艾博生物医药（杭州）有限公司新增年产700台全自动化学发光免疫分析仪及配套35套全自动样品处理系统装配生产线项目报告表

建设项目环境影响报告表）：中华人民共和国生态环境部制 附表建设项目污染物排放量汇总表 641建设项目名称艾博生物医药（杭州）有限公司新增年产700台全自动化学发光免疫分析仪及配套35套全自动样品处理系统装配生产线项目项目代码2305-330114-89-02-481678建设单位联系人刘**联系方式建设地点 浙江省（自治区）杭州市钱塘县（区）白杨街道乡（街道）12号大街（东）198号（具体地址）地理坐标（120度22分42.773秒，30度17分37.057秒）国民经济行业类别C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造建设项目行业类别三十二、专用设备制造业35医疗仪器设备及器械制造358其他（仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外）建设性质□新建（迁建）□技术改造建设项目申报情形☑首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批（核准/钱塘区杭州钱塘新区行政审批局（行政服务中心）项目审批（核准/备案）文号（选填）项目代码2305-330114-89-02-481678总投资（万元）515.2万美元（3400.7万人环保投资（万元）环保投资占比（%）0.44施工工期5个月是否开工建设☑否□是：1500m2(建筑面积)，项目不新增建筑面积和用地专项评价设置情况根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试行）》，本项目大气、地表水、环境风险、生态和海洋均不开展专项评价，判定依据见下表所示。表1-1专项评价设置情况否）；否否否2否否/否/否注：有毒有害污染物根据“关于发布《有毒有害大气污染物名录(2018年)》的公告”，有毒有害污染物为：二氯甲烷、甲醛、三氯甲烷、三氯乙烯、四氯乙烯物，铬及其化合物、汞及其化合物、铅及其化合物、砷及其化合规划情况《杭州经济技术开发区总体发展规划（2017-2035年）》编制单位：杭州市城市规划设计研究院有限公司，2017年8月。规划环境影响评价情况《杭州经济技术开发区总体发展规划环境影响报告书》，浙江省环境科技有限公司编制；审查机关：中华人民共和国生态环境部，环评函[2019]102号，2019年10月24规划及规划环境影响评价符合性分析《杭州经济技术开发区总体发展规划》由杭州经济技术开发区建设局编制，因杭州经济技术开发区与杭州钱塘新区机构整合事宜而未报批。1、功能组织与规划结构杭州钱塘区（原杭州经济技术开发区）是国务院1993年4月批准的国家级开发区，规划控制面积104.7平方公里。开发区实施“两块牌子，一套班子”的领导和管理体制；同时开发区还建有浙江省最大的高教园区“杭州下沙高教园区”。开发区已成为形成杭州市对外开放的创业基地、人才基地，以及享受国家特定政策，实现科技创新和管理体制创新的重要基地，已初步建成一座基础设施配套完善、软硬投资环境良好的现代化新城。2、区域结构与发展规划开发区的管辖面积为104.7平方公里，人口约31万。其中，建成区为34平方公里，有15所大专院校，17家世界500强企业（26个项目）和两个城区街道（下沙街道所辖面积95.3平方公里，常住人口10万；白杨街道所辖面积9.4平方公里，人口21万）。3、支柱产业杭州钱塘区（原杭州经济技术开发区）正全力打造IT产业和新药产业等新兴支柱产业。目前已初步形成移动通信、集成电路、信息家电、光电子、多层电路板和消费类电子6大基础企业，集聚起一批生物医药、天然药材研制、中西药结合创新的医药企业。4、规划范围规划范围：北至2号路、学正街，西至1号路，东、南面至钱塘江边；规划3总用地面积27平方公里，包括原国家核定的10平方公里、进出口加工区和外围规划控制面积。详见图1-1。图1-1杭州经济技术开发区边界图5、规划期限近期2017年-2020年，远期2021~2035年。近期规划期限与杭州市城市总体规划（2016年修订）相一致。规划基准年2017年。6、具体目标发展目标：把握杭州国家自主创新示范区、中国（杭州）跨境电子商务综合试验区等重大战略机遇，实施“创新驱动、转型升级、产城融合”三大战略，进一步加大创新投入、优化创新环境，以高新技术产业与智能制造业为基础（信息技术、医药与医疗器械、高端装备制造），建设成为高端智造基地、创业创新港湾、美丽智慧城。具体目标：近期：以“创新”为动力，以“国际化”为方向，对现有制造业转型升级，引导规划区内污染工业关停、并转，实现工厂“智造”，提升企业核心竞争力；远期：紧紧围绕“智造”对城市功能整合和深化，集聚“智造”产业链高价值环节，引领区域转型发展；建设品质生态国际新城区，以完善的国际化生产性服务和生活性服务为基础，集聚知识型高端产业、技术、服务和人才；创建优良的生态、优美的环境和独具特色的景观；构建复合高品质居住、工作、游憩的综合新城；最终形成以高新科技产业为骨干，集商务、教育、居住、商贸研发功能为一体的高科技、多功能、园林化的活力新城。7、产业发展规划结合“中国制造2025”发展，抢抓杭州建设“城东智造大走廊”机遇，加快产业创新、集聚发展、聚焦高端装备制造、医药与医疗器械、信息技术、高端服务4业“双轮驱动”、“两业融合”的现代产业体系。规划区通过对区域工业布局进行优化，在现有的橡胶和塑料制品业、化学品制造、食品饮料、医药制造、电子信息、金属制品、通用设备制造、专业设备制造、仪器仪表、家具制造、汽车制造的基础上淘汰橡胶和塑料制品业、化学品制造业、金属制品，重点发展新一代信息技术、高端装备制造、医药与医疗器械、新能源新材料和高端服务业。近期目标：对规划区内现有对周边环境影响较大工业项目（化工、橡胶）进行产业转型或搬迁，部分区域实施“退二进三”政策；工业用地原则上以一类工业为主，适当保留现有二类工业，并对闲置土地进行挖潜；远期：积极推动区域工业企业转型，培育高新技术产业，鼓励发展高科技含量、高技术附加值且低污染或无污染的产业，建设成为一个以高新技术产业为主导，集工业、研发、教育、居住、配套服务于一体的综合型开发区。规划实施后将形成“一轴三带多组团”产业空间格局；即：“一轴”即创新产业轴；“三带”即1号大街创新产业带、6号大街创新产业带、江滨商业带；“多组团”包括众创社区组团、跨境产业合作组团、计量测控产业组团、研发制造产业组团、智能制造产业组团、东部湾现代服务产业组团。符合性分析：本项目为改建项目，项目位于浙江省杭州市钱塘区白杨街道12号大街（东）198号，在企业现有内销车间内实施，不新征用地及新建厂房。根据企业提供的土地证及房产证，项目所在地为工业用地，厂房为合法的非住宅用房。项目主要是利用企业现有场地，建立全新的医疗器械总装生产线，实现达到年产700台全自动化学发光免疫分析仪（Alinityi）及配套数量约35套的全自动样品处理系统（GLPSystemsTrackLAS）的生产能力，项目生产的产品属于国民经济行业类别中的“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”行业，符合开发区主导产业定位。因此，项目符合杭州市钱塘区（原杭州经济技术开发区）规划相关要求。《杭州经济技术开发区总体发展规划环评报告书》应由国家生态环境部审批，因杭州经济技术开发区与杭州钱塘新区机构整合事宜而审查会未能如期召开，后经国家生态环境部复函（环评函[2019]102号）回复，杭州经济技术开发区的环境管理工作可按照国家和地方环境管理要求，参照《杭州经济技术开发区总体发展规划环评报告书》现有成果开展。