CMC实验室技改项目报告表

—1—□超五年重新审核项目填）号否□是是—2—否险否否否注：1.废气中有毒有害污染物指纳入《有毒有害大气污染物名录》的污染物（不包2.环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区（3）审批文件名称及文号：《无锡市惠山区人民政府关于明确惠山经济（1）规划环境影响评价文件：《江苏无锡惠山经济开发区开发建设规划开发建设规划（2018-2025年）环境影响报告书>的审查意见》（苏环审位提供的不动产权证（苏（2017）无锡市不动产权第0178788号项—3—江苏无锡惠山经济开发区，根据《江苏无锡惠山经济开发区开发建设规划（2018-2025年）》，开发区产业定位：整个开发区工业门类以一染或低污染产业；逐步淘汰高耗能、高排污的企业。其中，先进装备制励发展现代医疗器械、现代生物医药服务外包、医疗健康照护产业；新态环境材料等高附加值领域；新一代信息技术：鼓励发展物联网、数技改项目为医药研发，行业类别为M7340医学研究和试验发展，符无锡惠山经济开发区开发建设规划（2018《省生态环境厅关于<江苏无锡惠山经济开发区开发建设规划（2018-2025年）环境影响报告书>的审查意见》（苏环审[2020]2号）中附件2—4—1本次评价开发区规划范围为东至太平港-友谊路-无畏河-太平港，南至锡北运河，西至锡澄运河，北至堰玉东路-锡澄路-堰新路-惠源路-江阴界河，总面积约技改项目在该规划2技改项目行业类别和试验发展，不属于三类工业和高耗能、高排污企业，符合开发区产业定3建议在开发区东侧工业用地与居住区之间设置绿化隔离带，可能产生噪声污染的工段边界与相邻最近的居民住宅墙体的直线距离不小于30米；建议在区内敏感目标周边引进涉及新、改、扩建涉及废气和噪声的项目设置相应的防护距离；在高速公路中心线两侧各建设居住、文教、医疗、科研等环境敏感目标。围内无居民区，设置以全厂为边界的100m卫生防护距离，不在高速公路范围内，不在地铁1号线高架段、车辆段距外轨中心线4装载机制造项目；4、汽车拆解项目；5、低速汽车（三轮汽车、低速货车）、单缸柴油机制造项目；6、单一的水洗、生物医药：1、单一实验动物养殖；2、微生物开发利用；3、抗生素中间体新材料：1、大规模集成电路设计、其他：1、产品工艺配套热镀锌技改项目为医药研发，不涉及单一实验动物养殖、微生物开发利用、抗生素中间体生产，不属于无锡惠山经济开发区限制类的项5先进装备制造：1、禁止引入使用高VOCs含量的溶剂型涂料（油漆）的项目；2、排放标准国三及以下的机动车用技改项目为医药研生物安全实验室、转基因实验室的专—5—发动机；3、4档及以下机械式车用自动氮磷废水的项目（符合战略新兴产业且完成总量平衡替代的项目除外）；6、未资格条件及项目准入标准的新建汽车产生物医药：1、禁止引入含P3、P4生物安全实验室、转基因实验室的专业实验室；2、禁止医药中间体和含化工合成工艺的医药项目；3、排放含氮磷废水的项目（符合战略性新兴产业且完成总量平衡替代的项目除外）；4、新建、改扩建药用丁基橡胶塞、二步法生产输液用塑料瓶生产装置；5、新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料、新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置；6、不符合GMP要求的安瓿拉丝灌封机，塔式重蒸馏水器，无净化设施的热其他：1、禁止新建、改建、扩建排放含磷、氮等污染的企业和项目（城镇污水集中处理等环境基础设施项目和战略性新兴产业项目、改建印染项目、现有企业在不增加产能的前提下实施提升环保标准的技术改造项目除外）；2、禁止新建、改建、扩建排放重点重金属（铅、汞、镉、铬、类金属砷水污染物）的项目，城镇污水集中处理等环境基础设施项目、提升安全环保方面的改的涂料、粘胶剂、清洗剂、油墨的印刷包装以及集装箱、交通工具、人造板、家具、船舶制造等项目；4、禁止新建、扩建燃用高污染燃料的锅炉、炉窑、炉灶等设施(Ⅱ类禁燃区范围内集中供热、电厂锅炉除外5、国家和地方的产业业实验室，不涉及医药中间体和含化工合成工艺；技改项目排放含氮、磷废水符合战略性新兴产业且技改后全厂不新增废水外排，不涉及不符合技改项目不涉及涂料、粘胶剂、清洗剂、油墨的印刷包装以及集装箱、交通工具、人造板、家具、船舶制造，不涉及燃用高污染燃料的锅炉、炉窑、炉灶等设施，不属于国家和地方的产业政策禁止类先进装备制造：1、汽车整车及零部件加工；2、风力发电设备及相关配套零生物医药：1、现代医疗器械；2、现代生物医药服务外包；3、医疗健康照技改项目行业类别为M7340医学研究和试验发展，符合开发区产业定—6—新材料：1、石墨烯新材料；2、电材料；5、生态环境材料；6、其他先进先进装备制造：1、禁止引入使用高VOCs含量的溶剂型涂料（油漆）的项目；2、排放标准国三及以下的机动车用发动机；3、4档及以下机械式车用自动变速箱（AT4、电镀项目；5、排放含氮磷废水的项目（符合战略新兴产业且完成总量平衡替代的项目除外6、未达到《汽车产业发展政策》（国家发展改革委2004年第8号令）规定的投资主体资格条件及项目准入标准的新建汽车产业投资项目。生物医药：1、禁止引入含P3、P4生物安全实验室、转基因实验室的专业实验室；2、禁止医药中间体和含化工合成工艺的医药项目；3、排放含氮磷废水的项目（符合战略性新兴产业且完成总量平衡替代的项目除外4、新建、改扩建药用丁基橡胶塞、二步法生产输液用塑料瓶生产装置；5、新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料、新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置；6、不符合GMP要求的安瓿拉丝灌封机，塔式重蒸馏水器，无净化设施的热风干燥箱。其他：1、禁止新建、改建、扩建排放含磷、氮等污染的企业和项目（城镇污水集中处理等环境基础设施项目和战略性新兴产业项目、改建印染项目、现有企业在不增加产能的前提下实施提升环保标准的技术改造项目除外）；2、禁止新建、改建、扩建排放重点重金属（铅、汞、镉、铬、类金属砷水污染物）的项目，城镇污水集中处理等环境基础设施项目、提升安全环保方面的改的涂料、粘胶剂、清洗剂、油墨的印刷包装以及集装箱、交通工具、人造板、家具、船舶制造等项目；4、禁止新建、扩建燃用高污染燃料的钢炉、炉窑、炉电厂锅炉除外5、国家和地方的产业 技改项目为医药研生物安全实验室、转基因实验室的专业实验室，不涉及医药中间体和含化工合成工艺；技改项目排放含氮、磷废水符合战略性新兴产业且技改后全厂不新增废水外排，不涉及不符合技改项目不涉及涂料、粘胶剂、清洗剂、油墨的印刷包装以及集装箱、交通工具、人造板、家具、船舶制造，不涉及燃用高污染燃料的锅炉、炉窑、炉灶等设施，不属于国家和地方的产业政策禁止类—7—禁止目工业用地与居住区之间绿化隔离带；产噪声工段边界与相邻居民住宅墙体30米；高速公路防护距离：中心线两侧各200米范围内，不宜规划建设居住、文教、医疗、科研等环境敏感目标。