四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目环评报告

2014年12月 4 6 6 6 7 7 7 8 4.1.1生产废水 4.1.2生活污水及其它废水 4.1.3废水处理工艺 4.2.1废气的来源及排放 4.2.2废气的治理 附表一建设项目环境保护“三同时”竣工验收登记表1、《关于四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目备案通知书》（成都市温江区信息和科学技术局，温经信科技改备[2011]18号，2011.10.142、《关于四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目环境影响评价执行标准的意见》（成都市温江区环境保护局，温环建标[2011]90号，2011.10.183、《关于四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目环境影响报告表的审查批复》（成都市环境保护局，成环建评[2012]60号，2012.1.204、《关于四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目试生产批复》（成都市环境保护局，成环工复[2014]64号，2014.7.285、《关于四川百利药业有限责任公司四川百利药业二期扩建工程项目环境影响报告表的审查批复》（成都市环境保护局，成环建6、《关于四川百利药业有限责任公司四川百利药业二期扩建工程项目验收批复》（成都市环境保护局，成环建验[2011]77号，7、《关于同意四川百利药业有限责任公司四川百利药业二期扩建工程环境影响后评价报告备案的函》（成都市环境保护局，成环建评[2011]443号，2011.9.238、《关于四川百利药业有限责任公司年产磷酸二甲啡烷500kg及结构型甘油三酯20000kg技术改造项目环境影响报告书的审查批9、《关于四川百利药业有限责任公司固体制剂技改扩产项目环境影响报告书的审查批复》（成都市环境保护局，成环建评[2012]58号，2012.1.2110、危险废物安全处置委托协议（四川省中明环境治理有限公11、污泥清运协议（成都平安环卫服务有限责任公司12、污水处理站污泥检测报告（谱尼测试13、《建设项目竣工环境保护验收监测委托书》（四川百利药业竣工环境保护验收监测报告四川百利药业有限责任公司隶属于四川百利天恒药业股份有限公司，原名四川百利制药有限责任公司，位于成都市温江区成都海是按国家GMP标准设计建造，集研发、生产、销售为一体的现代化制药企业。主要产品有利巴韦林颗粒、黄芪颗粒、加替沙星片、奥硝唑胶囊、产妇安颗粒、痛经灵颗粒、柴黄冲剂、消旋卡多曲等。公司先后取得了国家《药品生产企业许可证》和《药品生产企业合格证》，1998年正式投产，2002年6月通过国家GMP认证。公司现有职工约500人，其中专业技术人员50余人。2002年3月，四川百利药业有限责任公司在成都海峡两岸科技产业开发园建成了“四川百利制药有限责任公司一期工程”。2008年4月，公司在预留地“一期工程”东侧建成了“二期扩建工程”。为适应公司发展和市场的需要，公司决定在温江厂区原有已建标准厂房内建设冻干粉针技改扩产项目，本项目总投资6053.8万元，募投资金投入4927.8万元，自筹1126万元。项目利用已建标准厂建设冻干粉针剂车间，车间建筑面积4516m2，按新版药品GMP要求建设冻干粉针剂生产线二条，年产冻干粉针剂750万瓶。四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目于2011年四川省工业环境监测研究院11月经温江区信息和科学技术局以温经信科技改备[2011]18号备案通知书给予立项；四川省环境保护科学研究院于2011年12月完成了《四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目》的编制工作；成都市环境保护局于2012年1月20日以成环建评[2012]60号对该项目环境影响报告表给予批复。成都市环境保护局于2014年7月28日以成环工复[2014]64号对该项目给予试生产批复。该项目于2012年2月开工建设，2014年7月竣工并投入试生产。该项目设计生产能力为年产冻干粉针剂（注射用甲磺酸帕珠沙目前，改建的冻干粉针剂生产线主体设备和环保设施运行正常，具备验收监测条件。四川省工业环境监测研究院受四川百利药业有限责任公司委托，对其冻干粉针技改扩产项目进行竣工环境保护验收监测工作。根据国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》、原国家环保总局令第13号《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、原国家环保总局环发[2000]38号《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知》及其附件《建设项目环境保护设施竣工验收20日对该项目进行了现场踏勘，并查阅了相关文件和技术资料，我制了本验收监测报告。