质量管理与可靠性行业作业指导书

质量管理与可靠性行业作业指导书TOC\o"1-2"\h\u7139第一章质量管理基础 239541.1质量管理概述 2200811.1.1质量管理的概念 2210921.1.2质量管理的范围 366361.1.3质量管理的发展历程 3180811.1.4质量管理的方法与工具 3323271.1.5以顾客为关注焦点 317821.1.6领导作用 3254011.1.7全员参与 371471.1.8过程方法 3143541.1.9系统化管理 4176231.1.10持续改进 479441.1.11基于事实的决策 4251951.1.12互利的供应商关系 426640第二章质量管理体系 422180第三章质量策划与改进 6326551.1.13质量策划概述 634011.1.14质量策划的方法 6223611.1.15质量策划的步骤 6146871.1.16质量改进概述 7176241.1.17质量改进的工具 7305231.1.18质量改进的技术 725946第四章可靠性基础 8164051.1.19可靠性的定义 8250391.1.20可靠性的重要性 8172281.1.21可靠性研究内容 8300841.1.22可靠性指标 868461.1.23可靠性计算 930618第五章可靠性管理 9150691.1.24目的与意义 9259251.1.25可靠性管理原则 9175091.1.26需求分析 969521.1.27设计评审 10196891.1.28可靠性设计 1077361.1.29生产过程控制 1073051.1.30试验验证 1064131.1.31故障分析 1047491.1.32可靠性评估 1062971.1.33持续改进 10122261.1.34售后服务与维护 10111491.1.35可靠性管理信息化 1031943第六章可靠性分析 10250831.1.36概述 11296081.1.37故障树分析步骤 11222621.1.38故障树分析方法 1139661.1.39概述 11318051.1.40事件树分析步骤 11312161.1.41事件树分析方法 1224628第七章可靠性试验与评估 12199061.1.42概述 12104261.1.43环境试验 12242801.1.44寿命试验 1345111.1.45加速寿命试验 13151901.1.46概述 13296321.1.47故障树分析 13304061.1.48失效模式及影响分析 13169191.1.49可靠性框图分析 1359951.1.50可靠性试验数据分析 1451881.1.51可靠性增长试验 14325551.1.52可靠性管理 1421075第八章质量成本管理 14134871.1.53质量成本概述 14296511.1.54质量成本的构成 14221901.1.55质量成本控制 1552381.1.56质量成本优化 164742第九章质量风险管理 16293881.1.57质量风险识别 161351.1.58质量风险评估与应对 1720963第十章持续改进与质量创新 1870631.1.59概述 18155651.1.60持续改进的方法 18305041.1.61持续改进的工具 18254271.1.62质量创新的概述 19116591.1.63质量创新的理念 19167471.1.64质量创新的实践 19第一章质量管理基础1.1质量管理概述1.1.1质量管理的概念质量管理是指在生产、服务及经营活动中，通过制定、实施和持续改进质量管理体系，保证产品、服务满足规定或潜在需求的一系列活动。质量管理旨在实现质量目标，提高组织整体绩效，增强客户满意度。1.1.2质量管理的范围质量管理涵盖了从产品设计、生产、检验、销售到售后服务等全过程。它不仅包括产品本身的质量，还包括与产品相关的服务、过程和体系的质量。1.1.3质量管理的发展历程（1）传统质量管理：以检验和纠错为主，注重产品合格率的提高。（2）全面质量管理（TQM）：强调全员参与，追求组织的持续改进。（3）质量管理体系：以国际标准ISO9001为基础，形成了一套系统的质量管理体系。1.1.4质量管理的方法与工具（1）质量策划：明确质量目标、制定质量计划、实施质量改进。