医疗事故的确认与法律责任-解读条例张树立主任课件

目前医疗纠纷概况

医疗信访在整个卫生信访中一直居于首位，在卫生部2006年处理和接待的信访事项中，医疗纠纷约占来信的30％，来访的60％。在省级卫生行政部门处理和接待的信访事项中，医疗纠纷约占来信的26％，来访的50％。根据卫生部办公厅信访处2006年对150所综合医院问卷调查数据显示，2003年至2005年三级综合医院医疗纠纷在综合医院医疗纠纷中约占六成，绝对数呈增长趋势，其中2004年、2005年分别比上一年度增长15.68%he10.18%。调查结果说明，三级综合医院发生的医疗纠纷中，医疗过失引发的医疗纠纷占16.8%,非医疗过失引发的医疗纠纷占83.2%。在非医疗过失引发的医疗纠纷中：效劳态度占27.08%，管理问题占9.17%，医疗意外/并发症/疾病自然转归占29%。其它因素占34.7%。2005年三级综合医院医疗纠纷投诉第一责任人分布情况是：医师为68.04%，护士为10.23％，医技人员为8.12％，药剂人员为3.82％，管理人员为2.45%,其它人员为7.34%。市卫生局统计：医疗纠纷、事故2002年至2006年呈持续上升局面，在受理的案件中，定为医疗事故的占47％。2006年纠纷调解中心介入的案例为1233例，比上一年有所提升。具体分析三级甲等医院的医疗事故占总数的45％，其中外科39%，内科27％，妇产科18％〔主要是产科〕。全国最高判例720万元。〔二〕患方原因1、目前患者普遍对诊疗效果期望值过高，尤其对三级医院、全国知名医院。当治疗结果没有到达患者的预期时便容易产生纠纷。2、缺乏医学知识，对医疗风险认识缺乏。对难以防止的各种并发症和个体差异对诊疗结果的影响缺乏认识，一旦出现并发症，局部患者或其家属难以理解和接受。3、与诊疗过程无关的纠纷。这类纠纷多是患者在医院就诊或治疗过程中，由于疾病治疗之外的原因如不慎跌倒摔伤或其它类似原因而引发。4、个别患者出于谋取不当利益的目的而制造的纠纷。各种“医闹〞以“存在医疗过失〞为借口制造纠纷。少数患者拒交、拖欠医疗费用，或无理取闹，甚至以暴力相威胁要求赔偿。2003－2006年我院医疗纠纷例数纠纷例数41112126116年度2003年2004年2005年2006年2003－2006年我院医疗纠纷年赔偿金额赔偿金额52.1407万135.35万近70万年度2003年2004年2005年2002年2003年2004年

84万2006年2006年我院医疗纠纷年赔偿金额

赔偿金额84.014044.80993.895.00009.2250

种类医院遗留科内厂家保险科室2006年度神经外科29例（其中包括遗留15例）神经内科12（其中包括遗留5例）普外14(其中包括遗留5例）骨科9(其中包括遗留2例）泌尿外科2(其中包括遗留1例）内科12(其中包括遗留7例）神经介入4(其中包括遗留3例）妇科5(其中包括遗留3例）产科2耳鼻喉科1会诊中心1(遗留1例）疼痛门诊1(遗留1例）检验科2CT1麻醉科1急诊7(其中包括遗留4例）2006年纠纷科室分布情况种类

例数

百分比告知不足

812.7%责任心不强

46.3%技术问题

1523.8%违反常规

23.1%公众责任

23.1%无理取闹

1219%医疗意外812.7%其它1119%

已终结的62例纠纷的分析`2006年度纠纷分类二00七年度新发生纠纷例数分布

神经外科7骨科3门诊（疼痛、耳鼻喉、皮科）3神经介入2神经内科2急诊2普外1内科1妇科1咖玛刀1儿科1截至到4月30日24例科室2007年度新发生序号科室患者姓名医疗事故等级发生时间鉴定时间后期处理意见1神经外科孙翠杰诊断：恶性蝾源癌，四级

轻微责任（崇文医学会）

漏诊2001.10.2003.01判赔15000元2神外徐振平诊断：胶质瘤复发

四级医疗事故,主要责任（市医学会）处理不及时2004.05.2005.05.判赔15000元3普外于振廷诊断：右腹股沟斜疝三级丁医疗事故,主要责任（崇文医学会）2000.5.