地铁1号线防护距离：高架段、车辆段距外轨中心线50米范围内，不宜规划建设居住、文教、医疗、科研等环境敏感目标。严格控制产业用地边界，限制占用生态用地和生活用地。围内无居民区；设置以全厂为边界的100m卫生防护距离；不在高速公路范围内，不在地铁1号线高架段、车辆段距外轨中心线技改项目为医药研发，不属于《产业结构调整指导目录（2024年本）》中鼓励类、限制类、淘汰类项目，不属于《产业发展与转移指导发[2008]6号）中鼓励类、禁止类、淘汰类项目，不属于《无锡市制造业科学研究、开发和产品、技术服务业461.生物工程与生物医学工程技（负面清单2024年版）》中项目，不属于《外商投资产业指导目录药物和精准治疗、药物发现、药物设计、药物分析、药效及安全性评—8—根据《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》（环环评[2016]150号文），技改项目与“三线一单”相符性分析主要体现根据《省政府关于印发<江苏省国家级生态保护红线规划>的通知》），不在国家生态红线和无锡市生态空间保护区域范围内，距离最近的生态空间管控区域-马镇河流重要湿地约1km，距离最近的国家级生态红线-区）区///至河塘杨家浜-/—9—江阴市界，西至锡澄公路，东至河塘杨家浜一线；以及京沪高速以西，璜塘、峭岐部分区域，面积为63.80平方公里，根据《江苏省自然资源厅关于无锡市惠山区生态空间管控区域调整方案的复函》（苏自然资函[2022]40号）可知，其中惠山区范围内地块因行政区划导致的调整调出，调出面积70.0260公顷，调整后马镇河流重要湿地总面积63.09974平方公里。无锡市生态环境状况公报》，大气环境中臭氧出现超标现象，根据导则期达标规划（2018-2025年）》，通过采取调整产业结构、推进工业领通行业大气污染防治、严格控制扬尘污染、加强服务业和生活污染防治等措施，无锡市环境空气质量可以得到有效的改善，到2025年，无质量现状较好。技改后全厂不新增废水外排，不会明显降低周边水环境水平等级为三级，其中惠山区总体水平等级为三级。技改项目所在区域技改项目使用能源为电能，由市政电网提供，用电量不会对区域能—10—济开发区规划范围内，对照《江苏无锡惠山经济开发区开发建设规划（2018-2025年）环境影响报告书》的审查意见（苏环审[2020]2号）中附件2江苏无锡惠山经济开发区生态环境准入清单，项目不属于禁止引入项目；也不属于《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年[2020]40号技改项目与无锡惠山经济开发缸柴油机制造项目；6、单一的水洗、涂制造；3、单晶硅、多晶硅及晶片制造；锌（锡）项目；2、高耗能、高排污的企）；技改项目为医药研发，不涉及单一实验动物养殖、微生物开发利用、抗生素中间体生产，不属于无锡惠山经济开发区限制类的项技改项目不属于验室、转基因实验室的专业实验室，不涉及医药中间体和含化工合成工艺；技改项目排放含氮、磷废水符合战略性新兴产业且技改后全厂不新增废水外排，不涉及不符合要求的生产技改项目不涉及涂料、粘胶剂、清洗剂、油墨的印刷包装以及集装箱、交通工具、人造板、—11—（6）生物医药禁止类：1、禁止引入含要求的安瓿拉丝灌封机，塔式重蒸馏水建、扩建排放重点重金属(铅、汞、镉、家具、船舶制造，不涉及燃用高污染燃料的锅炉、炉窑、炉灶等设施，不属于国家和地方的产业政策禁止类控（1）严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保区域（2）园区污染物排放总量不得突破环评技改项目排放的废气按总量控制制度要求进行区域总量减量替代，技改项目排放含氮、磷废水符合战略性新兴产业且技改后全厂不新增废水外排，固废“零”排放，符合污染物排放管（1）加强突发性事故特性及实例的研技改项目建成后将修编环境风险应急预案，定期组织开展环境风险应急演练；全厂卫生防护—12—（2）加强绿化防护隔离带建设，减轻不同功能区之间影响。制定科学、可行的搬迁方案，将区内原农村居住点居民逐距离内无居民区等敏感目标，不会对周边居民造成影（1）企业实现资源的综合利用、清洁生（3）禁止销售使用燃料为“Ⅱ类”（较20蒸吨/小时锅炉以外燃用的煤炭及其制技改项目使用电能和水，资源的综合利用率高，不使用“Ⅱ类”燃料。综上所述，技改项目符合“三线一单”及国家和地方产业政策要3、与《省政府办公厅关于公布江苏省太湖流域三级保护区范围的府办公厅关于公布江苏省太湖流域三级保护区范围的通知》（苏政办法[2012]221号技改项目所在地属于太湖流域三级保护区。《江苏省太湖水污染防治条例（2021年修订）》第四十三条太湖流域一、二、三级保护区禁止下列行为一）新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目，城镇污水集中处理等环境基础设施项目和第四十六条规定的情形除外；（二）销售、使用含磷洗涤用品；（三）向水体排放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射性废渣废液、杀水生生物六）向水体直接排放人畜粪便、倾倒垃圾七）围湖造地八）违法开山采石，或者进行破坏林木、植被、水生生物的—13—染物的战略性新兴产业项目和改建印染项目，以及排放含磷、氮等污染物的现有企业在不增加产能的前提下实施提升环保标准的技术改造项目标的基础上，实施区域磷、氮等重点水污染物年排放总量减量替代。其中，战略性新兴产业新建、扩建项目新增的磷、氮等重点水污染物排放总量应当从本区域通过产业置换、淘汰、关闭等方式获得的指标中取得，且按照不低于该项目新增年排放总量的1.1倍实施减量替代；战略性新兴产业改建项目应当实现项目磷、氮等重点水污染物年排放总量减少，印染改建项目应当按照不低于该项目磷、氮等重点水污染物年排放总量指标的二倍实行减量替代；提升环保标准的技术改造项目的磷、氮等重点水污染物年排放总量减少幅度应当不低于该项目原年排放总量的百分之二十。前述减少的磷、氮等重点水污染物年排放总量指标不得技改项目不涉及上述禁止行为，根据企业提供资料，技改项目研发产品属于小分子靶向药物，研发方向未改变。根据无锡市惠山区发展和改革委员会出具的《关于界定保诺生物科技（江苏）有限公司产品属于江苏省太湖流域战略性新兴产业类别的批复》（惠发改[2020]2号技改项目属于《江苏省太湖流域战略性新兴产业类别目录（2018年本）》的“三、生物技术和新医药产业24.小分子药物、靶向药物和精准治疗、药物发现、药物设计、药物分析、药效及安全性评价、药代动力学等技术的开发与应用”，属于江苏省太湖流域战略性新兴产业类别且已通过战略性新兴产业认定，技改后全厂不新增废水外排。因此，技改项目的建设符合《江苏省太湖水污染防治条例（2021年修订）》的规定。产业政策和水环境综合治理要求的造纸、制革、酒精、淀粉、冶金、酿造、印染、电镀等排放水污染物的生产项目，现有的生产项目不能实现—14—行为一）新建、扩建化工、医药生产项目二）新建、扩建污水；（：（险化学品的贮存、输送设施和废物回收场、垃圾场二）设置水上餐饮经营设施三）新建、扩建高尔夫球场四）新建、扩建畜禽养殖场五）新建、扩建向水体排放污染物的建设项目六）本条例已经设置前款第一项、第二项规定设施的，当地县级人民政府应当建设项目，且技改项目位于太湖流域三级保护区，距离太湖岸线约18km、望虞河约28km。