DB42-T 2088.1-2023 湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第1部分：药品_第1页
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DB42Regulatorydataacquisitionspe2023-07-27发布湖北省市场监督管理局发布I V 2 2 2 5 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定本文件是DB42/T2088《湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范》的第1部分。DB42/T本文件由湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中本文件实施应用中的疑问，可咨询湖北省药品监督管理局，联系电话邮箱：zxxzsj@。对本文件的有关修改意见和建议请反馈至湖北省药品监中心，联系电话邮箱：V依据湖北省人民政府办公厅印发的《湖北省药品安全及促进医药产业高质量发展“十管数据中心，构建药品监管数据资源体系，夯实药品监管大数据基础，特提出制定DB42/T2088《湖北品监管数据采集的规范性，确保监管数据应用的准确性和高质量，由三个——第1部分：药品。目的在于规范湖北省各级药品——第2部分：医疗器械。目的在于规范湖北省各级药品——第3部分：化妆品。目的在于规范湖北省各级药品监管部门化妆品数据的1湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范本文件适用于湖北省药品监督管理中药品数据的采集活动，各级药品监管部门共享交换平台可结CFDAB/T0501食品药品监管数据库设24基本要求5数据采集方式5.1采集方式各资源提供方与药品监管数据中心的结构化数据交换采用接口方式交换，非结构化数据采用文件放在药品监管数据中心提供的FTP服务器指定文件夹下，数据共享交换平5.2数据交换频率3药品监管数据中心根据数据采集内容、数据格式药品监管数据中心根据数据采集资源目录提供标准的数据采集接口(包含数据的新增、更新、删除资源提供方按照接口规范文档要求开发数据推送接口，并调用数据采集接口以时间增量的方式向4药品监管数据中心将合格数据按照数据采集资源目录资源提供方在药品监管数据中心提供的文件传输服务账号的路径下创建子文件夹，将共享文件资源一次性上传到该文件夹。若首次交换数据量过大，可使用线下的方式进行5资源提供方按时间增量的方式将新增文件写入药品监管数据中心提供的文件传输服务器中相应的

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