青海鲁抗大地药业有限公司异地搬迁产能扩产（一期）项目报告表

建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：青海鲁抗大地药业有限公司异地搬迁产能扩产（一期）项目建设单位：青海鲁抗大地药业有限公司编制日期：2025年3月中华人民共和国生态环境部制 1建设项目名称青海鲁抗大地药业有限公司异地搬迁产能扩产（一期）项目项目代码2410-639104-04-01-867175建设单位联系人马文福联系方式建设地点青海省西宁市城北区生物科技产业园迎新路东侧地理坐标东经101度45分5.130秒，北纬36度42分33.194秒国民经济行业类别C2720化学药品制剂制造C2740中成药生产建设项目行业类别二十四、医药制造业，47、化学药品原料药制造271，化学药品制剂制造272，兽用药品制造275，生物药品制品制造276；48、中药饮片加工273，中成药生产274建设性质□改建□扩建□技术改造建设项目申报情形⑦首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门西宁经济技术产业开发区生物科技产业园区管理委员会经济和科技发展局项目审批（核准/备案）文号宁开生经备案[2024]41号总投资（万元）8254.44环保投资（万元）270环保投资占比（%）3.27施工工期24月是否开工建设□是：17708.10专项评价设置情况无规划情况规划文件名称：《生物科技产业园区产城融合发展规划（2021-2035）》规划环境影响评价情况规划环评文件名称：《生物科技产业园区产城融合发展规划（2021-2035）环境影响报告书》审查机关：青海省生态环境厅审查文件名称及文号：《青海省生态环境厅关于生物科技产业园区产城融合发展规划（2021-2035）环境影响报告书的审查意见》（青生发[2024]275号）2规划及规划环境影价符合性分析1、与《生物科技产业园区产城融合发展规划（2021-2035）》相符性分析生物科技产业园区位于西宁市城北区，园区面积23.5平方公里，园区范围北至大通界，南至天津路，东至宁大路，西至大酉山，目前形成了中藏药、高原动植物精深加工、装备制造和现代服务业协同发展的产业体系。根据《生物科技产业园区产城融合发展规划（2021-2035）》，园区拟依托高原特色生物资源和产业基础，以创新驱动为引领，以高质量发展为主题，加快打造以生物技术为支撑的健康产业、以高端装备制造为核心的新兴产业、以科教服务为引领的科创产业、以商贸流通为引擎的现代服务业，实现先进制造业和现代服务业耦合共生发展，规划形成“双心多点、一带两轴、三大组团”的空间框架。本项目位于生物科技产业园区三大组团中的南部组团，重点发展以生物技术为支撑的健康产业和商贸流通等现代服务业，该组团重点完善产业用地布局，配套布局行政文化、旅游服务、文化展示体验、生活服务和居住等职能，打造凸显高原产业特色、青藏文化特色以及门户商贸特色的综合组团。本项目为化学药品制剂制造和中成药生产项目，符合生物产业园区的规划要求。2、与《生物科技产业园区产城融合发展规划（2021-2035）环境影响报告书》相符性分析本项目与《生物科技产业园区产城融合发展规划（2021-2035）环境影响报告书》确定的入园项目生态环境准入清单相符性分析建下表1-1。