四川省工业环境监测研究院本次验收范围：四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目的主体工程、辅助工程、公用工程、主要环保设施（措施）及相关配套设施。详见表3-2。本次验收监测主要内容包括：（1）废水排放情况监测；（2）废气排放情况监测；（3）厂界环境噪声排放监测；（4）固体废弃物处置情况检查；（5）公众意见调查；（6）环境管理检查。四川省工业环境监测研究院2验收监测依据2.1《建设项目环境保护管理条例》（国务院令第253号2.2《建设项目竣工环境保护验收管理办法》（原国家环保总局2.3《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知》（原国家环保总局环发[2000]38号，2000.2.222.4《关于建设项目竣工环境保护验收适用标准有关问题的复函》（原国家环保总局环函[2002]222号，2002.8.212.5《关于认真做好建设项目竣工环境保护验收监测工作的通知》（原四川省环境保护局，川环发[2003]001号，2003.1.72.6《关于依法加强环境影响管理防范环境风险的通知》（原四川省环保局川环发[2006]01号，2006.1.42.7《关于进一步加强建设项目竣工环境保护验收监测（调查）2.8《关于四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目备案通知书》（成都市温江区经济信息和科学技术局，温经信科技改备[2011]18号，2011.10.142.9《关于四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目环境影响评价执行标准的意见》（成都市温江区环境保护局，温环建标[2011]90号，2011.10.182.10《四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目环境影响报告表》（四川省环境保护科学研究院，2011.12四川省工业环境监测研究院2.11《关于四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目环境影响报告表的审查批复》（成都市环境保护局，成环建评[2012]60号，2012.1.202.12《关于四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目试生产批复》（成都市环境保护局，成环工复[2014]64号，2014.7.2.13《建设项目竣工环境保护验收监测委托书》（四川百利药业四川省工业环境监测研究院3.1工程地理位置及自然环境3.1.1工程地理位置及外环境本项目位于海峡两岸科技产业开发园区内，该园区创立于1992年，1998年经国务院台湾事务办公室、国家科技部正式批准纳入成都高新技术开发区，享受国家级高新技术开发区的各项优惠政策，是目前全国四家国家级海峡两岸科技产业开发园区之一，中国西部唯一的国家级海峡两岸科技产业开发园。项目所在开发区北面紧邻成温邛高速公路，距成都铁路西站仅11公里，距成都航空港双流机场16公里，便捷的铁路、公路运输，是公司发展的有力支撑。四川百利药业有限责任公司海峡科技园厂区占地约202亩，本项目位于厂区东侧。厂区四周外环境关系如下：西北面：隔百利路为四川海思科制药公司、四川汇一化工有限公司、金桥包装公司、重庆莱特钢结构四川公司。东北面：依次隔农灌渠、绿地、锦绣大道、绿地为成都中医药大学学生宿舍。东南面：紧邻西藏药业有限公司和正大畜禽公司。西南面：紧邻百利药业一期、二期工程，百利厂区西面为四川国防印务。项目周围有多家制药企业，如海思科制药（产品有胶囊剂、片四川省工业环境监测研究院藏药药业（进行中药及固体制剂生产）等，根据这些制药企业的生产产品可知，与本项目的产品相似，主要为中药及固体制剂类制造。因此，周围制药企业在制药类别方面与本项目相容。项目地理位置图见附图1，外环境关系示意图见附图2，项目平面布置及验收监测点位示意图见附图3。3.1.2工程自然环境温江属亚热带温润气候区，春夏秋冬四季分明，夏无酷暑，冬无严寒，无霜期长，降雨充沛，年平均气温15.8℃,极端最高气温35.4℃,极端最低气温-5.1℃,年平均无霜期为282天，年平均降水量966.1毫米，年平均日照时数1168.8小时，常年主导风向为东北偏北，次为东南风，年平均风速为1.2m/s，历史上无洪、旱灾记录。