2006.05.崇文法院调解医院赔付91459.594麻醉科

宫九菊诊断：脑膜瘤三级丙医疗事故

完全责任19982006.二中院判赔付200000元5

神外

刘匡宁

诊断：颅内多发占位二级丁医疗事故主要责任

2002

2005委托中华医学会做最后鉴定

医疗事故统计

正在诉讼中科室患者姓名纠纷原因发生时间处理情况神外6尹雪凡胺膈脑膜瘤，家属认为“脑瘤术中出血多，术后未清醒，手术失败”。04.11.30正在诉讼中已申请司法鉴定神外1高传清颅咽管瘤术后出现并发症（神志不清）。03.03.09年初出院现已死亡，2006.11.29提请诉讼神外8阎秀凤家属认为误诊、误治。

02.01已与患者家属沟通神外三顾白薇环椎纤维细胞瘤，患者家属认为误诊

2005.10.26患者家属已到法院起诉，院方申请医疗鉴定神外三娄海涛脊髓空洞脑积水，认为手术失败，拒不出院，无理取闹2001.12已与患者家属沟通遗留纠纷57例神外刘匡宁颅内占位，患者家属认为误诊2002正在诉讼中

神外八陈文津脱髓鞘病，家属认为误诊误治2005.8.正在诉讼中神外1盛楚钧颅骨纤维增生症，认为手术造成左眼失明。

05.05.11正在诉讼中神外5王贵生动脉瘤术后偏瘫

02.9.25正在诉讼中神外九

张彬彬脑囊肿，囊肿切除术后，右侧肢体活动不便。2006.1.6正在诉讼中神外五秋英才巴大脑动脉瘤，术后病人昏迷死亡

2005.12.31神外四

禹玉良颅内胆脂瘤，三次手术,家属不满意,放弃治疗死亡2006.09.11协调中神外十

黄韶华胶质瘤手术后昏迷家属不满意2006.09.11协调中普外王旭乳腺术后伤口不能愈合。04.4.19

协调中。普外臧树忠阑尾炎术后，切口部出现包块，又在外院二次手术，在我院治疗期间医生收“红包”00.12.13

外二韩建英刀扎伤住院40余天，术后伤口不愈合，肠粘连。05.06协调中外二温则正病人第二次手术后，一直未醒，家属对死亡原因表示怀疑。2005.8.15协调中

骨科张奇左股骨头置换术后，疼痛行走不便。需二次手术，让医院解决费用。02.12.28协调中外科禹静平乳癌术后，认为手术不成功。2005.8.23协调中

骨科关学红腰椎间盘突出手术后认为不成功2005.9.20协调中

泌外高殿栋输液吊环下落及输液瓶掉在床上。

2005.11.7协调中外二

刘庆华下肢经脉曲张，入院后复查B超，医生说转院手术，家属认为延误治疗，多花医疗费。2006.2.8协调中普外董君明

87年手术，吻合器断裂后第二次手术，不满意手术效果。现以肠梗阻入院。2006.3.16正在诉讼中骨科

闫连成第一次术后一颗丁子折断二次手术2006.4.17正在诉讼中普外孔凡琦阑尾术中误结扎一根血管

2006.9.10协调中

普外王军强阑尾术后感染2006.6.9协调中心参与调解骨科王连兴患者第二次入院，要求免费治疗。2005.9.6正在诉讼中普外

年志富乙状结肠癌术后伤口感染2006.8.23骨科

宋兰英05年术后复查效果不好积水潭医院再次手术,患者不满意2006.08．00协调中骨科

田振河05年术后复查效果不好需要再次手术,患者不满意2006.09.03协调中协调中神内三刘秀云病人住神内，神介手术后家属不满意2006.2.05现申请市级医疗鉴定神内一综二尹书荣脑膜瘤术后第三天昏迷2006.8.15协调中神内四邵领兄下肢静脉栓塞认为扎静脉有关，自费项目太多2006.4.协调中心参与调解神内二刘振发支架后脑梗塞4次，后脑出血死亡2006.10.26协调中介入