（2）质量控制：通过检验、监控和纠正过程，保证产品满足质量要求。（3）质量保证：通过预防措施和系统评估，保证产品和服务满足规定要求。（4）质量改进：持续优化过程、提高质量水平。第二节质量管理原则1.1.5以顾客为关注焦点组织应始终关注顾客的需求和期望，通过满足顾客要求，实现顾客满意。这要求组织了解顾客的需求，识别顾客期望，并将这些要求转化为产品和服务的设计、生产和交付过程。1.1.6领导作用领导者应建立组织的质量方针和质量目标，为员工提供所需的资源和支持，保证质量管理体系的有效运行。领导作用体现在对质量管理的重视、支持和推动，以及为员工树立榜样。1.1.7全员参与质量管理是全员参与的过程，员工应积极参与质量管理活动，为组织的质量目标做出贡献。全员参与原则要求组织建立良好的沟通机制，提高员工的质量意识，激发员工的积极性和创造力。1.1.8过程方法质量管理应采用过程方法，将活动分解为相互关联的过程，明确各过程的输入、输出和转换规律。通过识别、评估、控制和优化过程，提高组织的整体绩效。1.1.9系统化管理组织应采用系统化管理方法，将质量管理体系作为一个整体进行策划、实施、监控和改进。系统化管理原则有助于提高组织的管理效率，降低质量风险。1.1.10持续改进组织应不断进行质量改进，以适应市场环境的变化和顾客需求的发展。持续改进原则要求组织建立和完善质量改进机制，通过PDCA（计划执行检查行动）循环，实现质量的持续提升。1.1.11基于事实的决策组织应依据事实和数据，进行科学决策。基于事实的决策原则要求组织建立完善的数据收集、分析和应用体系，保证决策的准确性和有效性。1.1.12互利的供应商关系组织应与供应商建立互利的合作关系，共同提高产品和服务的质量。互利的供应商关系原则要求组织在采购过程中，充分考虑供应商的质量保证能力，实现供应链的质量协同。第二章质量管理体系第一节ISO9001标准简介ISO9001标准是国际标准化组织（ISO）发布的关于质量管理体系的国际标准。该标准旨在为组织提供一个通用的质量管理体系框架，以帮助组织实现持续改进、提高产品和服务的质量，满足客户需求并增强客户满意度。ISO9001标准的核心内容包括：（1）范围：标准规定了质量管理体系的要求，适用于各类组织，不论其规模、类型或提供的产品的性质。（2）引用标准：标准引用了ISO9000系列标准，为理解和使用ISO9001提供基础。（3）术语和定义：标准提供了质量管理领域的关键术语和定义，有助于统一理解和交流。（4）质量管理体系要求：包括以下内容：a.管理职责：明确组织最高管理者的职责和权限，保证质量管理体系的有效性。b.资源管理：保证组织拥有足够的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境。c.产品实现：从产品设计、采购、生产、检验到交付的全过程管理。d.测量、分析和改进：通过内部审核、过程控制、客户满意度调查等手段，对质量管理体系进行测量、分析和改进。（5）文档和记录：要求组织制定和保持质量管理体系的文件和记录，以证实其符合标准要求。第二节质量管理体系文件的编写与维护质量管理体系文件是质量管理体系的重要组成部分，它为组织提供了一套统一、规范的管理方法。以下是质量管理体系文件的编写与维护要点：（1）文件编写：a.文件结构：根据组织的规模和业务特点，合理规划文件结构，使其清晰、易于理解和操作。b.文件内容：文件应包含质量管理体系的各项要求，明确职责、程序和过程，以及相关记录。c.文件格式：文件格式应统一、规范，便于识别和查阅。d.编写人员：编写人员应具备相应的专业知识和实践经验，保证文件内容的准确性和适用性。（2）文件审查：a.审查流程：建立文件审查流程，保证文件在发布前经过相关部门的审查和批准。b.审查内容：审查文件内容是否符合质量管理体系的要求，是否符合相关法律法规和行业标准。c.审查人员：审查人员应具备相应的资质和能力，保证审查结果的公正性和有效性。（3）文件发布：a.发布范围：明确文件发布的范围，保证相关人员能够获取和使用文件。b.发布方式：采用合适的发布方式，如纸质、电子文档等，便于查阅和保存。（4）文件维护：a.文件修订：根据组织的发展和业务需求，及时对文件进行修订，保证文件的有效性。b.