高危药品专人管理制度

高危药品专人管理制度一、总则（一）目的为加强高危药品的管理，确保高危药品的储存、使用安全，防止因高危药品的误用、滥用、错用等导致的医疗安全事件，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司内部涉及高危药品的采购、储存、调配、使用、管理等相关环节及人员。（三）定义高危药品是指药理作用显著且迅速、一旦使用不当可对人造成严重伤害甚至危及生命的药品。（四）管理原则1.专人管理原则：指定专人负责高危药品的全流程管理。2.严格储存原则：按照规定的储存条件进行储存，确保药品质量安全。3.规范使用原则：严格遵循用药规范，防止误用、滥用。4.定期盘点原则：定期对高危药品进行盘点，保证账物相符。二、职责分工（一）采购部门1.负责高危药品的采购工作，选择具有合法资质的供应商，确保所采购的高危药品质量合格。2.严格按照采购计划进行采购，避免积压或缺货情况发生。3.在采购合同中明确供应商对高危药品质量、包装、标识等方面的责任。（二）仓储部门1.安排专门的储存区域存放高危药品，确保储存条件符合要求。2.对高危药品进行分类分区存放，并有明显的警示标识。3.建立高危药品出入库台账，详细记录药品的名称、规格、数量、出入库日期、批号等信息。4.定期对高危药品进行盘点，发现问题及时报告并处理。（三）药房1.药房专人负责高危药品的调配工作，严格执行双人核对制度。2.对调配好的高危药品进行再次核对，确保发放准确无误。3.向患者或其家属做好高危药品使用的告知工作，包括用法、用量、注意事项等。4.定期对药房内的高危药品进行检查，确保药品质量和数量准确。（四）临床科室1.临床科室指定专人负责本科室高危药品的管理和使用。2.严格按照医嘱使用高危药品，不得擅自更改用法、用量。3.对使用后的高危药品空安瓿、废贴等进行妥善保存，按规定进行处理。4.定期对本科室高危药品的使用情况进行自查，发现问题及时整改。（五）质量控制部门1.负责对高危药品的采购、储存、使用等环节进行质量监督检查。2.定期对高危药品进行质量抽检，确保药品质量符合标准要求。3.对检查和抽检中发现的问题及时督促相关部门进行整改。（六）护理部门1.协助临床科室做好高危药品的使用管理工作，监督护理人员正确执行医嘱。2.对护理人员进行高危药品相关知识的培训，提高护理人员的安全用药意识。3.参与高危药品使用过程中的不良反应监测和报告工作。（七）药学部门1.负责制定高危药品的管理制度和操作规程，并监督执行。2.对高危药品的使用进行药学指导，提供用药咨询服务。3.定期组织对高危药品相关人员进行培训，提高其专业知识和技能水平。（八）风险管理部门1.负责对高危药品管理过程中的风险进行评估和分析。2.根据风险评估结果制定相应的风险控制措施，并监督实施。3.对高危药品管理中的重大风险事件进行调查和处理。（九）医院感染管理部门1.负责对高危药品使用过程中的感染防控措施进行指导和监督。2.确保高危药品在使用过程中符合无菌操作等感染防控要求。（十）管理人员1.全面负责高危药品管理制度的贯彻执行和监督检查。2.协调各部门之间的工作，解决高危药品管理过程中出现的问题。3.定期向上级领导汇报高危药品管理工作情况。三、高危药品的分类与标识（一）高危药品的分类根据药品的药理作用、不良反应特点等，将高危药品分为以下几类：1.高浓度电解质制剂：如10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液等。2.肌肉松弛剂：如氯化琥珀胆碱注射液等。3.细胞毒化药品：如注射用环磷酰胺、注射用甲氨蝶呤等。4.胰岛素制剂：如胰岛素注射液等。5.心血管系统用药：如肾上腺素注射液、去甲肾上腺素注射液等。6.其他：如静脉用丙种球蛋白、中药注射剂等（根据实际情况确定）。（二）高危药品的标识1.在高危药品储存区域设置明显的警示标识，如"高危药品，小心使用"等字样。2.高危药品的货位标签采用红色底色，以区别于其他药品。3.药房调配的高危药品发放凭证上加盖"高危药品"专用章。4.临床科室使用的高危药品药盒上粘贴"高危药品"标识。四、采购与验收（一）采购1.采购部门应根据临床需求和库存情况，制定高危药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、预计采购日期等内容。2.在选择高危药品供应商时，应严格审核其资质，确保供应商具有合法的生产或经营许可证，信誉良好，质量可靠。3.