因此，技改项目的建设符合《太湖流域管理条根据《大运河无锡段核心监控区国土空间管控细则（试行）》（锡政规[2023]7号）文中要求，“在大运河无锡段核心监控区内从土空间保护与开发利用活动，应遵守本细则。本细则所称核心监控区，是指《大运河江苏段核心监控区国土空间管控暂行办法》中明确的大运河无锡段主河道两岸各2千米的范围。核心监控区涉及梁溪区、惠山区、滨湖区、新吴区和无锡经开区。”约9km，不在上述核心监控区范围内。因此，技改项目的建设符合《大—15—6、与《关于印发<江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南>的根据《江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南》（苏环办应分类收集，并采用适宜的方式进行有效处理，确保VOCs总去除率满足管理要求，其中有机化工、医药化工、橡胶和塑料制品（有溶剂浸胶根据《关于印发<重点行业挥发性有机物综合治理方案>的通知》废料以及有机聚合物材料等）储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源实施管控，通过采取设备加强设备与场所密闭管理。含VOCs物料应储存于密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓等。含VOCs物料转移和输送，应采用密闭管道或密闭容器、罐车等。高VOCs含量废水（废水液面上方100毫米处VOCs检测浓度超过200ppm，其中，重点区域超过100ppm，以碳计）的集输、储存和处理过程，应加盖密闭。含VOCs物料生产和使用过程，应采取有效收集措施或在密闭空间中操作。”技改项目实验过程在万向罩、通风橱或密闭房间内进行，产生的少量颗粒物和有机废气经万向罩、通风橱或密闭房间收集至布袋除尘+中效因此，技改项目建成后符合《江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指—16—[2020]3号）文中要求，“一、总体思路坚持源头控制、综合治理，加强化工园区专项整治，加快推进石化、化工、工业涂装、包装印刷、油品储运销等重点行业企业源头替代、无组织排放控制和治污设施升级改造，深入实施特殊时段精细化管控，切实减少VOCs排放，有效遏制臭技改项目实验过程在万向罩、通风橱或密闭房间内进行，产生的少量颗粒物和有机废气经万向罩、通风橱或密闭房间收集至布袋除尘+中效—17—保诺生物科技（江苏）有限公司成立于2019年11月，租赁无锡惠山新城生命科技产业发展有限公司位于无锡惠山经济开发区惠山大道1719-9号的研发楼（建筑面积16233.18m2主要从事小分子药物、抗体药物及现代生物工程技术研发，提供生物药品及原料、化学药品原料药及制剂的研发外包服企业现有项目《保诺生物科技（江苏）有限公司小分子药物、抗体药物及现代生物工程技术研发实验室（一期）项目环境影响报告表》于2020年5月），日进行了竣工环境保护自主验收。企业于2022年5重新规划建设项目环境影响登记表》（备案号：202232020600000339）。现因项目发展需要，公司拟投资450万元，建设“CMC实验室技改项目”（以下简称技改项目）。本次技改取消小分子及抗体药物药效研究实验室），），改造原有实验室布局。具体内容为：①一楼1002会议接待室改造成冻干机实验室中的3007生物准备间改造成分析实验室验室（化学合成研究）中的3061化学合成放大防爆区域改造成试剂间改项目不涉及转基因实验，不属于P3、P4生物安全实验室。技改项目建成后，年研发固体制剂0.3吨、液体制剂150升。技改项目已在无锡政审批局办理了备案手续，备案证号：惠行审技改备〔2024〕42号；项目代—18—码：2404-320206-89-02-634501。对照《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年）》的相关规定，技改项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年）》中“四十五、研水、危险废物的除外）”,须编制环境影响报告表。为此，建设单位保诺生物科技（江苏）有限公司委托无锡英普特环保科技有限公司承担该项目的环境影响评价工作，无锡英普特环保科技有限公司接受委托后，认真研究了项目有关材料，并组织技术人员进行实地踏勘和调研，收集和核实了有关材料，按照国家对建设项目环境影响评价的有关规定和有关环保政策、技术规范，编制完成建设规模：技改项目建成后，取消年测试动物模型种类20种、年研发FCN-647-INT-A（化学合成和药物申报）5次，新增年研发固体制剂0.3吨、实验工艺1）固体制剂：领料→喷雾干燥→手工过筛→预混合→粘合剂溶液配制→制粒、干燥→热熔挤出制粒→整粒、检测→总混、检测→装胶囊/压片→包衣液配制→包衣→装瓶2）液体制剂：领料→调配→过滤→灌装；职工人数：现有员工500人，技改项目不新增员工，技改后全厂员工仍为—19—技改项目建成后全厂产品方案见表2-1。—20—要生产设备见表2-4。12345123456789—21—室—22——23——24——25——26——27——28—室—29——30—53—31——32—369370371/2/23/34/4556/6778899—33——34—助性—35——36——37—1/—38——39—//—40——41—10002DP30A-100ZP10A030040506机07Agilent12600Agilent110008天大天发RCM8D0天大天发RCZ-8M00天大天发VK702509000/0ADL311S000000000—42—00Zetasizerpro000000400C-2000Noo2cr00U50000000Aeromatic-Fielder000000000000/0/0/0/0/0/0—43—/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0000/00/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0000/000/0/00—44—/000/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/00/0/0/0/0/0—45—/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0Echo550liquidhandl/0Bravoliquidhandler/0/00/0/0仪/0/0Centrifuge/大ependof/0/0/0refrigerator4C/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0Biosafetycabinet/0/0refrigerator4C/0/0/0/0/0/0 0—46—/1个1个0/0/0/0/0/0根0NANODROP/0/00/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/00/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0/0根0套0—47—/0/0技改项目建成后全厂主体、公用及辅助工程具体见表2-5。