3.2工程建设概况3.2.1建设项目基本情况项目名称：冻干粉针技改扩产项目建设单位：四川百利药业有限责任公司建设性质：改扩建建设地点：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路四川百利药业有限责任公司厂区内本项目北面隔百利路为四川海思科制药公司和四川汇一化工有限公司；西北面隔百利路与厂区相距约45米为金桥包装公司、重庆莱特钢结构四川公司；厂区西南面与厂区相邻为四川国防印务（唯信文化产业园厂区南面与厂区相邻为西藏药业有限公司和正大畜四川省工业环境监测研究院禽公司；厂区东北面距离厂区约130米为成都中医药大学，之间以锦绣大道和防护绿地相隔。东面约700米为中铁丽景书香居民小区，现正在建设中，建成后入住居民约5500户，东面约2000米为温江城区，2500米为杨柳河。项目地理位置图见附图1，外环境关系示意图见附图2。建设规模：四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩建项目产品方案及规模见表3-1。表3-1产品方案及规模1+130+0.3900+220+1.10200+150+0.075/////+500+1.565工程投资及环保投资：本项目总投资6053.8万元，募投资金投占总投资的比例为1.88%。劳动定员和生产时间：本项目新增职工84人，其中管理人员12人。实行三班工作制，全年工作约250天。3.2.2建设内容及工程组成主要建设内容有：四川百利药业有限责任公司冻干粉针剂扩建项目主体工程、辅助工程、生活及办公设施。项目组成及主要环境问题详见表3-2。四川省工业环境监测研究院表3-2项目组成及主要环境问题程废水、废气、废程声新增新增/新增程废水、污泥程//施/3.3生产工艺简介3.3.1主要原辅料及用量该项目主要原辅料（按年产750万瓶冻干粉针剂统计）、能源消耗情况见表3-3。表3-3项目主要原辅料及能源消耗情况打包带、扣打包带、扣电3277500m33.3.2主要生产设备该项目主要生产设备见表3-4。表3-4主要生产设备表1KJS-1222232415KJSL-15ES16KJSL-15E17YG-128XG1.DWE-0.6B191XQG50-22YB-3211213YEWS250SA50D141113.3.3水量平衡本项目项目新鲜水总用水量87.1m3/d，其中生产用水74.5m3/d，生活用水12.6m3/d。本项目各项用水指标见表3-5。表3-5用水类型及用水量34项目水平衡见图3-1。3——清下水0.5站站77图3-1项目水平衡图（单位：m³/d）3.3.4生产工艺及流程（1）注射用甲磺酸帕珠沙星工艺流程：a、将胶塞、西林瓶分别清洗，清洗后胶塞利用蒸汽灭菌、西林瓶用电灭菌锅灭菌，灭菌后再进行干燥，干燥后送去灌装间待用；b、将原料甲磺酸帕珠沙星、辅料甘露醇加注射用水溶解，加活性碳搅拌均匀，过滤除碳，药液经除菌过滤后，检测药液；c、将检测合格的药液用西林瓶灌装，用胶塞半加塞，送冷水机经冷水真空干燥24小时；d、将干燥后西林瓶压塞取出送去轧盖；e、轧盖后西林瓶送去灯检、包装得成品，入库。具体工艺流程见图3-2。（2）注射用盐酸尼非卡兰工艺流程：a、将胶塞、西林瓶分别清洗、清洗后胶塞利用蒸汽灭菌、西林瓶用电灭菌锅灭菌，灭菌后再进行干燥，干燥后送去灌装间待用。b、将原料盐酸尼非卡兰、辅料甘露醇加注射用水溶解，加活性碳搅拌均匀，过滤除碳，药液经除菌过滤后，检测药液。c、将检测合格的药液用西林瓶灌装，用胶塞半加塞，送冷水机经冷水真空干燥24小时。d、将干燥后西林瓶压塞取出送去轧盖。e、轧盖后西林瓶送去灯检、包装得成品，入库。具体工艺流程见图3-2。!!!丁基胶塞注射用水纯化水西林瓶丁基胶塞注射用水纯化水西林瓶纯化水纯化水!!!!!!!! 电----b!! 电----b!!--b--b噪声压塞、出箱!!!压塞、出箱!!!图3-2冻干粉针剂工艺流程及产污分析图4主要污染物源及其治理措施4.1废水排放及治理4.1.1生产废水生产废水来自西林瓶和胶塞清洗、车间地面清洁、设备清洗、离子交换树脂再生废水、纯水制备产生的清下水。西林瓶和胶塞清洗用纯水13.3m3/d，损耗0.9m3/d，排放废水12.4m3/d；车间地面清洁和设备清洗等用自来水7m3/d，损耗1.1m3/d，排放废水5.9m3/d；冲洗离子交换树脂用水2m3/d，产生废水2m3/d；纯水制备每天用水46m3/d，制水29.9m3/d，产生清下水16.1m3/d；用6.5m3/d纯水清洗设备，损耗0.8m3/d，排放废水5.7m3/d。本项目设备清洗水、车间地面清洗废水等生产废水所含污染物主要为COD、SS等，直接进入厂区污水处理站处理。4.1.2生活污水及其它废水生活污水排放量按最高日用水量的80%计，则生产、生活污水排放量约10m3/d。所含污染物主要为COD、BOD、氨氮等，生活污水经预收集池处理后进入厂内污水处理站处理。4.1.3废水处理工艺项目产生的废水包括生产废水和生活废水。项目废水治理将按照“雨污分流、清污分流”的原则，对不同废水分别进行收集处理。