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文档简介

血糖poct管理制度一、总则(一)目的为规范血糖即时检验(POCT)管理,确保血糖检测结果的准确性、可靠性,保障患者医疗安全,特制定本管理制度。(二)适用范围本制度适用于医院内所有开展血糖POCT检测的科室及相关操作人员。(三)管理原则1.遵循相关法律法规和行业标准,确保检测活动合法合规。2.强调质量控制,保障检测结果的准确性和可追溯性。3.注重人员培训与管理,提高操作人员专业水平和责任意识。二、POCT设备与试剂管理(一)设备采购1.根据临床需求和科室申请,由设备管理部门统一采购血糖POCT设备。所采购设备应具备国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准文号,性能稳定,操作简便,能满足临床检测要求。2.采购时应选择具有良好信誉和售后服务的供应商,签订采购合同,明确设备型号、数量、价格、交货期、售后服务等条款。(二)设备验收1.设备到货后,由设备管理部门、使用科室及相关技术人员共同进行验收。按照采购合同和设备说明书,检查设备的外观、数量、配件、性能等是否符合要求。2.对设备进行调试和功能测试,确保设备能正常运行。验收合格后,填写设备验收报告,办理入库手续。(三)设备校准1.新设备启用前、维修后或定期校准周期到达时,应对血糖POCT设备进行校准。校准应按照设备说明书要求,使用配套的校准品,由经过培训的专业人员进行操作。2.校准结果应记录在校准报告中,校准合格的设备方可继续使用。校准不合格的设备应及时维修或更换,重新校准合格后再投入使用。(四)设备维护与保养1.制定设备维护保养计划,定期对血糖POCT设备进行清洁、消毒、检查和维护。设备维护保养记录应详细记录维护时间、内容、维修情况等。2.设备出现故障时,操作人员应及时报告科室负责人,并填写设备维修申请单。设备管理部门应安排专业维修人员进行维修,维修后对设备进行性能检测,确保设备正常运行。3.建立设备档案,记录设备的采购、验收、校准、维护、维修、报废等信息,以便查询和管理。(五)试剂管理1.血糖POCT试剂应从正规渠道采购,确保试剂质量。采购的试剂应具有CFDA批准文号,有效期内使用。2.试剂应按照说明书要求进行储存和保管,储存条件应符合试剂要求,防止试剂变质、失效。3.建立试剂出入库管理制度,详细记录试剂的名称、规格、数量、批号、有效期、出入库时间、领用科室等信息。试剂应遵循先进先出的原则,避免过期使用。4.定期对试剂进行质量检查,如发现试剂质量问题,应立即停止使用,并及时与供应商联系处理。三、人员管理(一)操作人员资质1.从事血糖POCT检测的操作人员应经过相关培训,具备相应的专业知识和技能,取得医疗机构颁发的操作资质证书。2.操作人员应熟悉血糖POCT设备的性能、操作方法、质量控制要求等,严格按照操作规程进行检测。(二)培训与考核1.由医院组织定期的血糖POCT操作培训,培训内容包括设备操作、质量控制、标本采集与处理、结果报告等。培训后应对操作人员进行考核,考核合格后方可独立上岗。2.鼓励操作人员参加外部培训和学术交流活动,不断更新知识和技能,提高业务水平。3.建立操作人员培训档案,记录培训时间、内容、考核成绩等信息,作为操作人员资质审核和晋升的依据。(三)岗位职责1.操作人员负责血糖POCT检测的具体操作,严格遵守操作规程,确保检测结果准确可靠。及时、准确地记录检测结果,并向临床医生报告。2.操作人员应做好设备的日常维护和保养工作,发现设备故障及时报告并协助维修人员进行维修。3.负责检测试剂的领取、使用和管理,确保试剂质量和有效期。4.协助临床科室进行标本采集指导,解答患者关于血糖检测的疑问。四、检测流程管理(一)检测申请临床科室根据患者病情需要,填写血糖检测申请单,注明患者姓名、性别、年龄、床号、检测目的等信息。