血库血样保存管理制度

血库血样保存管理制度总则1.目的为确保血库血样的安全保存，保证临床输血安全，特制定本管理制度。本制度旨在规范血样从采集、送检、接收、保存到销毁的全过程管理，确保血样在保存期间质量稳定，能够准确追溯，为输血相关问题的调查和处理提供可靠依据。2.适用范围本制度适用于本医疗机构血库所有血样的保存管理，包括但不限于全血、红细胞、血浆、血小板等血液成分的血样。3.职责血库工作人员负责血样的采集、送检、接收、登记、保存、发放及销毁等工作。严格按照操作规程进行血样处理，确保血样质量不受影响。定期检查血样保存情况，发现问题及时报告并处理。临床科室医护人员负责血样的采集，并确保采集过程规范、准确。及时将采集的血样送检血库，并在送检单上准确填写患者信息。按照规定程序申请用血样进行输血相关检测，配合血库完成检测工作。质量管理人员定期对血库血样保存管理工作进行质量检查和评估。对不符合质量要求的情况提出整改意见，并跟踪整改效果。医院管理人员负责提供血样保存管理所需的资源支持，包括场地、设备、人员培训等。监督血样保存管理制度的执行情况，对违规行为进行处理。血样采集与送检1.采集要求医护人员资质：必须由经过专业培训、具备采血资格的医护人员进行血样采集。采血器材：使用符合国家标准的一次性采血器材，确保一人一针一管一巾一带，防止交叉感染。采集方法：严格按照无菌操作技术进行采血，一般采集静脉血23ml，具体血量根据检测项目要求确定。采集后立即将血液注入合适的抗凝管或促凝管中，轻轻颠倒混匀，防止血液凝固。患者信息：在采血过程中，准确填写患者的基本信息，包括姓名、性别、年龄、住院号、科室、床号、血型、诊断等，确保信息完整、准确。同时，在血样容器上粘贴唯一性标识标签，注明患者信息及采血日期。2.送检要求及时送检：血样采集后应及时送检血库，不得超过规定时间。一般要求采集后30分钟内送检，特殊情况需延迟送检的，应采取适当的保存措施，并在送检单上注明延迟原因及保存条件。送检方式：临床科室应安排专人负责将血样送往血库，不得通过患者或家属自行送检。送检时应使用专门的血样送检箱，确保血样在运输过程中的安全。送检单填写：填写完整、准确的血样送检单，内容包括患者基本信息、采血时间、送检时间、检测项目等。将送检单与血样一同送检，便于血库工作人员核对和接收。血库接收与登记1.接收程序核对信息：血库工作人员在接收血样时，应仔细核对送检单与血样容器上的患者信息是否一致，包括姓名、住院号、血型等。如发现信息不符，应及时与临床科室联系核实。检查血样质量：检查血样外观是否正常，有无溶血、凝血、变质等情况。如发现血样质量问题，应记录详细情况，并及时通知临床科室重新采集血样。接收登记：对合格的血样进行接收登记，记录血样的编号、患者信息、采血时间、检测项目、接收时间等内容。登记信息应准确、完整，并录入血库信息管理系统。2.特殊情况处理信息错误：如发现送检单信息错误，应要求临床科室及时更正，并重新填写送检单。血库工作人员在更正后的送检单上签字确认，同时在信息管理系统中进行相应修改。血样质量问题：对于存在质量问题的血样，血库工作人员应向临床科室出具书面反馈意见，说明问题所在及处理建议。临床科室应及时重新采集血样送检，确保检测工作不受影响。血样保存1.保存条件全血及红细胞血样：一般保存于4℃冰箱，保存期为7天。血浆血样：根据不同检测项目要求，可保存于4℃冰箱或20℃以下冰箱。凝血因子相关检测的血浆血样保存于20℃以下冰箱，保存期为1年；其他一般检测的血浆血样保存于4℃冰箱，保存期为7天。血小板血样：保存于22±2℃振荡保存箱，保存期为3天。新生儿溶血病检测血样：保存于4℃冰箱，保存期为1个月。2.保存环境要求温度控制：血库应配备温度监测设备，实时监测保存环境的温度。冰箱温度应保持在规定范围内，波动不超过±2℃。振荡保存箱的温度应保持在22±2℃，振荡频率符合设备要求。湿度控制：保存环境的相对湿度应保持在30%70%之间，防止血样因湿度问题发生变质。清洁卫生：定期对血样保存区域进行清洁消毒，保持环境整洁，防止污染血样。3.库存管理分类存放：血样应按照不同的血型、检测项目、保存期限等进行分类存放，便于查找和管理。库存盘点：定期对血样库存进行盘点，核对实际库存数量与登记信息是否一致。如发现差异，应及时查找原因并进行处理。库存预警：根据血样的使用频率和保存期限，设置库存预警指标。当库存低于预警值时，及时通知临床科室合理安排用血，同时提醒血库工作人员准备补充血样。血样发放1.发放原则临床申请：临床科室因输血相关检测需要用血样时，应按照规定程序填写用血样申请单，注明患者信息、检测项目、用血样数量等内容。