山东中医药大学附属医院制剂室建设项目竣工环境保护验收报告

研究报告-1-山东中医药大学附属医院制剂室建设项目竣工环境保护验收报告一、项目概况1.项目名称及建设地点(1)本项目名称为“山东中医药大学附属医院制剂室建设项目”，该项目位于山东省济南市历下区某科技园区内，占地约5000平方米。项目总投资为人民币五千万元，资金来源主要包括企业自筹、银行贷款及政府补助。该制剂室建设项目旨在提高山东中医药大学附属医院的制剂生产能力和药品供应保障水平，以满足日益增长的医疗需求。(2)项目建设地点选在济南市历下区，这一区域地理位置优越，交通便利，距离市区核心区域仅5公里，便于患者及医护人员往来。同时，历下区拥有完善的医疗设施和科研机构，有利于项目与周边资源实现资源共享和协同发展。制剂室建设地点周边环境优美，空气质量良好，符合国家关于医药生产企业的环境保护要求。(3)制剂室建设项目在选址过程中充分考虑了周边环境、交通、土地资源等因素。项目占地面积约5000平方米，其中生产区占地3000平方米，办公及辅助设施占地2000平方米。生产区严格按照国家GMP标准设计，配备先进的制剂生产设备和工艺流程，确保药品质量及生产效率。制剂室建成后，预计年产药品将达到1000万剂，为广大患者提供优质的药品服务。2.项目规模及主要建设内容(1)山东中医药大学附属医院制剂室建设项目规模宏大，总建筑面积达1.2万平方米。项目主要包括制剂生产区、办公区、仓储区、质检区、动力供应区等五大功能区域。其中，制剂生产区占地面积最大，约8000平方米，内设多个生产线，包括中药提取、固体制剂、液体制剂、无菌制剂等，可满足不同类型药品的生产需求。(2)制剂生产区配备了国际先进的生产设备，如高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪等，确保药品质量检测的准确性和可靠性。办公区设有行政办公、研发中心、培训室等功能空间，为员工提供良好的工作环境。仓储区面积达2000平方米，分为原料库、成品库、辅料库等，能够满足药品储存和物流配送的需要。质检区配备了完善的检测设备，包括微生物检测、理化检测、含量测定等，确保药品质量符合国家标准。(3)项目还包括动力供应区，该区域负责制剂生产所需的电力、蒸汽、冷气等能源供应。动力供应区采用高效节能设备，如变频调速装置、节能型变压器等，以降低能源消耗。此外，项目还注重环保和可持续发展，建设了污水处理站、废气处理站等环保设施，确保生产过程中的废水、废气得到有效处理，不对周边环境造成污染。项目建成后，预计年产值可达1亿元，为社会提供大量优质药品，促进医药产业健康发展。3.项目总投资及资金来源(1)山东中医药大学附属医院制剂室建设项目总投资估算为人民币五千万元。这一投资规模涵盖了土地购置、基础设施建设、设备购置、安装调试、人员培训等各个方面。项目资金主要用于提升制剂室的生产能力，确保药品质量和安全，以满足日益增长的医疗市场需求。(2)资金来源方面，本项目采取了多元化的融资方式。首先，企业自筹资金占据了总投资的40%，这部分资金主要用于土地购置和基础设施建设。其次，银行贷款占总投资的50%，通过向金融机构申请贷款，确保了项目在关键设备购置和安装调试阶段的资金需求。最后，政府补助资金占总投资的10%，这些资金主要用于支持医药健康产业发展，以及促进地方经济增长。(3)在资金使用上，项目严格按照国家相关法律法规和财务管理制度执行，确保资金使用的合规性和透明度。项目实施过程中，将定期向相关部门报告资金使用情况，接受监督和审计。通过合理有效的资金管理，确保项目能够按计划顺利进行，最终实现预期目标，为山东中医药大学附属医院及社会大众提供高质量的药品服务。二、环境影响评价及审批情况1.环境影响评价批复情况(1)山东中医药大学附属医院制剂室建设项目环境影响评价报告于2023年1月编制完成，经专家评审和公众参与程序，于同年3月获得济南市生态环境局正式批复。