研发楼2643.88m22643.88m202717.86m22717.86m202717.86m22717.86m202717.86m22717.86m202717.86m22717.86m202717.86m22717.86m200026.0m226.0m2000042m242m2000+70.56m20+30m2程0排水000000—48—废水处理/////废气处理高排气筒DA001高排气筒DA001/放放//—49—楼35m高排气筒楼35m高排气筒//过顶楼35m高排气筒DA006排放过顶楼35m高排气筒DA006排放//过顶楼35m高排气筒DA008排放过顶楼35m高排气筒DA008排放/过顶楼35m高排气筒DA009排放过顶楼35m高排气筒DA009排放/过顶楼35m高排气筒DA010排放过顶楼35m高排气筒DA010排放/过顶楼35m高排气筒DA011排放过顶楼35m高排气筒DA011排放/过顶楼35m高排过顶楼35m高排/—50—过顶楼35m高排气筒DA013排放过顶楼35m高排气筒DA013排放/过顶楼35m高排气筒DA014排放过顶楼35m高排气筒DA014排放/过顶楼35m高排气筒DA015排放过顶楼35m高排气筒DA015排放/过顶楼35m高排气筒DA016排放过顶楼35m高排气筒DA016排放//高排气筒DA018高排气筒DA018//过顶楼35m高排气筒DA020排放过顶楼35m高排气筒DA020排放//—51—过顶楼35m高排气筒DA022排放过顶楼35m高排气筒DA022排放/过顶楼35m高排气筒DA023排放过顶楼35m高排气筒DA023排放/高排气筒DA024高排气筒DA024//固废处置000000附图1。技改项目所在研发楼东侧为惠山大道，隔路为无锡透平叶片有限公司，南侧为无锡百泰克生物技术有限公司和无锡华坤检测技术服务有限公司，西侧为无锡惠山新城生命科技产业发展有限公司空置的研发楼，北侧为凯信远达医药（无锡）有限公司，距离技改项目所在研发楼最近敏感点为西南侧约—52—405米的龙湖天钜，详见附图2技改项目周围环境概况图。技改项目平面布置技改项目职工进行内部调配，未新增职工，故不新增生活用水。技改项目用水主要为实验用水、实验器材、容器前道清洗用水和实验器材、容器后道清实验用水：技改项目粘合剂溶液、包衣液和制剂配制过程需使用外购纯水，粘合剂溶液配制、包衣液配制用水总量约0.05t/a，全部蒸发损耗；制剂调实验器材、容器前道清洗用水：根据企业提供资料，本次技改取消的小分子及抗体药物药效研究实验室和CMC实验室（化学合成研究）的实验器材、容器前道清洗用水量总计约0.02t/d，技改项目实验器材、容器前道清洗用水量），实验器材、容器后道清洗用水：根据企业提供资料，本次技改取消的小分子及抗体药物药效研究实验室和CMC实验室（化学合成研究）的实验器材、容器后道清洗用水量总计约3t/d，技改项目实验器材、容器后道清洗用水量为2~3t/d。技改项目按最大用水量计，损耗水量约占清洗用水量的10%，损耗量为75t/a，则后道清洗废水产生量为675t/a。后道清洗废水接入惠山生命园污水处理系统预处理后，接管无锡上实惠投环保有限公司。技改后全厂实验器材、容器后道清洗用水量及后道清洗废水—53——54—工艺流程和产排污环节本次技改新增的CMC实验室（制剂研发、检测）在接受客户的制剂研发订单后，根据客户提供的处方药进行小规模制剂研发工作，药物合成完成经测试合格后将少量的样品以及完整的合成工艺路线和制备方法提供给客户。该实—55——56——57—技改项目实验过程中会产生废试剂瓶、纸箱、口罩、擦手纸等包装材料S,3。技改项目实验过程中产生粉尘和有机废气，喷雾干燥粉尘经配套的过滤器预处理后与其余工艺废气一同经万向罩、通风橱或密闭房间收集至布袋除尘+中技改项目实验器材、容器后道清洗过程中会产生后道清洗废水W,1，产生技改项目运营期主要污染工序汇总于表2-6。G,1-1放G,1-2烷G,1-3G,1-4—58—G,1-5G,1-8G,1-6、G,1-7W,1/N,/S,1-1、S,1-3、S,1-5S,1-2、S,1-4S,2-1S,3料S,4S,5品S,6S,7VOCsS,8与项目有关的原有环境污染问题区生命科学园区（惠山大道1719-9号公司租用无锡惠山新城生命科技产业发展有限公司研发楼，投资24000万元在园区内建设小分子药物、抗体药物及现代生物工程技术研发实验室项目（一期）项目。主要从事小分子药物、抗体药物及现代生物工程技术研发，提供2亿人民币生物药品及原料、化学药品原实验室、小分子药物分析实验室1、新型小分子药物制剂开发实验室、药代动力学实验室、动物药代动力学实验室、小分子及抗体药物药效研究实验室、小—59—其中，小分子药物合成实验室从事生物医药的合成实验工作，小分子药物分析实验室1从事合成化合物分析检测工作，新型小分子药物制剂开发从事制剂研发外包服务，药代动力学实验室从事药代动力学测试工作，动物药代动力学实验室为客户提供动物疾病模型相关的技术服务、提供犬、猴药代动力学实验以及啮齿类PK实验，小分子及抗体药物药效研究实验室从事动物组从事生物医药的合成实验工作，抗体实验室从事体外测试工作，细胞实验室从事细胞培养药物测试工作。现有项目不涉及转基因、专业中试内容。此外，现有项目建设的实验室属于P2生物安全实验公司现有项目环保手续情况见表2-7。1生物工程技术研发实验室（一2生物工程技术研发实验室（一收/3公司现有项目生产规模见表2-8。123—60—456年研发次数：5789小分子药物合成实验室接受客户的合成试验订单后，从事实验室小试及以下级别的小规模合成开发研究工作，该实验室不涉及高致敏性药物、生物活性类药物、高危险性药物的实验工作。实验室采用小型玻璃容器进行合成操作，多以烷烃、芳烃、杂环化合物、酯类、无机盐为主要反应原料，有机溶剂通常作为溶解介质和催化剂，大多数产品的合成原理及合成途径相似。药物合成完成经测试合格后将少量的样品以及完整的合成工艺路线和制备方法提供给客图2-5所示为实验室具有代表性的实验流程，在实际操作过程中，根据实验要求工艺流程通常会进行适当的更改和完善，例如部分实验过程需调节反应体系的pH值和进行萃取操作，部分实验过程无需多次进行旋转蒸发浓缩操—61——62——63——64——65——66——67——68——69——70——71——72——73——74——75——76—根据企业现有项目环评批复及《关于保诺生物科技（江苏）有限公司依托惠山生命污水处理系统拟停用自建污水处理系统的情况说明的复函》（见附件8企业自建污水处理设施现已停用，清下水和实验混合废水一同达标接入惠山生命园污水处理系统预处理后，接管无锡上实惠投环保有限公司处理。