门诊药房药物管理制度VIP

门诊药房药物管理制度一、总则1.目的为加强门诊药房药物管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本医疗机构门诊药房的所有药品管理活动，包括药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放及药品不良反应监测等环节。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）以及相关法律法规和规范性文件制定。二、职责分工1.药房负责人全面负责门诊药房的管理工作，确保各项管理制度的有效执行。组织制定和修订药房工作计划、质量控制措施，并监督实施。协调与其他科室的工作关系，保障药房工作的顺利开展。定期对药房工作人员进行培训和考核，提高业务水平和服务质量。2.药品采购人员根据临床需求和库存情况，制定药品采购计划。选择合法、信誉良好的药品供应商，签订采购合同。负责药品采购的具体实施，确保采购药品的质量和供应及时性。收集、整理药品采购相关资料，建立采购档案。3.药品验收人员负责对采购入库的药品进行逐批验收，检查药品的数量、质量、包装等是否符合要求。按照规定进行药品的抽样检验，做好验收记录。对验收不合格的药品，及时报告并处理，防止不合格药品流入药房。4.药品储存养护人员负责药品的储存和养护工作，确保药品储存条件符合要求。定期对库存药品进行盘点、清查，保证账物相符。检查药品的质量状况，对近效期药品进行催销，对变质、损坏药品及时处理。做好库房的温湿度监测和调控记录，维护库房环境。5.药品调配发放人员按照医师处方准确调配药品，核对药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息。向患者或其家属详细说明药品的用法、用量、注意事项等，确保患者正确用药。做好药品发放记录，妥善保管调配后的药品空瓶、空盒等包装材料。负责药房窗口的服务工作，解答患者关于药品的咨询。6.药品不良反应监测人员负责收集、整理、分析和报告药品不良反应信息。对发生的药品不良反应事件进行调查、核实，及时采取措施控制不良反应的发展。定期开展药品不良反应监测培训和宣传工作，提高工作人员的监测意识和能力。三、药品采购管理1.采购计划制定药品采购人员应定期收集临床科室的药品需求信息，结合药房库存情况，综合考虑药品的消耗趋势、季节因素、新药引进等因素，制定药品采购计划。采购计划应明确药品的通用名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容，并经药房负责人审核批准。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品质量保证协议等。定期对供应商进行评估和考核，评估内容包括药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，及时进行调整或淘汰。3.采购合同签订与选定的供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。合同内容应包括药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同应妥善保管，作为药品采购、验收、付款等工作的依据。4.采购实施按照采购计划和合同约定，及时向供应商发送采购订单，确保药品按时到货。对采购过程中的变更事项，如药品规格调整、数量增减、交货时间变更等，应及时与供应商沟通协商，并做好记录。采购人员应跟踪药品的运输情况，确保药品在运输过程中的质量安全。对于需要冷链运输的药品，应严格按照冷链要求进行运输和储存。四、药品验收管理1.验收准备验收人员应熟悉药品验收的相关标准和操作规程，准备好验收所需的工具和设备，如天平、卡尺、温湿度计等。验收场地应清洁、干燥、通风良好，符合药品储存要求。2.验收内容药品数量验收：核对到货药品的品种、规格、数量与采购订单和随货同行单是否一致。药品质量验收：检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合要求。药品的外观应无破损、变形、变色、发霉、变质等现象；包装应完好无损，标签和说明书应内容完整、字迹清晰、标识准确。药品资质验收：检查药品的批准文号、生产批号、生产日期、有效期、质量检验报告书等资质证明文件是否齐全、有效。进口药品验收：除上述验收内容外，还应检查进口药品注册证、进口药品检验报告书、进口药品通关单等相关证明文件。