智慧树知到《药事管理学（江西中医药大学）》2025章节测试附答案

智慧树知到《药事管理学（江西中医药大学）》2025章节测试附答案第一章单元测试1、多选题：药品监督管理的行政行为包括：A：实行药品许可制度B、监督管理药品信息C、控制特殊药品D、审批药品、注册药品正确答案：实行药品许可制度;监督管理药品信息;控制特殊药品;审批药品、注册药品2、多选题：药事是指与药品的（）等有关的事。A、使用B、研制C、流通D、生产正确答案：使用;研制;流通;生产3、单选题：《药事管理学》是（）学科下的二级学科.A、药学B、法学C、社会学D、管理学正确答案：药学4、单选题：目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是（）A、国家食品药品监督管理局B、国家市场监督管理总局C、国家药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局正确答案：国家药品监督管理局5、单选题：药事管理学科具有（）性质。A、自然科学性质B、社会科学性质C、人文科学性质D、管理学科性质正确答案：社会科学性质第二章单元测试1、多选题：药品的质量特性包括（）：A：稳定性B、安全性C、均一性D、经济性E、有效性正确答案：稳定性;安全性;均一性;有效性2、多选题：国家药品标准包括（）。A、省级中药饮片炮制规范B、局颁标准C、中国药典增补本D、中国药典E、医疗机构制剂质量标准正确答案：局颁标准;中国药典增补本;中国药典3、单选题：国家基本药物目录制定的部门是（）A、国家医疗保障局B、国家卫生健康委C、国家中医药局D、国家药品监督管理局正确答案：国家卫生健康委4、单选题：按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的（）A、安全性B、均一性C、有效性D、稳定性正确答案：安全性5、单选题：国家药品标准的核心是（）A、企业标准B、行业标准C、中国药典D、炮制规范E、注册标准正确答案：中国药典第三章单元测试1、多选题：使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：（）A、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤B、危及生命C、致癌、致畸、致出生缺陷D、导致死亡E、导致住院或者住院时间延长正确答案：导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;导致死亡;导致住院或者住院时间延长2、单选题：国家基本药物的遴选原则是（）A、防治必需、安全有效、价格合理、百姓可自行选购、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。B、安全可靠、价格合理、百姓可自行选购、中西药并重、基本保障、基层能够配备。C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。D、防治必需、安全有效、经济实用、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。正确答案：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。3、单选题：可以开架自选的是（）A、处方药B、非处方药C、中成药D、中药饮片正确答案：非处方药4、单选题：药品生产企业在新药监测期内，具体监测的事项是（）A、应当经常考察质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告B、应当经常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告C、应当经常考察生产工艺、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告D、应当经常考察生产工艺、质量、稳定性等情况，每年向所在地省级药监部门报告正确答案：应当经常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告5、单选题：以下关于药品不良反应报告描述正确的是（）A、重点监测上市3年以内的产品B、国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。C、重点监测上市1年以内的产品D、满5年的，报告该药品的所有不良反应。正确答案：国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应；其他报告新的和严重的不良反应。第四章单元测试1、多选题：《药品管理法》的立法宗旨是（）A、保障人体用药安全B、保证药品质量C、维护人民身体健康和用药的合法权益D、加强药品监督管理E、促进药品营销正确答案：保障人体用药安全;保证药品质量;维护人民身体健康和用药的合法权益;加强药品监督管理2、单选题：《药品管理法》的适用范围是（）A、在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位B、在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位和个人C、在我国境内从事药品的生产、经营、使用的单位和个人D、在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人正确答案：在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人3、单选题：药品管理立法是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序（）A、制定、认可和补充药品管理法律规范的活动B、制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动C、制定、修订和废除药品管理法律规范的活动D、制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动正确答案：制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动4、单选题：药品批准文号的有效期是（）A、6年B、3年C、5年D、2年正确答案：5年5、单选题：药品成分的含量不符合国家药品标准的（）A、按劣药论处B、劣药C、处方药D、假药E、按假药论处正确答案：劣药第五章单元测试1、单选题：新药研究经哪个机构审查批准后方可实施（）A、省级药监部门B、卫生健康委C、省级卫生行政部门D、国家药监部门正确答案：国家药监部门2、单选题：可以申请药品技术转让的是（）A、第一类精神药品原料药B、麻醉药品制剂C、第二类精神药品制剂D、第一类精神药品制剂正确答案：第二类精神药品制剂3、单选题：新药注册的“两报两批”是指（）A、药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究的申报与审批B、药物临床研究申报与审批，药品生产上市的申报与审批C、药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批D、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批正确答案：药物临床研究申报与审批，药品生产上市的申报与审批4、判断题：新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为：新药临床前研究及新药临床研究两个阶段。A、正确B、错误正确答案：A5、判断题：药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的，应进行补充申请。