现有—77—根据现有项目环评及批复、验收及验收意见、环境影响登记表，现有项目现有项目合成实验过程涉及有机溶剂挥发的环节均在实验室通风橱内进行，分子、细胞和抗体等实验室涉及细胞的操作均在生物安全柜内进行，制剂实验室密闭收集。实验室通风橱、生物安全柜、清洗间、废弃物间、仪器室、化学品室、动物房、危废间收集的有机废气和臭气；过筛、称配和混合产生的颗粒物分别经收集处理后达标排放。排气筒DA001、DA002及厂界已安装由于现有项目验收后出现4F/5F排风不畅（倒灌）问题，故保诺生物科技（江苏）有限公司委托浙江医药设计院有限公司对4F/5F进行排风改造设计，出口串联在一根总排风管上，导致远离排风出口的局部管段内静压过大。为改善通风橱风机抽风效果，需对现有废气管道进行置25个排气筒：在确保排风通畅的情况下，尽量利用原有排风管4#排气筒不做更改，5#~25#排气筒出风量均小于30000m3/h。因此，企业于酸性气体的实验必须事先配置碱液（5%氢氧化钠水溶液）进行尾气吸收，现有），—78—mg/m3kg/hmg/m3kg/hmg/m3NDkg/h//mg/m3kg/h2.65×10-2mg/m3kg/h2.77×10-2mg/m3kg/hmg/m3kg/hmg/m3kg/hmg/m3kg/hmg/m3kg/hmg/m3kg/hmg/m3kg/hmg/m3kg/hmg/m3kg/hmg/m3kg/h3.87×10-2—79—mg/m3kg/hmg/m3kg/hmg/m3kg/hmg/m3kg/hmg/m3kg/hmg/m3kg/h4.45×10-2mg/m3kg/h2.86×10-2注：①DA001、DA002检测数据来自2023年在线监测年均值。DA003、DA004未做更DA020~DA025为验收后进行的变动，检测数据来自无锡锡测检测技术有限公司出具的检电机配套排气筒，仅停电时使用，现有项目环评未做定量分析。③DA019为氢化间排气筒，仅有2个氢气瓶，若实验室需要使用氢气，则在气球中充入少量的氢气，接入反应装现有项目排水系统“雨污分流、清污分流”。实验废液、实验器材及容器前道清洗废液经收集后作为危废处置。生活污水经化粪池预处理达标后，接管无锡上实惠投环保有限公司集中处理。清下水和实验混合废水一同达标接入惠），需氧量、悬浮物均符合《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准，氨氮、总氮和总磷均符合《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-—80—口88口8NDNDND1现有项目选用低噪声设备，合理布局，设备噪声由建筑物墙体隔声和距离），N1—81—N2N3N4现有项目按照“减量化、资源化、无害化”的处置原则，已落实环评中各类固体废物的收集、处置和综合利用措施，实现固体废物零排放。厂区危险废企业污水处理站已不再使用，故无污泥产生。现有项目固废产生及处置情1HW495置2HW493HW494HW495HW016HW017HW018HW019HW49HW49HW03HW49HW08HW49HW49HW49注：企业现有项目使用的布袋除尘器需定期更换废过滤袋，现有项目环评未评价废过滤袋，故本次补充。过滤袋采用的过滤棉材质为聚氨酯纤维，密度约为300g/m2，现有项目中过滤棉的总用量约为50m2/a，附着少量—82—///00000000000000000000000000000000—83—0000注：①废气中颗粒物、废水中硫化物为未检出。②企业总工作时长为8h/d，其中领料分配水预处理设施由自建污水处理站变为惠山生命污水处理系统，且现有项目环评中清下水和实验混合废水的产生浓度达到惠山生命污水处理系统接管标准，故废水各污染物的接管考核量依据现有项目环评中的产生量重新核算。尾水中污染物的排放量根据无锡上实惠投环保有限公司尾水许可排放浓度限值重新核算，其中硫化物的排放量参照《城镇污水处理厂污染物排放标准》（DB32/4440-2022）重新核算。④实际排放水量来自2023年污水流量计。⑤生活污水“A/B”中A为接管无锡上实惠投环保有限公司的接管量，B为经无锡上实惠投环保有限公司处理后的排放量。清下水和实验混合废水“A/B”中A为接管惠山生无2、本次技改取消小分子及抗体药物药效研究实验室和CMC实验室（化学），废气：根据现有项目环评P88-91，取消实验室有机废气产生情况见下表。N,N-二甲基甲酰胺（DMF）410L（324.3kg） —84—废水：根据企业提供资料，现有项目后道清洗废水排放量约削减3t/d（即固废：根据企业提供资料，现有项目废液产生量约削减9t/a，废耗材产生量约削减0.14t/a，废试剂瓶、纸箱、口罩、擦手纸等包装材料约削减5t/a。根项目活性炭吸附的有机废气量约削减3.6519t/a，对照现有项目环评P99，活性体药物药效研究实验室产生的残余组织（S7-2）极少，现有项目环评未定量分3、现有项目环评中有机废气执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019GB37823-2019中未规定排放标准的废气污染物参照执行上粒物和臭气浓度执行江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021DB32/4042-2021中未规定排放标准的废气污染物参照执行江苏省《大—85—技改项目所在区为环境空气功能二类区，执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准。根据《2023年度无锡市生态环境状况公报》，项8NO2PM10PM2.54mg/m3由上表可知，无锡市SO2、NO2、PM10、PM2.5年平均浓度、CO24小时平均浓度达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准，O3九十百技改项目排放的大气污染物特征因子为非甲烷总烃、乙腈、丙酮、甲醇、二氯甲烷，乙腈暂无检测方法，故本报告不作环境质量现状分析。非甲烷总烃的质量现状数据引用无锡市新环化工环境监测站于2023年3月20日~26日对技改项目所在地东南侧4.1km处城塘村的检测报告（报告编号2023）环检（ZH）字第（23032007）号）。监测时段为近三年内，监测点位在项目5km范围内。测期间至，区域内未新增明显的大气污染源，因此本次引用的大锡锡测检测技术有限公司于2024年11月21日~27日对技改项目所在地西北侧—86—0ND0ND0烷0由监测结果可知，该地区非甲烷总烃的1小时平均浓度优于《大气污染物综合排放标准详解》中推荐值，丙酮、甲醇优于《环境影响评价技术导则大制药建设项目》（HJ611-2011）化学物质在环境介质中规划的规划范围为：整个无锡市全市范围（4650平方公里）。无锡市区面积1643.88平方公里，另有太湖水域397.8平方公里。