批复文件编号为济环审[2023]第XX号，批准了项目环境影响评价报告的内容和结论。(2)环境影响评价批复明确了项目在建设和运营过程中应采取的环境保护措施，包括废水处理、废气治理、固体废物处置、噪声及振动控制、生态保护等。批复要求项目严格执行国家环保法规和标准，确保污染物排放达到国家规定的排放限值。(3)同时，批复文件对项目的环境影响提出了具体的减缓措施，要求项目方在项目设计、施工和运营过程中严格执行，包括优化生产工艺、采用清洁生产技术、加强环境监测等。济南市生态环境局将定期对项目进行环境监测和评估，确保项目符合环保要求，不对周边环境造成不利影响。环境保护“三同时”制度执行情况(1)山东中医药大学附属医院制剂室建设项目严格按照环境保护“三同时”制度执行，即环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。在项目可行性研究阶段，我们就将环境保护设施纳入了整体规划，确保了环境保护措施与项目建设同步进行。(2)在设计阶段，我们委托有资质的设计单位对环境保护设施进行了详细设计，确保其能够满足项目生产过程中产生的废水、废气、固体废物等污染物的处理要求。设计文件经过专家评审和相关部门审批，确保了设计方案的合理性和可行性。(3)施工阶段，我们严格按照设计文件和环保要求进行施工，确保环境保护设施与主体工程同步建设。在施工过程中，我们加强了对施工人员的环境保护意识培训，确保施工过程中的环保措施得到有效执行。项目建成后，环境保护设施随即投入使用，实现了与主体工程的同步投产。3.环境影响评价及审批过程中公众参与情况(1)在山东中医药大学附属医院制剂室建设项目环境影响评价及审批过程中，我们高度重视公众参与，确保项目对周边居民和环境的影响得到充分了解和反馈。为此，我们通过多种渠道进行信息公开，包括在项目所在地张贴公告、在官方网站发布相关信息、通过媒体进行宣传等。(2)我们组织了两次公众意见征集活动，分别是在环境影响评价报告编制初期和审批阶段。在意见征集期间，我们收集了周边居民、环保组织和专家学者对项目的意见和建议。针对收集到的意见，我们进行了认真分析和研究，并在环境影响评价报告中进行了相应的调整和说明。(3)此外，我们还邀请了部分公众代表参加项目环境影响评价报告的评审会，让公众代表对报告的内容进行质询和讨论。通过这些公众参与活动，我们不仅提高了项目透明度，还确保了项目在决策过程中充分考虑了公众的利益和意见，为项目的顺利实施奠定了良好的社会基础。三、建设项目环境保护设施建设及运行情况1.环境保护设施设计及建设情况(1)山东中医药大学附属医院制剂室建设项目中的环境保护设施设计严格遵循国家环保标准和相关法律法规，充分考虑了项目的生产特点和污染源情况。设计阶段，我们邀请了专业的设计团队，结合项目实际情况，制定了包括废水处理、废气治理、固体废物处置、噪声及振动控制等在内的全面环保设施设计方案。(2)废水处理设施采用先进的生物处理工艺，包括预处理、生化处理、深度处理等环节，确保废水处理效果达到国家排放标准。废气治理系统包括集尘器、活性炭吸附装置等，能够有效去除生产过程中产生的有害气体。固体废物处置系统则包括分类收集、暂存、转运等环节，确保固体废物得到安全、合规的处理。(3)在建设过程中，我们严格按照设计方案和施工规范进行施工，确保环保设施的建设质量。施工过程中，我们注重环保设施与主体工程的协调性，确保了环保设施与主体工程同步投入使用。同时，我们加强了施工现场的管理，严格控制扬尘、噪声等污染源，减少了对周边环境的影响。2.环境保护设施调试及试运行情况(1)山东中医药大学附属医院制剂室建设项目中的环境保护设施调试工作在主体工程完成后立即启动。调试阶段，我们组织了专业技术人员和设备供应商，对废水处理、废气治理、固体废物处置等各个环保设施进行了细致的调试。