冉令钢术后左侧偏瘫

03.12.07正在诉讼中CT武桂翠2001年做CT时认为工作人员操作不当造成病人骨折引发肺栓塞2006.5.112006.11.29再次提请诉讼

内一高淑珍手术肠镜造成肠管穿孔。05.05.10麻醉科丁丞娥神外转到普仁手术时麻醉意外，现在康复中心05.12.19

协调中正在诉讼中内一李崇甲认为肠境导致腹泻06.7.18协调中已上报保险内三

宋瑞珍

支架手术后气胸家属不满意2006.9.06协调中已上报保险内一王玉花输血丙肝2006.4.20已报险(06.1012)内二高春亭真菌感染2006.7.11(05.7.29已报险（06.9.18）会诊中心吴秀卿双手震颤在会诊中心就医，服药后出现药物不良反应，认为专家不负责任。05.02.01已起诉院方。正在诉讼中协调中疼痛门诊张莉明髓核融解术后，病人及家属认为症状加重。05.09.05正在诉讼中急诊孙来全

脑梗就诊，第二天心梗死亡2006.10.正在诉讼中急诊邢文明

神内急诊就诊猝死2006.11.协调中急诊(神内)盛增强神内急诊就诊，不满意2006.11.

正在诉讼中感染科李福喜腹泻看急诊诊断为菌痢后病人双肾积水，认为误诊2006.8.16患者提请医疗事故鉴定

妇科

赵素英宫腔镜子宫次全切术，损伤输尿管2005.8.26协调中心参与

妇科王

敏药流后盆腔炎，认为药流时机选择不当，要求赔付2005.8.14

协调中产科

宋兴文怀孕36周＋，胎死宫内2005.12.5协调中〔一〕

贯彻?医疗事故处理条例?

正确处理医患关系?医疗事故处理条例?(下简称?条例?)已正式公布，自2002年9月1日起施行。这个条例比1987年6月29日公布的?医疗事故处理方法?有了很大进步，具有新的特点，它对保护医患双方合法权益，正确处理医患关系，维护正常医疗秩序，保证医疗平安，促进医疗卫生工作的开展具有重要的现实意义。医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中违反医疗卫生管理法律行政法规、部门规章和诊疗护理标准、常规，过失造成患者人身损害的事故。医疗事故的涵义医疗事故构成要件A主体：医疗机构及其医务人员B客体：在诊疗护理过程中C有过失(违法性)：违反医疗卫生管理法律、行政法律、行政法规、规章和诊疗护理标准常规D有不良后果：死亡、伤残、一般功能障碍及其它后果E因果关系：医务人员的过失与患者的不良后果有直接因果关系?医疗事故处理条例?的特点(1)医疗事故内涵扩大：由原来三级改为四级，内涵扩大了，明确了事故过失原那么，客观上增强了医务人员责任感。(2)不属于医疗事故的情形更具体化：?条例?第三十三条列出六种情况均不属于医疗事故，充分表达了事故过失原那么。

新增加了医疗事故赔偿章节赔偿是整个医疗事故处理的核心问题，也是一个热点、焦点。赔偿要考虑三个因素：其一、医疗事故鉴定等级，不同等级有不同赔偿数额：其二、确定医疗过失与造成后果，确定其所负责任的程度；其三、要考虑原发疾病跟身体损害之间有什麽关系，据此?条例?规定比较细，共十一个方面。明确了患者有权复印及其他有关权利

为了尊重患者的知情同意权利，患者有权复印或复制客观病历，有权在医患双方在场的情况下封存和启封主观病历和有关资料。

?医疗事故处理条例?第四条：“根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。事故等级

?医疗事故分级标准?一级医疗事故:甲乙等二级医疗事故:甲乙丙丁等三级医疗事故:甲乙丙丁戊等四级医疗事故:

?医疗事故处理条例?第36条：专家鉴定组应当综合分析医疗过失行为在导致医疗事故损害后果中的作用、患者原有疾病状况等因素，判定医疗过失行为的责任程度，医疗事故中医疗过失行为责任程度分为:(一)完全责任，指医疗事故损害后果完全由医疗过失行为造成。(二)主要责任，指医疗事故损害后果主要由医疗过失行为造成，其他因素起次要作用。(三)次要责任，指医疗事故损害后果主要由其他因素造成，医疗过失行为起次要作用。(四)轻微责任，指医疗事故损害后果绝大局部由其他因素造成，医疗过失行为起轻微作用。