下辖共5个区2个市（梁溪区、滨湖区、惠山区、锡山区、新吴区、江阴市、宜兴市）、7个镇、41个街达标期限：力争到2025年，无锡市PM2.5浓度达到35ug/m3左右，六项主要大气污染物浓度全面达到国家二级标准要求，空气质量优良天数比率达到总体战略：以不断降低PM2.5浓度，明显减少重污染天数，明显改善环境空气质量，明显增强人民的蓝天幸福感为核心目标，推进能源结构调整，推进热电整合，优化产业结构和布局；提高各行业清洁化生产水平，全面执行大气污染物特别排放限值，完成重点企业颗粒物无组织排放深度治理，从化工、电子（半导体）、涂装等工业行业挖掘VOCs减排潜力，完成重点行业低VOCs含量原辅料替代目标；以港口码头和堆场为重点提高扬尘污染控制水—87—平。促进PM2.5和臭氧协同控制，推进区域联防联控，提升大气污染精细化防分阶段战略：深化并推进工业锅炉与炉窑整治工作，坚决完成“散乱污”治理工作，完成重点企业颗粒物无组织排放深度治理，钢铁行业完成超低排放改造，以港口码头和堆场为重点加强扬尘污染控制，以油品监管、柴油货车综合整治和新能源汽车推广为重点加强机动车污染防治，从化工、电到2025年，实施清洁能源利用，优化能源结构，以江阴市为重点推进热电整合。完成重点行业低VOCs含量原辅料替代目标。升级工艺技术，优化工艺流程，提高各行业清洁化生产水平。大幅提升新能源汽车特别是电动车比技改项目不新增生活污水和清下水，实验混合废水接入惠山生命园污水处理系统预处理后，接管无锡上实惠投环保有限公司，尾水排入锡北运河。根据《江苏省地表水（环境）功能区划（2021-2030年）》（苏环办[2022]82号），锡北运河2030年水域功能类别为Ⅲ类标准，执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的Ⅲ类标准。根据2023年惠山区主要河流的主要水质指标，锡北运河水环境现状监测结果见表3-3。由监测结果可知，锡北运河各指标均值均可满足《地表水环境质量标准》根据《市政府办公室关于印发<无锡市区声环境功能区划分调整方案>的—88—技改项目厂界外50米范围内无声环境敏感技改项目位于无锡惠山新城生命科技产业园内，且不新增用地，用地范技改项目不属于新建或改建、扩建广播电台、差转台、电视塔台、卫星地球上行站、雷达等电磁辐射类项目，无需对电磁辐射现状开展监测与评技改项目危险废物暂存间、实验室等重点区域采取防腐防渗措施，不存在土壤、地下水环境污染途径，故不开展地下水、土壤环境环境质量状况调技改项目厂界外500米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。—89—技改项目位于无锡惠山新城生命科技产业园内，且不新增用地，用地范围内无生态环境保护目标。烷执行江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1、表由于江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）中未《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3排放标准。由于江苏省《大气污染物综合排放标准》（DB32/40排放标准》（DB31/933-2015）表3排省《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）表2中医药制厂区内非甲烷总烃无组织排放监控点执行江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表6排放标准—90—411NMHC6技改项目不新增生活污水和清下水，实验混合废水接入惠山生命园污水无锡惠山生命园污水处理站接管废水和排放命科技产业发展有限公司惠山生命污水处理系统新建工程项目环境影响报告表3-8污水处理站进出水标准及污水处理厂尾水排放标准（pH无量纲）pH—91—BOD5NH3-N8pHBOD5NH3-N8pHⅤ类标准，总氮≤10mg/L；BOD5、BOD5NH3-N2技改项目营运期厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》危险废物识别标志设置执行《危险废物识别标志设置技术规范》（HJ1276-2022）、《环境保护图形标志—固体废物贮存（处置）场》危险废物的暂存场所执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）、《江苏省固体废物全过程环境监管工作意见》（苏环办[2024]16后危险废物环境管理衔接工作的通知》（苏环办[20）；—92—危险废物转运管理执行《危险废物管理计划和管理台账制定技术导则》（HJ1259-2022）、《关于做好江苏省危险废物全生命周期监控系统上线运行工作的通知》（苏环办[2020]401号）、《危险废物识别标志设置技术规范》（HJ1276-2022）、《危险废物收集、贮存、运输技术规范》（HJ2025-—93—总量控制指标种类废气织其中00000000N,N-0000000000000000—94—000000000000000织0其中000000000000N,N-0000000氯00000酯00000 00000—95—酯00000废水00000/0000000/00100000/100NH3-N00000/0000000/0000000/00水000000000000000000000000000BOD5000000NH3-N000000000000000000000000000000—96—000000BOD5000000NH3-N000000000000000000000000000000固体废物00000000000000000000000990000剂0000000000000000000000000000—97—0000000料0000000000000005500000000000000000000000000000000000注：①实验混合废水和全厂废水“A/B”中A为接管惠山生命园污水处理系统的接管量，B为经无锡上实惠接管浓度已低于或等于惠山生命园污水处理系统的排放标准，故上述废水污染物经惠山生命园污水处理系统预处理后的排放量与接管—98—技改项目不新增生活污水和清下水排放量；实验混合废水量675t/a，各污染物接管量为COD0.4725t/a、BOD50.1755t/a、SS0.0675t/a、NH3-N0.0203t/a、TP0.0034t/a、TN0.0338t/a，尾水中各污染物排放量为COD技改后全厂生活污水、清下水和实验混合废水污染物排放量不新增，挥0.3388t/a、甲醇0.028t/a、二氯甲烷0.4752t/a、乙腈0.1828t/a、四氢呋喃0.0000395t/a、氯甲酸甲酯0.00000179t/a、氯甲酸乙酯0.0000103t/a、2-丙烯-甲醇0.0012t/a、二氯甲烷0.0207t/a、乙腈0.0059t/a、四氢呋喃0.0003t/a、—99