A、正确B、错误正确答案：B第六章单元测试1、单选题：GMP规定，企业的关键人员应包括（）A、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人B、质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员C、企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员D、生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员正确答案：企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人2、单选题：不得委托生产的药品有（）A、血液制品、生物制品和毒性药品B、疫苗制品、血液制品以及国家药监部门规定的其他药品C、血液制品、注射剂和毒性药品D、注射剂、生物制品和毒性药品正确答案：疫苗制品、血液制品以及国家药监部门规定的其他药品3、判断题：《药品生产许可证》分正本和副本，均具有同等法律效力。A、正确B、错误正确答案：A4、判断题：药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业，负责委托生产药品的质量和销售。A、正确B、错误正确答案：A5、判断题：药品生产企业是生产药品的专营企业或兼营企业。A、正确B、错误正确答案：A第七章单元测试1、多选题：药品批发企业负责人应当具有（）A、经过基本的药学专业知识培训B、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称C、熟悉有关药品管理的法律法规及GSPD、具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称正确答案：经过基本的药学专业知识培训;具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称;熟悉有关药品管理的法律法规及GSP2、单选题：依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）A、药品名称、数量、规格、价格、生产厂商B、药品名称、数量、价格、生产厂商、批号C、药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号D、药品名称、价格、规格、批号、生产厂商正确答案：药品名称、数量、价格、生产厂商、批号3、单选题：根据GSP储存药品相对湿度应为（）A、40%—75%B、35%—75%C、35%—65%D、30%—70%正确答案：35%—75%4、单选题：《药品经营许可证》的有效期为（）年A、3年B、4年C、5年D、2年正确答案：5年5、判断题：处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售。A、正确B、错误正确答案：B第八章单元测试1、多选题：调剂处方时，必须由药师及以上专业技术人员完成的环节是（）A、复核处方B、调配处方C、发药D、收方E、审核处方正确答案：复核处方;发药;收方;审核处方2、单选题：普通门诊处方一般不超过（）剂量。A、5日B、3日C、7日D、1日正确答案：7日3、单选题：处方的有效期一般为（）。A、5日B、7日C、3日D、当日正确答案：当日4、单选题：担任医疗机构药事管理与药物治疗学委员会主任委员的是（）A、医疗机构负责人B、医务部门负责人C、药学部门负责人D、护理部门负责人正确答案：医疗机构负责人5、单选题：具有处方权的是（）A、执业医师B、执业药师C、执业医师和执业助理医师D、药师正确答案：执业医师和执业助理医师第九章单元测试1、单选题：符合麻醉药品和精神药品管理规定的是（）A、第二类精神药品和医疗用毒性药品处方应保存3年B、第二类精神药品可以在各类零售药店零售，但不得向未成年人销售C、麻醉药品和精神药品的原料药和制剂生产企业均由国家药监部门批准D、麻醉药品注射剂仅只限于医疗机构内使用正确答案：麻醉药品注射剂仅只限于医疗机构内使用2、单选题：精神药品分为第一类和第二类是根据药品的（）不同A、有效性B、稳定性C、依赖性D、经济性正确答案：依赖性3、单选题：对门诊患者，麻醉药品的注射剂一次可开具的处方限量是（）A、1日常用量B、7日常用量C、3日常用量D、15日常用量正确答案：1日常用量4、单选题：药品零售企业供应毒性药品（）A、凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量B、凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量C、凭医师处方，不得超过3日极量D、凭医师处方，不得超过4日极量正确答案：凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量5、单选题：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为（）A、2年B、3年C、1年D、5年正确答案：3年第十章单元测试1、多选题：由国家药监部门负责审核的有（）：A：药品标签B、药品批准文号C、药品包装D、药品说明书E、进口药品注册证正确答案：药品标签;药品批准文号;药品包装;药品说明书;进口药品注册证2、单选题：药品标签的批准部门是（）A、省级药品监督管理部门B、国家卫生行政管理部门C、国家药品监督管理部门D、国家药典委员会正确答案：国家药品监督管理部门3、单选题：下列说法，错误的是（）A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或贴有标签D、药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有说明书正确答案：药品说明书由省级药品监督管理部门核准4、单选题：药品商品名称与药品通用名称单字面积比例不得大于（）A、1：1B、1：4C、2：1D、1：2正确答案：1：25、单选题：《药品广告批准文号》的有效期是（）A、5年B、2年C、3年D、1年正确答案：1年第十一章单元测试1、多选题：国家对毒性中药饮片实行（）A、合理布局B、统一规划C、集中生产D、定点生产E、统一管理正确答案：合理布局;统一规划;定点生产2、单选题：中药饮片的标签不需注明的是（）A、有效期B、产地C、生产日期D、产品批号正确答案：有效期3、单选题：根据《药品管理法》，有关中药管理说法错误的是（）A、国家实行中药品种保护制度B、新发现和从国外引种的药材，需经国家药监部门审核批准C、销售中药材，不必标明产地D、中药品种保护分为一级和二级正确答案：销售中药材，不必标明产地4、单选题：根据《中药品种保护条例》，可以申请一级保护品种的是（）A、国家一级保护野生药材物种B、对特定疾病有显著疗效的C、已申请专利的中药品种D、对特定疾病有特殊疗效的正确答案：对特定疾病有特殊疗效的5、单选题：在我国实行备案管理的质量管理规范是（）A、GCPB、GMPC、GAPD、GSP正确答案：GAP第十二章单元测试1、多选题：执业药师注册的岗位是（）A、药品使用B、药品生产C、药品管理D、药品经营E、药品监督正确答案：药品使用;药品生产;药品经营2、单选题：医疗机构审核和调配处方的人员必须是（）A、执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员B、主管药师C、执业药师D、主任药师正确答案：执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员3、单选题：药房药师的功能不包括（）A、核对处方B、收方、检查处方C、新药质量标准研究D、提供专业意见正确答案：新药质量标准研究4、判断题：执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》，该证书在全国范围内有效。A、正确B、错误正确答案：A5、判断题：根据职称、职务，可将药师分为西药师、中药师、临床药师、执业药师。A、正确B、错误正确答案：B第十三章单元测试1、多选题：外观设计专利的必须授予满足（）A、实用性B、新颖性C、安全性D、复杂性E、创造性正确答案：实用性;新颖性;创造性2、单选题：以下对象中可以获得外观设计专利的是（）A、药品的制造方法B、一种新药C、药品