审批发放：血库工作人员接到用血样申请单后，应进行审核，确认申请信息完整、合理。审核通过后，按照申请单要求发放血样，并在发放记录上签字确认。不得挪作他用：血样仅用于临床输血相关检测，不得挪作其他用途。严禁将血样提供给非法机构或个人。2.发放程序核对信息：发放血样时，再次核对血样容器上的患者信息与用血样申请单是否一致，确保发放准确无误。发放记录：详细记录血样的发放时间、发放人、接收人、患者信息、检测项目、用血样数量等内容，并在血库信息管理系统中进行相应记录。交接手续：发放血样时，发放人与接收人应办理交接手续，双方签字确认。接收人应妥善保管血样，按照规定要求进行检测。血样检测与结果反馈1.检测要求检测项目：根据临床输血需求，按照相关标准和规范进行血样检测。常见检测项目包括血型鉴定、抗体筛查、交叉配血试验、感染性疾病检测等。检测方法：采用经国家食品药品监督管理总局批准的试剂和方法进行检测，确保检测结果准确可靠。检测过程应严格按照操作规程进行，记录检测原始数据。质量控制：定期参加室间质评和室内质量控制活动，对检测结果进行质量评估。如发现检测结果异常或失控，应及时查找原因并采取纠正措施。2.结果反馈及时反馈：血样检测结果出来后，血库工作人员应及时将结果反馈给临床科室。一般情况下，血型鉴定、抗体筛查等常规检测结果应在[x]小时内反馈；交叉配血试验结果应在[x]小时内反馈；感染性疾病检测结果应在规定时间内按照相关规定反馈。反馈方式：可以通过电话、信息管理系统、书面报告等方式将检测结果反馈给临床科室。反馈内容应包括检测项目、结果、是否合格等信息。如检测结果异常，应详细说明情况，并提供进一步的建议和处理措施。记录存档：将检测结果反馈的相关信息进行记录存档，包括反馈时间、反馈方式、接收人等内容。存档记录应保存完整，以便日后查询和追溯。血样销毁1.销毁原则保存期满：血样保存期满后，按照规定程序进行销毁。保存期满但仍有临床需求的血样，经医院相关部门批准后，可适当延长保存期限。特殊情况：因输血不良反应调查等特殊原因需要提前销毁血样的，应经医院输血管理委员会批准，并做好相关记录。防止滥用：严禁随意销毁血样，确保血样销毁过程规范、严谨，防止血样信息泄露和滥用。2.销毁程序申请审批：血库工作人员根据血样保存期限和库存情况，填写血样销毁申请单，注明血样编号、患者信息、保存期限、销毁原因等内容。申请单经血库负责人审核签字后，报医院相关部门审批。双人核对：在销毁血样前，应由两名血库工作人员对血样进行再次核对，确认血样信息准确无误。核对内容包括血样容器上的患者信息、血样编号、保存期限等。销毁方式：采用安全可靠的销毁方式，如高温焚烧、化学处理等，确保血样彻底销毁，无法恢复。销毁过程应在专人监督下进行，记录销毁时间、销毁方式、监督人等信息。记录存档：将血样销毁的相关记录进行整理归档，保存期限按照医院档案管理规定执行。存档记录应包括血样销毁申请单、双人核对记录、销毁过程记录等内容，以便日后查询和追溯。质量控制与监督1.质量控制措施定期检查：质量管理人员定期对血库血样保存管理工作进行检查，包括血样保存条件、库存管理、发放记录、检测结果等方面。检查频率为每月至少一次。内部审核：每年组织一次内部审核，对血库血样保存管理制度的执行情况进行全面审查。审核内容包括制度的完整性、合理性、有效性，以及工作人员的操作规范性等。数据分析：定期对血库血样保存管理相关数据进行分析，如血样采集量、使用量、保存期限、检测结果等。通过数据分析，发现潜在问题，及时采取改进措施，提高管理质量。2.监督管理医院监督：医院管理人员负责对血库血样保存管理制度的执行情况进行监督，定期检查血库工作，对发现的问题及时督促整改。行业监管：接受卫生行政部门、输血协会等相关部门的监督检查，积极配合监管部门的工作，及时整改存在的问题。对于违反法律法规和行业规范的行为，依法承担相应责任。培训与考核1.培训计划新员工培训：对新入职的血库工作人员进行血样保存管理相关知识和技能培训，培训内容包括血库管理制度、操作规程、质量控制要求等。培训时间不少于[x]小时，培训后进行考核，合格后方可上岗。定期培训：定期组织血库工作人员参加业务培训，培训内容根据行业发展和工作需要进行更新，如新技术、新方法、新法规等。培训频率为每年至少[x]次。专项培训：针对血样保存管理中的重点、难点问题，如特殊血样的保存要求、质量控制方法等，组织专项培训，提高工作人员的专业水平。2.考核机制定期考核：定期对血库工作人员进行业务考核，考核内容包括理论知识和实际操作技能。考核频率为每半年至少一次。考核结果应用：将考核结果