1、规划范围：北至2号路、学正街，西至1号路，东、南面至钱塘江边；规划总用地面积27平方公里，包括原国家核定的10平方公里、进出口加工区和外围规划控制面积。2、发展目标：把握杭州国家自主创新示范区、中国（杭州）跨境电子商务综合试验区等重大战略机遇，实施“创新驱动、转型升级、产城融合”三大战略，进一步加大创新投入、优化创新环境，以高新技术产业与智能制造业为基础（信息技术、医药与医疗器械、高端装备制造建设成为高端智造基地、5创业创新港湾、美丽智慧城。3、具体目标：近期：以“创新”为动力，以“国际化”为方向，对现有制造业转型升级，引导规划区内污染工业关停、并转，实现工厂“智造”，提升企业核心竞争力；远期：紧紧围绕“智造”对城市功能整合和深化，集聚“智造”产业链高价值环节，引领区域转型发展；建设品质生态国际新城区，以完善的国际化生产性服务和生活性服务为基础，集聚知识型高端产业、技术、服务和人才；创建优良的生态、优美的环境和独具特色的景观；构建复合高品质居住、工作、游憩的综合新城；最终形成以高新科技产业为骨干，集商务、教育、居住、商贸研发功能为一体的高科技、多功能、园林化的活力新城。4、规划结构规划形成“一轴一带、双心四片”的空间结构。一轴两带----金沙大道综合发展轴；绕城高速发展带、拥江发展带双心四片----国际生活中心；大创中心、国际生活中心；江湾居住片、大创业产业区、西南产业区、东南产业区。5、摘录规划环评结论如下：杭州经济技术开发区经过多年发展，已形成橡胶和塑料制品业、化学品制造、食品饮料、医药制造、电子信息、金属制品、通用设备制造、专业设备制造、仪器仪表、家具制造、汽车制造等多个行业共同发展的局面，经过本轮规划实施后，近期将对污染相对重橡胶和塑料制品业、化学品制造业进行转型或搬迁，重点发展新一代信息技术、高端装备制造、医药与医疗器械、新能源新材料和高端服务业。规划方案进一步优化了开发区的定位和布局，充分体现了科学发展、环境保护的理念。本次规划实施后，规划定位与城市总体规划、土地利用规划、环境功能区划等上位规划的定位要求基本一致，规划目标与当前环保要求相符，发展定位符合大环境背景要求，但局部布局需进一步优化。在规划层面上土地资源、水资源和能源能够得到保障，环保基础设施已配套建设；大气环境容量存在短板，规划实施后污染物总量可以实现减排，规划实施有助于改善区域环境质量。报告认为，规划方案在目标定位、产业结构和规模等方面较为合理，在进一步优化规划实施和局部用地布局、完善基础设施建设、健全环境管理体系、严格落实资源保护和环境影响减缓对策措施后，从资源环境保护而言是可行的，也有利于促进区域经济、社会的协调、可持续发展。表1-2开发区主导产业环境准入负面清单区域分类单下沙南部产禁止准入类/////6业发展环境优化准入区/有机物工段和排放恶臭气体或技改排放挥以上项目；电///业///品表面处理及热处理加制品；基本化学原料制）；）；化学药品制造；纸浆制有钝化工艺的热镀锌；3、化学反应过程或染色、水洗工/限制准入类////造//符合性分析：本项目为改建项目，项目位于浙江省杭州市钱塘区白杨街道12号大街（东）198号，在企业现有内销车间内实施，不新征用地及新建厂房。根据企业提供的土地证及房产证，项目所在地为工业用地，厂房为合法的非住宅用房。项目主要是利用企业现有场地，建立全新的医疗器械总装生产线，实现达到年产700台全自动化学发光免疫分析仪（Alinityi）及配套数量约35套的全自动样品处理系统（GLPSystemsTrackLAS）的生产能力，项目生产的产品属于国民经济行业类别中的“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”行业，项7目生产的产品满足相关产业政策要求。本项目产生的污染物主要为少量的测试废气、组装时的打码废气、食堂油烟废气、极少量产品测试后的冲洗废水、纯水制备浓水、新增员工生活污水和固废，经相应的治理后均能做到达标排放，项目主要污染物排放量小且环境风险可控，距离周边居民区在200米范围外；项目无恶臭气体排放，有机废气排放量约为0.0367吨/年，远小于5吨；项目不涉及电镀、发蓝、酸处理、有钝化工艺的热镀锌、热处理、铸造工艺。因此，综合分析，项目符合杭州经济技术开发区（现“杭州市钱塘区”）总体发展规划环评要求。8其他符合性分析本项目所在区域为重点管控单元产业集聚区-江干区下沙南部、下沙园区北33010420002）。本项目“三线一单”管控单元符合性要求分析见表1-3。表1-3项目“三线一单”管控单元要求符合性分析生态环境准入清单沙园区北部有产业集聚区重点项目所在地与周边工业区、居控企业通过制定风险防范措施，制定安全生产规范，通过加强员工的安全、环保知识和风险事故安全教育，提高职工的风险意识，以减少风险发生的概率，要求企业及时根据最新的情况编制突发环境事件应急预案并进行备案。其次通过加强对环保处理设施的维护，确保要求///区因此，本项目符合杭州市“三线一单”要求。1、建设项目环评审批原则符合性分析⑴杭州市“三线一单”符合性分析根据以上分析，本项目符合杭州市“三线一单”的具体管控要求。⑵达标排放原则符合性分析通过相应的污染防治措施治理，本项目营运期间少量废气、废水、噪声可做到达标排放，各类固废均可得到妥善处理、处置。本项目符合达标排放原则。⑶总量控制原则符合性分析9企业经环评审批的总量控制指标为废水量≤9.48万t/a、CODcr≤5.69t/a（60mg/L，七格污水处理厂后提标改造排放按50mg/L计则为4.74t/a）、NH3-N≤0.76t/a（8mg/L，七格污水处理厂后提标改造排放按5mg/L计则为0.474t/aNH3-N（2.5mg/L）交易量0.237t/a）。本项目新增少量异丙醇挥发有机废气和极少量产品测试后的冲洗废水、纯水制备浓水、员工生活污水的排放，新增主要污染物环境排放量为CODCr0.025t/a、NH3-N0.0025t/a、VOCs0.0367t/a。本项目实施后，企业全厂CODCr、NH3-N、VOCs环境达标排放量（CODcr以50mg/L计、NH3-N以5mg/L计）分别为4.765t/a、0.4265t/a、0.0367t/a，新增的总量控制指标需进行区域替代削减。在此基础上，项目的实施符合总量控制原则。⑷维持环境质量原则符合性分析本项目按环评要求设置污染物治理措施后，各类污染物均能达标排放，对周边环境的影响不大，基本能维持区域环境质量现状。⑸相关规划符合性分析项目在位于浙江省杭州市钱塘区白杨街道12号大街（东）198号的企业现有内销车间内实施，不新征用地及新建厂房。根据企业提供的土地证和房产证，项目所在地为工业用地，厂房为合法的非住宅用房；项目所在地属于《杭州经济技术开发区总体发展规划（2017-2035年）》规划用地布局中的工业用地区块，符合所在区域的产业定位。2、建设项目其他部门审批要求符合性分析（1）主体功能区规划、土地利用总体规划、城乡规划的符合性项目在位于浙江省杭州市钱塘区白杨街道12号大街（东）198号的企业现有内销车间内实施，不新征用地及新建厂房。根据企业提供的土地证和房产证，项目所在地为工业用地，厂房为合法的非住宅用房；项目所在地属于《杭州经济技术开发区总体发展规划（2017-2035年）》规划用地布局中的工业用地区块，符合所在区域的产业定位。因此，最终项目符合主体功能区规划、土地利用总体规划、城乡规划的要求。（2）相关产业政策要求的符合性①国家产业政策本项目主要组装生产全自动化学发光免疫分析仪及全自动样品处理系统，对照《产业结构调整指导目录(2024年本)》和《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2021年版)》，本项目不属于其中的限制类和淘汰类产业。