消毒器械的管理制度

消毒器械的管理制度一、总则1.目的为加强消毒器械的管理，确保消毒器械的安全使用，有效预防和控制感染，保障医疗质量和患者安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于医院内所有使用的消毒器械，包括但不限于压力蒸汽灭菌器、过氧化氢低温等离子体灭菌器、环氧乙烷灭菌器、紫外线消毒灯、化学消毒剂等。3.职责分工医院感染管理部门负责制定和完善消毒器械管理制度，并监督执行。定期对消毒器械的使用、维护、监测等情况进行检查和指导。对消毒器械相关的感染事件进行调查、分析和处理。设备管理部门负责消毒器械的采购、验收、安装、调试、维修和报废等管理工作。建立消毒器械设备档案，记录设备的基本信息、维修保养记录等。确保消毒器械的正常运行，及时提供技术支持。使用科室负责消毒器械的正确使用和日常维护，按照操作规程进行操作。对消毒器械的性能进行监测，发现问题及时报告设备管理部门和医院感染管理部门。配合医院感染管理部门和设备管理部门做好消毒器械的相关工作。二、消毒器械的采购与验收1.采购原则根据医院的实际需求，选择合法、合规、质量可靠、信誉良好的消毒器械供应商。优先采购具有医疗器械注册证、生产许可证等相关资质证明的产品。采购的消毒器械应符合国家相关标准和规范要求。2.采购流程使用科室根据工作需要填写消毒器械采购申请表，详细说明器械的名称、规格、数量、用途等信息。申请表经科室负责人审核签字后，报设备管理部门。设备管理部门对采购申请表进行审核，根据医院的采购预算和库存情况，确定采购计划。设备管理部门按照采购流程进行招标、询价或议价等采购活动，选择合适的供应商签订采购合同。3.验收要求消毒器械到货后，设备管理部门应及时组织相关人员进行验收。验收人员包括设备管理人员、医院感染管理部门人员、使用科室人员等。验收内容包括：产品的名称、规格、型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期、产品合格证、医疗器械注册证、生产许可证等资质证明文件。检查消毒器械的外观是否完好，有无破损、变形等情况。按照产品说明书进行功能测试，确保消毒器械的性能符合要求。对验收合格的消毒器械，设备管理部门应及时办理入库手续，并填写消毒器械验收记录。验收记录应包括验收日期、验收人员、产品名称、规格、型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期、资质证明文件编号、验收情况等内容。对验收不合格的消毒器械，设备管理部门应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。三、消毒器械的储存与保管1.储存环境消毒器械应储存在干燥、通风、清洁的仓库内，温度、湿度应符合产品说明书的要求。仓库应设置明显的标识，区分合格区、不合格区、待验区等。消毒器械应分类存放，避免相互挤压、碰撞。2.保管要求建立消毒器械库存管理制度，定期对库存消毒器械进行盘点和清查，确保账物相符。对库存消毒器械应进行定期检查，查看器械的外观是否完好，有无生锈、损坏等情况。对于有有效期的消毒器械，应建立有效期预警机制，在有效期届满前及时进行处理。消毒器械的储存应远离火源、热源、水源等，避免发生火灾、爆炸等事故。仓库应配备必要的消防器材和安全设施，确保储存环境的安全。四、消毒器械的使用与操作1.使用培训设备管理部门应对新购进的消毒器械进行操作培训，培训内容包括产品的基本原理、操作规程、注意事项等。使用科室应安排专人参加培训，并确保操作人员熟悉消毒器械的性能和操作方法。操作人员应经过考核合格后，方可独立操作消毒器械。2.操作规程各消毒器械应制定详细的操作规程，操作规程应包括设备的启动、运行、停止等操作步骤，以及日常维护、保养、监测等内容。操作人员应严格按照操作规程进行操作，不得擅自更改操作程序。在操作过程中，如发现异常情况，应立即停止操作，并及时报告设备管理部门和医院感染管理部门。3.使用记录使用科室应建立消毒器械使用记录，记录内容包括使用日期、使用时间、消毒物品名称、数量、操作人员等。使用记录应真实、准确、完整，保存期限应符合医院相关规定。4.维护与保养设备管理部门应制定消毒器械维护保养计划，定期对消毒器械进行维护保养。