新进直接员工品质意识培训

2025/4/9411品质意识培训2025/4/9412互动1.品质是什么（品质范围或品质定义）？2.

谁决定了微纳芯的品质？2025/4/9413谁决定了公司的品质…

是谁?

哪些单位?哪些职务?2025/4/9414

每一个人

所有单位

所有职务

品质并非只是品保/品管的事研发、工程、制造、品管、采购、生管、………2025/4/9415Contents

一、什么是品质

二、品质意识理念

三、品质管理常用方法

四、品质记录

五、品质纪律2025/4/9416权威定义一、品质的定义2025/4/9417产品：FPC特性：孔銅厚度要求：≧1mm简单理解特性满足要求的程度质量：质量的内涵是一组固有特性这些固有特性以满足要求的能力来表征。2025/4/9418客户想要的品质需求交货损耗价格利润不良率外观无瑕疵的…美的…没有少一些高一点低一点准时一点2025/4/9419产品品质特性外观强度气味寿命尺寸性能2025/4/94110品质(另意)

是持续改善

的结果

是执行5S

的结果

是具备品质意识的结果2025/4/94111什么是5S整理：就是区分要与不要的东西，工作现场只

保留有用的东西

。整顿：就是将要用的东西依照定品、定量、定位的

原则摆放整齐，并方便取得

。清扫：将不需要的东西清除掉，保持工作现场无垃圾、无脏乱状态

。清洁：维持以上整理、整顿、清扫后的局面，并且制度化

。素养：

每个员工都自觉遵守各项规章制度，养成良好的工作、生活习惯

。质量是怎么来的出现问题要问五个为什么实例2025/4/94113二、品质意识理念1.品质合乎标准：

订下明确的品质标准

严格执行的惯例品质不符合要求的成本：成本费、制造费、机器设备损耗费、运输费、公司的声誉等。不符合标准的昂贵代价!!!2025/4/941142.预防重于事后检查

抛弃高成本的品管方法(检验)

提升品质的良方是预防，而非检验。检验是在过程结束后把坏的从不好的里面挑选出来的，是“马后炮”，而不是促进改进。预防是采取一切措施避免不良发生，就像用免疫的方法預防疾病一样。2025/4/941153.零缺点：当你买一瓶药，你是否期待每一颗都是好的?当你搭飞机，你是否期待每一次起飞与降落都成功?是否零缺点的观念可以应用到你的流程上甚至产品上?通过自己将每一件工作都做得符合要求，零缺陷是可以实现的。2025/4/941164.进行持续改善(质量管理八大原则之一)持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标5S、QCC品管圈活动、LSS专案改善活动

......持续改善2025/4/94117品质观念要合乎【标准/规范】要【防患未然】

要追求【零缺点】

要养成【持续改善】的习惯

2025/4/94118不持双重标准个人生活中，常常会坚持零缺陷的标准。我们会对饭店上菜的片刻延误而喋喋不休，会对汽车的误点而牢骚满腹，对服装的一处线头的外露不厌其烦地反复更换，会……在工作中，卻認為缺陷是不可能避免的，也习惯接受缺陷并容许其不断发生。如果在工作上也坚持零缺陷的标准...降低成本，提高效率，效益增长......2025/4/941191%不良的品质水准代表什么意义？一架“波音747”共有450万个零件，要2万多家协作厂商来共同完成，如果以1%不良算的话，就有4.5万个零件有问题。99%是不是够好?2025/4/94120正确的品质观念2025/4/941212025/4/941222025/4/94123经营理念真诚宏观尽责简朴务实、言而有信有容乃大、见微知着全力以赴、知行合一信守承诺是重要的价值观，才能与客户及供应商建立长期的合作关系，以创造三方的长期利益为思考导向。2025/4/941243不品质原则【不制造】不良品【不送出】不良品到下一工作站【不接受】• 不良品三、品质管理常用方法2025/4/94125最常用的2种分析方法1.PDCA管理循环