表1-1生态环境准入清单符合性分析（2）给排水、供配电、供热、供气、防洪、防灾减（3）与区内外环境敏感目标之间应设置合理的环境（4）园区内基本农田划为生态保护红线，禁止各类（5）在生态保护区内严禁布置产业项目，仅允许作为现状耕地进行保留或作为绿化隔离带进行布局控（6）园区内文物保护单位保护范围内开发建设活动（7）健康产业发展中医药制造项目严禁化学药品原3（8）高端装备制造业发展中表面涂装工艺严禁使用制（1）主要污染物排放满足总量控制要求，所需二氧化硫、氮氧化物、VOCs排放量指标实行等量或减量（2）新建燃气锅炉应采用低氮燃烧技术，氮氧化物（3）园区近期生活污水全部排入西宁市第五污水处（1）开展突发环境事件风险评估，制定和落实环境（2）存在环境风险的项目，应尽可能远离园区内外部的环境风险受体布局，并确保其环境风险可以防（3）区内工业用地用途变更为居住、学校和商业等（1）入园新建、改扩建项目必须使用电、天然气等（2）符合区域和行业的资源、能源利用要求以及碳本项目建设符合《生物科技产业园区产城融合发展规划（2021-2035）环境影响报告书》确定的入园项目生态环境准入清单要求。3、与《生物科技产业园区产城融合发展规划（2021-2035）环境影响报告书审查意见》相符性分析本项目与《生物科技产业园区产城融合发展规划（2021-2035）环境影响报告书审查意见》相符性分析见表1-2。表1-2本项目与规划环评审查意见的符合性分析一览表本项目为化学药品制剂制造和中成药生产类项本项目符合国家和地4制造项目。高端装备制造业发展中表面涂装工艺严禁使用氢氟酸洗工艺，电镀工艺禁止建设电镀镀铬、含氰电镀、铸造等污染严健康产业、服务业等产业发展中严禁新增使用液氨制冷的项目入本项目符合生态环境本项目不属于化学药加强大气环境防治。园区生产生活采用电力和天然气等清洁能源，园区新建燃气锅炉需采用低氮燃烧技术，其氮氧化物排放浓度低于30mg/m3；现有燃气锅炉制定改造方案，逐步进行低氮燃烧改造；有序推进农村采暖设施清洁能源改造。加强园区内中藏药、食品加工等企业的挥发性有机物治理和恶臭(异味)防治，采取吸收吸附、冷凝、燃烧等措施，减少挥发性有机物排放。园区内餐饮服务项目应配套设立专用烟道，避免油烟、异味对居民产生影响。园区内加油站应加强油气回收净化装置的管理维护，减少挥发性有机物排放。装备制造产业发展中，对电镀工艺鼓励使用高固体分涂料、水性涂料、粉末涂料、紫外光固化涂料等低挥发性有机物含量涂料。入园项目与环境敏感目标之间应按照项目环评要求设置合理的环境防护距离，确保环本项目新建燃气锅炉厂区内挥发性有机物采用水喷淋+活性炭吸附措施处本项目生产设备采用加强水污染治理和废水综合利用。将节水、控水纳入规划目标定位，优先引入低耗水企业，实施园区节水技术改造园区要做好雨、污水分流，入园企业要推进废污水自行处理、重复利用，园区废污水要推进集中处理、综合回用。园区近期生活污水全部排入西宁市第五污水处理厂和北川生活污水处理厂，后期待计划建设的西宁市第七污水处理厂建成后，园区刘家沟以南区域的生活污水排入第七污水处理厂。工业废水排入西宁市第五污水处理厂。加强污水处理设施、管网及水质在线监测监控等的维护和运行管理，确保园区生活污水及生产废水处理达标后排放，避免污水外溢等情况发生。进一步拓展中水回用途径，加强中水在绿化浇灌、道路洒水、湿地及公园补水等方面的回用，切实提高园区中水回用率，园区规划近期再生水回用率不低于25%、远期不低污水进入厂区自建的污水处理站处理后排入西宁市强化固体废物污染防治。衔接西宁市“无废城市”建设方案要求，加强工业废弃资源循环利用技术攻关，园区产生的各类固体废物优先回用于生产工艺或外售综合利用，无法利用的按照规范要求及时清运妥善处置。对不含重金属和毒份的药渣可优先用于有机堆肥或饲料综合利用，无法利用的可焚烧发电协同处置。对可能具有危险特性的污水处理设施污泥应开展危险特性鉴别，根据鉴别结果规范处置。危险废物收集、贮存、转移、处置等全过程应严格执行相关法规政策及标准要求。医疗废物交由西宁市医疗垃圾废物集中处置中心处置。园区内一般工业固体废物综合利圾焚烧发电厂处置，餐饮垃圾单独存放和收集，交由西宁湟水青交由有资质单位进行统一处置，均实现处理率达到综上，本项目建设符合《生物科技产业园区产城融合发展规划（2021-2035）环境影响报告书审查意见》的要求。5其他符合性分析1、产业政策符合性分析本项目属于化学药品制剂制造（C2720）和中成药生产（C2740）项目。