与本项目同期建设的固体制剂技改扩产项目将对厂内原污水处理站进行改造，改造后废水处理工艺为“厌氧UASB+活性污泥法+好氧接触氧化”，处理能力为300m3/d，废水处理工艺流程见图4-1。本项目废水依托厂内改造后废水处理站进行预处理达《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后排入开发园污水处理厂处理达标后排入杨柳河。生活污水—心生活污水—心回用水回用水污泥回污泥回用↓标准后排入园区污水处理厂图4-1项目废水处理工艺流程4.2废气排放及治理4.2.1废气的来源及排放本项目将依托同期建设固体制剂项目所新建的1台6t/h燃气锅炉，天然气用量约443.2m3/h，每天运行约8小时，全年用气量约88.5万m3/a。4.2.2废气的治理燃气锅炉产生的烟气经18m排气筒直接排放，主要污染物有烟尘、SO2、NOX。4.3噪声排放及治理4.3.1噪声的来源本项目噪声主要来自空压机、冷水机组、冷却塔、锅炉房等。主要噪声源见表4-1。表4-1项目主要噪声源治理前后声级值及治理方法序号称台数11223机34组15风机14.3.2噪声的治理本项目噪声主要来自空压机、冷水机组、冷却塔、锅炉房等，其声级值范围为80～95dB(A)。项目设置专用的空压机房、空调机房、冻干机房并选用低噪声设备，对设备基座减震加固，降低噪声源；将高噪声源布置在远离东北面敏感点的位置，选用隔声效果较好的车间主体材料，经车间、厂房隔声，再通过噪声距离基本确保厂界噪声达标。噪声控制措施见表4-2。表4-2项目主要噪声源治理前后声级值及治理方法序号称台数112233415风机1本项目产生的固体废弃物主要为废西林瓶、废纸盒、废说明书、废塑料膜、打包带等废弃包装材料，冻干车间产生的废药和除热源产生的废活性炭，污水处理站污泥，以及办公和生活垃圾等。本项目固体废弃物的产生及处置情况见表4-3。表4-3固体废弃物产生及处置情况12345//4.5环保设施建设及投资情况项目实际投入环保资金114万元，占总投资11883万元的环保设施建设及投资情况见表4-4。表4-4环保设施（措施）及投资一览表45万元及合理的平面布置等措施物理理5环境影响评价主要结论、建议及批复5.1环境影响评价主要结论5.1.1产业政策符合性及选址合理性本项目为化学药品制剂制造，项目不属于《产业结构调整指导目所用设备均不属于限制类或淘汰类之列。温江区信息和科学技术局以温经信科技改备[2011]18号同意本项目备案，项目建设符合国家相关产业政策。项目位于四川百利药业有限责任公司在成都海峡两岸科技产业开发园的原厂区内，用地性质为工业用地，选址符合当地土地利用规划。项目为化学药品制剂制造，为成都海峡两岸科技产业开发园准入行业，符合园区的产业定位。选址位于成都海峡两岸科技产业开发园生物医药工业区内，选址符合该园区规划。5.1.2环境质量与现状（1）地表水环境地表水评价河段各监测断面的CODCr、氨氮等指标均满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中Ⅲ类水域标准及相应标准限值要求。（2）环境空气各监测点的各项监测因子均满足《环境空气质量标准》（GB3095-1996）二级标准要求及相关标准限值要求。（3）地下水项目附近3个地下水现状监测点位的各项指标均满足《地下水质量标准》（GB/T14848-93）中Ⅲ类标准及相应标准限值的要求。（4）声环境各监测点昼、夜间噪声监测值均满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类区标准。5.1.3工程对环境的影响（1）对大气环境的影响本项目将新增一台6t/h燃气锅炉，天然气用量约443.2m3/h，每天运行约3小时，天然气属于清洁能源，根据天然气成分及用量，锅炉烟气量约3545.6Nm3/h，烟尘浓度≤20mg/Nm3，SO2≤18mg/Nm3，NOX排放浓度≤185mg/Nm3，污染物浓度均满足《锅炉大气污染物排放标由环境本底监测数据可知，本项目正常生产时，不会导致周围环境及敏感点大气环境质量超标，区域大气环境质量基本维持现状。（2）对水环境的影响本项目设备清洗水、车间地面清洗废水等生产废水产生量为26t/d，所含污染物主要为CODCr、SS等，生活污水产生量为10t/d，其所含污染物主要为CODCr、BOD5、氨氮等，生活污水经预收集池处理（食堂含油废水先经隔油）后与生产废水一并进入厂内改造后污水处理站处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后排入园区污水处理厂，以上废水经园区污水处理厂处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级标准的A标准后排入杨柳河。厂区污水处理站改造后采用“厌氧UASB+活性污泥法+生物接触氧化”处理工艺，处理能力为300m3/d。