PDCA管理循环是质量管理的基本工作方法，把质量管理的全过程划分为P(Plan-计劃),D(Do-执行),

C(Check-检查),A(Act-反应)四个阶段。2.4M1E

Man(人),

Machine(机械,设备,工具),

Material(原材料),

Method(方法),

Environment(环境)1、PDCA管理循环:

PDCA管理循环是品质管理的基本工作方法（程序），是把品质管理的全过程划分为：

P（plan计划）、

D（Do实施）、

C（Check检查）、

A（Action总结处理）四个阶段。第一为P（计划）阶段，其中分为四个步骤（1）分析现状，找出存在的主要品质问题

（2）分析产生品质问题的各种影响因素

（3）找出影响品质的主要因素

（4）针对影响品质的主要因素制订措施，提出改进计划，定出目标。

第二为D（实施）阶段：按照制订计划目标加以执行

第三为C（检查）阶段：检查实际执行结果看是否达到计划的预期效果。

第四为A（总结处理）阶段，其中分二步：

⑴总结成熟的经验，纳入标准制度和规定，以巩固成绩，防止失误⑵把本轮PDCA循环尚未解决的问题，纳入下一轮PDCA循环中去解决。

2025/4/94128PDCA持续改善維持维持改善改善维持维持改善改善PACDPACDPACDPACDPPlan策划Ddo做Ccheck检查Aaction改进。PDCA即戴明环，阐明了单个过程的做事方法，质量工作依据PDCA的方式进行操作，持续改进，若干个PDCA的过程后，即达到持续改进的目的。2025/4/94129还是环境出了问题?環法人料机是人员疏失吗?是方法

不对吗?是材料用错了?是机器参数设定错误?

4M1E2025/4/94130品质记录：为已完成的品质作业活动和结果提供

客观的证据。必须做到：准确、及时、字迹清晰、完整并加盖检

验印章或签名。还要做到：及时整理和归档，并贮存在适宜的环境。四、品质记录(重點強調)2025/4/94131记录一般有

哪些栏位?地人时事签名物内容单位(或部门别)日期主题2025/4/94132工作秩序作业节奏(熟练度)5SSOP步骤、轻拿轻放办公室纪律五、品质纪律2025/4/94133【生活中】不良品质行为2025/4/94134【工作中】不良品质行为2025/4/94135安全通道口

堆放杂物(逃生通道?)化学物品

乱堆放标示?分类?加盖?……?仓库消防栓

通道堵塞

(安全问题?)消防栓

堵塞(安全问题?)2025/4/94136造成【不良品质】的原因缺乏品质意识未落实品质行为未遵守品质纪律2025/4/94137如何做好

【品质】?参与品质课程

的培训2025/4/941382.做好5S

养成品质习惯把【品质意识】变成习惯很自然的表现【品质

行为】2025/4/941393.一次就做好如何可以做好作业?如何可以不让错误发生?如何可以做好产品?事先想想:2025/4/941404.在

工作时候

要:【手到】【心到】【眼到】依程序、规范、SOP….正确操作心想工作的事

:a.有什么更好的方法

?b.有什么可以改善的

?看清楚了做看看产品有无瑕疵、有无不良?或看看作业有何错误?2025/4/941415.持续改善PDCA

(改善5方向:

人/机/料/法/环)2025/4/94142

养成良好的品质意识要注意些什么1.不要踩/踏产品（原材料/半成品/成品）2.不要坐/卧产品（原材料/半成品/成品）3.不要抛扔产品4.不要把产品直接放在地上5.不要乱摆放产品6.通道不要堆積產品，以免堵塞7.不要私拿产品