本项目符合《外商投资产业指导目录（2019年本）》第三类制造业中第十八条第194款“全自动生化监测设备、五分类血液细胞分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、高通量基因测序系统制造”条目，为鼓励类外商投资产业。因此，综合分析，项目实施符合国家相关产业政策。②浙江省产业政策经查阅《浙江省工业污染项目（产品、工艺）禁止和限制发展目录》，本项目不属于其中所规定的禁止类和限制类产业项目。因此，本项目的建设符合浙江省产业政策要求。③杭州市产业政策对照《杭州市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019年本）》和《杭州市钱塘区人民政府办公室关于印发钱塘区产业发展导向目录与产业平台布局指引的通知》(钱政办发[2022]6号)等地方产业政策文件查阅分析，本项目不属于限制发展和禁止发展类项目因此，项目符合杭州市产业政策。综上所述，本项目建设符合国家、浙江省及杭州市产业政策。表1-4与《长江经济带发展负面清单指南（试符合性分析12禁止在自然保护地的岸线和河段范围内投资建设坏自然生态、影响自然景观的开发利用行为。禁止在I34禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内567的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及89禁止在长江重要支流岸线一公里范围内新建、改项目所在地位于杭州经济技术开发区，为合规园区；项目属于国民经济行业类别疗诊断、监护及治疗设备制造”行业，不属于高污染项目；所生产的产品未列入高污染产品目录中的“C3581禁止在水库和河湖等水利工程管理范围内堆放物法律法规及相关政策文件有更加严格规定的从其因此，本项目实施符合《长江经济带发展负面清单(试行，2022年版)》浙江省实施细则要求。根据中华人民共和国国务院令第682号《建设项目环境保护管理条例》“四性五不批”要求，本项目“四性五不批”符合性分析具体见下表。 表1-5本项目“四性五不批”符合性分析批随着《浙江省空气质量改善“十四五”规划》，《杭州市生态环境保护“十四五”本项目为改建项目，根据现有工程三废监测报告和现场踏勘，项目原有工程各项污染物均能实现达标排放，无原有环境污染告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理综上分析，项目符合“四性五不批”的相关要求。建设内容艾博生物医药(杭州)有限公司是一家成立于2003年的高科技生物技术外资企业，主要从事研究、开发、生产体外诊断试剂；销售本公司生产的产品。并提供技术服务。公司位于杭州市钱塘区（原杭州经济技术开发区）12号大街（东）198号，公司主导产品为体外快速诊断试剂，包括毒品检测、妊娠检测、传染病检测、心脏病标志物检测和肿瘤标志物检测等五大系列，已获得美国FDA和欧洲CE注册。公司在创建之初就以发展中国生物医学工程产业为己任，力求以在快速诊断行业中的努力和成功，给国内同行以借鉴作用，以点带面，推动我国生物医学工程产业的发展，提升我国在世界生物医学工程产业中的地位。公司现已建成了以开发妊娠检测、传染病检测、毒品检测、肿瘤标志物检测和心脏病标志物检测等五大系列的快速诊断产品为核心的技术平台以及当今行业内比较齐全的生物原料开发平台。在此基础上，采用自主开发生物原料，应用综合应用免疫层析技术、高度稳定均一的纳米级胶体金和乳胶制备技术、固相膜反应技术、快速免疫学诊断技术等当今生物科学的先进技术，建立了快速免疫检测技术平台、生化产品开发平台，开发了大量灵敏度高、特异性好、准确性高、稳定性好、操作简便的快速诊断试剂。2020年初始，新型冠状病毒全球流程，公司抓住机遇，虽当年研发并上市了新型冠状病毒抗体检测试剂，但市场需要时间短，受疫情影响，公司业务全面萎缩，导致2020年全年亏损，2021年及时进行了调整了战略，引进了新的产品线，特别是研发和上市了新型冠状病毒抗原检测试剂，2022年初抗原检测出口订单大增，然，当年5月份后抗原订单几乎为零，至此，公司需要增加新的经济增加点。基于以上原因，企业实施本次全自动化学发光免疫分析仪（Alinityi）及全自动样品处理系统（GLPSystemsTrackLAS）装配生产线项目，该项目是公司在现有的基础上持续拓展技术领域，不断扩大产品线及供应范围，响应国家“在中国、为中国”的发展政策目标和号召，坚持本土制造贴合本土用户需求的一项重大战略举措。项目厂房为企业现有的厂房，不新增用地及新建厂房，已由杭州钱塘新区行政审批局予以备案，项目代码为2305-330114-89-02-481678。主要新增产能为年产700台全自动化学发光免疫分析仪（Alinityi）及配套数量约35套的全自动样品处理系统（GLPSystemsTrackLAS）的生产能力。经梳理，企业成立之初至今已审批及验收的项目情况见表2-1。表2-1企业已审批及验收的项目情况一览表序号号1号临床检验分析仪器系列产品临床检验分析仪器系列产品23号号4号5615000万人份传染7州）有限公司厂房号89号/评/见收/见根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版）中有关规定，本项目生产的产品属于“三十二、专用设备制造业35医疗仪器设备及器械制造358”中的“其他（仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外）”类别，需编制环境影响报告表。受艾博生物（杭州）有限公司委托，我公司对该建设项目进行环境影响评价。我公司在接受委托之后，在现场踏勘和分析的基础上，编写了该项目的环境影响报告表。项目总投资515.2万美元，企业利用现有场地，拟购置龙门架、升降操作台、电子天平、冷冻/冷藏冰箱、三坐标测量仪、光学接触式测量仪、图像尺寸测量仪、打包机等等设备，以及定制化的测试装置和测试工作台，其中将引进电子天平、冷冻/冷藏冰箱、三坐标测量仪、光学接触式测量仪、图像尺寸测量仪等进口设备，从而建立全新的医疗器械总装生产线，实现达到年产700台全自动化学发光免疫分析仪（Alinityi）及配套数量约35套的全自动样品处理系统（GLPSystemsTrackLAS）的生产能力。该项目已由钱塘区杭州钱塘新区行政审批局（行政服务中心）予以备案。本项目主要建设内容见表2-2。表2-2项目主要建设内容一览表购置龙门架、升降操作台、电子天平、冷冻/冷藏冰箱、三坐标测量实现达到年产700台全自动化学发光免疫分析仪（Alinityi）及配套数量约35套的全自动样品处理系统（GLPSystemsTrackLAS）的生处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一本项目产生的废气主要为测试产生的少量异丙醇有机废气和组装时/根据建设单位提供的资料，项目实施前后企业产品方案见表2-3。表2-3项目实施前后企业产品方案一览表1年020/3），0施4年085060根据企业提供的资料，本项目新增主要生产设备情况见表2-4；主要设备功能介绍见表2-5。项目实施前后企业生产设备变化情况见表2-6。表2-4本项目新增主要生产设备情况一览表11213141516650LTSXFRZLAB23cf1750cf181911表2-5项目主要设备功能介绍1234功能描述：按预设程序对Alinity系统控制模块（SCM）测试装56789表2-6项目实施前后主要生产设备变化情况一览表123456789peelof标签/壁标签/温度标签系统造000Alinity系统控制模块（SCM000000根据建设单位提供的资料，本项目新增主要原辅材料消耗情况见表2-7，主要涉及化学物质的原辅材料理化性质介绍见表2-8。