正确鉴定处理医疗事故，

保护医务人员权益保护医患双方合法权益是制定?条例?的根本宗旨，也是正确处理医疗事故的重要依据。在临床工作中大量的是医疗纠纷。所谓医疗纠纷是指医患双方对诊疗后果及其原因产生分歧向医疗或司法部门提出诉讼。此外，还有以下几类：医疗过失医疗过失是指虽有诊疗护理错误，确未造成患者死亡、残疾、功能障碍，但延误患者的诊治，严重增加患者痛苦和经济损失的。医疗过失和医疗事故的区别在于后果严重程度不同，医疗事故的后果较为严重，到达了规定的程度，如后果未到达规定的严重程度，视为过失。

医疗意外医疗意外是指由于病情或患者体质特殊难以预料和防范的不良后果。医疗意外不属于医疗事故，不应该承担民事责任。

并发症医疗纠纷中的免责事由?民法?1、职务授权2、紧急避险3、不能预见4、不可抗力5、受害人承诺?条例?三十三条有以下规定医疗纠纷中的免责事由

职务授权行为是指法律允许在执行自己的职务时可以“损害〞他人财产和人身的情况，医疗行为属于职务授权行为。

允许的危险由于医疗职业的风险，医生处于紧张状态，心理和身体都要求承受很大压力，因此对医疗过失行为应当采取从宽的原那么，所谓“允许的危险〞。紧急状态下的抢救，医生承担更大风险，决不能以成败论英雄。不能预见

具有不能也不应该预见的理由，能够证明不良结果的出现是行为人所始料不及的。

不可抗力不可以抗拒的力量?民法通那么?１０７条规定：“因不可抗力不能履行合同或者造成他人损害的，不承担民事责任．〞

受害人承诺举证责任倒置的含义医疗纠纷中的举证责任举证责任

举证责任倒置的概念举证责任倒置指一方提出的主张不用自己举证，而由对方举证。涵义是：其一、实行推定过错：过错推定的归责原那么其二、实行因果关系的推定规那么的原意(1)法官所认定的事实只能是被证明的事实不能主观臆断;(2)法官不能以证据缺乏为由而拒绝裁判;(3)诉讼规定时限在法官难以判断事实真相时，那么根据事实已经指定的举证责任分配规那么进行裁判。举证责任分配反映的价值取向(1)民法更加转向维护社会的稳定性法律要向弱势群体倾斜；(2)当事人必须具备老实信用的态度，法官以此考虑分配举证责任的多少；(3)考虑特殊领域的支配能力，如果加害人更加了解情况：更容易接近证据，而受害人无法知道无法举证，那麽受害入不承担举证责任。

医疗纠纷中的举证责任民事诉讼的证明对象

双方法律关系存在—双方是否存在因果关系—医方不存在医疗过错—医方造成损害后果—患方

医疗工作中的证据

门、急诊病历—双方〈条例〉28条住院客观病历〔原件〕—医方〈条例〉10条住院主观病历〔原件〕—医方〈条例〉16条补记病历〔原件〕—医方〈条例〉8条物证及其检验报告—医方〈条例〉17条

尸检的证据

〈条例〉18条

同意尸检的近亲属签字不同意尸检的证据

医疗事故鉴定其他医疗赔偿鉴定医疗事故的鉴定?最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律假设干问题的解释?及全国人大?关于司法鉴定管理决定?对医疗损害赔偿案件的影响。?最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律假设干问题的解释?〔以下简称?解释?〕于2003年12月4日公布，已于2004年5月1日起施行。2005年2月28日，全国人大常委会通过了?关于司法鉴定管理问题的决定?，并于2005年10月1日施行。?解释?对患者诉讼选择的影响

由于?解释?大幅度提高了人身损害的赔偿标准，自去年下半年医疗纠纷诉讼案件呈现明显增加的趋势。并且明确拒绝进行医疗事故鉴定要求司法鉴定的明显增加，患者选择以?解释?的标准在测算诉讼请求，故医疗纠纷诉讼的请求标的会明显增加。?解释?对医疗机构及医务人员的影响

医疗机构处理医疗纠纷的资金和人力本钱无疑会明显增加，促使医疗机构要更加标准医疗行为，加强与患者的有效沟通，完善医疗风险告知制度，以便最大限度的保护自己。医疗机构及医务人员应当加强与医疗有关的法律知识的培训，在医疗行为中，重视诊疗行为中各种证据的采集及保管，以便最低限度地减少医患纠纷。?解释?对鉴定的影响

