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文档简介
——广西地方标准《疾病预防控制机构卫生应急物资储备规范》(征求意见稿)编制说明广西壮族自治区疾病预防控制中心二〇二一年六月二十八日一、任务来源与项目编号根据广西壮族自治区市场监督管理局文件(桂市监函〔2020〕1224号)“关于下达2020年第一批广西地方标准制定项目计划的通知”精神,《疾病预防控制机构卫生应急物资储备规范》标准的制定任务列入2020年广西地方标准制订计划,项目编号为2020-0109。本标准由广西壮族自治区卫生健康委员会提出,由广西卫生标准化技术委员会归口。二、标准主要起草单位本标准起草单位为广西壮族自治区疾病预防控制中心负责组织调研并起草制定。三、主要起草人名单及职务或职称研制人员姓名职务/职称学历项目负责人林玫中心主任/主任医师博士研究生主要参加人员李永红急性传染病防制所所长兼应急办主任/主任医师硕士研究生曾竣急性传染病防制所副所长/主任医师硕士研究生任美璇应急办科员/副主任医师硕士研究生李曦亮应急办科员/主管医师硕士研究生廖显明慢性非传染性疾病防制所所长/副主任医师硕士研究生谭冬梅微生物检验所副所长/主任技师硕士研究生陈敏玫急性传染病所科员/主任技师硕士研究生甘永新消杀与媒介防制所科员/副主任技师本科魏超消杀与媒介防制所科员/助理研究员硕士研究生四、编制标准的必要性和意义(一)广西各级疾病预防控制机构卫生应急任务繁重。广西地处祖国南疆,气候温暖潮湿,适合各类病原体、病媒生物及有毒动植物孳生,传染病疫情高发,传染病和中毒事件不断。广西与越南接壤,陆地边境线长达1000多公里,同时,广西作为中国-东盟经济贸易桥头堡和21世纪海上丝绸之路和丝绸之路经济带有机衔接的重要门户,在全球经济一体化和交通业高度发达的情况下,面临周边及全球传染病疫情等公共卫生风险输入压力巨大。受喀斯特与丘陵地貌、临海、降雨量大等因素影响,广西洪涝、台风等自然灾害严重。近年来,广西传染病报告病例数、报告发病率、病死率以及各类突发公共卫生事件报告起数均在全国前列,麻疹、疟疾、登革热、甲肝、菌痢、伤寒副伤寒、感染性腹泻、流感、流腮、风疹、水痘等传统传染病疫情不断,新型冠状病毒肺炎、腺病毒感染、H1N1流感、手足口病、各种人感染禽流感、SARS等新发传染病疫情相继发生,埃博拉出血热、寨卡病毒病、中东呼吸综合征等持续威胁,有毒植物和化学中毒事件频发,洪涝灾害频繁,严重威胁人民群众健康、影响社会稳定与经济发展。疾病预防控制机构作为主要公共卫生专业技术机构和完善应急主要力量,担负着全区传染病疫情和其它健康危险因素的监测、病原和其它致病因子实验室检测、传染病疫情和突发公共卫生事件调查处置、病媒监测与控制、医疗机构及相关部门技术指导、自然灾害卫生防病、重大活动卫生保障、健康知识宣传、公共卫生技术研究与推广等任务,加快疾控机构公共卫生应急能力提升,是构建强大公共卫生体系、保障国家和地区生物安全的重要举措,也是实现健康中国、健康广西的必要条件。(二)加强卫生应急物资储备是新时代卫生应急工作的要求。应急物资是指应对各类突发事件所必需的保障性物质,按照用途可分为防护用品、生命救助、生命支持、救援运载、临时食宿、污染清理、动力燃料、工程设备、器材工具、照明设备、通讯广播、交通运输、工程材料等十三类,按照适用对象可分为生活保障性物资、工作性物资和特殊物资三类。兵马未动,粮草先行。卫生应急物资和装备既是开展卫生应急工作的基础,也是保障卫生应急工作高质量、高效率完成的关键。解放后,用于防疫等工作的物资、装备主要以消杀器械和消杀药品为主。SARS疫情后,个人防护用品的使用逐步得到加强。随着卫生应急队伍的建设与发展,便于快速开展现场调查处置工作的调查处置车、集成多种功能的现场消杀作业车、用于现场各类标本采集和运输的采样车、适用于现场快速检测各种病原微生物和化学毒物额检测车、保障现场影音传送和指挥调度的通讯车、用于现场餐饮保障的生活保障车、用于应急人员现场住宿的宿营车、提供水电油保障的综合保障车、用于物资装备转运的物资运输车等专业车辆,用于现场指挥调度、前后方联络、现场影音资料采集与传送的卫星、超短波、4G/5G设备及相机、摄像机等各类通讯设备,用于现场调查数据采集与分析的设备,用于现场采集、运输和检测各类标本现代化设备与试剂、耗材,分类更加精细的现场消毒与控制病媒生物的各类消杀器械和药品,分级、分类防护的各种个人防护用品,各种现场办公设备、服装与标识,以及应急食品、药品和各种工具等等,根据武术应急工作的需要,不断发展和丰富。