根据《产业结构调整指导目录（2024年本）》，本项目化学制剂制造属允许类项目，中成药生产属于鼓励类——“十三、医药，5中医药传承创新：中药创新药和改良型新药、古代经典名方复方制剂、民族药的开发和生产”。因此，本项目符合国家现行产业政策。2、与“三线一单”符合性分析（1）生态保护红线本项目不在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区、森林公园、地质公园等重要生态功能区、生态敏感区和脆弱区以及其他要求禁止建设的环境敏感区内，符合生态保护红线的划定原则。本项目位于生物科技产业园区迎新路东侧，本项目不涉及生态保护红线。（2）环境质量底线根据对本项目所在区域的环境质量现状调查与评价可知，项目所在区域环境空气中基本污染物浓度质量满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准。项目所在区域北川河满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）III类水标准，现状水质情况良好。因此项目所在区域环境质量均符合相应功能区划要求，有一定的环境容量。项目实施后，经综合分析项目废水、废气、噪声等污染物经治理后均可实现达标排放，固体废物能够得到合理妥善处置，本项目实施区域环境质量不会突破底线。（3）资源利用上线本项目营运过程中消耗一定量的电力、水资源和天然气等资源，项目资源消耗量相对区域资源利用总量较少，项目区域供应充足，符合资源利用上线要求。（4）生态环境准入清单本项目建设符合《生物科技产业园区产城融合发展规划（2021-2035）环境影响报告书》确定的入园项目生态环境准入清单要求。根据《西宁市人民政府关于印发西宁市2023年生态环境管控要求及准入清单的通知》（宁政[2024]38号），本项目位于青海国家高新技术产业开发区，根据管控区的划分，本项目位于城北区西宁经济技术开发区生物科技产业园区，为重点管控单元，环境管控单元编码：ZH63010520002。项目与生态环境管控要求符合性分析见表1-3。青海省“三线一单”公众应用平台查询见图1。6图1青海省三线一单公众应用平台查询图表1-3与西宁经济技术开发区生物科技产业园区环境管控单元生态环境准入清单符合性分析分别达到0.2285万吨、0.013万在工业用地与环境敏感保护目标之间设置必要的规划控制和防护距离，防护距离应满足相关技术装备园区循环水利用率不得低于70%，生产废水综上所述，本项目建设内容符合《西宁市生态环境分区管控要求及准入清单》的相关要求。7建设2.1建设内容2.1.1项目建设背景青海鲁抗大地药业有限公司（原青海大地药业有限公司）成立于1997年，位于青海省西宁市青海生物科技产业园区经二路22号。公司现拥有片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂4个剂型、27个品种。青海鲁抗大地药业有限公司厂区内现有一车间设计产能不满足市场需求。因此，建设单位拟实施“青海鲁抗大地药业有限公司异地搬迁产能扩产（一期）项目”。该项目为新建项目，不涉及搬迁，搬迁内容在二期实施。本次评价范围仅包括一期建设内容，搬迁内容不在本项目评价范围内。青海鲁抗大地药业有限公司购置青海洋木水进工贸有限公司“青稞深加工β—葡聚糖建设项目”用地及地上附属物（已建成的5#、6#车间建设中药软胶囊及化药生产车间和辅助生产设施，提高中药软胶囊及化药制剂产能。项目建成投产后具备中药软胶囊生产线1条、化药制剂生产线2条，可年产中药软胶囊剂0.4亿粒、化药制剂共5亿粒/片。本项目行业类别属于化学药品制剂制造（C2720）和中成药生产（C2740）。