本项目需处理污水量约为36m3/d，而现有厂区污水处理量为135m3/d，在“三期”医药中间体和与本项目同期实施的固体制剂技改扩产项目建成后全厂排水量为243.736m3/d，则在本项目建成投产后全厂处理水量为279.736m3/d，故厂区改造后污水处理站处理工艺和能力满足本项目污水处理需要。本项目在海峡两岸科技产业开发园污水管网覆盖范围内，项目外排废水进入园区污水厂处理达标后排入杨柳河。成都海峡两岸科技产业开发园污水处理厂于2007年10月投入运行，该污水处理厂建设规模为日处理4万吨污水，所采用的CASS工艺技术成熟，运行稳定，污水经处理后出水中的各项指标能达到《城镇污水处理厂污染物排放标水预处理站出水水质，以及项目废水仅占污水厂总废水量的比例，本项目废水不会对污水厂造成冲击。因此，本工程的废水进入污水处理厂处理是有充分保障的，项目排水对受纳水体——杨柳河的影响甚微。项目投入运行后，对地表水环境不会产生明显影响。（3）对声环境的影响本项目的噪声源主要来源于空压机、冷却塔、空调机组、燃气锅炉等，其声级值范围为85～100dB(A)。本项目采取设置专门的空压机房和空调机房，并采取隔声、吸声、消声、减震措施，降低空压机和空调主机的影响；选用超低噪音设备、安装减振底座、设置声屏障等措施降低冷却塔的影响；对冷水机组采取厂房隔声、采取吸声、消声、减振等措施；锅炉房采取隔声措施，并对鼓风机进风口安装消声器等降低锅炉房噪声。同时，注意机械设备的维护及保养，防止设备异常运转带来的环境污染，确保项目厂界噪声达标。（4）固体废弃物本项目产生的废西林瓶、废纸盒、废说明书、废塑料膜、打包带等包装废料由废品收购站回收；废药及废活性炭等危险废物暂存间已采取防渗、防腐、防雨和防流失措施，定期送危废处置单位四川省中明环境治理有限公司处理；污水处理站产生的污泥，由成都平安环卫服务有限责任公司清运至龙泉洛带垃圾填埋场无害化处理；办公及生活垃圾由环卫部门清运至城市垃圾处理场填埋处理。各项固体废弃物去向明确，不会对周围环境产生影响。5.1.4清洁生产本项目采用同行业较先进的生产工艺，制药设备引进真空冷水干燥技术、无菌灌封技术。并使用洗烘灌联动生产线、全自动胶塞清洗机、多效蒸馏水机、冷水真空干燥机等先进的制药设备；先进的检测设备：高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等现代化的精密检测仪器。以上设备为国产先进低噪设备，能耗低。项目使用的原材料无毒无害，废弃物产生量少。项目使用清洁能源电和天然气，大气污染物产生少。并且通过本次技改扩能后，产量真正体现了节能降耗。经治理后，“三废”和噪声均可作到达标排放。锅炉燃料为清洁能源天然气，含硫量较低，燃烧产生的废气中各污均达相关标准；废水主要为设备和车间清洗水，进入厂内污水站预处理后排入园区污水厂处理。综上所述，本项目采用了较先进的生产工艺，选用了先进的生产设备与工艺控制措施，产品物耗、能耗及产污水平能满足清洁生产的要求；生产的产品符合当前的环保要求；废水、废气采取了有效污染防治措施，可以使污染物的排放量大大减少，污染物能达标排放；符合清洁生产的要求，较改扩建前清洁生产水平有所提高。5.1.5环保措施及达标排放、总量控制（1）项目环保措施及有效性废气：本项目工艺废气主要为锅炉房产生的废气及食堂油烟等。食堂油烟经净化器处理后，排放浓度小于2.0mg/Nm3，能做到达标排放；锅炉房使用清洁燃料天燃气，燃烧废气可实现达标排放。废水：项目生活污水经化粪池处理后与生产废水一起进入厂内改造后污水处理站，采用“厌氧UASB+活性污泥法+好氧接触氧化”处理达三级排放标准后，进入园区污水处理厂处理达一级标准后排入杨柳河。项目严格进行各种水池、地坪的防渗处理，必须杜绝地下水污染事故的发生。项目必须确保异常状况下，事故废水、应急处理及抢险废水均不得以任何形式在无害化处理前排入水环境。噪声：项目噪声防治措施最大限度地利用合理布局，降噪、隔声等措施，保证厂界达标。固废：项目产生的污泥由成都平安环卫服务有限责任公司清运至成都龙泉洛带垃圾填埋场无害化处理，报废药品、废活性炭等危废送危废单位四川省中明环境治理有限公司处置。普通包装物外售废品站，生活垃圾送当地垃圾场卫生填埋。（2）总量控制废水中CODCr、NH3-N已纳入成都海峡两岸科技产业开发园区污水处理厂总量控制指标内，故不再新增废水污染物总量控制指标。本环评结合项目排污特征，确定总量因子为废气中烟粉尘、SO2、NOX，总量指标如下：本项目：烟粉尘0.053t/a、SO20.048t/a、NOX0.493t/a；全厂：烟粉尘1.175t/a、SO20.28t/a、NOX2.8t/a。5.1.6环境影响评价结论四川百利药业有限责任公司冻干粉针技改扩产项目，符合国家产业政策，选址符当地土地利用规划，为成都海峡两岸科技产业开发园准入行业。