项目实施前后主要原辅材料变化情况见表2-9。表2-7本项目新增主要原辅材料消耗情况一览表11213456789表2-8本项目涉及的含化学物质的原辅料理化性质一览表序号原辅材料名称主要成分主要化学物质及理化性质备注1辅助测试试剂1.40%过氧化氢的溶液。用于提供环境，激发化学发光反应。不溶于苯、石油醚。过氧化氢有弱酸性，能与碱反应生成金属的过氧化物。过氧化氢本身不燃，但能与可燃物反应放出大量热量和氧气而引起着火爆炸。/2辅助测试试剂1.39%氢氧化钠的溶液。用于提供环境，激发化学发光反应。氢氧化钠：白色不透明固体，易潮解。熔点(℃)：318.4，沸点(℃)：1390，相对密度(水=1)：2.12。与酸发生中和反应并放热。遇潮时对铝、锌和锡有腐蚀性，并放出易燃易爆的氢气。本品不会燃烧，遇水和水蒸气大量放热，形成腐蚀性溶液，具有强腐蚀性。/3测试缓冲液0.79%叠氮化钠和0.19%的5-溴代-5-硝基-1,3-二氧杂环己烷的稀释的测试缓冲液，与全自动免疫分析仪配合使用，为化学发光反应提供反应环境叠氮化钠：无色六方形晶体，有剧毒，分子式NaN3，熔点(℃)：275，分解温度(℃)：300，相对密度(水=1)：1.846。毒理性：LD5027mg/kg（大鼠经口）、LD5020mg/kg（兔子经皮）、LC5037mg/m3（大鼠吸入）。当叠氮化钠，氯甲烷，二甲亚砜和硫酸的混合物在旋转蒸发仪上浓缩时曾发生过爆炸。如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。如果停止了呼吸，给于人工呼吸。请教医生。用肥皂和大量的水冲洗。立即将患者送往医院。请教医生。用水冲洗眼睛作为预防措施。切勿给失去知觉者从嘴里喂食任何东西。用水漱口。请教医生/4粘合剂紧固件、螺纹锁、磁铁等零部件的粘合，主要成分为含少量三甲氧基甲基硅烷的粘合剂三甲氧基甲基硅烷：无色透明液体，易吸湿溶于甲醇、乙醇、丙酮、苯等有机溶剂中，0.95-0.96g/cm3。主要用作室温硫化硅橡胶的交联剂，以及玻璃纤维表面处理剂和增强塑料层压品的外理剂。经查阅《胶粘剂挥发性有机化合物限量》（GB33372-2020本项目使用的粘合剂满足GB33372-2020中VOCs最低限值要求。5打码油墨用于产品外表面序列号的打码，为环保型油墨，主要成分为丁酮20%、黑色染料70%、其他各种添加剂（树脂、导电剂）10%黑色液体，有特殊气味，冰点/熔点：-85--75℃、沸点为90℃、闪点不大于-5℃、自燃温度大于400℃、爆炸极限1.8-11.5%、比重为0.87-0.88。油墨的主要成分为丁酮20%、黑色染料70%、其他各种添加剂（树脂、导电剂）10%。丁酮：色透明液体，有类似丙酮气味。易挥发。能与乙醇、乙醚、苯、氯仿、油类混溶。易燃，蒸气能与空气形成爆炸性混合物。高浓度蒸气有麻醉性。熔点：-85.9℃,密度：0.806g/cm3，沸点：79.6℃,饱和蒸气压：9.49kPa（20℃),燃烧热：2441.8kJ/mol，临界温度：260℃,临界压力：4.40MPa，辛醇/水分配系数的对数经查阅《油墨中可挥发性有机化合物(VOCs)含量的限值》(GB38507-2020)，本项目使用的打码油墨不含表A.1中的溶剂，满足表1中油性油墨VOCs限值要求。值：0.29，闪点：-9℃（CC），引燃温度：404℃,爆炸上限（V/V）：11.4%、爆炸下限（V/V）：1.7%。6异丙醇帮助连接产品内管道的润滑剂，主要成分为异丙醇异丙醇：化学式：C3H8O;(CH3)2CHOH；无色透明液体，有似乙醇和丙酮混合物的气味。溶于水，也溶于醇、醚、苯、氯仿等多数有机溶剂；接触高浓度蒸气出现头痛、倦睡、共济失调以及眼、鼻、喉刺激症状。口服可致恶心、呕吐、腹痛、腹泻、倦睡、昏迷甚至死亡。长期皮肤接触可致皮肤干燥、皲裂；本品易燃，具刺激性，易燃。口服－大鼠LD50：5840mg/kg；口服－小鼠LC50：3600mg/kg，家兔经皮LD50为16.4ml/kg。熔点(℃)-88.5，沸点(℃)82.3，相对密度(水=1)0.79，相对蒸气密度(空气=1)2.07，闪点(℃)12，引燃温度(℃)399，爆炸上限%(V/V)12.7，爆炸下限%(V/V)2.0。根据异丙醇理化性质及同类型项目，异丙醇在使用过程中基本全部挥发比例约90%。另10%可能粘附在擦拭抹布上。表2-9项目实施前后主要原辅料消耗变化情况一览表量量1Reagent抗原抗体试剂(含L23L4567L89pcsL874.9*（企业最初环评中预估量有误，在企业上一次环评中已提到实际用量超过环评量。但其属于环保油墨且用量少，对应的打码废气量较小）L根袋瓶个张个个张套套米00200000000000000000000000000企业现有员工约1200人，实行昼夜间倒班制生产，年生产300天，厂区内不设员工宿舍，配有员工食堂（设2个基准灶头）。本项目新增员工41人，新增人员实行昼间单班制生产，年生产300天。项目在企业现有内销厂房内实施，企业所在地位于浙江省杭州市钱塘区12号大街（东）198号，企业所在地周边环境现状见表2-9。表2-9项目所在地厂界周边环境概况本项目不新征土地及新建厂房，在企业现有厂区西侧的内销生产厂房内实施，厂房内使用的面积约1500m2。项目实施后，企业内销车间（共1F，钢结构主体框架，高约4.5m）作为本项目生产车间用；外销车间作为企业原有产品（体外诊断产品、第二类6840临床检验分析仪器系列产品）的生产车间。企业厂区的主入口设于南侧临12号大街一侧，一个次出入口位于东侧临25号大街一侧，另一个次出入口位于西侧临23号大街一层。厂区中部为一幢集生产、办公、研发于一体的综合大楼。大楼东侧为生产楼，西侧为办公楼及研发楼，中间为连廊。厂区的西侧为内销生产厂房，厂区的西北侧为辅助用房，在大楼的西北侧还布置了危险化学品仓库及危废储存间（危废仓库占地约20m2厂区的东侧为厂区绿地（兼做厂区应急集合点）。工艺流程和产排污环节功能测试及缓冲液测试设备集成总装及外壳安装外购的核心组件、结构件、管线、电路板等产品内部冲洗清洁质量数据分析及产品放行功能测试及缓冲液测试设备集成总装及外壳安装外购的核心组件、结构件、管线、电路板等产品内部冲洗清洁质量数据分析及产品放行根据企业提供的资料，项目生产的全自动化学发光免疫分析仪（Alinityi）及全自动样品处理系统（GLPSystemsTrackLAS）2种产品的生产工艺主要涉及组装、装配及测试。项目产品生产工艺流程图见图2-1和图2-2。噪声、废机械润滑油、外购的测试试剂、缓冲液废抹布异丙醇挥发废气、废抹布废抹布异丙醇!系统控制模块安装噪声、废包装材料、不合格品、废样本、废液、废包装瓶自产的纯水!自产的纯水!装箱入库废液、废包装瓶、冲洗废水废电子元件废液、废包装瓶、冲洗废水图2-1项目全自动化学发光免疫分析仪生产工艺及产污点图全自动化学发光免疫分析仪装配生产工艺说明：从位于美国达拉斯的雅培核心诊断工厂进口的核心组件连同相关结构件、管线以及印刷电路板组件等在厂区完成设备集成总装及外壳安装，随后进行系统控制模块安装（外购的零部件模块用异丙醇小喷壶喷洒及抹布擦拭清洁），完成一系列预设程序的功能性检测和缓冲液测试（缓冲液及检测试剂均为外购，本项目不进行调配）合格后，产品内部的管道用自备的纯水自动进样进行冲洗清洁，最终进行质量数据分析并产品放行，同时完成产品打包装箱（包装箱标签用已有的条形打码机打码）。