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版），本项目属于“二十四、医药制造业，47、化学药品制剂制造272，单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造；48、中成药生产274，其他（单纯切片、制干、打包的除外）”,应编制环境影响报告表。受青海鲁抗大地药业有限公司的委托我公司承担该项目环境影响评价工作。我公司组织人员经现场踏勘和充分收集有关资料后，根据《建设项目环境影响报告表编制指南（污染影响类试行）》，对项目可能产生的环境影响进行了分析与评价，编制完成该项目环境影响报告表。2.1.2项目建设内容本项目厂区占地总面积17708.10m2，总建筑面积约7786m2，其中改造现有5#、6#厂房车间总面积约5276m2，现有5#车间作为中药软胶囊剂生产车间，一层建设中药软胶囊生产线1条，设计年产能为中药软胶囊剂0.4亿粒，二层改造为库房储存区；现有6#车间作为化药胶囊剂、片剂生产车间，一层建设化药制剂生产线2条（其中片剂一条，胶囊剂一条），设计年产能为化药片剂、胶囊剂5亿粒/片，二层改造为库房储存区。在5#、6#厂房中间位置新建厂房约1200m2，共二层，一层设计空压间、纯化水间、门厅、提取间、电梯间等，二层作为空调间、提取操作间等。新建动力综合用房及门卫约1310m2，动力综合用房主要包括锅炉房、配电室、消防水泵房、机修间、五金间以及其他辅助用房。购置提取罐、流化床制粒机、烘箱、混合机、胶囊填充机、高速压片机、燃气锅炉、变压器、8配电柜、制冷机、空压机、空调机组等设备共计118台（套），并配套建设水、电、气、暖通、消防、环保等基础设施。牛尾蒿油软胶囊和黄花杜鹃油胶丸共用一条中药软胶囊生产线，不同时生产；诺氟沙星胶囊和氨咖黄敏胶囊共用一条化药胶囊剂生产线，安乃近片使用一条化药片剂生产线，化药胶囊剂和化药片剂生产线共用部分设备，三种化药产品不同时生产。本项目主要建设内容见表2.1-1。表2.1-1项目建设内容给水来自市政给水管网，经园区给水系统供应/箱VOCs废气通过水喷淋+活性炭吸附洗丸、晾丸VOCs废气经密闭车间集气系/2.1.3项目建设规模本项目建成后年产中药软胶囊剂0.4亿粒、化药制剂共5亿粒/片。项目建设规模见表9表2.1-2本项目建设规模12345产品质量要求见下表2.1-4~8。表2.1-4牛尾蒿油软胶囊规格表12表2.1-5黄花杜鹃油胶丸规格表12表2.1-6安乃近片规格表12表2.1-7诺氟沙星胶囊规格表12表2.1-8氨咖黄敏胶囊规格表12含C8H10N4O22.1.4主要生产设备5#车间一层建设中药软胶囊生产线1条，两种中药产品设备共用；6#车间一层建设化药片剂生产线1条，化药胶囊剂生产线1条，2条生产线共用部分设备。本项目主要设备见表2.1-9。表2.1-9本项目主要设备清单11111213141516171819111111/1214211111111222211/121314251314152617182911211111411112113112223241516728191113111213项目所用设备均不属于《产业结构调整指导目录（2024年本）》和国家工信部《高耗能落后机电设备（产品）淘汰目录》（第一、二、三、四批）的淘汰类设备。2.1.5主要原辅材料本项目产品主要原辅材料详见表2.1-10，原料使用总量见表2.1-11，主要原辅料理化性质见表2.1-12。表2.1-10各产品原料用量一览表3水3水3表2.1-11本项目原辅材料使用总量t12345167891591表2.1-12本项目主要化学品理化性质12黄色疏松粉末，味苦，微甘，常用于痰热谵狂、神昏不语、小儿急惊风、咽喉肿痛、口34567℃8无色到淡黄色透明或半透明的薄片或粉粒，可溶9风湿作用。