项目所在地周围无明显环境制约因素，环评提出的环保措施及风险防范措施可行，可实现达标排放和控制风险，对各环境要素的影响很小，不会因项目建设而改变区域环境功能，不会造成环境质量出现超标。落实环评提出的各项环保措施，则本项目在成都海峡两岸科技产业开发园区现有厂区内建设从环保角度可行。5.2环境保护对策与建议（1）本项目必须执行环境保护“三同时”制度，项目竣工后，必须向环境保护主管部门申请竣工验收，经验收合格后，由环境保护主管部门批准同意，方可投产运行。（2）加强环境管理机构，负责全厂环境管理工作，保证环保装置正常运行，并建立完全的环保档案，接受环保主管部门的指导监督检验。（3）切实落实施工期声环境保护措施，将高噪声施工安排在白天进行，并避开成都中医药大学学生午休时间，防止施工噪声扰民。5.3环境影响评价报告批复成都市环境保护局于2012年1月20日以成环建评[2012]60号对该项目环境影响报告表给予了如下批复：一、经审查，项目位于成都海峡科技产园百利路，符合城市规划和国家产业政策，报告表所提各项环保措施可作为落实“三同时”制度的依据，同意温江区环境保护局（温环建审[2012]2）号文和成都市环境工程评估中心（成环评审[2012]009）号的意见，同意该项目进行建设。二、四川百利药业有限责任公司经成都市温江区经济信息和科学实施冻干粉针技改扩产项目的建设。项目利用原有已建标准厂房，按新版药品GMP要求，新建冻干粉针生产线2条，其余办公生活设施、辅助公用工程均利旧，项目改扩建实施后将形成年产冻干粉针剂750万瓶的生产能力。三、项目运营期生产废水主要包括西林瓶和胶塞清洗废水、车间地面清洗废水、设备清洗废水、离子交换树脂再生废水。生产废水与经预处理池处理后的生活污水一并进入厂区污水处理站，经“厌氧UASB+活性污泥法+好氧接触氧化法”处理达《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后，通过污水管网排入园区污水处理厂进一步处理，尾水排入杨柳河。项目洁净车间的空气净化系统鼓风干燥废气经中效过滤器过滤后排放；蒸汽锅炉使用清洁能源天然气，锅炉废气经18m高排气筒排放；食堂油烟通过油烟净化装置净化处理后经排气筒排放。项目冻干车间产生的废药和废活性炭等收集后交由四川省中明环境治理有限公司处理；污水处理站污泥由成都市平安环卫服务有限责任公司清运至龙泉洛带垃圾填埋场无害化处理；报废药品、生产性粉尘等危废交由具有处理资质的单位处理；包装废料外售废品回收站；生产垃圾由环卫部门统一清运。项目空调机组、冷冻机组、冷却塔等设备噪声通过选用先进的低噪声设备、设备减震、建筑隔声、吸声以及合理的平面布置等措施进行控制。四、项目设计、建设、投运中，必须严格落实《环境影响报告要求，严格执行环保“三同时”制度。项目施工期多余施工废水定期清运，项目垃圾中转站密闭设置，定期清理和消毒，及时运至市政垃圾站；办公生活垃圾由环卫部门定期外运至城市垃圾填埋场处理。五、项目主体工程和环保设施竣工后，必须按规定程序申请环境保护验收，验收合格后，项目方可投入使用。否则，将按相关环保法律法规予以处罚。六、项目应严格按照按报告表明确的建设内容、规模和工艺进行建设，如扩大规模、改变使用功能、改变建设地址须另行申报。七、温江区环保局负责该项目建设的环境监督管理工作。成都市环境保护局于2014年7月28日以成环工复[2014]64号对该项目给予试生产批复。一、你公司应以此批复为依据，3个工作日内到属地环保部门办理临时排污许可证。二、污染治理设施和在线监测设施必须与生产同步运行，确保污染物达标排放。三、做好应急处置工作，如发生污染事故，应立即停产和处置，在第一时间内向当地环保部门报告。四、试运行到期15至30日前，企业应委托环境监测机构进行正式投产验收监测（达标监测报告作为正式投产验收的依据，企业可持此报告和临时排污许可证，到所在地区县环保部门换发正式排污许可五、试运行到期前5日内，企业须向我局申请正式投产验收。如有特殊情况需延长试运行期，在此期限内向我局提出试运行延期验收申请，并说明延期理由、时间。否则，我局将依法予以查处。六、涉及危险废弃物使用、暂存的企业，应建立危险废物台账，严格执行转移联单制度，危险废弃物交由有资质的处置单位进行安全处置。七、试运行期间的日常监督管理由温江区环保局负责，成都市环境监察执法支队将其纳入重点检查对象。根据验收监测依据中2.9和2.10的要求，本项目验收监测标准执行国家现行排放标准。6.1废水验收监测评价标准废水验收监测评价标准见表6-1。表6-1废水排放评价标准pH//化学需氧量（CODCr）化学需氧量（CODCr）/6.2废气验收监测评价标准废气验收监测评价标准见表6-2。表6-2废气排放评价标准//6.3厂界环境噪声验收监测评价标准厂界环境噪声验收监测评价标准见表6-3。