调试过程中，我们严格按照设计参数和操作规程，对设备进行了全面的性能测试和调整。(2)废水处理设施调试期间，我们通过模拟生产过程中的废水排放，对处理系统进行了连续运行测试，确保废水在经过预处理、生化处理和深度处理后，各项指标均达到国家排放标准。废气治理设施调试则着重于活性炭吸附装置的吸附效率和尾气处理系统的运行稳定性，确保废气排放达标。(3)固体废物处置系统调试涵盖了从分类收集到转运的整个流程，通过模拟固体废物的实际产生和处理过程，验证了系统的可靠性和安全性。试运行期间，我们还对噪声及振动控制设施进行了监测，确保了生产过程中的噪声和振动水平符合国家标准。经过一段时间的试运行，所有环保设施均稳定运行，达到了预期的环保效果。3.环境保护设施运行效果监测及达标情况(1)山东中医药大学附属医院制剂室建设项目中的环境保护设施自投入使用以来，我们建立了严格的运行效果监测体系。监测内容包括废水排放的化学需氧量（COD）、生化需氧量（BOD）、悬浮物（SS）等指标，废气排放的颗粒物、二氧化硫（SO2）、氮氧化物（NOx）等污染物，以及固体废物的分类收集和处置情况。(2)通过定期监测，我们收集了大量的数据，并对这些数据进行整理和分析。结果显示，废水处理设施对COD、BOD、SS等指标的去除效果均达到了国家排放标准，废水排放达标率达到了100%。废气治理设施对颗粒物、SO2、NOx等污染物的去除效果也符合国家规定的排放限值，废气排放达标率同样为100%。(3)固体废物处置系统运行稳定，各类固体废物得到了妥善的分类收集和处置，无害化处理率达到了95%以上。噪声及振动控制设施运行良好，生产过程中的噪声和振动水平均控制在国家规定的标准范围内。综合各项监测数据，我们可以确认，环境保护设施运行效果良好，项目对周边环境的影响得到了有效控制。四、废水治理及排放情况1.废水处理设施及处理工艺(1)山东中医药大学附属医院制剂室废水处理设施采用了一系列先进的技术和工艺，旨在确保废水在排放前得到充分处理，达到国家排放标准。主要处理工艺包括预处理、生化处理和深度处理三个阶段。预处理阶段通过格栅、调节池等设施去除废水中的大块固体物质和悬浮物。(2)生化处理阶段是废水处理的核心环节，采用活性污泥法进行有机物的降解。该阶段包括初沉池、曝气池和二沉池，其中曝气池通过鼓风机提供充足的溶解氧，促进微生物的代谢活动，有效去除废水中的有机污染物。二沉池则用于分离污泥和清水。(3)深度处理阶段则是对生化处理后的废水进行进一步净化，主要目的是去除剩余的悬浮物、色度、臭味等。这一阶段通常采用混凝沉淀、过滤、活性炭吸附等工艺。通过这些工艺的组合，废水中的污染物得到进一步去除，确保最终排放的废水符合国家标准，不对环境造成污染。2.废水排放量及排放标准(1)山东中医药大学附属医院制剂室建设项目在运营期间，预计废水排放量约为每日100立方米。这一排放量是根据制剂室的生产规模和工艺流程进行科学估算得出的，涵盖了生产过程中产生的清洗水、工艺废水和生活污水。(2)废水排放标准方面，我们严格遵循国家环保部门的相关规定。对于化学需氧量（COD）、生化需氧量（BOD）、悬浮物（SS）等主要污染物，排放标准要求COD≤100mg/L，BOD≤20mg/L，SS≤30mg/L。这些标准旨在确保废水在排放前得到有效处理，减少对水体的污染。(3)此外，对于重金属离子等特殊污染物，排放标准要求更为严格。例如，铬（Cr）的排放限值为0.5mg/L，铜（Cu）的排放限值为0.5mg/L，锌（Zn）的排放限值为5mg/L。这些标准的制定旨在保护水环境中的生态系统，防止重金属对水生生物和人类健康的危害。通过实施这些排放标准，我们确保了废水排放对环境的影响降至最低。3.废水排放口及排放去向(1)山东中医药大学附属医院制剂室建设项目的废水排放口位于制剂室西侧，靠近园区排水主干道。该排放口经过严格的选址和设计，确保了废水能够顺畅排入园区排水系统，并最终进入城市污水处理厂进行集中处理。