文件保管：建立文件保管制度，保证文件的完整性和安全性。c.文件回收：对过期或作废的文件进行回收，防止误用。d.文件培训：定期对相关人员开展文件培训，提高其对质量管理体系的认识和应用能力。通过以上措施，组织可以保证质量管理体系文件的编写与维护工作得到有效实施，为质量管理体系的正常运行提供有力支持。第三章质量策划与改进第一节质量策划的方法与步骤1.1.13质量策划概述质量策划是质量管理的重要组成部分，旨在确定组织的产品、过程和体系满足顾客和其他相关方要求所需的质量目标。质量策划的方法与步骤是保证质量目标得以实现的基础。1.1.14质量策划的方法（1）流程分析：通过分析产品实现过程、服务提供过程或管理过程，识别关键环节和潜在问题，为质量策划提供依据。（2）质量功能展开（QFD）：将顾客需求转化为产品特性，进而确定产品设计和开发过程中的质量要求。（3）失效模式与效应分析（FMEA）：识别产品、过程或体系潜在的失效模式及其潜在影响，以便采取预防措施。（4）风险评估：对产品、过程或体系的风险进行识别、评估和控制，保证质量目标的实现。1.1.15质量策划的步骤（1）确定质量目标：根据组织战略目标和顾客需求，制定明确、可衡量的质量目标。（2）确定质量要求：分析产品、过程和体系的要求，包括法规、标准、顾客合同等。（3）制定质量计划：根据质量目标和质量要求，制定相应的质量计划，包括资源分配、过程控制、检验与试验等。（4）质量计划的实施与监控：按照质量计划执行，对过程进行监控，保证质量目标的实现。（5）持续改进：根据质量监控结果，分析问题原因，采取纠正和预防措施，持续提高质量水平。第二节质量改进的工具与技术1.1.16质量改进概述质量改进是质量管理的重要环节，旨在提高产品、过程和体系的质量水平。质量改进的工具与技术是保证质量改进有效进行的关键。1.1.17质量改进的工具（1）统计过程控制（SPC）：通过实时监控过程，分析数据，发觉异常波动，及时采取措施进行调整。（2）直方图：通过绘制直方图，分析数据分布规律，判断过程是否稳定。（3）散点图：通过绘制散点图，分析两个变量之间的关系，找出潜在的问题。（4）因果图：通过绘制因果图，分析问题产生的原因，找出关键因素。（5）检查表：用于记录和统计质量问题，便于分析问题原因和制定改进措施。1.1.18质量改进的技术（1）六西格玛管理：以数据为基础，通过DMC（定义、测量、分析、改进、控制）方法，降低缺陷率，提高产品质量。（2）全面质量管理（TQM）：通过全员参与、持续改进，提高组织整体质量水平。（3）持续改进：通过PDCA（计划、执行、检查、处理）循环，不断优化过程，提高质量。（4）质量成本分析：通过分析质量成本，找出降低成本和提高质量的关键环节。（5）供应链管理：通过优化供应链，提高供应商质量水平，降低质量风险。第四章可靠性基础第一节可靠性概述1.1.19可靠性的定义可靠性是指在规定条件下、规定时间内，产品（或系统）完成规定功能的能力。它是产品质量的重要组成部分，反映了产品在正常使用条件下，能够稳定、可靠地完成预期任务的能力。1.1.20可靠性的重要性（1）提高用户满意度：高可靠性产品能够满足用户需求，提高用户满意度，增强市场竞争力。（2）降低维修成本：可靠性高的产品在使用过程中故障率低，维修成本相应降低。（3）提高生产效率：高可靠性产品在生产过程中故障少，有利于提高生产效率，降低生产成本。（4）保障安全和环保：可靠性高的产品在使用过程中安全性高，有助于减少环境污染和风险。1.1.21可靠性研究内容（1）故障机理分析：研究产品在规定条件下、规定时间内发生故障的原因，为提高产品可靠性提供依据。（2）可靠性设计：通过设计优化，提高产品的可靠性水平。（3）可靠性试验：通过试验验证产品在规定条件下的可靠性。（4）可靠性评估与改进：对产品可靠性进行评估，并根据评估结果进行改进。第二节可靠性指标及计算1.1.22可靠性指标（1）失效率：表示单位时间内产品发生故障的概率。（2）故障率：表示单位时间内产品发生故障的次数。（3）平均寿命：表示产品在规定条件下、规定时间内平均无故障工作时间。（4）可靠度：表示产品在规定条件下、规定时间内完成规定功能的概率。（5）可用度：表示产品在规定时间内可用的概率。（6）维修度：表示产品在发生故障后，能够迅速恢复正常功能的能力。