维护保养内容包括清洁、润滑、调试、校准等，确保消毒器械的性能良好。使用科室应配合设备管理部门做好消毒器械的日常维护保养工作，发现问题及时报告。对消毒器械的关键部件和易损件，应建立更换记录，记录更换时间、部件名称、供应商等信息。五、消毒器械的监测与验证1.监测计划医院感染管理部门应制定消毒器械监测计划，定期对消毒器械的消毒效果、性能指标等进行监测。监测计划应根据消毒器械的类型、使用频率、风险程度等因素确定监测项目和监测周期。2.监测方法压力蒸汽灭菌器的监测方法包括物理监测、化学监测和生物监测。物理监测采用留点温度计监测灭菌温度和时间；化学监测采用化学指示卡、化学指示胶带等进行监测；生物监测采用嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢菌片进行监测。过氧化氢低温等离子体灭菌器的监测方法包括物理监测、化学监测和生物监测。物理监测采用等离子体监测仪监测灭菌参数；化学监测采用化学指示卡进行监测；生物监测采用枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢菌片进行监测。环氧乙烷灭菌器的监测方法包括物理监测、化学监测和生物监测。物理监测采用留点温度计监测灭菌温度和时间；化学监测采用化学指示卡、化学指示胶带等进行监测；生物监测采用枯草芽孢杆菌芽孢菌片进行监测。紫外线消毒灯的监测方法包括强度监测和消毒效果监测。强度监测采用紫外线强度计监测紫外线灯的辐照强度；消毒效果监测采用生物监测方法，如枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢菌片进行监测。化学消毒剂的监测方法包括浓度监测和消毒效果监测。浓度监测采用化学分析法或仪器分析法监测消毒剂的浓度；消毒效果监测采用生物监测方法，如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等进行监测。3.监测结果处理医院感染管理部门应对监测结果进行及时分析和总结，如发现监测结果不符合要求，应及时查找原因，并采取相应的措施进行整改。对消毒器械的监测结果应进行记录，记录内容包括监测日期、监测项目、监测结果、处理措施等。消毒器械的监测结果应作为评价消毒器械消毒效果和性能的重要依据，如监测结果连续不合格，应及时停用该消毒器械，并进行维修或报废处理。4.验证与再验证新购进的消毒器械在首次使用前应进行验证，确保其消毒效果和性能符合要求。消毒器械在使用过程中，如发生重大维修、更换关键部件等情况，应进行再验证。验证和再验证应按照相关标准和规范进行，验证和再验证报告应存档保存。六、消毒器械的报废与处理1.报废条件消毒器械符合下列条件之一的，可申请报废：已超过规定的使用年限，且性能严重下降，无法正常使用的。因损坏严重，无法修复或维修成本过高的。因技术更新换代，已被淘汰的。其他原因需要报废的。2.报废流程使用科室填写消毒器械报废申请表，详细说明报废原因、器械名称、规格、型号、购置时间等信息。申请表经科室负责人审核签字后，报设备管理部门。设备管理部门对报废申请表进行审核，组织相关人员进行技术鉴定，确认符合报废条件的，报医院主管领导审批。经医院主管领导审批同意后，设备管理部门办理报废手续，并填写消毒器械报废记录。报废记录应包括报废日期、报废原因、器械名称、规格、型号、购置时间、审批意见等内容。3.报废处理对报废的消毒器械，设备管理部门应按照医院的相关规定进行处理。对于可回收利用的部件，应进行回收利用；对于不可回收利用的部件，应按照环保要求进行妥善处理，避免对环境造成污染。七、监督与考核1.监督检查医院感染管理部门定期对消毒器械的使用、维护、监测等情况进行监督检查，检查内容包括操作规程执行情况、使用记录、维护保养记录、监测记录等。设备管理部门定期对消毒器械的运行状况进行检查，确保设备的正常运行。医院应建立消毒器械监督检查档案，记录监督检查的时间、内容、结果等信息。2.考核评价医院应对消毒器械的管理工作进行考核评价，考核评价内容包括管理制度执行情况、消毒效果、设备性能、人员培训等方面。考核评价结果应与科室和个人的绩效挂钩，对管理工作成绩突出的科室和个人进行表彰和奖