采购合同应明确高危药品的质量标准、包装要求、交货期、验收方式等条款，同时约定供应商对药品质量问题的责任。（二）验收1.仓储部门在高危药品到货时，应按照采购合同和相关标准进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、数量、外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期等。2.验收人员应逐批检查高危药品的质量，对于不符合要求的药品，应及时与供应商联系，办理退换货手续。3.验收合格的高危药品应及时办理入库手续，按照规定的储存条件存放。五、储存与养护（一）储存1.仓储部门应设置专门的高危药品储存区域，该区域应符合安全、通风、防潮、防虫、防鼠等要求。2.高危药品应按照药品的性质、剂型、用途等进行分类分区存放，并有明显的标识。例如，高浓度电解质制剂应与其他药品分开存放，避免混淆。3.对于易氧化、易潮解、易挥发的高危药品，应采取相应的防护措施，如密封保存、冷藏保存等。4.高危药品的储存应遵循先进先出、近期先出的原则，确保药品在有效期内使用。（二）养护1.仓储部门应定期对高危药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等。2.对于发现的质量问题或近效期药品，应及时采取相应的措施，如通知相关部门处理、调整库存等。3.养护人员应做好养护记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、检查日期、质量状况、处理措施等。六、调配与使用（一）调配1.药房调配高危药品时，应严格执行双人核对制度。核对内容包括药品名称、规格、数量、用法、用量、患者姓名、性别、年龄、科室等。2.调配人员应按照调配操作规程进行操作，确保调配准确无误。对于需要特殊调配的高危药品，如静脉用丙种球蛋白的溶解、稀释等，应严格按照说明书要求进行操作。3.调配好的高危药品应在药袋或药瓶上标明患者姓名、用法、用量等信息，并再次核对。（二）使用1.临床科室使用高危药品时，应严格按照医嘱执行。护士在给药前应再次核对患者信息、药品信息，确保用药安全。2.对于高危药品的使用，应严格掌握适应证、禁忌证、用法、用量等，避免超剂量、超适应证使用。3.在使用高危药品过程中，如发现患者出现不良反应或异常情况，应立即停止用药，并及时报告医生进行处理。4.临床科室应建立高危药品使用登记本，详细记录药品名称、规格、数量、使用时间、患者姓名、科室等信息，以便追溯和查询。七、监测与报告（一）不良反应监测1.药学部门、临床科室等应加强对高危药品不良反应的监测工作。医护人员在使用高危药品过程中，如发现患者出现可疑的不良反应，应及时填写不良反应报告表，并上报药学部门。2.药学部门应定期对收集到的高危药品不良反应报告进行分析、评价，及时发现潜在的安全隐患，并采取相应的措施。（二）不良事件报告1.对于因高危药品使用不当导致的医疗不良事件，如用药错误、药物不良反应等，相关科室和人员应及时报告医院的医疗质量管理部门或相关领导。2.医疗质量管理部门应组织对不良事件进行调查、分析，制定改进措施，防止类似事件再次发生。八、培训与教育（一）培训计划1.药学部门应制定高危药品管理相关的培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。2.培训计划应根据不同岗位人员的需求进行制定，确保培训的针对性和有效性。（二）培训内容1.高危药品的定义、分类、标识等基础知识。2.高危药品的采购、储存、调配、使用等环节的管理制度和操作规程。3.高危药品的不良反应及防范措施。4.相关法律法规和职业道德规范。（三）培训方式1.定期组织集中培训，邀请专家进行授课，讲解高危药品管理的相关知识和技能。2.开展专题讲座，针对高危药品管理中的重点、难点问题进行深入讲解。3.利用内部网络、宣传栏等形式，宣传高危药品管理的相关知识和信息。4.进行案例分析，通过实际案例分析，提高人员对高危药品管理重要性的认识和风险防范能力。（四）培训考核1.对参加培训的人员进行考核，考核方式可以采用考试、撰写心得体会、实际操作等多种形式。2.考核结果应与人员的绩效、晋升等挂钩，确保培训效果。九、监督与检查（一）内部监督1.质量控制部门、风险管理部门等应定期对高危药品的管理情况进行监督检查，检查内容包括采购、储存、调配、使用等环节的制度执行情况、药品质量状况等。2.内部监督检查应采用定期检查与不定