1.1.23可靠性计算（1）失效率计算：失效率=故障次数/总工作时间。（2）故障率计算：故障率=故障次数/（总工作时间故障持续时间）。（3）平均寿命计算：平均寿命=总工作时间/故障次数。（4）可靠度计算：可靠度=1失效率。（5）可用度计算：可用度=1（故障次数/总工作时间）。（6）维修度计算：维修度=1（维修时间/故障次数）。第五章可靠性管理第一节可靠性管理原则1.1.24目的与意义可靠性管理是指在产品或系统的生命周期内，通过一系列科学的管理方法与手段，保证产品或系统在规定的时间内、规定的条件下，完成规定功能的能力。实施可靠性管理原则的目的是降低故障率，提高产品或系统的可靠性和稳定性，增强市场竞争力，满足用户需求。1.1.25可靠性管理原则（1）全过程管理：可靠性管理应贯穿产品或系统生命周期的全过程，包括设计、生产、试验、使用和维护等阶段。（2）系统性原则：可靠性管理应注重系统整体功能，对各个组成部分进行综合分析，保证系统在整体上的可靠性。（3）预防为主：可靠性管理应注重预防，通过分析故障原因，采取相应的措施，降低故障发生的概率。（4）数据驱动：可靠性管理应基于大量数据和统计分析，对产品或系统的可靠性进行评估和优化。（5）持续改进：可靠性管理应不断寻求改进，通过技术创新、管理创新等手段，提高产品或系统的可靠性。第二节可靠性管理流程1.1.26需求分析可靠性管理流程从需求分析开始，对产品或系统的功能、功能、环境条件、使用要求等进行详细分析，明确可靠性目标。1.1.27设计评审在设计阶段，组织设计评审，对产品或系统的设计方案进行评估，保证设计方案符合可靠性要求。1.1.28可靠性设计根据需求分析和设计评审结果，进行可靠性设计，包括选择合适的元器件、设计合理的电路、结构等。1.1.29生产过程控制在生产过程中，对关键工序进行严格监控，保证生产出的产品符合可靠性要求。1.1.30试验验证通过环境试验、寿命试验等验证产品或系统的可靠性，发觉问题及时整改。1.1.31故障分析对发生的故障进行深入分析，找出故障原因，制定整改措施，防止故障再次发生。1.1.32可靠性评估根据试验验证结果和故障分析数据，对产品或系统的可靠性进行评估。1.1.33持续改进根据可靠性评估结果，对产品或系统的设计、生产、试验等环节进行持续改进，提高可靠性。1.1.34售后服务与维护在产品使用过程中，提供优质的售后服务，指导用户正确使用和维护产品，保证产品可靠性的发挥。1.1.35可靠性管理信息化建立可靠性管理信息系统，实现可靠性数据的实时收集、分析、传递和应用，提高可靠性管理效率。第六章可靠性分析第一节故障树分析（FTA）1.1.36概述故障树分析（FaultTreeAnalysis，简称FTA）是一种系统性的可靠性分析方法，通过对系统中可能导致故障的各种因素进行分析，构建故障树，从而确定系统故障的原因和影响。故障树分析适用于复杂系统的可靠性评估和故障诊断。1.1.37故障树分析步骤（1）确定分析目标：明确分析的系统、设备或部件，以及分析的目标故障。（2）构建故障树：根据故障原因和故障传播路径，绘制故障树，包括故障事件、底事件和中间事件。（3）确定故障概率：对故障树中的底事件和中间事件进行概率分析，确定各事件的故障概率。（4）计算故障树的顶事件概率：根据故障树的结构和故障概率，计算顶事件的故障概率。（5）识别关键因素：分析故障树，确定影响系统可靠性的关键因素。（6）提出改进措施：根据故障树分析结果，提出降低故障概率和改善系统可靠性的措施。1.1.38故障树分析方法（1）逻辑门方法：通过逻辑门符号表示故障树中的事件关系，如与门、或门等。（2）矩阵方法：利用矩阵表示故障树中的事件关系，进行计算分析。（3）模糊故障树方法：将模糊数学引入故障树分析，处理不确定性和模糊性信息。第二节事件树分析（ETA）1.1.39概述事件树分析（EventTreeAnalysis，简称ETA）是一种基于时间序列的可靠性分析方法，通过对系统中可能导致故障的事件序列进行分析，构建事件树，从而确定系统故障的原因和影响。事件树分析适用于复杂系统的故障诊断和风险评估。1.1.40事件树分析步骤（1）确定分析目标：明确分析的系统、设备或部件，以及分析的目标事件。（2）构建事件树：根据事件序列，绘制事件树，包括初始事件、中间事件和末端事件。