TSMX 0001-2024 高山火绒草提取物

团 体 标 准T/SMX0001—2024高山火绒草提取物ExtractofLeontopodiumalpinumColm.exCass.2024-09-06发布 2024-10-06实施广州市美容化妆品行业协会  发布T/SMX0001T/SMX0001—2024PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANIII目 次前 言 III范围 1规范性引用文件 1术语和定义 2高山火绒草LeontopodiumAlpinum 2要求 2感官要求 2理化和微生物要求 2净含量允差 3试验方法 3感官检验 3理化指标 3相对密度 3PH值 3总多酚 3总黄酮 3汞、砷、镉、铅 5微生物指标 5净含量允差 5检验规则 5产品的组批 5抽样（取样）方法 5出厂检验 5型式检验 5判定规则 6标志、标签、包装、运输、贮运 6标志、标签 6包装 6运输 6贮存 7保质期 7前 言本件按GB/T1.1—2020《准化作导则 第1部：标化文结和起规则的规起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由广州市美容化妆品行业协会提出。本文件由广州市美容化妆品行业协会归口。本文件起草单位：广东丸美生物技术股份有限公司、上海珈凯生物科技有限公司、广州荣道化工有限公司、拜斯特药业（广州）有限公司、广州美域医学检验有限公司本文件主要起草人：聂艳峰、陈杰、刘青、魏宁、何呈、孙云起、裴运林T/SMX0001T/SMX0001—2024PAGEPAGE1高山火绒草提取物范围本文件规定了高山火绒草提取物的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本文件适用于以高山火绒草为原料经提取、纯化精制得到的提取物，应用于化妆品的功能性原料。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB5296.3消费者使用说明化妆品通用标签GB/T6680液体化工产品采样通则GB/T8313茶类中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法GB/T191包装储运图示标志GB/T4472化工产品密度相对密度的测定JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则中华人民共和国药典2020年版四部化妆品安全技术规范（2015年版）（国家食品药品监督管理总局公告2015年第268号）定量包装商品计量监督管理办法（国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号）术语和定义下列术语和定义适用于本文件。LeontopodiumAlpinum高山火绒草——又名雪绒花;是菊科，火绒草属的植物，又叫做高山薄雪草、小白花。要求感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求序号项目要求1外观透明液体，或有轻微沉淀2色泽棕色到深棕色3气味具有高山火绒草特征性气味理化和微生物要求理化和微生物要求应符合表2的规定。表2理化和微生物要求序号指标项目要求1理化指标相对密度(mg/l)1.120～1.1502pH值3.0～7.03总多酚(mg/ml)≥0.54总黄酮(mg/ml)≥0.85汞(mg/ml)≤0.56砷(mg/ml)≤1.07镉(mg/ml)≤2.08铅(mg/ml)≤3.09微生物指标菌落总数≤100CFU/ml10霉菌和酵母菌数≤100CFU/ml11致病菌耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出净含量允差应符合国家质量监督检验检疫总局第75号令（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》规定。试验方法感官检验启开试样后，立即嗅其气味；取适量样品置于25ml比色管(外径2cm)中,自然光线下，观察其色泽、外观，并检查有无异物。理化指标相对密度按GB/T4472《化工产品密度相对密度的测定》的规定进行。PH按《化妆品安全技术规范》（2015年版）的规定进行。总多酚按GB/T8313《茶类中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法》的规定进行。总黄酮试剂80%乙醇溶液，5%亚硝酸钠溶液，10%硝酸铝溶液，4%氢氧化钠溶液。仪器设备紫外分光光度计，分析天平，移液器，鼓风干燥箱。试验步骤对照品溶液的制备精密称取经120 ℃干燥至恒重的芦丁对照品10.0 mg，置50 ml量瓶中，加乙醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀。标准曲线的制备精密吸取对照品溶液1 ml、2 ml、3 ml、4 ml、5 ml与6 ml，分别置25 ml51 ml610%64（中国药典2020版二部附录IVA），在500 nm的波长处测定吸收度，以吸收度与其对应的质y=kx+b。供试品溶液的制备将提取液样品离心10 min，12000 rpm，取上清液。测定法25 ml500 nm1)C=（A−b）×V0/（k×m×V1） (1)式中：C——样品中含有总黄酮的含量，mg/gA——样品测定的吸收度值k、b——标准曲线中斜率及截距m——样品称取质量V0——样品提取液定容后的总体积V1——取样测定体积。汞、砷、镉、铅按《化妆品安全技术规范》（2015年版）的规定执行。微生物指标按《化妆品安全技术规范》（2015年版）的规定执行。净含量允差按JJF1070定量包装商品净含量检验规则方法检测。检验规则产品的组批同一生产线、同一次投料生产的包装完好的产品为一批。抽样（取样）方法按GB/T6680规定的方法执行。出厂检验由生产厂质量检验部门取样检验。外观、气味、总多酚含量、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、金黄色葡萄球菌、耐热大肠杆菌群、铜绿假单胞菌为出厂检验项目。生产厂应保证每批出厂的产品都符合本标准的要求。每一批出厂的产品都应有一定格式的质量证书，内容包括出厂检验项目、产品名称、生产厂名称、生产日期和批号、净重、执行标准编号。型式检验型式检验的项目为本文件中规定的所有要求，有下列情况之一时，应进行型式检验：6判定规则理化指标不符合要求，应对同一批次进行双人的复检，如果两次检测结果均不符合要求，则判定该批次为不合格，微生物指标不符合要求时，则判定该批次产品不合格，并不得复检。标志、标签、包装、运输、贮运标志、标签符合GB/T191包装贮运图示标志和GB/T5296.3消费者使用说明化妆品通用标签。包装GB4806.7GB/T191的规定。标明企业名称、地址、产品名称、生产日期、批号、净含量、“小心轻运输应轻装轻卸