主要用于退热，也用于急性关节炎、风湿性痛），2.1.7公辅工程（1）给排水①生活用水本项目新增员工35人，根据青海省地方标准《用水定额》（DB63/T1429-2021生活用水量取120L/人·d，则本项目员工生活用水为1260m3/a，生活污水排放量按用水量80%计，即排水量为1008m3/a。②生产用水生产过程造粒制胶用水，根据配方核算总用水量约64m3/a，在后续干燥过程中绝大部分水分损耗，其余进入药品（4m3/a）。中药提取用水，根据建设单位配方核算总用水量约4000m3/a（其中牛尾蒿草提取用水2800m3/a，烈香杜鹃草提取用水1200m3/a），部分损耗或进入废药渣中，其余作为废水排入污水处理站（3200m3/a）。③设备清洗用水项目需定期进行设备清洗，每天1次，清洗用水为纯水，清洗水量约为2m³/次，则设备清洗用水量为600m³/a。④循环冷却水循环水站设置1台流量50m³/h的循环水泵。根据循环水站设计参数，补水量1680m³/a，蒸发损耗1344m³/a，其他损失120m³/a，排污量216m³/a。⑤锅炉排污水锅炉用水量4500t/a。根据《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册—锅炉产排污量核算系数手册》，中“4430工业锅炉（热力生产和供应行业）产污系数表-工业废水量和化学需氧量”，天然气锅炉废水产生量为13.56（锅炉排污水+软水处理废水）吨/万立方米-原料。本项目天然气用量为70万m3/a，则锅炉废水排放量为950m3/a，通过污水管网排入西宁市第五污水处理厂。⑥车间清洗本项目生产装置区需定期清洗，根据建设单位生产经验，用水量约0.02m3/m2·次。装置区面积以1285m2计，按50次/年，则地面冲洗用水量为1287m³/a，废水量按用水量的80%计算，则地面清洗废水排放量为1030m³/a。⑦水喷淋废水本项目VOCs采用水喷淋+活性炭吸附处理，水喷淋塔总用水量1000m3/a，废水排放量为300m3/a。图2.1.7-1项目水平衡图（m3/a）VOCs平衡见下图：图2.1.7-2VOCs平衡图（2）供电项目供电来自市政电网，由一路10kV线路引入，厂区内设10kV变配电室一座，厂区内低压负荷的配电采用AC380/220V，用电量为115万度/a。变配电室内设置柴油发电机满足应急用电。（3）天然气项目天然气来自园区燃气管网，本项目天然气用量为70万m3/a。2.1.8劳动定员及工作制度本项目劳动定员35人，一班8小时工作制，年运营300天。2.1.9平面布置本项目位于西宁生物科技产业园区迎新路东侧，购置原洋木水进有限公司青稞深加工β葡聚糖项目用地，地上现有两栋厂房（5#、6#厂房）。厂区北邻青海永晟企业管理集团有限公司，南邻青海放牛点食品有限公司，东侧为西宁城北自强建材厂，西侧为西宁市公安局刑事警察支队用地。项目选址位于工业园区内，工业用地，出行交通便利，所在地供电、交通、给排水等基础设施条件完善，能够保证本项目顺利实施。本项目周边最近环境敏感目标为北侧、东北侧居民区。本项目在两个生产车间和污水站分别设置50m卫生防护距离，防护距离内无环境敏感目标，选址合理。厂区大致分为南北两部分，北部分为后期预留仓库，南边部分主要为本项目建筑占地，分为东西两侧，东侧为生产区域，利用现有5#、6#厂房进行改造（每个车间各布设一个排气筒），利用中间区域新建动力车间，西侧为辅助生产设施区域、污水站、锅炉、事故水池等。总平面布置执行现行国家和行业的有关规范和标准。项目总平面布置合理，能满足项目实施需求。工艺流程和产排污环节2.2工艺流程和产排污环节本项目诺氟沙星胶囊和氨咖黄敏胶囊共用一条化药胶囊剂生产线，安乃近片使用一条化药片剂生产线，化药胶囊剂和化药片剂生产线共用部分设备，三种化药产品不同时生产。牛尾蒿油软胶囊和黄花杜鹃油胶丸共用一条中药软胶囊生产线，不同时生产。（1）氨咖黄敏胶囊剂生产工艺氨咖黄敏胶囊生产工艺流程及产污环节见下图。