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文档简介
质量手册质量控制与管理体系TOC\o"1-2"\h\u27877第一章质量管理体系概述 172911.1质量管理体系范围 19421.2质量管理体系过程 12081第二章管理职责 2145462.1管理承诺 2266462.2以顾客为关注焦点 225587第三章资源管理 2108333.1人力资源 2257363.2基础设施 27265第四章产品实现 3220294.1产品实现的策划 318734.2与顾客有关的过程 34828第五章测量、分析和改进 391285.1监视和测量 3252565.2不合格品控制 328273第六章内部审核 3230196.1内部审核策划 3285236.2内部审核实施 422994第七章管理评审 4168507.1管理评审策划 4236537.2管理评审输入 431842第八章持续改进 4222648.1持续改进的策划 4149808.2纠正措施和预防措施 4第一章质量管理体系概述1.1质量管理体系范围质量管理体系的范围涵盖了组织内的各项活动和过程,包括产品设计、生产、销售及售后服务等环节。明确了质量管理体系所适用的产品和服务类型,以及组织内部的各个部门和职能在质量管理体系中的职责和权限。通过确定质量管理体系的范围,保证组织能够有效地实施质量管理,提高产品和服务的质量,满足顾客的需求和期望。1.2质量管理体系过程质量管理体系是由一系列相互关联的过程组成的。这些过程包括管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进等。通过对这些过程的识别、确定其顺序和相互作用,并对其进行有效的管理和控制,以实现质量管理体系的预期结果。在质量管理体系过程中,强调了过程方法的应用,即通过对过程的输入、输出、资源和活动的管理,实现过程的增值和持续改进。第二章管理职责2.1管理承诺管理层对质量管理体系的建立、实施和持续改进做出郑重承诺。管理层认识到质量管理对于组织的重要性,并将其作为组织的战略决策之一。通过制定质量方针和质量目标,为质量管理体系的建立和实施提供了明确的方向和目标。管理层还积极参与质量管理体系的策划和实施过程,为质量管理体系的有效运行提供必要的资源和支持。2.2以顾客为关注焦点组织的生存和发展依赖于顾客,因此以顾客为关注焦点是质量管理的基本原则之一。组织通过了解顾客的需求和期望,将其转化为产品和服务的要求,并通过有效的质量管理体系,保证产品和服务能够满足顾客的需求和期望。组织还积极倾听顾客的意见和建议,不断改进产品和服务的质量,提高顾客满意度。第三章资源管理3.1人力资源人力资源是组织发展的重要资源之一,对于质量管理体系的有效运行起着的作用。组织通过制定人力资源管理政策和程序,保证招聘、培训、绩效管理等方面的工作能够满足质量管理体系的要求。组织根据岗位的需求和员工的能力,合理安排人员,保证每个岗位都有合适的人员胜任。同时组织还注重员工的培训和发展,提高员工的质量意识和技能水平,为质量管理体系的持续改进提供人才支持。3.2基础设施基础设施是组织正常运行的物质基础,对于产品和服务的质量有着重要的影响。组织通过对基础设施的管理,保证其能够满足生产和服务的需要。基础设施包括建筑物、工作场所、设备、运输和通讯设施等。组织定期对基础设施进行维护和保养,保证其处于良好的运行状态。同时组织还根据业务发展的需要,适时更新和改进基础设施,提高组织的生产和服务能力。第四章产品实现4.1产品实现的策划产品实现是质量管理体系的核心过程之一,产品实现的策划是保证产品能够满足顾客需求和期望的重要环节。组织在产品实现的策划过程中,确定产品的质量目标和要求,制定产品实现的流程和方法,明确所需的资源和设施,以及确定产品的验证、确认和监视、测量、检验和试验活动。通过产品实现的策划,保证产品的实现过程能够得到有效的控制,从而保证产品的质量。4.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程是质量管理体系中的重要环节,直接关系到顾客的满意度和组织的市场竞争力。组织通过识别顾客的需求和期望,确定与产品有关的要求,并对这些要求进行评审,以保证组织有能力满足顾客的要求。组织与顾客保持良好的沟通,及时了解顾客的反馈和意见,以便及时改进产品和服务,提高顾客满意度。第五章测量、分析和改进5.1监视和测量监视和测量是质量管理体系中的重要环节,通过对质量管理体系过程和产品的监视和测量,及时发觉问题并采取纠正措施,以保证质量管理体系的有效运行和产品的质量符合要求。监视和测量的内容包括顾客满意度、过程绩效、产品特性等。组织制定相应的监视和测量计划和程序,保证监视和测量工作的有效性和准确性。5.2不合格品控制不合格品控制是质量管理体系中的重要内容,旨在保证不合格品得到及时识别、标识、隔离和处置,防止不合格品的非预期使用或交付。组织制定不合格品控制程序,明确不合格品的判定标准、处置方法和责任人员。对于不合格品,组织应进行原因分析,采取相应的纠正措施,以防止类似问题的再次发生。第六章内部审核6.1内部审核策划内部审核是质量管理体系自我检查和评价的重要手段,通过内部审核,可以发觉质量管理体系中存在的问题和不足,为质量管理体系的持续改进提供依据。组织制定内部审核计划,明确审核的目的、范围、依据、方法和时间安排。审核计划应考虑质量管理体系的各个方面,包括管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进等过程。6.2内部审核实施内部审核实施过程中,审核员应按照审核计划和审核程序的要求,对质量管理体系的各个过程进行审核。审核员通过查阅文件、记录、现场观察和与相关人员交谈等方式,收集审核证据,对照审核准则进行评价,确定是否符合要求。审核结束后,审核员应编写审核报告,提出审核发觉和不符合项,并提出改进建议。第七章管理评审7.1管理评审策划管理评审是最高管理者对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价的活动,是质量管理体系持续改进的重要环节。组织制定管理评审计划,明确管理评审的目的、范围、内容、时间和参加人员。管理评审计划应根据组织的实际情况和质量管理体系的运行情况进行制定,保证管理评审的针对性和有效性。7.2管理评审输入管理评审的输入应包括质量管理体系审核的结果、顾客反馈、过程绩效和产品的符合性、预防和纠正措施的状况、以往管理评审的跟踪措施以及可能影响质量管理体系的变更等。这些输入信息为最高管理者对质量管理体系的评价提供了依据,有助于最高管理者做出正确的决策,推动质量管理体系的持续改进。第八章持续改进8.1持续改进的策划持续改进是质量管理体系的永恒主题,组织应通过不断地改进质量管理体系,提高产品和服务的质量,增强市场竞争力。组织制定持续改进计划,明确持续改进的目标、方法和步骤。持续改进计划应与组织的发展战略和质量管理目标相适应,保证持续改进工作的顺利进行。8.2纠正措
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