表6-3厂界环境噪声排放评价标准6.4总量控制指标本项目生活污水和实验废水将经厂内改造后废水处理站处理达三级标准后排入城市污水管网，并最终经园区污水处理厂处理达一级A标后排入杨柳河，因此，本项目总量控制指标已纳入海峡两岸科技产业园污水处理厂废水排放总量控制指标内，故不再重新下达废水污染物总量控制指标。本项目只下达废气污染物总量控制指标，具体指标见表6-4。表6-4污染物总量控制指标NOX7验收监测结果及评价7.1验收监测期间工况统计验收监测期间，及时监督生产工况，保证各生产线运行负荷均在75%以上。主要生产工艺指标严格控制在要求范围内，保证并连续、稳定、正常生产。同时，要保证与之相关配套的环保设施正常运行。验收监测期间，对生产量进行统计，情况见表7-1。表7-1验收监测期间工况冻干粉制剂为批次生产，按照一个批次的生产量统计，验收监测期间产品的生产负荷均大于75%，满足验收监测期间的工况要求。7.2质量控制和质量保证为了确保此次验收监测所得数据的代表性、完整性、可靠性、准确性和精密性，对监测的全过程（包括布点、采样、样品贮存、实验室分析、数据处理等）进行了质量控制。（1）严格按照验收监测方案的要求开展监测工作。（2）合理布设监测点，保证各监测点位布设的科学性和代表性。（3）采样人员严格遵照采样技术规范进行采样工作，认真填写采样记录，按规定保存、运输样品。（4）及时了解工况情况，确保监测过程中工况负荷满足验收要求。（5）监测分析采用国家有关部门颁布的标准分析方法或推荐方法；监测人员经过考核合格并持有上岗证；所有监测仪器、量具均经过计量部门检定合格并在有效期内使用。（6）现场采样和测试，按照原国家环保局发布的《环境监测技术规范》的要求进行全过程质量控制，验收监测期间质量控制统计见表7-2。（7）水样测定过程中按规定进行平行样、加标样和质控样测定。以此对分析、测定结果进行质量控制。（8）固定污染源采集样品时，保证采样系统不得漏气；采样速度与排气管道内气流速度维持在-5~+10%范围内，采样嘴轴线与气流流向的偏差角不得超过5°,每点采样时间不少于3min。（9）监测报告严格实行三级审核制度。表7-2验收监测期间质量控制平行样测定CODCrNH3-N0±0.41±0.90±0.93质控样测定±10.0±0.117.3废水监测内容及结果评价7.3.1废水监测内容项目废水监测内容见表7-3，监测分析方法见表7-4，监测点位见附图3。表7-3废水监测内容※1※2cr5表7-4废水监测方法表/pH/化学需氧量（CODCr）HJ637-20127.3.2废水监测结果及评论废水处理站进口监测结果见表7-5，废水处理站出口监测结果见表7-6，废水处理站污染物去除效果见表7-7。表7-5废水处理站入进水口监测结果表CODCrBOD5NH3-N11.27×1041.70×10327.96×1031.28×10331.40×10341.02×104/1.03×1041.48×10311.59×10325.08×103341.77×103/7.53×1031.78×103由表7-5可以看出：验收监测期间，废水处理站进水口水质pH的测定范围为4.12~5.19，悬浮物的最大日均浓度是586mg/L，化学需氧量的最大日均浓度是1.03×104mg/L，五日生化需氧量的最大日均浓度是1.78×103mg/L，氨氮的最大日均浓度是32.2mg/L。表7-6废水处理站出水口监测结果表CODCrBOD5NH3-N1234/1234/由表7-6可以看出：验收监测期间，废水处理站出水口水质pH的测定范围为8.01~8.18，悬浮物的最大日均浓度是35mg/L，化学需氧量的最大日均浓度是128mg/L，五日生化需氧量的最大日均浓度是35.6mg/L，石油类的最大日均排放浓度是0.96mg/L，均满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准限值的要求；氨氮的最大日均浓度是17.3mg/L，满足《污水排入城镇下水道水质标准》（CJ343-2010）B等级标准要求。表7-7废水处理站污染物去除效果去除效率（%）1pH4.12~5.19/23CODCr（mg/L）8.92×10345NH3-N（mg/L）由表7-7可知，废水处理站出水pH达标排放，悬浮物、化学需氧量、五日生化需氧量的去除效率分别达94.0%、98.6%和97.8%，且在监测期内处理效率稳定。氨氮去除效率为44.2%，但由于进水浓度较低，也可以保证达标排放。7.4废气监测内容及结果评价7.4.1废气污染源监测内容及方法燃气锅炉污染源监测项目及频次见表7-8，监测分析方法见表7-9。表7-8废气监测位置、项目、频次表7-9废气监测方法表/HJ693-20147.4.2废气污染源监测结果及评价燃气锅炉污染源监测结果见表7-10。表7-106t燃气锅炉废气排气筒出口监测结果位监测时间、监测频次和监测结果值123123///////烟温(℃)/3434443/3445554/出出出出出出//////////由表7-10可知，验收监测期间，燃气锅炉废气出口烟尘的最大排放浓度为5mg/m3，平均排放浓度为3mg/m3；氮氧化物的最大排放浓度为118mg/m3，平均排放浓度为113mg/m3。