基于卫生应急物资对卫生应急工作的支撑作用,近年来,国家和自治区层面在先后出台的有关法律法规和政策性文件中特别注重强调卫生应急物资的储备工作,并把卫生应急物资储备情况纳入卫生应急工作绩效考核。2003年颁布的《突发公共卫生事件应急条例》规定,国务院有关部门和县级以上地方人民政府及有关部门,应当根据突发事件应急预案的要求,保证应急设施、设备、救治药品和医疗器械等物资储备。2007年颁布的《中华人民共和国突发事件应对法》规定,国家建立健全应急物资储备保障制度,完善重要应急物资的监管、生产、储备、调拨和紧急配送体系;设区的市级以上人民政府和突发事件易发、多发地区的县级人民政府应当建立应急救援物资、生活必需品和应急处置装备的储备制度;县级以上地方各级人民政府应当根据本地区的实际情况,与有关企业签订协议,保障应急救援物资、生活必需品和应急处置装备的生产、供给。2006年实施的《国家突发公共卫生事件应急预案》要求,各级人民政府要建立处理突发公共卫生事件的物资和生产能力储备,发生突发公共卫生事件时,应根据应急处理工作是需要调用储备物资,卫生应急储备物资使用后要及时补充。2008年,卫生部印发《卫生应急队伍装备参考目录(试行)》,分医疗救援、传染病控制、中毒处置、核与放射处置四大类,对卫生应急队伍储备物资的种类、规格和数量作出了要求。2010年,自治区卫生厅印发《广西壮族自治区应对突发公共卫生事件应急处理物资储备指南(试行)》,列出消杀药品、消杀器械、诊断试剂、现场快速检测设备、现场采样用品、特效解毒药、疫苗及预防药品、个人防护用品等八大类182种,对各级卫生行政部门储备应急物资的整理和数量提出了要求。《疾病预防控制工作绩效评估标准(2012年版)》有卫生应急物资储备考核专项指标,按照《卫生应急队伍装备参考目录(试行)》中所要求的应急物资种类、数量评价“应急物品储备齐全率”。《突发急性传染病防治“十三五”规划(2016-2020年)》要求完善物资储备机制,配合工信等部门完善“多渠道、多途径”的突发急性传染病防治物资储备机制,科学合理完善各级医疗卫生机构防治物资储备,促进信息共享,进一步提高防治物资的分级保障、综合管理和统筹调配能力。2011年,自治区卫生厅印发《关于加强广西卫生应急“一体两能”建设的指导意见》,要求“着力加强卫生应急物资储备和调运机制建设”,进一步完善卫生应急物资储备目录,重点加强自然灾害、重大传染病、职业中毒、化学中毒、核和辐射突发事件、群体性伤亡事件等所需药品、疫苗、医疗卫生器械和设备等实物储备或生产能力储备,合理确定储备种类、数量和方式,建立健全各级医疗卫生机构应急物资储备制度,提高卫生应急物资供应的时效性。2015年,国家卫生健康委印发《全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范(试行)》要求,各级疾病预防控制机构根据“预防为主、有备无患”的工作原则,结合所承担的应急任务,开展本单位的物资储备,并建立科学、有效的应急物资储备和运行机制,满足本单位卫生应急工作需要;协助各级卫生计生行政部门制订本地区卫生应急物资储备方案和储备计划,配合卫生计生行政部门做好本地区物资储备与管理;按照相关要求和所承担的应急任务,本着“自用自储”的原则制定本单位的常用应急物资储备计划;持续开展需求评估,根据需求评估结果适时调整物资储备计划,确保储备物资满足实际应急工作需要;根据本地应急物资的生产、市场供应、储备条件和应急需求实际,决定实物、资金、计划和信息四种储备形式的比例;按照填平补齐的原则,做好储备物资的更新和轮储,保证储备物资的动态平衡。另外,国家和自治区在应急体系建设“十二五”规划、“十三五”规划均对应急物资储备提出明确要求。近年来,广西各级疾病预防控制机构顺应新时代卫生应急工作的要求,结合工作实际和卫生应急队伍建设,不断加强卫生应急物资储备与管理,增加储备物资种类和数量,提高储备物资的质量,并通过培训、演练提升应急能力,在传染病疫情和突发公共卫生事件调查处置、自然灾害卫生防病、重大活动卫生保障、群众卫生应急知识宣传教育等工作中发挥了积极作用。