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文档简介
取样点管理制度(一)目的为加强公司取样点的规范化管理,确保取样工作的准确性、科学性和安全性,保证产品质量的稳定可靠,特制定本管理制度。(二)适用范围本制度适用于公司内所有涉及取样点的设置、使用、维护及相关人员的管理。(三)基本原则1.合法性原则:取样活动必须符合国家相关法律法规、标准规范及行业要求。2.准确性原则:所取样品应能真实、准确地反映被取样对象的质量状况。3.代表性原则:取样点的选择应具有代表性,能够覆盖不同区域、不同批次的产品或物料。4.安全性原则:取样过程要确保人员安全,避免对环境造成污染,妥善处理危险样品。二、取样点设置(一)生产车间取样点1.原材料入口处:用于对iing原材料进行初始质量检验取样。2.关键生产工序节点:如混合工序前后、反应釜出料口等,以监控生产过程中的质量变化。3.成品包装前:确保包装前的成品质量符合要求。4.车间暂存区:定期对暂存的半成品、成品进行取样抽检。(二)仓库取样点1.原材料仓库:按照不同批次、不同规格设置取样点,对库存原材料进行定期盘点和质量复查取样。2.成品仓库:从不同垛位、不同批次的成品中选取取样点,检查成品的储存质量及出货前的最终检验。(三)研发实验室取样点1.实验样品制备区:在样品制备过程中设置关键取样点,保证实验样品的质量一致性。2.实验仪器设备周边:例如高效液相色谱仪、气相色谱仪等仪器进样口附近,用于对分析测试前的样品进行质量确认。(四)公用工程取样点1.水系统:包括生产用水进水口、各用水环节出水口,如车间洗涤用水、实验室纯水出水口等,监测水质情况。2.蒸汽系统:蒸汽主管路及重要分支处,检测蒸汽的品质参数。3.压缩空气系统:压缩空气出口处,检查压缩空气的纯度和含水量等指标。三、取样人员职责(一)取样人员资质要求1.经过专业培训,熟悉取样流程、方法及相关质量标准。2.具备基本的化学分析知识和操作技能,能够正确使用取样工具和仪器。3.持有有效的健康证明,确保身体健康状况适合取样工作。(二)取样人员主要职责1.严格按照规定的取样方法、频率和数量进行取样操作,确保所取样品的代表性和准确性。2.正确填写取样记录,包括取样时间、地点、样品名称、规格、批号、取样数量等详细信息,字迹清晰、内容完整。3.妥善保管所取样品,防止样品在运输、储存过程中受到污染或损坏,及时将样品送至指定的检测部门。4.协助质量控制部门对取样过程中发现的异常情况进行调查和分析,提供相关信息和证据。5.定期对取样工具和仪器进行清洁、维护和校准,确保其处于良好的工作状态。四、取样流程(一)取样前准备1.明确取样目的、要求和范围,熟悉相关的质量标准和操作规程。2.根据取样任务准备好合适的取样工具,如取样器、样品瓶、标签、手套、防护眼镜等,并确保工具清洁、完好。3.确认取样点的位置和状态,检查取样环境是否符合要求,如温度、湿度、通风等条件。(二)现场取样操作1.取样人员到达取样点后,首先对取样点进行标识,防止其他无关人员干扰。2.按照规定的取样方法进行操作,例如对于液体样品,应缓慢插入取样器至规定深度,确保所取样品具有代表性;对于固体样品,应从不同部位多点取样后混合均匀。3.在取样过程中,要注意避免样品受到污染,如避免取样器与其他物体接触、防止样品溅出等。(三)样品封装与标识1.将所取样品迅速转移至清洁、干燥、密封的样品瓶中,确保样品不泄漏。2.在样品瓶上贴上标签,注明样品名称、规格、批号、取样时间、取样地点、取样人等信息。标签应粘贴牢固,字迹清晰。(四)样品运输与交接1.对封装好的样品进行妥善包装,防止在运输过程中损坏。