质量管理体系认证规则

质量管理体系认证规则演讲人：日期：质量管理体系认证概述质量管理体系基础认证准备与申请流程现场审核流程及要点认证后的监督与管理持续改进与提升质量管理体系有效性目录CONTENTS01质量管理体系认证概述CHAPTER质量管理体系认证是由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，并颁发认证证书的活动。定义评定企业质量管理能力，证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品；提高企业市场竞争力，促进企业持续改进质量管理体系。目的认证定义与目的认证流程简介企业向认证机构提交申请，并按照要求填写申请书和提供有关文件资料；认证机构对申请进行受理，并通知企业受理结果。申请与受理认证机构组成审核组，制定审核计划，并向企业发出审核通知；企业按照要求准备审核所需材料。审核组将审核结果上报认证机构，认证机构对审核结果进行评定；评定合格的，颁发认证证书，并进行注册公布。审核准备审核组依据认证标准对企业进行现场审核，并对审核结果进行评价；企业积极配合审核组的工作，对存在的问题进行整改。审核实施01020403审核通过与发证国家标准GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》是质量管理体系认证的主要依据。认证要求企业应建立并实施质量管理体系，包括制定质量方针和目标、进行质量策划、控制过程质量、确保产品和服务符合要求等。同时，企业应具备必要的资源，如人员、设备、技术、信息等，并对其进行有效管理。认证标准与要求02质量管理体系基础CHAPTER质量管理原则与方法质量管理方法包括PDCA循环、六西格玛、DOE（实验设计）、过程能力指数、测量系统分析、PFMEA（过程失效模式与影响分析）、品管圈、DFMEA（设计失效模式与影响分析）等。质量管理原则包括顾客导向、领导作用、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进、基于事实的决策、与供方互利的关系等。包括组织结构、职责权限、程序、过程、资源等。质量管理体系的结构包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录等。质量管理体系文件包括管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等。质量管理体系的关键要素质量管理体系构成要素010203持续改进的步骤确定改进目标、寻找可能的解决方法、测定实施结果、正式采用等。过程控制的方法包括过程策划、过程实施、过程监控、过程改进等。持续改进与过程控制的关系过程控制是实现持续改进的基础，持续改进是过程控制的必然结果。持续改进与过程控制03认证准备与申请流程CHAPTER发现与标准或法规要求存在的差距，提出改进建议并落实整改。识别差距与不足通过内部审核和管理评审，不断优化质量管理体系，提升组织管理水平。持续改进与提升依据标准或法规要求，全面评估现有质量管理体系的有效性。评估质量管理体系的符合性自我评估与整改建议提交认证申请及材料准备提交申请材料按照认证机构要求，准备并提交完整的认证申请材料。认证机构对申请材料进行审核，确认申请资格和材料的完整性。材料审核与受理双方就认证范围、费用、时间等事宜达成一致后，签订认证合同。签订认证合同了解审核流程、准备审核资料、安排审核人员等。审核前的准备积极配合审核组的工作，提供所需的文件和资料，确保审核顺利进行。审核过程中的配合对审核中发现的问题进行整改，并提交整改报告，经审核组确认后关闭不符合项。审核结果的处理迎接现场审核注意事项04现场审核流程及要点CHAPTER审核计划制定根据申请组织的质量管理体系情况，制定详细的审核计划，包括审核时间、地点、审核组成员等。审核通知提前将审核计划通知申请组织，使其做好相关准备工作，包括文件准备、人员安排等。审核计划安排与通知审核组长向申请组织介绍审核目的、范围、程序等，并确认审核计划。首次会议按照审核计划，对申请组织的各个部门、过程和活动进行审核，包括现场观察、文件查阅、员工访谈等。现场审核对审核过程进行记录，并根据审核结果撰写审核报告，明确审核结论和不符合项。审核记录与报告现场审核实施步骤及内容申请组织针对审核中发现的不符合项，制定并实施纠正措施，确保问题得到根本解决。不符合项整改审核组对不符合项的整改情况进行跟踪验证，确保纠正措施得到有效实施，问题得到有效解决。跟踪验证不符合项整改与跟踪验证05认证后的监督与管理CHAPTER定期审核认证机构需定期对获证组织进行监督审核，确保其持续符合认证标准。监督审核内容包括获证组织的体系、过程、产品和服务等方面的监督检查。审核结果处理对于不符合项，认证机构要求获证组织限期整改并提交整改证据。证书更新在证书有效期内，获证组织需进行再认证以维持证书的有效性。认证证书维护与更新要求监督审核周期及流程安排监督审核周期根据获证组织的实际情况和风险评估结果确定监督审核周期。审核计划制定认证机构制定监督审核计划，并提前通知获证组织。审核实施认证机构按计划对获证组织进行监督审核，包括文件审查、现场审核等。审核报告审核结束后，认证机构出具监督审核报告，总结审核结果。当获证组织出现严重不符合项或违规行为时，认证机构可暂停其认证证书。获证组织需在规定时间内完成整改，并提交整改证据。当获证组织未能按期整改或存在严重违规行为时，认证机构可撤销其认证证书。获证组织主动放弃认证或证书到期未再认证时，认证机构将注销其认证证书。暂停、撤销或注销认证证书情况处理暂停认证证书暂停期间要求撤销认证证书注销认证证书06持续改进与提升质量管理体系有效性CHAPTER审核范围覆盖所有与质量相关的过程和活动，包括产品设计、采购、生产、检验、销售等环节。审核频率根据企业实际情况和行业标准要求，制定合适的审核计划，确保每次审核的有效性。审核方法采用现场检查、文件审查、员工访谈等多种方式，确保审核结果的客观性和全面性。审核目的确保质量管理体系符合标准要求和客户需求，发现潜在问题并提出改进措施。定期对质量管理体系进行内部审核针对不符合项制定整改措施并跟踪验证效果不符合项识别对审核中发现的不符合项进行记录和分类，明确问题性质和影响程度。02040301整改实施与跟踪督促责任人按计划完成整改，并对整改过程进行跟踪和验证，确保问题得到有效解决。整改措施制定针对每个不符合项，制定具体的整改措施和计划，包括责任人、完成时间等。效果评估与反馈对整改效果进行评估，将评估结果反馈给相关部门和人员，作为持续改进的依据。经验总结对审核中发现的问题进行归纳和总结，提炼出经验教训和改进点。沟通与交流通过会议、培训等方式，将经验教训和改进计划传达给全体员工，提