外购的轨道零件、各功能模块等噪声、废机械润滑油进料检验一轨道组件组装一客制化固件安装一成品测试放行不合格品客户现场客制化安装、整线测试验收图2-2项目全自动样品处理系统生产工艺及产污点图全自动样品处理系统装配生产工艺说明：从位于德国汉堡的雅培自动化解决方案有限公司进口的轨道组件的零配件在通过进货检验后，在厂区完成手工组装成轨道组件并安装客制化固件，然后重新包装，连同经进货检验后的各相关客制化模块一起运至客户指定的安装现场，完成最终的总装和调试验收。与项目有关的原有环境污染（1）废气：新增少量的打码废气和少量异丙醇有机废气、食堂油烟废气。（2）废水：新增极少量的纯水制备浓水和产品冲洗废水、员工生活污水。（3）噪声：新增设备组装装配时的运行噪声。（4）固废：新增的固废主要为废包装材料、不合格品、废弃电路板及电子电器元件、废样本、废液、废包装瓶、一次性工作服、防护手套、口罩、帽子、鞋套等劳保用品、设备维修产生的废油、擦拭废抹布、废气处理装置产生的废活性炭、员工生活垃圾。项目用水主要为纯水制备用水、产品冲洗用水及员工生活用水。本项目水平衡图见图2-3。77 图2-3项目水平衡图单位：t/a本项目为改建项目，因此，与本项目有关的原有环境污染问题为企业现有项目（改建前）所产生的主要环境问题。企业成立之初至今，一共进行了多次项目的环评审批及环保竣工验收，由表2-1可知，企业共有4个项目未实施，今后也不再实施，对此不作分析。企业现有员工约1200人，实行昼夜间倒班制生产，年生产300天，厂区内不设员工宿舍，配有员工食堂（设2个基准灶头）。企业于2022年8月23日重新申请了固定污染源排污登记回执（登记编号：91330100747181663M001Y）。一、现有项目生产规模现有项目生产规模为年产6.79亿人份体外诊断产品（其中自动化生产年产3.26亿人份体外诊断产品）、年产第二类6840临床检验分析仪器系列产品4000台。二、现有项目原辅材料消耗现有项目主要原辅材料消耗情况见表2-8，再次不再重复。三、现有项目主要生产设备情况现有项目主要设备情况见表2-6，再次不再重复。四、现有项目主要生产工艺依据现有产品种类分类对其生产工艺流程进行说明。1、体外诊断试剂体外诊断试剂生产工艺流程图见图2-4。体外诊断试剂五大系列产品的生产工艺相同，仅仅是原料中抗体类型有所区别。所有的检测试剂均为正常渠道采购的经医学灭活的样品，没有传染性。图2-4现有项目体外诊断试剂生产工艺流程图体外诊断试剂的生产工艺说明：化学品原料经过配液岗位员工配制成一定浓度的液体。配液员工主要进行后续工序所用溶液配制，大部分溶液配制中使用的化学品为一般化学品，少量使用到浓盐酸\片状氢氧化钠、粉末状的叠氮化钠原料。其中浓盐酸、氢氧化钠先稀释配制成稀浓度的溶液，之后将稀溶液加入到特定溶液中用于pH调节；叠氮化钠按照指定浓度溶液用于特定产品的防腐。盐酸的稀释、配制在通风柜中进行。2、处理将配液工序后的溶液喷洒在纤维材料上，不需用水稀释或者冲洗，不产生废气、废水等污染物。烘干时产生少量水蒸气。3、金标浓缩原液制备将极少量胶体金加入抗体后使用搅拌机搅拌均匀，再由离心机离心，沉淀物制备成金标浓缩原液。该步骤涉及的试剂瓶使用纯水清洗后重复使用。根据公司提供的资料，清洗废水主要成分是一些无毒的盐类物质，如NaCl、KCl、Na2HPO4等，还有极少量的普通无毒蛋白质。4、稀释用少量缓冲液对抗体/抗原/金标浓缩液进行稀释，该过程中不产生废气、废水等污染物。5、点金标和点膜使用点金标机将制备并稀释的金标物标记在经处理的聚酯膜底部，使用点膜机将抗体点于纤维膜的固定部位，该步骤无污染物产生。点金标后在37℃热风下干燥；点膜后的纤维在37℃-60℃热风下干燥，使抗体及金标物能够较强吸附在上面。干燥过程会产生少量的水蒸气，无其他污染物产生。6、组装大卡将处理好的玻纤、金标垫、滤纸固定组装在PVC塑料薄板上，该工段无污染物产生。7、切割将组装好的塑料薄板置于分切机上，分切成单人份试纸。该工段主要污染来自于分切机噪声及少量报废的试纸废边角料。8、装配（组装试剂条）将试剂条组装到塑料模板中。9、包装（含打码、包装等）将组装好的试剂盒、干燥剂放入包装袋内，用喷码机进行打码（主要是印上产品的生产日期、批次等数字），再用封口机进行封口并待检。该工段将产生的废弃包装袋、包装箱收集后由正规的物质回收回收综合利用；打码时会产生少量的打码废气。待检品需要抽检其灵敏度、特异性和稳定性。产品检验分为半成品和成品检验。使用血液样品进行的检测在二级生物实验室内完成，实验室人员进出暗室都要穿戴一次性防护服及其他防护用具，以避免将阳性样本携带出暗室，暗室每天都须药物或紫外线消毒处理。可能涉及灭活的阳性标本的垃圾都必须严格控制，经过高温或紫外线消毒处理后，由杭州大地维康医疗废物处理有限公司做无害化安全处置。2、第二类6840临床检验分析仪器系列产品生产工艺图2-5第二类6840临床检验分析仪器系列产品生产工艺流程图第二类6840临床检验分析仪器系列产品生产工艺说明：先用平板电脑写入程序，然后进行测试，再进行手工组装、装配后，进行耐压测试，其中不合格品返修，合格品经检测、调试合格后即为成品，可包装入库。图2-6疟原虫抗原检测试剂生产工艺流程图疟原虫抗原检测试剂生产工艺流程说明：外购的疟原虫抗原检测产品大卡先进行分切成一定规格尺寸，然后用塑料件上下板对其进行组装，再和外购的指尖血采样棒、缓冲液等进行组合，接着用铝箔膜进行产品内部的塑封包装，再与包装盒、说明书、干燥剂等进行入盒包装，最终是用纸箱进行成箱外包装即为成品。图2-7新型冠状病毒检测试剂生产工艺流程图新型冠状病毒检测试剂生产工艺流程说明：外购的新型冠状病毒抗原检测产品大卡先进行分切成一定规格尺寸，然后用塑料件上下板对其进行组装，再和外购的鼻拭子、缓冲液等进行组合，接着用铝箔膜进行产品内部的塑封包装，再与包装盒、说明书进行入盒包装，最终是用纸箱进行成箱外包装即为成品。根据企业提供的历年来的环评资料、环保验收资料、《艾博生物医药（杭州）有限公司固体废物产生情况核查报告》（2023年5月）等相关材料，现有项目主要污染源强及治理措施见表2-10和表2-11。企业固废核查结果汇总表见表2-12。表2-10现有项目达产时主要污染源强一览表单位：除噪声外均为t/a/NH3-N/000000000000）；表2-10现有项目主要污染治理措施一览表水放涉及酸性物质的工序在通风橱中进行操作，盐放表2-11企业现有项目固废核查结果一览表序号副产物名称产生工序形态主要成分属性废物代码满负荷工况下产生量t/a处理处置去向危险特性1一般废包装材料包装材料塑料袋、纸箱等/300外卖给正规物资回收公司利用/2来料的包装材料及设备运输包装塑料、木头/9.2外卖给正规物资回收公司利用/3废金属设备报废废铁、铜等/外卖给正规物资回收公司利用/4生物垃圾二级生物实验室、人体标本采集及防疫活动可能存在感染性的生物成分危险废物HW01/841-001-01委托杭州大地维康医疗环保有限公司处置5医药废物点金标废液、废边角料、废产品及次品胶体金和抗体溶液HW02/276-005-0224委托杭州立佳环境服务有限公司处置T6废油设备机械润滑液态废矿物油HW08/900-249-080.549委托杭州立佳环境服务有限公司处置T，I7废电池叉车铅蓄电池报废含铅废物HW31/900-052-310.6委托杭州立佳环境服务有限公司处置8实验室报废品生产、实验等废化学试剂HW49/900-047-494.75委托杭州立佳环境服务有限公司处置T/C/I/R9废液生产、实验等废油墨、实验废液、冲洗废液HW49/900-047-493.61委托杭州立佳环境服务有限公司处置T/C/I/R实验室沾染废物生产、实验等试剂空瓶等沾染废物HW49/900-047-492.48委托杭州立佳环境服务有限公司处置T/C/I/R废活性炭净水器废活性炭HW49/900-047-490.2暂未产生，产生后委托杭州立佳环境服务有限公司处置T/C/I/R生活垃圾办公生活果皮等/环卫部门清运/根据企业提供的废气、废水和厂界噪声检测报告可知，现有项目污染防治措施及达标排放情况如下。