（3）确定事件概率：对事件树中的初始事件、中间事件和末端事件进行概率分析，确定各事件的发生概率。（4）计算事件树的末端事件概率：根据事件树的结构和事件概率，计算末端事件的发生概率。（5）识别关键因素：分析事件树，确定影响系统可靠性的关键因素。（6）提出改进措施：根据事件树分析结果，提出降低事件发生概率和改善系统可靠性的措施。1.1.41事件树分析方法（1）定性分析：通过事件树结构分析，识别系统故障的原因和传播路径。（2）定量分析：利用概率论和统计方法，计算末端事件概率和关键因素的重要性。（3）模糊事件树方法：将模糊数学引入事件树分析，处理不确定性和模糊性信息。（4）混合方法：结合定性分析和定量分析，对事件树进行综合评估。第七章可靠性试验与评估第一节可靠性试验方法1.1.42概述可靠性试验是通过对产品或系统进行一系列的试验，以评估其在规定条件下和规定时间内完成规定功能的能力。可靠性试验方法主要包括环境试验、寿命试验、加速寿命试验等，以下将对这些试验方法进行详细阐述。1.1.43环境试验环境试验主要包括温度试验、湿度试验、振动试验、冲击试验等。（1）温度试验：通过模拟高温、低温、温度循环等环境条件，评估产品在不同温度下的可靠性。（2）湿度试验：通过模拟高湿度、低湿度、湿度循环等环境条件，评估产品在不同湿度下的可靠性。（3）振动试验：通过模拟振动环境，评估产品在振动条件下的可靠性。（4）冲击试验：通过模拟冲击环境，评估产品在冲击条件下的可靠性。1.1.44寿命试验寿命试验是通过对产品进行长时间运行，评估其寿命和可靠性。寿命试验主要包括以下几种：（1）持续运行试验：在规定条件下，对产品进行长时间连续运行，观察其功能变化。（2）寿命分布试验：通过对大量产品进行寿命试验，统计分析产品的寿命分布。（3）寿命预测试验：根据产品的寿命分布和失效机理，预测产品在规定条件下的寿命。1.1.45加速寿命试验加速寿命试验是在规定条件下，通过提高应力水平，加速产品失效过程，从而在较短的时间内评估产品的可靠性。加速寿命试验主要包括以下几种：（1）加速温度试验：通过提高温度应力，加速产品失效过程。（2）加速湿度试验：通过提高湿度应力，加速产品失效过程。（3）加速振动试验：通过提高振动应力，加速产品失效过程。第二节可靠性评估技术1.1.46概述可靠性评估技术是对产品或系统可靠性进行定量或定性分析的方法。以下将对常用的可靠性评估技术进行介绍。1.1.47故障树分析故障树分析（FTA）是一种定性分析方法，通过对产品或系统的故障原因进行逐层分解，构建故障树，从而找出故障的根本原因。1.1.48失效模式及影响分析失效模式及影响分析（FMEA）是一种定性和定量相结合的分析方法，通过对产品或系统的失效模式进行识别和评估，找出可能对系统功能产生影响的故障。1.1.49可靠性框图分析可靠性框图分析（RBD）是一种定量分析方法，通过构建可靠性框图，计算产品或系统的可靠性指标，如失效率、寿命等。1.1.50可靠性试验数据分析可靠性试验数据分析是对试验过程中产生的数据进行分析，评估产品或系统的可靠性。常用的分析方法包括：（1）失效数据分析：通过对失效数据进行统计分析，评估产品的失效率、寿命等指标。（2）寿命分布分析：通过对寿命试验数据进行分析，评估产品的寿命分布。（3）加速寿命试验数据分析：通过对加速寿命试验数据进行分析，评估产品的可靠性。1.1.51可靠性增长试验可靠性增长试验是在产品研发过程中，通过不断改进设计和工艺，提高产品可靠性的试验方法。通过对可靠性增长试验数据的分析，可以评估产品的可靠性改进效果。1.1.52可靠性管理可靠性管理是对产品或系统全寿命周期内可靠性进行监控和改进的过程。主要包括以下方面：（1）可靠性规划：在产品设计阶段，制定可靠性目标、策略和计划。（2）可靠性设计：通过设计改进，提高产品可靠性。（3）可靠性试验与评估：对产品进行可靠性试验，评估其可靠性水平。（4）可靠性改进：根据试验结果，对产品进行改进，提高可靠性。（5）可靠性监控：对产品在使用过程中的可靠性进行监控，及时发觉和解决故障。第八章质量成本管理第一节质量成本的构成1.1.53质量成本概述质量成本是指在产品或服务的设计、生产、销售及售后服务等全过程中，为达到或保持质量要求而发生的成本。