—清下水废水量5855t/a，各污染物进入惠山生命园污水处理系统的接管量实验混合废水量18550t/a，各污染物进入惠山生命园污水处理系统的接管量为COD12.985t/a、BOD54.823t/a、SS1.855t/a、NH3-N0.557t/a、TP染物进入无锡上实惠投环保有限公司的接管量为COD9.275t/a、BOD54.823t/a、SS1.855t/a、NH3-N0.557t/a、TP0.093t/a、TN0.928t/a、石油类0.186t/a、LAS0.186t/a、硫化物0.019t/a，尾水中各污染物排放量为COD—100—技改项目位于无锡惠山经济开发区惠山大道1719-9号，利用现有研发楼进行建设，技改项目施工期的建设内容主要为室内实验设备的安装和调试，不涉及室外土建本次技改新增的CMC实验室（制剂研发、检测）是由取消的小分子及抗体药物药效研究实验室和CMC实验室（化学合成研究）改造而来，排气筒DA002原仅接管小分子及抗体药物药效研究实验室和CMC实验室（化学合成研究）废气，技改后技改项目喷雾干燥、手工过筛、制粒、整粒、压片工序会产生少量粉尘，类比本公司现有项目，粉尘产生量按照粉状原辅料用量的5%计。技改项目涉及的粉状原尘产生量为0.01675t/a，喷雾干燥粉尘经配套的过滤器预处理后与其余工艺废气一同经密闭房间收集至布袋除尘+中效过滤+二级活性炭吸附装置处理后，通过35m高排技改项目检测工序使用的无水甲醇、乙腈、无水乙醇会挥发少量有机废气（以非甲烷总烃计检测过程均在配套的万向罩或通风橱内进行。类比本公司现有项目，流程说明，丙酮和二氯甲烷全部挥发。实验过程产生的有机废气经万向罩、通风橱或密闭房间收集至布袋除尘+中效过滤+二级活性炭吸附装置处理后，通过35m高排气筒DA002排放。参照现有项目，本报告有机废气以非甲烷总烃来表征。技改项目易—101—挥发物料及挥发量情况见表4-1。12345由上表可知，技改项目非甲烷总烃产生量为0.7242t/a（其中甲醇0.00396t/a、乙处理效率取90%，则DA002非甲烷总烃有组织排放量为0.0652t/a（其中甲醇0.0004t/a、乙腈0.0004t/a、丙酮0.0144t/a、二氯甲烷0.006t/a无组织排放量为依据上述估算，技改项目有组织废气产生及排放情况汇总于表4-2。%mm℃h中效二级附2其中技改项目无组织废气产生及排放见表4-3。—102—//////////1序号14其中1//—103—1234567890000N,N-二甲基0000000000001234567890000N,N-二甲基00000000000—104—12345678N,N-二甲基甲9003007、3017、3020~3022、3041~3043、3052~3053、3055~3060、3061~3077、3079~3083房间产生的废气通过密闭房间收集，根据计算公式：V气=V总*N次根据企业提供资料，上述密闭房间面积总计约1000m2，高度为2.4—105—本次技改拟在3006分析实验室新增2个通风橱，单个通风橱的设计操作口尺寸为1.5m×1m，设计风量依据《环境工程技术手册：废气处理工程技术手册》P969本次技改拟在3006分析实验室新增8个万向罩，单个万向罩的罩口直径为k——考虑沿高度速度分布不均匀的安全系数。通常取k=1.4；经计算，单台万向罩设计风量为356.076m3/h，技改项目设置8个万向罩，所需综上，技改项目所需风量为30412.608m3/h。为提高风机的使用寿命和整体使用布袋除尘器工作原理：技改项目采用的布袋除尘器的气体净化方式为外滤式，含尘气体由除尘器进风口进入各单元过滤室，由于设计中袋底离进风口上口垂直距离有足够、合理的净空，气流通过适当导流和自然分布，达到整个过滤室风气流分布均匀；在通过滤袋进入上箱体过程中，气流中的粉尘由于各种效应作用碰撞到滤袋表面—106—被捕获，滤袋将尘体分离开，粉尘被吸附在滤袋上，而气体穿过滤袋进入上箱体，从出风口排出。含尘气体通过滤袋的净化过程中，随着时间的增加而积附在滤袋上的粉尘越来越多，由控制仪发出指令，按顺序触发各脉冲阀，气包内的压缩空气瞬时经脉冲阀至喷吹管的各孔喷射到各对应的滤袋内。滤袋在气流瞬间反向作用下急剧膨胀，使积附在滤袋表面的粉尘脱落，滤袋得到再生。被清掉的粉尘落入灰斗，经排灰系统排出机体，积附在滤袋上的粉尘被有周期地脉冲喷吹清除，使净化的气体正常通过、技改项目采用的布袋除尘器具有净化效率高、结构紧凑、处理风量大、过滤风速适中、清灰效果好、运行稳定可靠、维护保养方便的特性。根据《大气污染控制工程及应用实例》（何争光主编，化学工业出版社）P128，袋式除尘器在处理含微米和亚1）拦截效应：当空气中的尘埃粒子随气流运动并接触到中效过滤器滤芯介质2）惯性效应：较大的颗粒在气流中运动时具有较大的惯性，当气流方向改变3）扩散效应：较小的颗粒在气流中进行布朗运动，即无规则的随机运动，这增4）静电作用：使用的过滤材料带有静电，使得通过中效过滤器滤芯的粒子被吸附在带电的纤维上。这种静电效应可以提高过滤效率，尤其是在处理亚微米级的颗粒技改项目使用的中效过滤器滤芯采用新型复合无纺布作为核心滤料，这种材料含有防静电纤维，增加了滤芯的强度和耐用性。滤芯边缘采用热熔黏贴方式，以确保良好的密封性。中效过滤器的处理效率范围一般在60%～95%之间，主要用于过滤1-5μm直径颗粒物粒子，具有阻力小、风量大的优点。中效过滤器的设计通常结构紧根据上述分析，本报告中布袋除尘+中效过滤器对颗粒物的去除效率取95%可—107—二级活性炭吸附装置工作原理：活性炭吸附是一种常用的有机废气净化方法，利用活性炭的微孔对溶剂分子或分子团吸附，当工业废气通过吸附介质时，其中的有机溶剂被“阻留”下来，从而使有机废气得到净化处理。活性炭具有比表面积大、[2022]218号）的要求，活性炭吸附处理装置应先于产生废气的生产工艺设备开启、晚于生产工艺设备停机，鼓励有条件的实现与生产装置的连锁控制。所有活性炭吸附装置应设置铭牌并张贴在装置醒目位置（可参照排污口设置规范包含环保产品名称、型号、风量、活性炭名称、装填量、装填方式、活性炭碘值、比表面积等内容。企业应做好活性炭吸附日常运行维护台账记录，主要包括设备运行启停时间、设备运行参数、耗材消耗（采购量、使用量、装填量、更换量和更换时间、处置记录等）及吸附装置吸附层的气体流速应根据吸附剂的形态确定。采用颗粒活性炭时，气体流速宜低于0.60m/s，装填厚度不得低于0.4m。活性炭应装填齐整，避免气流短路；采用活性炭纤维时，气体流速宜低于0.15m/s；采用蜂窝活性炭时，气体流速宜低于1.20m/s。颗粒活性炭碘吸附值≥800mg/g，比表面积≥850m2/g；蜂窝活性炭横向抗压强度应不低于0.9MPa，纵向强度应不低于0.4MPa，碘吸附值≥650mg/g，比表面积根据活性炭更换周期及时更换活性炭，更换下来的活性炭按危险废物处理，采用—108—根据以上工程分析，建设单位拟通过以下措施加强全公司的无组织排放废气控②在非实验状态加强通风，使无组织排放废气排放满足相应的浓度标准。