一、废气达标情况现状有组织排放的盐酸雾废气监测结果（检测报告编号：HJ20230311-001B）见表2-12。表2-12有组织盐酸雾废气现状监测结果一览表1/2m℃m3/h5mg/m36企业食堂油烟废气检测结果（检测报告编号：杭中环检测(2023)检字第2023072569号）见表2-13。表2-13企业食堂油烟废气监测结果一览表32.94×103油烟-3评价标准：GB18483-2001《饮），厂界无组织排放废气监测结果（报告编号：HJ20220521）见表2-14。表2-14厂界无组织废气现状监测结果一览表由表2-12~表2-14可知：监测期间，企业有组织排放的盐酸雾浓度及排放速率能达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中二级标准限值；厂界无组织排放的非甲烷总烃能达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中无组织排放监控浓度限值要求；食堂油烟废气能达到《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）中排放浓度要求。企业现状废气均达标排放。二、废水达标情况现状废水监测结果（检测报告编号：HJ20230311-001A）见表2-15。表2-15企业现状废水监测结果单位：mg/L，pH值无量纲pH6~98由表2-15可知：监测期间，企业废水排放口所采水样中pH值、CODcr、悬浮物、动植物油类监测结果均能达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准要求，其中氨氮、总磷达到《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）的限值要求，因此，现状企业综合性废水（生产废水和生活污水）经预处理后能做到达标排放。三、噪声达标情况现状厂界环境噪声监测（报告编号：HJ20230311-001D）数据见表2-16。表2-16现有项目厂界噪声验收监测结果单位：dB（A）夜间Leq///由表2-15可知：监测期间，企业厂界昼夜间环境噪声能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准限值要求。四、固废产排情况根据企业的统计资料，企业现状产生的各类固废情况见表2-11。企业在厂区内设置单独的一般固废仓库和危废仓库，分别用于一般固废及危废的暂存。一般固废仓库地面已硬化，基本满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)相关要求。一般废包装材料、托盘、框料和废金属收集后暂存于一般固废仓库内，外卖给正规物资回收公司回收综合利用。生活垃圾由环卫部门定期清运处理。产生的危废如生物垃圾、医药废物、废油、废电池、实验室报废品、废液、实验室沾染废物、废活性炭分类收集、分区暂存于危废仓库后，定期委托有相应危废处置资质的单位（杭州大地维康医疗环保有限公司、杭州立佳环境服务有限公司）安全处置。危废仓库地面已硬化。做了防腐防渗防漏措施，有地下收集沟等截流设施，设有灭火器、防爆灯、消防沙等消防应急物资。有危废台账及危废索引卡。企业厂区内涉及的生物实验室高压灭菌锅消毒；其他洁净区域采用紫外线和喷洒消毒。根据核查，企业已建立全厂危废管理计划、台账、申报等制度，各类危废按类别建立独立的危废台账，联单保存齐全。危废仓库内储存的危险废物已设有规范的标签和警示标志。仓库内危废按类别分区堆放，间隔明显，包装完好。危废储存期限未超过一年，危废的收集、暂存及处置基本满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的相关要求。根据企业历年来环评及环评审批意见，企业经环评审批的总量控制指标为废水量≤9.48万t/a、CODcr≤5.69t/a（60mg/L，七格污水处理厂后提标改造排放按50mg/L计则为4.74t/a）、NH3-N≤0.76t/a（8mg/L，七格污水处理厂后提标改造排放按5mg/L计则为0.474t/a废水主要为各类器皿等清洗废水、纯水制备废水（反冲水+浓水）、地面卫生清洗废水、洗衣废水、喷淋废水和员工生活污水。企业总量的交易量根据当地生态环境主管部门要求按照CODcr35mg/L、氨氮2.5mg/L计，则企业现有项目总量控制指标交易量为CODcr3.318t/a、NH3-N0.237t/a。企业目前已取得总量成交通知书及排污权交易凭证（CODcr交易量3.318t/a、NH3-N交易量0.237t/a）。目前排污权交易落实情况分析具体见表2-17。由表可知，企业现有项目CODCr及氨氮均已落实排污权交易。据企业历年来的废水排放统计情况，企业历年来废水排放量均未超过环评审批量，因此现有项目满足总量控制指标要求。表2-17企业现有总量及排污权交易情况汇总表单位：t/a差量////根据《国务院办公厅关于印发<控制污染物排放许可制实施方案>的通知》（国办发[2016]81号）、《国家环保部“关于做好环境影响评价制度与排污许可制衔接相关工作的通知”》（环办环评2017[84]号文）、《排污许可管理办法（试行）》（环境保护部令第48号）要求，“现有排污单位应当在生态环境部规定的实施时限内申请取得排污许可证或者填报排污登记表。”企业现有项目主要生产体外诊断产品、临床检验分析仪器系列产品，均属于卫生材料及医药用品；另现有项目不涉及通用工序，根据《固定污染源排污许可分类管理名录（2019年版）》要求，企业现有项目情况判定如下：经查阅《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017企业的生产属于C2770卫生材料及医药用品制造，对照《固定污染源排污许可分类管理名录（2019年版）》，属于“二十二、医药制造业27”，行业类别为“卫生材料及医药用品制造277”中的“卫生材料及医药用品制造2770”，对此判断，企业现有项目排污许可证管理为登记管理类。企业于2022年8月23日变更了固定污染源排污登记回执（登记编号：91330100747181663M001Y）。企业现有排污许可手续已落实，企业已执行排污许可证制度，已通过排污权有偿使用取得排污权，企业目前已实施了自行监测，符合相关管理办法、技术规范和自行检测技术指南的要求。综上所述，现有项目不存在主要环境问题。但为了确保企业“三废”能持续稳定达标排放，本次评价要求企业应严格按照固定污染物排污申报的自行监测频次要求，定期对产生的“三废”进行自行监测，做好各项污染物的达标排放、污染防治工作。环境质量现状（1）基本污染物环境质量情况为了解项目所在区域环境质量达标情况，本次评价收集了浙江政服务网发布的《2022年杭州市生态环境状况公报》相关数据和结论，具体如下：按照《环境空气质量标准》（GB3095-2012）评价，杭州市区（上城区、拱墅区、西湖区、滨江区、萧山区、余杭区、临平区、钱塘区、富阳区和临安区，下同）环境空气优良天数为304天，同比减少17天，优良率为83.3%，同比下降4.6个百分点。杭州市区细颗粒物（PM2.5）达标天数为354天，同比减少8天，达标率为97.0%，同比下降2.2个百分点。