(2)排放去向方面，我们的废水通过专用管道接入园区污水处理设施，该设施能够处理类似规模的医药企业产生的废水。经过园区污水处理设施的处理，废水将达标后排入城市污水处理厂。城市污水处理厂采用先进的处理工艺，确保了处理后的废水能够达到国家规定的排放标准，排入城市下水道。(3)在排放过程中，我们实施了严格的监控措施，包括在线监测系统和人工巡查，以确保废水在排放过程中的稳定性和安全性。此外，我们还与园区和城市污水处理厂建立了定期沟通机制，及时了解污水处理设施运行状况和排放去向的变化，以便对项目废水排放进行调整和管理。通过这样的排放去向安排，我们确保了废水排放对环境的影响降到最低。五、废气治理及排放情况1.废气处理设施及处理工艺(1)山东中医药大学附属医院制剂室建设项目中的废气处理设施针对不同类型的污染物采取了不同的处理工艺。针对颗粒物，我们采用了高效脉冲喷吹滤尘器（ESP）进行预处理，该设备能够有效捕捉大颗粒污染物，降低后续处理难度。(2)对于挥发性有机化合物（VOCs）等有害气体，我们采用了活性炭吸附装置，活性炭的高吸附性能能够有效去除空气中的VOCs。吸附后的活性炭通过定期更换，确保了吸附装置的持续有效运行。在废气处理工艺中，我们还设置了脱附单元，用于回收活性炭吸附的VOCs，实现资源的循环利用。(3)对于二氧化硫（SO2）、氮氧化物（NOx）等酸性气体，我们采用了湿式脱硫脱硝塔进行处理。该设备通过喷淋洗涤的方式，利用碱性溶液吸收废气中的SO2和NOx，转化为无害的硫酸盐和硝酸盐，随后随废水排放。整个废气处理系统经过精心设计和优化，确保了废气排放达到国家规定的排放标准。2.废气排放量及排放标准(1)山东中医药大学附属医院制剂室建设项目在正常生产条件下，预计每日废气排放量约为5000立方米。这一排放量是根据制剂室的生产规模、设备运行情况和工艺流程等因素综合评估得出的，涵盖了生产过程中产生的各种废气，包括有机溶剂挥发、工艺气体排放等。(2)废气排放标准方面，我们严格遵循国家环保部门的相关规定。对于颗粒物（PM10和PM2.5）、二氧化硫（SO2）、氮氧化物（NOx）等主要污染物，排放标准要求颗粒物排放浓度不高于20mg/m³，SO2排放浓度不高于50mg/m³，NOx排放浓度不高于100mg/m³。这些标准旨在确保废气排放对大气环境的影响降至最低。(3)对于挥发性有机化合物（VOCs）等有机污染物，排放标准要求其浓度不高于50mg/m³。这一标准旨在减少VOCs对大气臭氧层的影响，以及降低对周边居民健康的风险。通过实施这些排放标准，我们确保了废气排放符合国家环保要求，为保护大气环境作出了贡献。3.废气排放口及排放去向(1)山东中医药大学附属医院制剂室建设项目的废气排放口位于制剂室屋顶，通过专用烟囱排放至大气。排放口的设计考虑了风向、风速等因素，确保废气排放不会对周边环境造成直接污染，同时符合城市大气污染防治的相关规定。(2)废气排放去向方面，经过废气处理设施处理后的达标废气通过烟囱排放。这些废气在排放前已经过高效的处理，包括过滤、吸附、洗涤等步骤，确保了排放的气体符合国家规定的排放标准。排放的废气主要去向为城市大气环境，不会直接进入水体或土壤。(3)我们与当地环境保护部门保持密切沟通，确保废气排放口的位置和高度符合城市规划和管理要求。同时，我们定期对废气排放口进行维护和检查，确保其正常运行。排放去向的透明化和规范化管理，旨在确保项目对环境的影响最小化，并为公众提供一个清洁、健康的生活环境。六、固体废物处理及处置情况1.固体废物种类及产生量(1)山东中医药大学附属医院制剂室建设项目产生的固体废物主要包括生产过程中产生的废药渣、废活性炭、废滤膜、废包装材料、废化学品等。废药渣是指在生产过程中剩余的中药材残渣，废活性炭用于废气处理后的吸附，废滤膜是过滤设备更换下来的，废包装材料包括药品的包装盒、标签等，废化学品则是生产过程中使用的试剂和辅料。