3.验收抽样根据药品的剂型、规格、包装数量等因素，按照规定的抽样方法进行抽样。一般情况下，每批药品应随机抽取一定数量的样品进行检验。抽样应具有代表性，确保所抽取的样品能够反映整批药品的质量状况。4.验收记录验收人员应如实记录药品验收的各项内容，包括验收日期、药品名称、规格、数量、生产厂家、批准文号、批号、有效期、外观质量、包装情况、抽样数量、检验结果、验收结论等。验收记录应字迹清晰、内容完整、准确无误，并由验收人员签字确认。验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。5.验收结果处理验收合格的药品，应及时办理入库手续，并按照规定的储存条件进行存放。验收不合格的药品，应填写《药品拒收报告单》，注明不合格原因，及时通知采购人员与供应商联系处理。不合格药品应单独存放，并有明显标识，防止与合格药品混淆。对不合格药品的处理情况应进行跟踪记录，确保不合格药品得到妥善处置，防止再次流入市场。五、药品储存管理1.储存设施设备药房应具备与所经营药品相适应的储存设施设备，包括药架、药柜、冷藏柜、温湿度调控设备、防虫防鼠设备等。储存设施设备应定期进行检查、维护和清洁，确保其正常运行和使用。对温湿度调控设备应定期进行校准，保证温湿度监测数据的准确性。2.分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一药品的不同规格应分开存放，并有明显标识。药品应按照药品的性质分为常温库、阴凉库、冷藏库等不同储存区域，并分别设置相应的标识。常温库温度为0℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应专库或专柜存放，双人双锁保管，并有明显标识。3.堆码要求药品应按照规定的堆码方式进行存放，遵循"药品与地面之间保持一定距离、药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米、药品与散热器或供暖管道的间距不小于30厘米、药品与通风口的间距不小于30厘米、药品垛与垛之间应留有一定距离"的原则。药品堆码应整齐、牢固，不得倒置、混放。不同批号的药品应分开堆码，并有明显标识。4.库存管理建立药品库存管理制度，定期对库存药品进行盘点、清查，确保账物相符。盘点周期一般为每月一次，每年进行一次全面盘点。对盘点中发现的盘盈、盘亏、毁损等情况，应及时查明原因，按照规定的审批程序进行处理，并调整库存账目。加强对库存药品的动态管理，根据临床需求和药品有效期情况，合理控制库存水平，避免药品积压或缺货。对近效期药品应进行重点监控，采取催销、退货等措施，防止药品过期失效。5.温湿度管理药房应配备温湿度监测设备，实时监测库房的温湿度状况。温湿度监测设备应定期进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。根据库房温湿度变化情况，及时采取相应的调控措施，使库房温湿度符合规定要求。当库房温湿度超出规定范围时，应及时开启温湿度调控设备进行调节，并做好记录。温湿度监测记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。六、药品养护管理1.养护计划制定药品储存养护人员应根据药品的质量特性、储存条件、库存数量等因素，制定药品养护计划。养护计划应明确养护的药品品种、养护周期、养护方法、养护责任人等内容。养护周期应根据药品的性质和储存条件合理确定，一般每月对库存药品进行一次养护检查。对重点养护品种应增加养护频次。2.养护检查内容外观质量检查：检查药品的外观是否有破损、变形、变色、发霉、变质等现象。包装检查：检查药品包装是否完好无损，标签和说明书是否清晰、完整。储存条件检查：检查库房的温湿度是否符合规定要求，药品的储存位置是否符合分类储存原则。效期检查：检查药品的有效期，对近效期药品进行重点标记和监控。3.养护方法定期对库存药品进行外观检查，发现问题及时记录并报告。对易受潮、易霉变、易挥发的药品，应采取相应的防潮、防霉、防挥发措施，如密封保存、放置干燥剂等。对需要冷藏保存的药品，应定期检查冷藏设备的运行情况，确保药品始终处于适宜的冷藏温度环境。对中药材、中药饮片，应根据其特性进行养护，如通风、晾晒、防虫蛀、防霉变等。4.养护记录药品养护人员应如实记录药品养护检查的情况，包括养护日期、药品名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、外观质量、包装情况、储存条件、养护结果等。