2022年杭州市区主要污染物为O3，日最大8小时平均浓度第90百分位数170μ、PM10和PM2.5等4项主要污染物年均浓度分别为6μg/m3、32μg/m3、52μg/m3和30μg/m3，CO日均浓度第95百分位数为0.9mg/m3。SO2、NO2和CO达到国家环境空气质量一级标准，PM10和PM2.5达到国家二级标准，O3略超过国家二级标准。（2）环境空气质量达标区判定因《2022年杭州市生态环境状况公报》中未给出SO2、NO2、PM10和PM2.5等4项污染物“百分位上日平均”，仅给出了达标性结论，根据《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）第条“项目所在区域达标判定，优先采用国家或地方生态环境主管部门公开发布的评价基准年环境质量公告或环境质量报告中的数据或结论”的规定，本次评价仅引用《2022年杭州市生态环境状况公报》中的结论对项目所在区域达标性进行判定。由于杭州市区2022年臭氧日最大8小时平均浓度第90百分位数存在超标现象，判定杭州市区2022年环境空气质量不达标。表3-12022年杭州市区环境空气质量评价结果3（3）区域达标规划根据《杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市大气环境质量限期达标规划的通知》（杭政办函[2019]2号），规划目标：通过二十年努力，全市大气污染物排放总量显著下降，区域大气环境管理能力明显提高，大气环境质量明显改善，包括SO2、NO2、CO、O3、PM10、PM2.5等6项主要大气污染物指标全面稳定达到国家环境空气质量二级标准，全面消除重污染天气，使广大市民尽情享受蓝天白云、空气清新的好天气。到2025年，实现全市域大气“清洁排放区”建设目标，大气污染物排放总量持续稳定下降，基本消除重污染天气，市区PM2.5年均浓度稳定达标的同时，力争年均浓度继续下降，桐庐、淳安、建德等3县（市）PM2.5年均浓度力争达到30μg/m3以下，全市O3浓度出现下降拐点。到2035年，大气环境质量持续改善，包括O3在内的主要大气污染物指标全面稳定达到国家空气质量二级标准，PM2.5年均浓度达到25μg/m3以下，全面消除重污染天气。同时，《杭州市空气质量改善“十四五”规划》已出台，该规划目标：“十四五”时期，杭州市持续深化“五气共治”，实现全市大气主要污染物排放总量持续减少目标，环境空气质量进一步改善。到2025年，O3上升趋势得到有效控制，基本消除中度污染天气，力争超额完成省下达的目标。随着《杭州市大气环境质量限期达标规划》、《杭州市空气质量改善“十四五”规划》等的持续推进，杭州市的环境空气质量将会逐步好转。项目拟建地周边最近的地表水体主要为南侧80m的12号渠，属于钱塘江水系，根据杭州智慧河道云平台（杭州市生态环境局官方发布）公布的12号渠一河一策，12号渠水环境功能区划为Ⅳ类功能区，水环境质量标准执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准。为了解项目所在地周边地表水环境的质量现状，本次评价引用***的水质监测结果（无总氮监测值，据悉，下沙自动站及各地表水体均未监测总氮）。具体监测数据见表3-2。表3-2项目所在区域常规监测断面水环境质量监测值pHNH3-N由以上监测数据可知，项目所在区域12号渠21号路监测断面的常规水质指标均能满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准要求，现状水质为Ⅳ类，因此，项目所在区域地表水环境质量较好。本项目位于杭州市钱塘区12号大街（东）198号，项目所在地属于声环境3类，项目厂界外50m范围内无声环境敏感点，故不进行声环境质量现状监测。本项目不新增用地且周边500m范围内无生态环境保护目标。因此，无需对生态环境质量现状进行分析评价。根据调查，本项目不属于新建或改建、扩建广播电台、差转台、电视塔台、卫星地球上行站、雷达等电磁辐射类项目。因此，本环评不对电测辐射开展监测与评价。根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）》（试行），本项目配套完善的污染防治措施，基本上不存在土壤和地下水环境污染途径，不开展地下水和土壤环境质量现状调查。环境保护目标1、大气环境根据调查，项目周边500m范围内无自然保护区、风景名胜区、文化区和农村地区中人群较集中的区域等保护目标，但存在居民区和学校。2、声环境项目厂界50m范围内无声环境保护目标。3、地下水环境项目厂界500m范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护目标。4、生态环境本项目在企业现有厂房内实施，项目用地范围内无生态环境保护目标。综上，项目所在地周边主要环境保护目标见表3-3。项目厂区周边500m范围内环境保护目标分布示意图见图3-1。企业所在地图3-1本项目厂区周边500m范围内环境保护目标分布示意图 表3-3本项目主要环境保护目标一览表气区城河境污染物排放控制标准(1)本项目营运期新增废气主要为组装过程中少量的打码废气及少量异丙醇有机废气、食堂油烟废气；现有项目废气主要为少量的盐酸雾、打码有机废气和食堂油烟废气。企业生产废气排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中二级标准限值要求，具体标准值详见表3-4。表3-4《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996）排放浓度企业厂区内VOCs无组织排放监控点浓度应符合表3-5要求。表3-5《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）单位：mg/m3NMHC6(2)企业食堂厨房共设2个基准灶头，食堂油烟废气排放执行《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）中的小型规模要求，具体标准见表3-6。表3-6食堂油烟排放标准≥13≥361.675.00≥5.0010≥1.13.3≥3.36.6注：单个灶头基准排风量：大、中、小型均2、废水本项目营运期新增极少量的纯水制备浓水、产品冲洗废水和员工生活污水；现有项目废水主要为原料包装瓶冲洗废水、地面清洗废水、工作服清洗废水及生活污水。企业生产废水达GB8978-1996中三级标准后直接纳入市政污水管网；生活污水经隔油污染物排放控制标准池、化粪池预处理达GB8978-1996中三级标准后纳入市政污水管网，最终废水全部由杭州七格污水处理厂统一达标处理至《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中的一级A标准后排放。具体废水排放标准见表3-7。表3-7水污染物最高允许排放浓度单位：mg/L（pH除外）pHNH3-N353、噪声本项目营运期厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准限值要求，具体标准值见表3-8。表3-8《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）单位：dB(A)4、固废按照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》和《浙江省固体废物污染环境防治条例》（2022年修订版）中的有关规定要求，项目产生的固废应妥善处理，不得形成二次污染。