2025/4/94143防靜電標志8.接触静电敏感件(如IC)人员佩戴静电防护工具(如静电环)。9.接触金属零件佩戴手指套，避免零件氧化。10.常剪指甲，不戴戒指，避免产品刮伤。......ISO13485:2003是国际标准化组织正式发布的标准；国内等同采用标准YY/T0287—2003，具体名称为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》；医疗器械行业质量管理体系标准；强制标准；ISO9000在医疗器械领域的运用。全员参与过程方法管理的系统方法持续改进以顾客为关注焦点基于事实的决策方法领导作用与供方互利的关系八项管理原则质量手册质量方针与目标程序文件质量记录三阶文件作业指导、检验规程与标准等领导层管理层执行层活动现场纲领性文件实施性文件作业性文件见证性文件向组织内部或外部，提供关于组织QMS整体信息的文件。用于控制过程的文件质量计划用于规定任务的工作指令用于证实产品符合要求及体系有效运行的证据。文件体系结构批生产记录的填写1、内容真实，记录及时，不得提前或迟后填写。2、字迹端正清晰，不得用铅笔或圆珠笔填写。3、不得撕毁或任意涂改文件，需要更改时，应划去后在旁边重写，签名并标明日期4、按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容填写时要用“-”表示，以证明不是填写者疏忽。内容与上项相同时应重复抄写，不得用“

”或“同上”表示。

出错如何修改：1、用单线划出。2、认真写上准确信息。3、签上修改人员的姓名、日期。批生产记录的填写质量设备物料环境方法人员质量影响因素产品缺陷的界定致命缺陷：存在对使用者有潜在人生伤害危险，或失掉主要功能，导致产品不能够使用的不良缺陷。严重缺陷：产品存在部份功能，但不影响正常使用，或有严重的外观缺陷，导致产品降价出售。轻微缺陷：产品存在不同程度的瑕疵，但不影响产品降价销售。51关注最低质量成本做法16字道尽生产质量管理精髓1.主动预防GMP的中心指导思想指出：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此，必须强调预防为主，尤其做到事前控制，并且企业在生产过程中应建立质量保证体系，实行全面质量管理，确保产品质量。药品作为特殊商品，其质量尤为重要。质量是产品的生命，也是最让消费者满意一个品牌的真正原因。

为保证质量，我们必须从各方面加强控制，从意识上做到主动。被动预防是出了问题，造成损失后才去预防，也相当于事后控制。而主动预防强调主动，只有主动才有创新，只有主动才能出色的完成任务。

古人说得好：“防患于未然”。任何东西不要等到事故出现以后，才想到应该怎么做。而应该在事故发生前，在行动中处处预防，做到“未雨绸缪”，把任何可能发生的事故都消灭在萌芽状态。否则，亡羊补牢，为时已晚。

在活动进行之中控制，管理者可以在发生重大损失之前及时纠正问题，当管理者直接视察下属的行动时，管理者可以同时监督雇员的实际工作，并在发生问题时马上进行纠正。虽然在实际行动与管理者作出反应之间肯定会有一延迟时间，但这种延迟是非常小的。2.处处受控3.有章可循这里的“章”就是文件，生产企业中，文件是指一切涉及产品生产管理、质量管理的书面标准和实施中的记录结果。软件包括了系统的管理和文件，如生产管理系统的工艺规程、标准操作规程、岗位操作规程、批生产记录等。涉及质量管理系统的管理和文件，从物料的质量控制开始，经过中间体质量控制、过程控制到成品质量控制，都必须依章行事，并在记录或文件上签名。处处受控也说明了在各个环节要处处设防。

所谓“章”，也是控制的标准，控制是依据一定的标准去衡量工作绩效。因此，要进行控制，首先要制定各种工作的标准，由于管理层不可能控制所有的活动，因此，他们的控制手段应该顾及到例外情况的发生，一种例外系统可以保证当出现偏差时，管理层不至于不知所措。此外，实际工作是很难用单一指标进行客观评价的，所以，多重指标能够更准确地衡量实际工作。

有章可循，使行动可否进行以文字为准；行动怎样进行，必须有标准作为依据，这些标准能避免语言上的差错与误解而造成的事故；任何行