(三)卫生应急储备现状距离新时代的要求还有明显差距。虽然在相关政策的推动下,我区各级疾病预防控制机构的卫生应急物资储备工作取得了显著发展,并在实际执行卫生应急任务获得中发挥了突出作用,但受经济和意识等因素影响,各地发展极不平衡,整体水平依然较低。在2020年新型冠状病毒肺炎疫情防控中,因防护用品缺乏,既影响工作的开展,也增加了工作人员感染风险,卫生应急物资储备不足的现状充分暴露。为适应新时代卫生应急发展要求,掌握卫生应急工作动态,扎实推进卫生应急重点工作,不断完善广西卫生应急体系建设,2018年自治区疾病预防控制中心开展了全区疾病预防控制机构卫生应急能力问卷调查,并对防城港市、柳州市、上思县、柳城县疾病预防控制中心以及云南省疾控中心、云南省腾冲市(边境县级市)疾病预防控制中心实地调研、考察,充分了解区内外各级疾病预防控制机构突发急性传染病防控能力建设现状、存在问题(困难或不足)、工作需求与建议等。问卷调查结果表明:在物资储备方面缺乏统一有效的物资储备管理系统,各级疾病预防控制机构均储备有一定数量的应急物资,但与国家应急装备物资参考或突发公共卫生事件应急处置需求相比,仍存在较大差距。调研结果表明:各级疾病预防控制机构应急物资以消杀器械、药品和防护用品实物储备为主,储备品种和数量多以所获得经费和工作经验为依据,既缺乏适用标准也缺乏计划性,加之无持续经费来源,使得储备物资种类和数量带有一定的盲目性,容易造成短缺和过期浪费。关于卫生应急物资储备标准,卫生部在2008年印发了《卫生应急队伍装备参考目录(试行)》,但要求储备的物资装备种类、规格和数量要求过于陈旧,已不适合现代工作需要;2010年,自治区卫生厅印发《广西壮族自治区应对突发公共卫生事件应急处理物资储备指南(试行)》,列出消杀药品、消杀器械、诊断试剂、现场快速检测设备、现场采样用品、特效解毒药、疫苗及预防药品、个人防护用品等八大类182种,但其适用对象为各级卫生行政部门,且其参考依据为《卫生应急队伍装备参考目录(试行)》,现已不适用;2016年,山西省出台了《疾控机构卫生应急物资储备规范》(DB14/T1255—2016),但不适用于广西。面对新冠疫情,习近平总书记提出构建强大公共卫生体系的总体规划,指出物资储备与调配是保障卫生应急工作的重要内容。根据总书记“补短板、强弱项”的要求,我区正积极推进《广西公共卫生服务体系建设三年行动计划(2020-2022年)》,全区疾病预防控制机构卫生应急物资储备作为其中重要内容,急需相应标准来规范和支持项目建设工作。五、标准编制起草及研究过程项目依托机构广西壮族自治区疾病预防控制中心是集全区传染病预防控制、突发公共卫生事件和灾害疫情应急处置、疫情及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与干预、健康教育与健康促进、疾病预防控制技术管理与应用研究指导等职能为一体的全民公益性卫生事业单位,是全自治区卫生疾控机构卫生应急业务技术的指导中心。依托部门应急管理办公室和国家应急队伍管理办公室,自2011年至今,自治区疾控中心受自治区卫生厅委托,建设和管理国家突发急性传染病防控队伍广西队伍,并且结合全区面上传染病防控工作,每年举办全区突发公共卫生事件应急处置培训班以及组织队伍开展培训、拉练、演练等活动,建立了自治区级卫生应急物资储备库,有雄厚的师资、技术力量和丰富的经验。作为全区卫生应急业务指导中心,2018-2019年,通过对全区疾控机构卫生应急资源、队伍情况进行调研、培训并组织专家组进行讨论,遵循国家层面的要求及参考外省的做法,项目研究团队成立标准编制组,召开工作会议,明确此次编制工作的目的、具体任务和标准要求,并就具体编写工作进行任务分工。根据项目启动会任务分工,广泛搜集整理国内外标准及相关资料,在充分查阅资料及结合前期调研的基础上,拟定初稿,并经咨询各市疾病预防控制机构相关专家意见,对初稿进行了修改。编制组于2019年12月邀请柳州市疾病预防控制中心、北海市疾病预防控制中心、贵港市疾病预防控制中心、百色市疾病预防控制中心和玉林市疾病预防控制中心、广西中医药大学公共卫生学院、广西壮族自治区卫生健康委等部门相关专家对标准的可操作性、可执行性进行了评价。在广泛的调查研究和专家咨询的工作基础上,根据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》所规定的内容和格式编写完成征求意见稿。