质量成本管理旨在通过合理控制质量成本，提高产品或服务的质量，降低企业运营成本，增强市场竞争力。1.1.54质量成本的构成（1）预防成本：预防成本是指为避免产品或服务出现质量问题而发生的成本。主要包括：（1）质量策划与设计成本：包括产品设计、工艺设计、试验验证等方面的费用。（2）质量培训成本：包括员工培训、技能提升等方面的费用。（3）质量管理体系建设与维护成本：包括ISO质量管理体系认证、内部审计等方面的费用。（2）鉴定成本：鉴定成本是指为确定产品或服务质量是否符合规定要求而发生的成本。主要包括：（1）检验费用：包括原材料、半成品、成品的检验费用。（2）检测设备折旧及维护费用：包括检测设备购买、折旧、维护等方面的费用。（3）试验费用：包括产品试验、功能测试等方面的费用。（3）内部故障成本：内部故障成本是指产品或服务在生产过程中出现质量问题，导致返工、报废等损失的成本。主要包括：（1）返工成本：包括返工所需的人工、材料、设备等费用。（2）报废成本：包括报废产品所需的人工、材料、设备等费用。（3）内部质量处理成本：包括质量调查、分析、处理等方面的费用。（4）外部故障成本：外部故障成本是指产品或服务在交付客户后，因质量问题导致的退货、索赔等损失的成本。主要包括：（1）退货成本：包括退货产品所需的人工、材料、设备等费用。（2）索赔成本：包括客户索赔所需的人工、材料、设备等费用。（3）售后服务成本：包括售后服务所需的人工、材料、设备等费用。第二节质量成本控制与优化1.1.55质量成本控制（1）制定质量成本预算：根据企业发展战略和产品质量目标，合理制定质量成本预算。（2）建立质量成本监控体系：对质量成本进行实时监控，保证质量成本控制在预算范围内。（3）加强质量成本分析：对质量成本进行分析，找出成本过高的原因，制定相应措施进行改进。（4）落实质量成本责任：明确各部门、各岗位的质量成本责任，将质量成本纳入绩效管理体系。1.1.56质量成本优化（1）提高产品设计质量：通过优化产品设计，降低产品故障率，减少内部故障成本。（2）加强过程控制：通过加强过程控制，减少质量波动，降低鉴定成本和内部故障成本。（3）提升员工素质：通过培训和教育，提高员工质量意识和技术水平，降低质量成本。（4）优化供应链管理：通过优化供应商管理，提高供应商质量水平，降低外部故障成本。（5）加强售后服务：通过提升售后服务水平，降低客户退货和索赔率，减少外部故障成本。（6）持续改进：通过质量改进活动，不断优化质量成本管理，提高企业整体竞争力。第九章质量风险管理1.1.57质量风险识别（1）概述质量风险识别是质量风险管理的重要组成部分，其目的是系统性地识别和分析可能导致产品或服务质量不符合规定要求的风险因素。质量风险识别是风险管理的基础，为后续的风险评估与应对提供依据。（2）质量风险识别方法（1）文件审查：通过审查产品设计、生产、检验等环节的相关文件，了解可能存在的质量风险。（2）现场观察：对生产现场、设备、工艺等进行实地观察，发觉潜在的质量风险。（3）专家访谈：与产品设计、生产、检验等相关人员交流，获取他们对质量风险的认识和看法。（4）故障树分析：通过构建故障树，系统性地分析可能导致产品质量问题的各种因素。（5）其他方法：如鱼骨图、头脑风暴等。（3）质量风险识别步骤（1）确定质量风险识别的范围和目标。（2）收集相关信息。（3）运用质量风险识别方法，识别可能的质量风险。（4）整理和记录识别出的质量风险。1.1.58质量风险评估与应对（1）概述质量风险评估是对已识别的质量风险进行量化分析，评估其对产品或服务质量的影响程度。质量风险应对则是在风险评估的基础上，制定相应的措施，降低或消除质量风险。（2）质量风险评估方法（1）定性评估：通过专家判断、历史数据分析等方法，对质量风险进行定性评估。（2）定量评估：运用概率论和数理统计方法，对质量风险进行定量评估。（3）综合评估：结合定性和定量评估方法，对质量风险进行综合评估。（3）质量风险评估步骤（1）确定评估对象和评估指标。（2）收集相关数据和信息。（3）运用评估方法，对质量风险进行评估。（4）根据评估结果，确定质量风险等级。（4）质量风险应对措施（1）预防措施：针对潜在的质量风险，提前采取预防措施，降低风险发生的可能性。（2）控制措施：对已发生的质量风险，采取控制措施，限制其影响范围和程度。