对于易挥发、易氧化或有毒有害的样品,应采取相应的防护措施。2.及时将样品送至指定的检测部门,并办理样品交接手续,填写样品交接记录,明确交接双方的责任。五、取样记录与报告(一)取样记录1.取样记录应使用专门的表格,按照规定的格式和内容进行填写。2.记录内容应包括但不限于:取样日期、时间、取样人姓名、取样点详细位置、样品名称、规格、批号、取样数量、取样方法、样品状态描述等。3.取样记录应在取样现场及时填写,不得事后补记或涂改。如有记录错误,应在错误处划一条横线,在其上方填写正确内容,并签名确认。(二)取样报告1.检测部门在完成样品检测后,应及时出具取样报告。取样报告应包括样品基本信息、检测项目、检测结果、结论等内容。2.取样报告应采用统一的格式,加盖检测部门公章,并由检测人员签名。3.取样报告应及时反馈给相关部门和人员,作为产品质量判定、生产过程控制及质量改进的依据。六、取样点维护与管理(一)日常巡检1.安排专人定期对取样点进行巡检,检查取样点的标识是否清晰、完好,取样工具和仪器是否齐全、正常。2.查看取样点周围环境是否保持清洁,有无杂物、积水等影响取样工作的情况。3.对巡检过程中发现的问题及时记录,并采取相应的措施进行处理。(二)清洁与消毒1.根据取样点的类型和使用频率,定期进行清洁和消毒。对于直接接触样品的取样工具和仪器,应在每次使用后进行清洗消毒。2.清洁消毒方法应符合相关标准和规定,选用合适的清洁剂和消毒剂,确保清洁消毒效果,同时避免对取样点造成腐蚀或污染。3.清洁消毒后,应对取样点进行干燥处理,防止残留水分影响样品质量。(三)设备维护与校准1.定期对取样用的仪器设备进行维护保养,如检查设备的运行状况、更换易损部件、进行润滑等,确保设备正常运行。2.按照规定的校准周期,对取样仪器设备进行校准,确保其测量准确性和可靠性。校准应委托具有资质的计量机构进行,并保留校准记录。(四)变更管理1.如因生产工艺调整、产品质量改进、环境变化等原因需要对取样点进行变更,应提前提出申请。2.申请内容应包括变更的原因、变更的具体内容(如取样点位置、取样方法、取样频率等)、预计实施时间及对产品质量的影响分析等。3.变更申请经相关部门审核批准后,方可实施。实施过程中应做好记录,并对变更后的取样点进行跟踪评估,确保产品质量不受影响。七、质量监督与考核(一)内部质量监督1.质量控制部门定期对取样工作进行内部质量监督检查,检查内容包括取样记录的完整性、准确性,取样操作的规范性,样品的代表性和保存情况等。2.对监督检查中发现的不符合项,及时下达整改通知,要求责任部门限期整改。整改完成后进行复查,确保问题得到彻底解决。(二)考核机制1.建立取样人员考核制度,对取样人员的工作表现进行定期考核。考核指标包括取样工作的准确性、及时性、规范性,取样记录的质量,对取样工具和仪器的维护情况等。2.考核结果与取样人员的绩效挂钩,对于表现优秀的取样人员给予奖励,对于存在严重问题的取样人员进行批评教育、培训补考或采取其他相应的处罚措施。八、培训与教育(一)新员工培训1.对新入职的取样人员进行专门的入职培训,培训内容包括公司概况、质量方针和目标、取样管理制度、取样流程、取样工具和仪器的使用方法、安全注意事项等。2.培训结束后,组织新员工进行理论考试和实际操作考核,考核合格后方可上岗独立从事取样工作。(二)定期培训与再教育1.根据行业发展、公司质量要求及法规变化等情况,定期组织取样人员参加培训和再教育活动,更新知识和技能。2.培训内容可包括新的取
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