(2)根据项目设计，预计年产生废药渣量为100吨，废活性炭10吨，废滤膜5吨，废包装材料50吨，废化学品20吨。这些固体废物种类繁多，性质各异，需要根据其特性和潜在环境影响进行分类收集和处理。(3)在实际生产过程中，我们将固体废物按照危险废物和非危险废物进行分类，确保分类收集的准确性和合规性。危险废物如废活性炭、废化学品等，我们将按照国家危险废物管理的要求，进行专业的无害化处理和处置。非危险废物如废药渣、废包装材料等，我们将进行资源化利用或安全填埋，以减少对环境的影响。通过这样的管理措施，我们确保了固体废物的安全处理和处置。2.固体废物处理及处置设施及工艺(1)山东中医药大学附属医院制剂室建设项目配备了专门的固体废物处理及处置设施，旨在对产生的各种固体废物进行分类收集、无害化处理和资源化利用。固体废物处理设施包括废物分类收集点、暂存库、预处理车间等。(2)对于危险废物，如废活性炭和废化学品，我们采用了专业的固化/稳定化处理工艺。该工艺通过添加固化剂或稳定剂，将危险废物中的有害成分固定在固体基质中，使其达到安全填埋的要求。预处理车间配备了必要的设备，如破碎机、混合器等，以确保处理过程的顺利进行。(3)对于非危险废物，如废药渣和废包装材料，我们实施了资源化利用策略。废药渣通过堆肥化处理，转化为有机肥料；废包装材料则通过回收再利用，减少了对原材料的需求。此外，我们与专业的废物处理企业合作，确保所有固体废物得到安全、合规的最终处置。整个处理及处置流程均符合国家环保法规和标准。3.固体废物处置去向(1)山东中医药大学附属医院制剂室建设项目产生的固体废物，包括危险废物和非危险废物，均按照国家相关法律法规和标准进行了分类收集和处置。危险废物，如废活性炭和废化学品，首先在制剂室内的暂存库进行临时存放，然后按照危险废物转移联单制度，运送至有资质的危险废物处理设施进行无害化处理。(2)废活性炭在运输前会进行压缩处理，以减少体积和运输成本。废化学品则根据其性质，分别进行中和、固化或焚烧等处理。非危险废物，如废药渣，通过堆肥化处理，转化为有机肥料，用于园艺和农业。废包装材料则通过回收程序，送到专业的回收处理厂进行再生利用。(3)所有固体废物的处置去向均经过严格审查和记录，确保符合环保要求。处置过程中，我们与具有合法资质的废物处理企业合作，确保废物得到安全、合规的最终处置。同时，我们定期对处置去向进行跟踪和评估，以确保废物处理过程的有效性和可持续性。通过这样的管理措施，我们致力于减少固体废物对环境的影响。七、噪声及振动控制措施及效果1.噪声及振动源分析(1)山东中医药大学附属医院制剂室建设项目噪声及振动源分析涵盖了生产过程中的各种设备运行产生的噪声和振动。主要噪声源包括生产设备如粉碎机、混合机、包装机等，以及辅助设备如空调、通风设备等。振动源主要来自生产设备的启动和运行，以及运输车辆和人员活动。(2)在噪声源分析中，我们重点考虑了设备的运行时间、工作强度以及设备与周边环境的距离。通过对设备噪声水平的测量和评估，我们确定了噪声的主要传播途径，包括空气传播和固体传播。振动源分析则关注了设备基础和地面之间的振动传递，以及振动对周边建筑和人员的影响。(3)为了全面评估噪声及振动对环境和人员的影响，我们进行了现场监测和模拟分析。监测结果显示，生产设备在正常运行时的噪声水平在75-85分贝之间，振动水平在0.5-1.0毫米/秒之间。这些数据为我们制定噪声及振动控制措施提供了科学依据，确保了项目在建设和运营过程中符合国家环保标准。2.噪声及振动控制措施(1)针对山东中医药大学附属医院制剂室建设项目中产生的噪声及振动，我们采取了多项控制措施。首先，在设备选型上，我们优先选择低噪声、低振动的设备，并在设备安装过程中，采用减震基础和隔声材料，减少设备运行时产生的噪声和振动。(2)对于噪声传播途径，我们采取了隔音措施。