危险废物厂内贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)，其收集、贮存、运输执行《危险废物收集、贮存、运输技术规范》（HJ2025-2012）；一般固废厂区内贮存、运行及管理执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)相关要求（其中采用库房、包装工具（罐、桶、包装袋等）贮存一般工业固体废物过程的污染控制，不适用《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020其贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求）。生活垃圾执行《浙江省生活垃圾管理条例》相关要求。总量控制指标1、总量控制指标根据《“十四五”节能减排综合性工作方案》（国发[2021]33号“十四五”期间我国将主要控制1）主要污染物排放总量（包括CODCr、NH3-N、SO2、NOx（2）区域性污染物排放总量（包括重点地区重点行业挥发性有机物、重点地区总氮、重点地区总磷）。根据《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》（环发[2014]197号），烟粉尘、挥发性有机物、重点重金属污染物、沿海地级及以上城市总氮和地方实施总量控制的特征污染物参照本办法执行。根据工程分析，确定企业的总量控制因子为VOCs、颗粒物、CODCr、NH3-N。2、总量控制指标分析根据企业历次环评报告及其批复，企业目前排污总量指标如下表3-9。表3-9企业现有总量情况一览表0VOCS0企业目前已取得总量成交通知书及排污权交易凭证（CODcr交易量3.318t/a、NH3-N交易量0.237t/a），。目前排污权交易落实情况分析具体见表3-10。企业现有项目CODCr及氨氮均已落实排污权交易，企业实际废水排放量未超过环评审批量。表3-10企业现有总量及排污权交易情况汇总表单位：t/a差量////本项目实施后企业全厂总量变化情况见表3-11。表3-11本项目实施后企业全厂总量变化情况一览表单位：t/a型量00000003、总量控制建议值综上分析，本项目新增少量总量控制指标，主要新增量为CODCr0.025t/a、NH3-N0.0025t/a、VOCs0.0367t/a，企业原先已购买的总量指标为CODcr3.318t/a、NH3-N0.237t/a。本项目实施后，企业全厂废水中新增的CODCr、NH3-N需区域替代削减（替代比例1:1），区域削减替代量为CODCr0.025t/a，NH3-N0.0025t/a；全厂废气中挥发性有机物VOCs需替代削减（替代比例1:2），替代削减量为0.0734t/a，所需新增的总量由当地主管部门平衡解决，在此基础上，项目符合总量控制原则。施工期环境保护措施施工期对周围的环境影响在施工结束后消除。根据现场踏勘，本项目利用已建厂房实施项目，仅需进行局部设施建设安装，施工期设备安装时间短，污染物排放较少。本次评价不再进行施工期分析。运营期环境影响和保护措施1、废气源强分析本项目新增废气为极少量的组装时的打码（包装箱标签打码）废气和测试时少量异丙醇挥发有机废气（以非甲烷总烃计）、食堂油烟废气。（1）打码废气（以非甲烷总烃计）本项目组装加工的设备产品包装上需要用打码机进行打码，主要是印上产品的生产日期、批次等数字，打码环保油墨使用量相对较少，约为12.6L/a，使用的油墨均无需人工稀释、调配，打码机会自动进行调配并使用。由于本项目新增使用的油墨量较少，且应供应商需求为环保型油墨，打码油墨含有的挥发性物质含量少，因此，最终挥发到空气中的打码废气量较少，本次评价不对其进行详细的定量分析。本次评价要求企业加强车间通风换气工作，减少打码废气对周边环境的影响。（2）异丙醇挥发有机废气本项目外购的零部件模块在组装使用前需用异丙醇小喷壶喷洒及抹布擦拭清洁，在操作及清洁过程中会有少量异丙醇挥发成为有机废气，根据异丙醇理化性质及同类型项目，异丙醇在使用过程中基本全部挥发比例约90%。另10%可能粘附在擦拭抹布上。本项目异丙醇消耗量约0.06t/a，则项目测试有机废气产生量约为0.054t/a，零部件模块每天擦拭清洁时间约2小时，按年600h计。本次评价要求企业对异丙醇有机废气进行收集和处理，废气经集气罩收集后由活性炭吸附装置吸附后排放，风机风量以4000m3/h计，项目废气产生量小，收集效率为80%，活性炭吸附效率以40%计，则项目异丙醇有机废气产生及排放情况见表4-1。表4-1项目测试有机废气产排一览表/由表4-1可知，项目少量的异丙醇有机废气经收集和治理后，其有组织排放速率及排放浓度均达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中二级标准限值要求，可做到达标排放。（3）食堂油烟废气项目新增员工41人，企业厂区设食堂为员工提供用餐服务，人均食用油消耗量按3.0kg/100人·餐计，制作时油烟和油的挥发量占总耗油量的2％～4％之间，平均为3％。则项目新增食堂油烟废气产生量为0.0369t/a，食堂安装有油烟净化器，食堂油烟废气经油烟净化器处理排放，风机风量为10000m3/h，油烟去除效率约为85%，则项目食堂油烟废气经处理后其排放量为0.0055t/a，排放浓度约为0.46mg/m3（项目实施后全厂排放浓度约1.17mg/m3可满足《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）中油烟最高允许排放浓度2.0mg/m3的标准限值要求。2、污染防治措施及达标可行性分析根据以上分析，项目产生的极少量打码废气为无组织排放；少量挥发的异丙醇有机废气采用集气罩和活性炭吸附的方式收集和处理。本项目属于“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”行业。经查阅相应的排污许可证申请与核发技术规范、自行监测技术指南，无对应行业的排污许可证申请与核发技术规范、自行监测技术指南。活性炭吸附原理及活性炭装置介绍：活性炭表面有大量微孔，其中绝大部分孔径小于500A（1A=10-10m），单位材料微孔的总内表面积称“比表面积”，可高达900~1100m2/g，常被用来作为吸附有机废气的吸附剂。空气中的有害气体称“吸附质”，活性炭为“吸附剂”，由于分子间的引力，吸附质粘到微孔内表面，从而使空气得到净化。活性炭材料分颗粒炭、纤维炭，传统的颗粒活性炭有煤质炭、木质炭、椰壳炭、骨炭。本项目采用的是活性炭纤维，在有机废气处理过程中，活性炭常被用来吸附烷烃、烯烃、芳香烃、酮、醛、氯代烃、酯等挥发性有机化合物（VOCs）。活性炭吸附装置对有机物的处理效率可达到70%以上。此外，活性炭具有孔径分布合理、吸附容量高、吸附速度快、机械强度大、在固定床中使用，气流阻力小、易于解吸和再生等优点，在宽浓度范围对大部分无机气体（如硫化物、氮氧化物等）和大多数有机蒸气、溶剂有较强的吸附能力。根据《挥发性有机物治理实用手册》，本项目产生的有机废气为属于低浓度有机废气，因此采用吸附法（更换活性炭）处理本项目少量有机废气属于可行技术。本项目吸附处理的废气为有机废气，活性炭对其处理效率较好，加强活性炭吸附装置日常运行管理，在处理设施正常运行的条件下，其治理效率是有保证的。废气处理产生的废活性炭委托有资质单位进行焚烧处置。另外，根据《吸附法工业有机废气治理工程技术规范》(HJ2026-2013)中要求，对于有机废气，吸附、吸收为废气治理可行技术，因此本项目通过活性炭吸附处置的方式符合技术规范。综上，本项目废气具体治理措施见表4-2。表4-2项目测试有机废气主要治理措施一览表率为保证