标准起草工作大致分为两个个阶段。第一阶段项目起草2020年7月-12月:根据任务要求,成立标准编制工作起草小组,组织标准编制组织工作。标准编制工作起草小组负责制定标准草案编写大纲,明确各组员分工及各阶段进度时间。同时,标准起草工作组成员认真学习GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》,GB/T20000.2-2009《标准化工作指南第2部分:采用国际标准的规则》,结合标准制定工作程序的各个环节,进行探讨和研究。标准起草工作组通过开展各级疾控技术调研、咨询,收集、消化有关资料,并结合《全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范(试行)》(国卫办应急发[2015]54号)、《疾控机构卫生应急物资储备规范》(DB14/T1255-2016)的要求,以及广西疾控体系卫生应急工作实际,以规范疾病预防控制机构卫生应急物资储备和管理,提升应急准备和保障能力,提高突发公共卫生事件应急处置、自然灾害卫生防病、重大活动卫生保障的质量和效率;便于对各级疾病预防控制机构卫生应急物资储备与管理工作进行考核为起草目标。标准起草工作组按照首次答辩专家意见内容,对草案稿提出的意见、建议进行认真分析、理解和总结,对标准制定中遇到的相关问题进行深入交流并达成共识,迅速开展标准的征求意见稿的编制,并于2020年12月底编写完成征求意见稿初稿。第二阶段征求意见阶段2021年5月:通过自行内部征求意见的方式进行广泛征求意见:标准起草工作组发函向广西各级疾控中心及卫生应急专家征求意见。收集相关意见和建议。六、标准编制原则和依据(一)本标准制定的目的是规范和统一疾病预防控制机构卫生应急物资储备的方式、种类、数量和仓库管理。适用于广西壮族自治区行政区域内的各级疾病预防控制机构卫生应急物资的储备与管理。(二)本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。(三)本标准的制定力求准确、系统,内容与当前疾控机构卫生应急能力建设要求紧密结合,与我国现行相关规范的衔接和配套,可操作性强。七、标准主要技术内容的确定(一)主要内容1.相关术语与定义(1)卫生应急物资(2)实物储备(3)资金储备(4)合同(协议)储备(5)信息储备2.储备卫生应急物资种类和数量(1)通信办公物资(设备),满足突发公共卫生事件应对、自然灾害卫生防病及重大活动公共卫生保障等现场通信指挥和办公需要。(2)消毒和病媒防控物资(设备),满足突发公共卫生事件应对、自然灾害卫生防病及重大活动公共卫生保障等疫源地消毒处理和病媒监测、杀虫、灭鼠。(3)标本和检测物资(设备),满足突发公共卫生事件应对、自然灾害卫生防病及重大活动公共卫生保障等生物与环境标本的采集、包装、运输和实验室检测。(4)个人防护用品,满足突发公共卫生事件应对、自然灾害卫生防病及重大活动公共卫生保障等现场调查处置和实验室检测工作安全防护需要。(5)储备资金,满足突发公共卫生事件应对、自然灾害卫生防病及重大活动公共卫生保障等卫生应急物资应急补充需要。(6)应急食品和药品,满足突发公共卫生事件应对、自然灾害卫生防病及重大活动公共卫生保障等现场工作需要。3.仓库和管理(1)仓库位置、布局、面积和安全条件,满足卫生应急物资分类和安全存储。(2)物资日常管理、维护和安全管理,满足卫生应急物资计划、采购、出入库登记、日常维护和安全管理需要。(二)规范性引用文件GB15603-1995常用化学危险品贮存通则GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套GB12475-2006农药贮运、销售和使用的防毒规程GB14866-2006个人用眼护具技术要求GB2890-2009呼吸防护自吸过滤式防毒面具GB19082-2009医用一次性防护服技术要求GB/T24439-2009救灾物资储备库管理规范GB24540-2009防护服装酸碱类化学品防护服GB/T24679.2-2009植物保护机械背负式喷雾器第2部
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