一般来说，医院期望进行医疗事故鉴定，但经医疗事故鉴定不构成医疗事故的，患者可以再次选择进行司法过错鉴定。由于多数医疗纠纷不构成医疗事故，患者势必要求再次鉴定，屡次鉴定的时机大大增加，诉讼时限也会明显延长。不同的鉴定会导致适用不同的法律，适用法律的“二元化〞，医院将面临两难的局面。实践中，构成医疗事故的少，有过错的案例多，构成医疗事故，可能赔偿额度少，但面临的行政责任压力大；司法过错鉴定虽然不存在构成医疗事故问题，但构成过错的时机多，没有行政责任压力，但面临高额赔偿的风险。

根据上述情况，不排除在个别案件中，医院主动要求鉴定为医疗事故的情况，以减少赔偿额度。我们认为，目前医疗纠纷法律适用的“二元化〞现象应该是过渡时期的现象，医疗纠纷的法律赔偿适用最终可能会有相对统一的法律尺度。新的鉴定体制，对医疗纠纷处理面临新的挑战医疗事故鉴定或司法鉴定是处理医疗争议涉诉案件的重要环节，也是处理医疗争议案件的瓶颈。根据由于不同鉴定机构的鉴定结论，必然存在适用不同法律的问题。因为最高人民法院在2003年1月6日发布的?关于参照〈医疗事故处理条例〉审理医疗纠纷民事案件的通知?明确规定：因医疗事故以外的原因引起的其他医疗赔偿纠纷，适用民法通那么的规定。如前所述，民事赔偿明显高于?条例?规定的医疗事故赔偿，这就造成当事人在诉讼案中回避医疗事故这个概念，从而启动司法鉴定程序。

目前，各地已经成立了数目可观的这类社会鉴定机构，由于这类鉴定机构可以接受当事人的委托，且以经营为目的，因此，将来很多患者当事人必然会自行委托这类鉴定机构进行鉴定，而且可以启动无穷的鉴定次数，直到鉴定结论满意为止。当然医疗机构也可以做这项工作。这样，一个医疗纠纷诉讼就可能出现多份司法鉴定文书，且结论差异很大，甚至截然相反，那么法官对医患双方各为有利的鉴定结论如何取舍？采信哪一个鉴定结论呢？

故然，法官可以通知鉴定人出庭质证，但实践已经证明，专门性问题通过质证并不能使法官明辨是非曲直，诉讼将更加艰难，诉讼期限将更加漫长。近年来这种情形已初见端倪。面对即将出现的医疗争议事件司法鉴定结论混乱的情况，医疗机构怎么办？医疗机构的对策?通知?明确规定，对于司法鉴定结论的审查按照?最高人民法院关于民事诉讼证据的假设干规定?〔以下简称为?民事证据规定?〕的有关规定处理。因此，医疗机构应当充分利用?民事证据规定?确定的质证制度。对于患方自行委托的司法鉴定结论对医疗机构不利的，医疗机构应当根据?民事证据规定?第28条的规定，“一方当事人自行委托有关部门作出的鉴定结论，另一方当事人有证据足以反驳并申请重新鉴定的，人民法院应予准许。〞条例施行后发生的医疗事故引起的医疗赔偿纠纷，诉讼到法院的，参照条例的有关规定办理；因医疗事故以外的原因引起的其他医疗赔偿纠纷，适用民法通那么的规定。人民法院在条例施行前已经按照民法通那么、原?医疗事故处理方法?等法律、法规审理的民事案件，依法进行在审的，不适用条例的规定。

?关于参照<医疗事故处理条例>

审理医疗纠纷民事案件的通知?

鉴定程序

医学会建立专家库医患双方抽取专家组成鉴定组鉴定组实行合议制做出鉴定结论

鉴定内容

?条例?第31条违法行为因果关系责任程度完全责任?鉴定暂行方法?主要责任第36条次要责任轻微责任事故等级医疗建议

医疗事故的处理

卫生行政部门调解

?条例?48条

双方申请调解成功调解不成反悔医疗事故卫生行政部门调解诉讼和解解决

诉讼时效普通时效……二年短期时效……一年最长时效……二十年时效起算……知道或者应当知道权益被侵害时计算

医疗事故处理及鉴定程序鉴定受理自行协商协商不成共同申请行政解决移送调解不成民事诉讼委托专家库中抽取专家发生争议鉴定结果〔一〕民事责任〔二〕行政责任〔三〕刑事责任医疗事故的法律责任过错与归责原那么过错责任原那么无过错责任原那么公平责任原那么医疗事故的民事责任过错责任原那么