(二)标本采集1.由经过培训的医护人员按照操作规程采集患者指尖血或静脉血标本。采集过程中应严格遵守无菌操作原则,避免标本污染。2.采集后的标本应及时送检,避免放置时间过长导致结果不准确。(三)检测操作1.操作人员在接收标本后,应核对申请单与标本信息是否一致。2.按照血糖POCT设备操作规程进行检测,插入试纸条,吸取适量标本滴加在试纸上,等待检测结果显示。3.检测过程中应注意观察设备运行情况,如有异常应及时处理,并重新检测。(四)结果审核与报告1.操作人员对检测结果进行审核,确认结果准确无误后,在检验报告上签字。2.将检测结果及时报告给临床医生,报告方式可采用纸质报告或电子报告。如发现异常结果,应及时与临床医生沟通,并建议进一步检查或复查。(五)危急值报告1.建立血糖危急值报告制度,明确血糖危急值范围。当检测结果出现危急值时,操作人员应立即通知临床医生,并做好记录。2.临床医生接到危急值报告后,应及时采取相应的治疗措施,并在病程记录中详细记录处理情况。五、质量控制管理(一)室内质量控制1.操作人员每天在检测标本前,应进行室内质量控制。使用配套的质控品进行检测,记录质控结果。2.绘制室内质量控制图,观察质控结果的变化趋势。当质控结果超出控制范围时,应及时查找原因,采取纠正措施,并重新进行检测。3.定期对室内质量控制数据进行分析和总结,评估检测系统的稳定性和可靠性。如发现质量问题持续存在,应及时报告科室负责人,并组织相关人员进行讨论和改进。(二)室间质量评价1.参加卫生行政部门或专业机构组织的室间质量评价活动,按照要求定期将检测结果上报。2.对室间质量评价结果进行分析,如成绩不满意,应查找原因,采取改进措施,并在下一次室间质量评价中争取取得更好成绩。3.将室间质量评价结果纳入科室质量管理考核指标,促进科室不断提高检测质量。(三)质量改进措施1.定期召开质量分析会议,对血糖POCT检测过程中出现的质量问题进行讨论和分析,制定改进措施并组织实施。2.对新开展的检测项目、新设备、新试剂等进行质量评估,确保其符合质量要求后再投入使用。3.加强与其他科室的沟通与协作,及时反馈质量信息,共同提高医院整体医疗质量。六、信息管理(一)结果记录与存档1.操作人员应详细记录每次血糖检测的结果,包括检测时间、患者信息、检测值、操作人员等。记录应清晰、准确、完整,便于查询和追溯。2.检测结果应及时存档,可采用纸质档案或电子档案的形式。电子档案应做好备份,防止数据丢失。(二)数据统计与分析1.定期对血糖检测数据进行统计分析,如检测数量、检测结果分布、不同科室检测情况等。通过数据分析,了解医院血糖检测的现状和趋势,为临床诊断和治疗提供参考依据。2.根据数据分析结果,发现异常情况或潜在问题时,及时与临床科室沟通,共同探讨解决方案。(三)信息安全管理1.加强血糖检测信息的安全管理,防止患者信息泄露。操作人员应严格遵守信息保密制度,妥善保管患者检测信息。2.对信息系统进行安全维护,设置用户权限,防止未经授权的人员访问和修改检测数据。定期对信息系统进行备份,确保数据安全。七、监督与评估(一)内部监督1.医院质量管理部门定期对血糖POCT检测进行内部监督检查,检查内容包括设备运行情况、试剂管理、人员操作、质量控制等。2.对监督检查中发现的问题及时下达整改通知书,要求相关科室限期整改。整改完成后进行复查,确保问题得到彻底解决。(二)外部评估1.接受卫生行政部门、行业协会等组织的外部评估和检查,积极配合提供相关资料和数据。2.根据外部评估意见,及时总结经验教训,不断完善血糖POCT管理制度和流程,提高管理水平。(三)持续改进1.根据内部监督和外部评估结果,定期对血糖POCT管理制度进行回顾和总结,分析存在的问题和不足之处。2.制定持续

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