二氧化硫未检出，均符合《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2001）表2中Ⅱ时段标准要求。7.5厂界环境噪声监测内容及结果评价7.5.1厂界环境噪声监测内容本项目验收监测布设4个厂界环境噪声监测点，厂界环境噪声监测内容见表7-11。厂界环境噪声监测方法见表7-12。监测布点见附图3。表7-11厂界环境噪声监测内容表7-12厂界环境噪声监测方法仪7.5.2厂界环境噪声监测结果及评价厂界环境噪声监测结果见表7-13。表7-13厂界环境噪声监测结果由表7-13可以看出，验收监测期间，昼间厂界噪声监测值为46.2~59.6dB；夜间厂界噪声监测值为44.1~54.6dB，均满足《工业企7.6总量控制指标由于本项目未单独设置污水处理设施和锅炉，因此验收监测结果难以对本项目总量控制指标进行核算，只能对全厂污染物总量控制指标进行核算。验收监测期间废水总排口废水排放总量为142.1m3/d，16.8mg/L，则废水中CODCr的总量为4.351t/a，NH3-N的总量为0.597t/a。烟尘的平均排放浓度为4mg/m3，则烟尘的实际排放总量为0.004t/a；NOX的平均排放浓度为113mg/m3，则NOX的实际排放总量为0.123t/a。污染物总量控制环评建议指标与项目实际总量控制指标比较见表7-14。表7-14污染物总量控制指标比较总量控制指标（环评建议）/NOxCODCr从表7-14可以看出，根据本次验收监测期间的数据，核定企业烟尘、NOx、CODCr、NH3-N全年排放总量分别为0.004t/a、0.123t/a、4.351t/a、0.597t/a，均低于环评报告表中总量控制指标的建议值。8环境管理检查8.1环保审批手续及“三同时”执行情况检查项目建设过程中，执行环境影响评价法和“三同时”制度，从项目立项到试生产各阶段环保审查、审批手续完备。8.2环保治理设施的完成、运行、维护情况检查项目新建成的环保设施有洁净车间空气净化系统，空调机房、空压机房和冷冻机房等设备减振、吸声、消声措施等。此外，废水处理站、锅炉烟气、危险废物暂存场所均利旧，相关的环保设施由专人负责并定期检查和维护，运行状况良好。8.3环境保护档案管理情况检查与工程有关的各项环保档案资料（如：环评报告表、环评批复、试生产批复等）均由公司环保部统一管理，负责登记归档并保管，该项目建设期和生产期的环保资料齐全。主要环保设施的运行、维护由公司设备维修部负责管理。8.4环境保护管理制度的建立和执行情况检查公司制定了《环境保护管理制度》，由公司设备维修部负责环境保护管理工作。有专职环保人员5人。执行情况良好。保证环保设施正常运行、维护等。8.5厂区环境绿化及排污口规范化整治情况厂区绿化面积为1200平方米，占总面积的20.99%。排污口悬挂符合环境保护图形标志排放口的标识。8.6突发环境污染事故的应急预案与措施公司配备了足够的消防设施，并要求技术性能应保持完好状态，经常进行必要的检查。在总平面布置中，充分考虑内外通道保持畅通，以利于消防及安全疏散。设置照明、安全疏散指示标志。8.7环评批复要求落实情况检查环评批复要求落实情况见表8-1。表8-1环评批复要求落实情况项目运营期生产废水主要包括西林瓶和预处理池处理后的生活污水一并进入厂区污接触氧化法”处理达《污水综合排放标准》达《污水综合排放标准》（GB8978-1996）理厂进一步处理，尾水排入杨柳河。项目洁净车间的空气净化系统鼓风干燥过滤后排放；蒸汽锅炉使用清洁能源天然烟通过油烟净化装置净化处理后经排气筒项目冻干车间产生的废药和废活性炭等收集后交由四川省中明环境治理有限公司处限责任公司清运至龙泉洛带垃圾填埋场无害水处理站污泥由成都市平安环卫服务有限责任公司清运至龙泉洛带垃圾填埋场无害8.8试生产批复要求落实情况检查试生产批复要求落实情况见表8-2。表8-2试生产批复要求落实情况污染治理设施和在线监测设施必须与生安全生产应急预案、消防及安全管理规程、的环境应急事故的处置流程进行了说明和正式投产验收。如有特殊情况需延长试运行8.9对项目在建设、试运行期间的污染事故和投诉情况进行检查根据公众意见调查的统计，该项目在建设及试生产过程中未发生过环境纠纷及投拆。污泥。其中：包装废料产生量1.5t/a，主要为废西林瓶、废纸盒、废说明书、废塑料膜、打包带等，由废品收购站回收；办公及生活垃圾产生量16.75t/d，由环卫部门清运至城市垃圾处理场填埋处理；冻干车间产生废药0.04t/a，除热源产生废活性碳3kg/a，送危废处置单位四川省中明环境治理有限公司处理；污水处理站污泥产生量约为3.5t/a，由成都平安环卫服务有限责任公司清运至龙泉洛带垃圾填埋场无害化处理。本次公众参与调查本着公开、平等、广泛和便利的原则，让民众对本项目的建设情况有所了