图2.2.2-1氨咖黄敏胶囊生产工艺流程及产污环节图工艺流程简述：①粉碎、过筛将咖啡因、对乙酰氨基酚称重后运至粉碎间（洁净车间内采用粉碎机对物料进行粉碎、过筛。物料在高速旋转的粉碎机中被粉碎，经筛网（80目）筛选后即成为所需粉料，直接进入成品袋中。本项目粉碎机为密闭设备，自带布袋除尘器处理。马来酸氯苯那敏、人工牛黄、玉米淀粉、糊精过80目筛网后装入洁净药用低密度聚乙烯袋。②混合将各原辅料运至总混间，根据生产指令依次将对乙酰氨基酚、玉米淀粉、糊精、咖啡因、人工牛黄、马来酸氯苯那敏吸入二维混合机，开启设备混合40min后，打开出料口将物料装入药用低密度聚乙烯袋内。③配浆将纯化水、蔗糖、明胶加入到打浆锅内，开启蒸汽阀门，至完全化开，沸腾，然后加入胭脂红制成红色胶糖浆；同法制成绿色胶糖浆和无色胶糖浆，做粘合剂备用。④制粒将已混合好的物料按重量投入湿法制粒机中，干混3分钟，加入17%无色糖胶浆搅拌，湿混5分钟，制成软材，用摇摆颗粒机过筛（20目）制成湿颗粒。同法分别加入17%红色胶糖浆、17%绿色糖胶浆制成红色和绿色颗粒。⑤干燥将制好的湿颗粒吸入流化床制粒干燥机中干燥，干燥后用旋振筛整粒（18目和80目筛出大颗粒和细粉，分筛后的颗粒运至下道工序。⑥总混将所有颗粒投入二维运动混合机混合40min后，装入药用低密度聚乙烯袋内。⑦充填在全自动胶囊充填机中进行胶囊充填。生产过程中检查并剔出残囊、瘪囊、空囊及漏粉胶囊等，保证胶囊表面光洁、胶囊完整，将抛光后的胶囊装入带有双层洁净药用低密度聚乙烯袋的周转筐中。⑧内包装将内包材聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔安装在铝塑泡罩包装机相应位置，按照生产指令更换钢字粒使与生产指令信息一致，控制铝塑机上板、下板、热压温度、压缩空气压力，按压铝塑机设备启动按钮，胶囊粒由料斗填至泡罩内，依次进行热封、印字、裁切。⑨外包装采用全自动装盒机装盒。（2）诺氟沙星胶囊的生产工艺诺氟沙星胶囊的生产工艺与氨咖黄敏胶囊基本相同，仅在制粒阶段使用乙醇作为粘合剂，无配胶工艺。图2.2.2-2诺氟沙星胶囊生产工艺流程及产污环节图工艺流程简述：①粉碎、过筛将诺氟沙星原料称重后运至粉碎间（洁净车间内采用粉碎机对物料进行粉碎、过筛。本项目粉碎机为密闭设备，自带布袋除尘器，产生的粉尘极少，通过车间换气系统排放。②混合、制粒、干燥把称量好的诺氟沙星、玉米淀粉倒入混合机中，干混时间为3分钟。加入粘合剂乙醇，湿混时间为5分钟。安装20目筛网，将软材加入摇摆式颗粒机料斗，开机制成适宜硬度的颗粒，并依次将接料适中的料盘按照自上而下的方式放入料车。将装有湿颗粒的料车推入热风循环烘箱后，按照设备操作要求打开烘箱电源及蒸汽阀门，设定热风循环烘箱温度70℃,控制范围70℃±2℃,干燥4.5小时。当温度达到68℃,开始计时，烘干时间为4.5h。乙醇仅作为粘合剂，烘干过程乙醇全部挥发。③整粒、混合收料后的干颗粒用旋振筛（18目）对颗粒进行整粒，然后将所有颗粒吸入三维运动混合机中混合，混合后的颗粒用药用低密度聚乙烯袋（黑色）盛装，密封，转入中间站。④胶囊充填在全自动胶囊充填机中进行胶囊充填。生产过程中检查并剔出残囊、瘪囊、空囊及漏粉胶囊等，保证胶囊表面光洁、胶囊完整，将抛光后的胶囊装入带有双层洁净药用低密度聚乙烯袋的周转筐中。⑤内包装将内包材聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔安装在铝塑泡罩包装机相应位置，按照生产指令更换钢字粒使与生产指令信息一致，控制铝塑机上板、下板、热压温度、压缩空气压力，按压铝塑机设备启动按钮，胶囊粒由料斗填至泡罩内，依次进行热封、印字、裁切。⑥外包装采用全自动装盒机装盒。（3）安乃近片剂生产工艺安乃近片生产工艺流程及产污环节见下图。