在设备周围设置隔音屏障，并使用隔音材料对墙壁、屋顶和地面进行隔音处理，以减少噪声通过空气传播到周边环境。此外，我们还对窗户和门进行了隔音改造，以降低室内外噪声的相互干扰。(3)在振动控制方面，我们采取了基础隔振措施，通过在设备基础和地面之间安装隔振垫，减少设备运行时产生的振动传递到地面。同时，我们加强了对生产车间的地面铺设，使用减振地面材料，降低振动对周边建筑和人员的影响。通过这些综合措施，我们旨在将噪声及振动控制在合理范围内，保障周边环境和人员的舒适度。3.噪声及振动控制效果(1)经过实施噪声及振动控制措施后，山东中医药大学附属医院制剂室建设项目进行了噪声及振动效果评估。现场监测数据显示，生产设备在正常运行时的噪声水平较控制前降低了约10分贝，达到了75分贝以下，远低于国家规定的工业噪声排放标准。(2)振动控制效果同样显著，监测结果表明，设备运行时产生的振动水平降低了约50%，达到了0.5毫米/秒以下，有效降低了振动对周边环境和人员的影响。通过安装隔振垫和采用减振地面材料，我们成功地将振动传递到地面和建筑结构中的幅度大幅减少。(3)综合评估结果显示，噪声及振动控制措施的实施取得了预期的效果，有效保障了周边居民的生活质量和制剂室员工的职业健康。通过持续的监测和调整，我们确保了噪声及振动控制设施的正常运行，为项目周边创造了一个安静、舒适的生活和工作环境。八、生态保护及环境影响减缓措施1.生态保护措施(1)在山东中医药大学附属医院制剂室建设项目中，我们高度重视生态保护，采取了一系列措施来减少项目对周边生态环境的影响。首先，我们进行了详细的生态影响评估，确保项目选址不会对当地的生态系统造成破坏。(2)项目建设过程中，我们采取了水土保持措施，包括设置水土保持设施、合理规划施工路线、控制施工活动强度等，以减少施工对土壤的扰动和侵蚀。同时，我们注重植被的保护和恢复，施工结束后及时进行植被恢复工程，确保生态系统的稳定。(3)在项目运营阶段，我们实施了生态补偿措施，如定期进行生态监测、参与生态修复项目等，以弥补项目对生态环境造成的潜在影响。此外，我们还与当地社区合作，开展生态教育和宣传，提高公众的环保意识，共同维护和改善生态环境。通过这些生态保护措施，我们致力于实现项目的可持续发展。2.环境影响减缓措施(1)山东中医药大学附属医院制剂室建设项目在环境影响评价及审批过程中，针对可能产生的不利环境影响，制定了多项减缓措施。首先，在项目选址上，我们充分考虑了周边环境敏感性，避免了在生态敏感区或居民密集区建设。(2)对于废水排放，我们采取了集中处理和达标排放的措施，确保废水经过处理设施处理后，各项指标均达到国家排放标准。同时，我们还通过优化生产流程，减少废水产生量，降低对水环境的影响。(3)在废气排放方面，我们实施了废气收集和净化处理系统，确保废气在排放前得到有效处理。此外，我们还通过调整生产时间，避开高污染时段排放，减少对周边空气质量的影响。对于固体废物，我们实施了分类收集、资源化利用和无害化处置，以减少固体废物对环境的影响。通过这些减缓措施，我们力求将项目对环境的影响降到最低。3.生态保护及环境影响减缓效果(1)经过实施生态保护及环境影响减缓措施，山东中医药大学附属医院制剂室建设项目取得了显著的成效。在生态保护方面，项目施工过程中采取的水土保持措施有效控制了土壤侵蚀，施工结束后植被恢复工程也取得了良好效果，恢复了受损的生态系统。(2)废水处理设施稳定运行，各项污染物排放指标均达到或优于国家排放标准，对水环境的影响得到了有效控制。通过优化生产流程，废水产生量得到了显著降低，进一步减轻了水环境压力。(3)废气处理设施对颗粒物、VOCs、SO2、NOx等污染物进行了有效去除，排放浓度远低于国家规定的排放限值，显著改善了周边空气质量。此外，通过调整生产时间和分类收集固体废物，固体废物的无害化处置率和资源化利用率得到了提高，减少了固体废物对环境的影响。综合