?民法通那么?106条第二款：“公民、法人由于过错侵害了国家的、集体的财产，侵害他人财产、人身的，应当承担民事责任。〞无过错责任原那么

?民法通那么?106条第三款：“没有过错，但法律规定应当承担民事责任的，应当承担民事责任。〞公平责任原那么?民法通那么?132条：“当事人对造成损害都没有过错的，可以根据实际情况，由当事人分担民事责任。〞?刑法?３３５条规定：“医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。〞医疗事故的刑事责任〔三〕

医疗纠纷处理中病历的

证据作用和应用实务病历缺陷导致证据效力丧失或减弱的几种情况

病历书写中出现的问题1、病历中关键内容的杜撰和改写2、病历内容的内在矛盾3、病历中存在的大量笔误4、病历内容的缺失

病历保管中出现的问题1、病历的全部或局部丧失2、病历被抢夺问题病历的诉讼风险及对策 问题病历导致败诉风险大大增加 问题病历诉讼中举证责任导致的作用得到表达但是，问题病历绝不代表注定败诉 通过合理论证强调病历问题局部与案件的关联关系、强调病历真实局部的证明意义，寻找其他间接证据等方法仍可以扭转局面

举证责任倒置对病历书写的要求1、病历必须完整， 不允许出现因不及时书写病历造成的关键内容缺失2、病历必须唯一

不允许出现两份内容不同的病历资料3、病历必须一致

不允许出现对同一事实的矛盾记载4、病历可以正常改动但不得涂改5、病历应当尽可能充分〔四〕

医疗告知的法律规定2004年4月1日，国家药品监督管理局公布的?医疗器械临床试验规定?第8条规定，医疗器械临床试验负责人或其委托人应当向受试者或其法定代理人详细说明如下事项：〔一〕受试者自愿参加临床试验，有权在临床试验的任何阶段退出；〔二〕受试者的个人资料保密。〔三〕医疗器械临床试验方案，特别是医疗器械临床试验目的、过程和期限、预期受试者可能的受益和可能产生的风险；〔四〕医疗器械临床试验期间，医疗机构有义务向受试者提供与该临床试验有关的信息资料；〔五〕因受试产品原因造成受试者损害，实施者应当给予受试者相应的补偿；有关补偿事宜应当在医疗器械临床试验合同中载明。第9条规定，受试者在充分了解医疗器械临床试验内容的根底上，获得?知情同意书?。关于履行告知义务的法律责任未履行告知义务而实施医疗行为，未造成患者实质性损害后果未履行告知义务而实施医疗行为，出现了不可防止的并发症未履行告知义务，致患者延误治疗或错过最正确治疗时机未履行告知义务，使用高质医用材料、药物履行了如实告知义务，但过失医疗行为造成患者人身损害医疗机构未履行或未适当履行告知义务，同时又有过失医疗行为，造成患者人身损害未履行告知义务，但无论是否告知，患者均会同意所实施的医疗行为〔假定同意〕

一、患者为完全民事行为能力人?民法通那么?第11条规定：“十八周岁以上的公民是成年人，具有完全民事行为能力，可以独立进行民事活动，是完全民事行为能力人。十六周岁以上不满十八周岁的公民，以自己的劳动收入为主要生活来源的，视为完全民事行为能力人。〞因此，具有完全民事行为能力的患者是指具有作出同意或者不同意实施某种治疗行为的意思表示资格的人，即到达法定责任年龄、精神状态正常的患者〔二〕完全民事行为能力的患者的授权行为完全民事行为能力人授权他人代为行使知情权时，被授权人可以代理人的身份成为同意的主体，代理患者签署知情同意书。民法通那么第63条规定，公民、法人可以通过代理人实施民事法律行为。代理人在代理权限内，以被代理人的名义实施民事法律行为，被代理人对代理的行为承担民事责任。需要注意的是：代理人受权代理患者签署知情同意书的，被代理人应当签订?授权委托书?，?授权委托书?应当存在病历；代理人应当在?授权委托书?代理人栏内签字，而不能在被代理人栏内签署患者的名字。二、患者为无民事行为能力人无民事行为能力人，是指不具有以自己的行为参与民事法律关系，取得民事权利和承担民事义务的人。根据?民法通那