项目采取以上措施后，能够保证无组织排放的废气满足相应的无组织排放监控浓度限值要技改项目有组织废气排放污染物达标情况详见表4-9。由上表可知，技改项目实验过程中有组织排放的非甲烷总烃、甲醇、乙腈、丙酮、二氯甲烷可满足江苏省《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）技改项目无组织废气通过实验室通风，厂界废气可满足江苏省《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3排放标准：颗粒物≤0.5mg/m3、非甲烷总烃≤4mg/m3、甲醇≤1mg/m3、二氯甲烷≤0.6mg/m3，上海市《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）表3排放标准：乙腈≤0.6mg/机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）表2排烷总烃可满足江苏省《制药工业大气污染物排放标准标准：非甲烷总烃≤6mg/m3（监控点处1h平均浓度值），非甲烷总烃≤20mg/m3（监控点处任意一次浓度值）。—109—技改项目设备运行时提前开启废气处理装置，然后再开启实验室的工艺流程，使技改项目非正常排放为检修、操作不当或废气处理设备故障，此时污染物的去除率按0%计。非正常排放情况参数调查清单见表4-10。11111建设单位要定期对废气处理设施进行保养和维护，一旦发现设施运行异常，应停大气污染物厂界浓度限值，但厂界外大气污染物短期浓度贡献值超过环境质量浓度限值的，可以自厂界向外设置一定范围的大气环境防护区域，以确保大气环境防护区域根据预测结果，建设项目厂界外大气污染物浓度未超过环境质量浓度限值，不需项目对周围环境直接影响的主要污染物特征因子，按照《大气有害物质无组织排放卫生防护距离推导技术导则》（GB/T39499-2020）的规定：无组织排放量计算卫生—110—式中：Cm——标准浓度限值，mg/m3；r——有害气体无组织排放源所在生产单元等效半径根据《大气有害物质无组织排放卫生防护距离推导技术导则》（GB/T39499-2020）中相关规定，卫生防护距离初值小于50m时，级差为50m，如计算初值小于50m，卫生防护距离终值取50m；卫生防护距离初值大于或等于50m，但小于100m距离初值大于或等于1000m时，级差为200m。当企业某生产单元的无组织排放存在多种特征大气有害物质时，如果分别推导出的卫生防护距离初值在同一级别时，则该企业的卫生防护离终值应提高一级别，卫生防护距离初值不在同一级别的，以卫生ⅠⅡⅢⅠⅡⅢⅠⅡⅢABCD123—111—45按GB/T39499-2020的要求，当企业某生产单元的无组织排放存在多种特征大气有害物质时，如果分别推导出的卫生防护距离初值在同一级别时，则该企业的卫生防护距离终值应提高一级，卫生防护距离初值不在同一级别的，以卫生防护距离终值较大者为准。技改项目涉及颗粒物（不定量分析）和非甲烷总烃，结合上表计算结果，技改项目设置的卫生防护距离为：以全离包络线。技改项目设置的卫生防护距离范围内目前无环境敏感目标，今后在该卫生综上所述，技改项目营运期产生的大气污染物对项目周围环境空气的影响较技改项目废水为后道清洗废水，接入惠山生命园污水处理系统预处理后，接管无/BOD5NH3-N555—112—于惠山生命园污水处理系统的排放标准，故上述废水污染物经惠山生命园污水处理系统预处理后无锡惠山生命园污水处理站的处理规模为500t/d，工业废水由“超细格栅+调节池+管道除砂+混凝沉淀+A/O-MBR+消毒”工艺处理后，接管无锡上实惠投环保有限无锡惠山生命园污水处理站的处理规模为500t/d，技改后全厂清下水和实验混合废水量不新增，接入无锡惠山生命园污水处理站的废水量仍为24405t/a（97.62t/d）。技改后全厂清下水和实验混合废水接入无锡惠山生命园污水处理站，执行《无锡惠山新城生命科技产业发展有限公司惠山生命污水处理系统新建工程项目环境影响报告书》中表2.2.4-3中进水标准。清下水中COD、SS产生浓度分别为200mg/L、无锡惠山生命园污水处理站的服务范围为园区内符合《江苏省太湖流域战略性新兴产业类别目录（2018年本）》要求的企业。技改项目研发产品属于《江苏省太湖流域战略性新兴产业类别目录（2018年本）》中“三、生物技术和新医药产业24.小分子药物、靶向药物和精准治疗、药物发现、药物设计、药物分析、药效及安全性评价、药代动力学等技术的开发与应用”。因此，技改后全厂清下水和实验混合废水可以接入无锡惠山生命园污水处理站。—113—无锡上实惠投环保有限公司位于惠山区，沪蓉高速西侧、锡北运河北岸，尾水受纳水体为锡北运河，主要负责处理惠山区行政中心、长安街道和惠山经济开发区、吨/天）通过竣工环保验收，2017年2月四期工程（设计能力2.5万吨/天）通过竣工期工程采用“预处理+MBR深度处理+接触消毒”工艺，尾水达标后排入锡北运河。出水水质中COD、NH3-N、TP优于《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》（DB32/1072-2018）中表2标准，达到《地表水环境质量标准》无锡上实惠投环保有限公司的处理规模为10万m3/d，目前实际处理量为6万），占无锡上实惠投环保有限公司处理量比例极小。从水量上看，无锡上实惠投环保有限无锡惠山生命园污水处理站出水达到江苏省《生物制药行业水和大气污染物排放集中处理。无锡惠山生命园污水处理站出水水质可以满足无锡惠山生命园污水处理站无锡上实惠投环保有限公司服务范围为惠山区中心城区域，包括堰桥街道、长安街道、惠山经济开发区。整个污水管网收集范围西起新锡澄路，东至东环路，南临锡—114—公司配套服务范围之内，目前污水管网已铺设到位。因此，技改后全厂经化粪池预处理后的生活污水与经惠山生命园污水处理系统预处理后的清下水和实验混合废水可以综上，技改后全厂经化粪池预处理后的生活污水与经惠山生命园污水处理系统预等级按照影响类型、排放方式、排放量和影响情况、受纳水体环境质量现状、水环境保护目标等综合确定。技改项目为水污染影响型的建设项目。水污染影响建设项目等排放污染物的污染物当量数，应区分第一类水污染物和其他类水污染物，统计第一类污染物当量数总和，然后与其他类污染物按照污染物当量数从大到小排序，取最大当量数作为建设注2：废水排放量按行业排放标准中规定的废水种工程分析合理确定，应统计含热量大的冷却水排放注4：建设项目直接排放第一类污染物的，其评价生生物的栖息地、重要水生生物的自然产卵场等保护目标时，评价等级不低于注7：建设项目利用海水作为调节温度介质，排水量≥500万m3/d，评价等级为一级<500万m3/d，评价等级为二级。注8：仅涉及清洁下水排放的，如其排放水质满足受纳水体水环境质量标准要求的，评价等—115—技改后全厂经化粪池预处理后的生活污水（20t/d）与经惠山生命园污水处理系统预处理后的清下水（23.42t/d）和实验混合废水（74.2t/d）一同接管无锡上实惠投环保有限公司，尾水排入锡北运河。废水排放方式为《地表水环境质量标准》（GB3838