图2.2.2-3安乃近片生产工艺流程及产污环节图工艺流程简述：①配浆在打浆锅内加入90kg纯化水，开启打浆锅夹层蒸汽阀，待液面沸腾后，称取称量好的90kg蔗糖，慢慢加入打浆锅，边加料边搅拌，直至蔗糖全部化开，用清洁的不锈钢容器收集，备用。②制粒、干燥将分好的原料投入高效湿法混合制粒机中，干混3分钟，加入50%的糖浆搅拌5分钟，制成软材，用摇摆式颗粒机过（20目）制成湿颗粒，再把湿颗粒吸入流化床沸腾干燥制粒机进行干燥。干燥后用振动筛过18目筛和80目筛，筛出大颗粒和细粉，最后将制好的颗粒装入药用低密度聚乙烯袋内，进行下步操作。③总混将物料送至总混间，将安乃近颗粒、称量好的处方量硬脂酸镁投入二维运动混合机混合40min后，装入药用低密度聚乙烯袋内。④压片将总混后的颗粒移入压片间，对压片机进行初调，微调，压片，生产过程中检查并剔出表面有粉尘、裂纹、污点、变形、异色、折皱的素片。保证素片表面光洁完整，然后装入带有双层洁净药用低密度聚乙烯袋的周转筐中。⑤内包装将内包材聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔安装在铝塑泡罩包装机相应位置，按照生产指令更换钢字粒使与生产指令信息一致，控制铝塑机上板、下板、热压温度、压缩空气压力，按压铝塑机设备启动按钮，胶囊粒由料斗填至泡罩内，依次进行热封、印字、裁切。⑥外包装采用全自动装盒机装盒。（4）中药软胶囊剂生产工艺化药胶囊剂有牛尾蒿油软胶囊和黄花杜鹃油胶丸，生产工艺基本相同，均采用水提，中药软胶囊剂生产工艺流程及产污环节见下图。甘油、明胶、水水水图2.2.2-4中药软胶囊剂生产工艺流程及产污环节工艺流程简述：①药材前处理本项目所需药材已经过初筛后进厂入库。将需要拣选的药材从药材库转移到拣选间，并按工艺要求进行整理，去除无用部分等不能入药部分。经拣选后的中药材称量后，转移下工序，拣选出的杂质，废物，由拣选人员放入废品箱作废品处理。②挥发油的提取将牛尾蒿或烈香杜鹃草投入多功能提取罐内，加入饮用水至浸过药材，开启蒸汽系统，蒸汽压力在0.2Mpa～0.3Mpa内，蒸馏提取3小时，蒸馏开始时用干净并经消毒带盖的物料桶从出料口收集挥发油，蒸馏结束后统一转入不锈钢桶中。关闭各个系统，当压力表指数为零时，打开提取罐上下口，用运渣车将药渣运到中药废渣暂存平台。然后及时对热回流提取浓缩机组进行清洁。③配油根据生产工艺要求，先将处方量食用菜籽油加入不锈钢搅拌桶中，再加入牛尾蒿挥发油，搅拌30分钟后，倒入不锈钢桶中，盖上桶盖密封。④化胶化胶罐内加入纯化水加热至80℃后投入配方量甘油、明胶颗粒，搅拌，化胶温度控制在85℃-90℃,50min后化胶结束，然后通过120目过滤网放胶至设定温度为50℃保温桶内。⑤制丸、干燥采用压丸机制丸，制出的胶丸在液体石蜡中慢慢冷凝后，经胶丸过滤除去大部分液体石蜡，再经不锈钢输送机进入转笼式干燥机中干燥5小时，待胶丸定形后，将胶丸用清洁的容器收集。⑥选丸经转笼式干燥机干燥的胶丸置于洁净的不锈钢桶中，然后将不锈钢桶中胶丸置于SSM-8E型选丸机中设定胶囊直径为7.0±0.3mm进行机选，除去尺寸不一胶丸、异形丸、厚胶皮胶丸。将机选后的软胶囊打开灯检台进行手工挑选，除去气泡丸、异物丸，合格的成品软胶囊称量后用清洁的不锈钢平盘收集，送入下道工序。⑦洗丸在密闭洗丸间，采用95%乙醇浸洗的方式进行洗丸，共清洗两次，主要清洗胶囊表面的石蜡。不锈钢桶中加入95%乙醇，再加入胶丸，浸没清洗一定时间，清洗结束后，经过滤器将胶丸与乙醇分离，胶丸转入晾丸工序，乙醇重复使用一定时间后作为危险废物收集处置。洗丸过程中有少量乙醇挥发，通过密闭洗丸间的集气系统收集后统一处理。⑧晾丸将清洗后的胶丸转入密闭晾丸间中，控制晾丸室温度，使洗丸带入的乙醇全部挥发。乙醇通过密闭晾丸间的集气系统收集后统一处理。⑨内包装将内包材聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔安装在铝塑泡罩包装机相应位置，按照生产指令更换钢字粒使与生产指令信息一致，控制铝塑机上板、下板、热压温度、压缩空气压力，按压铝塑机设备启动按钮，胶囊粒由料斗填至泡罩内，依次进行热封、印字、裁切。