养护记录应字迹清晰、内容完整、准确无误，并由养护人员签字确认。养护记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。5.问题处理在药品养护过程中发现的质量问题，应及时填写《药品质量复查报告单》，通知质量管理人员进行复查。质量管理人员应根据复查结果，对不合格药品按照规定进行处理，并做好记录。对因养护不当导致药品质量问题的，应追究相关人员的责任。七、药品调配管理1.调配前准备调配人员应熟悉药品的名称、剂型、规格、用法用量、适应证、禁忌证等信息，确保准确调配药品。准备好调配所需的工具和设备，如药勺、药秤、标签打印机等，并保证其清洁、完好、正常运行。核对医师处方，包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、签名等信息，确认处方的合法性、准确性和完整性。对不符合规定的处方，应拒绝调配，并及时与医师沟通联系。2.调配操作按照处方要求，准确称取或量取药品，不得估量取药。调配过程中应注意药品的剂量、剂型、规格等，确保调配的药品与处方一致。对贵重药品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，应严格按照相关规定进行调配，双人核对，确保调配准确无误。将调配好的药品逐一核对后，放入清洁、干燥的药袋或药瓶中，并在药袋或药瓶上贴上标签，注明患者姓名、药品名称、剂型、规格、用法用量、医嘱等信息。3.调配核对调配完成后，应由另一调配人员或质量管理人员进行核对。核对内容包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名等信息，确保调配的药品准确无误。核对无误后，核对人员应在处方上签字确认。对核对中发现的问题，应及时纠正，重新调配。4.调配记录做好药品调配记录，记录内容包括调配日期、处方编号、患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量、调配人员、核对人员等信息。调配记录应妥善保存，保存期限不少于两年。八、药品发放管理1.发放流程药房窗口工作人员根据患者的处方，核对药品信息无误后，将药品发放给患者或其家属。向患者或其家属详细说明药品的用法、用量、注意事项等，确保患者正确用药。如患者对药品使用有疑问，应耐心解答，必要时请医师进行进一步解释。收取患者的药费或相关费用，开具收费票据，并做好收费记录。2.发放核对在发放药品前，应对药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量等进行再次核对，确保发放的药品与处方一致。发放药品时，应核对患者的身份信息，确认无误后再发放药品，防止发错药。3.特殊情况处理如患者提出药品调配错误或质量问题，应立即收回已发放的药品，进行重新核对和处理。同时，向患者道歉并做好解释工作。对于急诊患者等特殊情况，应优先调配和发放药品，并做好记录。九、药品不良反应监测管理1.监测制度建立建立健全药品不良反应监测制度，明确药品不良反应监测的职责分工、报告程序、报告时限等内容。药房应配备专（兼）职药品不良反应监测人员，负责药品不良反应信息的收集、整理、分析和报告工作。2.监测信息收集药品不良反应监测人员应主动收集药品不良反应信息，包括患者在用药过程中出现的任何不适症状、体征以及实验室检查异常等情况。鼓励药房工作人员、患者及其家属积极提供药品不良反应信息，对提供有效信息的人员给予适当奖励。3.报告程序与时限发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应报告表》，详细记录不良反应的发生时间、地点、患者基本情况、药品名称、剂型、规格、批号、用法用量、用药起止时间、不良反应表现、处理情况等信息。一般药品不良反应应在发现之日起30日内报告；新的、严重的药品不良反应应在发现之日起15日内报告；死亡病例应立即报告。将填写好的《药品不良反应报告表》及时上报给医疗机构的药品不良反应监测机构，并抄送药品生产企业和药品经营企业。4.监测数据分析与评价定期对收集到的药品不良反应监测数据进行分析和评价，总结药品不良反应的发生规律、特点及趋势。分析药品不良反应与药品质量、用药剂量、用药方法、患者个体差异等因素之间的关系，为临床合理用药提供参考依据。5.监测结果反馈与利用将药品不良反应监测结果及时