⑩外包装采用全自动装盒机装盒。（5）生产线更换产品时的产污环节不同批次、不同产品切换生产时，采用湿抹布和纯水对生产设备进行清洁，并用75%酒精消毒。会产生清洁抹布、设备清洗废水和VOCs。（6）人员消毒员工生产操作时需使用75%酒精消毒，产生VOCs无组织排放。（7）产污环节汇总表2.2.2产污环节汇总一览表热风循环烘箱VOCs废气通过水喷淋+活性炭吸附pH、色度、氨氮、动植物油、与项关的原有环境污染2.3与项目有关的原有环境污染问题2.3.1原厂区项目概况本项目与公司原有厂区相距较远，且无依托关系，本次仅对现有厂区的项目情况进行简单介绍。青海鲁抗大地医药有限公司老厂区位于西宁市青海生物科技产业园区经二路22号。公司现拥有片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂4个剂型、27个品种。2002年9月19日，青海大地药业有限公司GMP技改项目取得原青海省环境保护局批复（青环函[2002]121号）。2006年6月29日，取得西宁市环境保护局建设项目验收审批书《关于青海大地药业有限公司GMP技改项目竣工验收的批复》（宁环建验[2006]35号）。2017年5月26日，青海鲁抗大地医药有限公司污水处理设施改造提升项目取得西宁市生态环境局批复（宁环建管[2017]39号）。2017年12月28日，青海鲁抗大地医药有限公司污水处理设施改造提升项目环保自主验收。企业现有排污许可证于2023年7月申请延续，证书编号91633100226592950U001U，有效期限自2023年7月23日至2028年7月22日。原厂区项目环保审批情况见表2.3-1。表2.3-1原厂区现有项目环保审批情况1青海大地药业有限公司GMP技青环函[2002]121号22.3.2拟建项目厂区现状本项目位于西宁生物科技产业园区迎新路东侧，购置原洋木水进有限公司青稞深加工β葡聚糖项目用地。青海洋木水进工贸有限公司成立于2015年，该公司在西宁市生物科技m2，目前只在东南角建了5#青稞仓储区车间、6#原料清洗和粗加工车间共2栋建筑（5#、6#厂房）和东侧挡土墙（见下图）。因资金原因，项目于2018年12月停建至今，未投入生产，无现有环境污染。6#6#5#图2.3.2拟建厂区现状图区域环境质量现状3.1区域环境质量现状3.1.1环境空气质量现状本项目大气环境质量现状评价采用《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准。根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试行）》，本项目引用生态环境主管部门公开发布的环境质量数据对项目区大气污染物进行评价。根据西宁市生态环境局公布的《西宁市2023年生态环境状况公报》，2023年西宁市环境空气6项基本污染物浓度统计结果与分析见下表3.1-1。表3.1-1项目区环境空气质量及评价结果PM10PM2.5NO2项目所在区域PM10、PM2.5、SO2、NO2、CO、O3六项基本污染物指标均达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准，项目区为达标区域。3.1.2地表水环境质量现状项目区域范围内所涉及的地表水为北川河上孙家寨-朝阳桥段，属Ⅲ类水体，执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中Ⅲ类标准。根据西宁市生态环境局公布的《西宁市2023年生态环境状况公报》，2023年西宁市纳入国家和省政府考核的湟水流域（西宁段）干、支流13个断面（扎马隆、小峡桥、塔尔桥、润泽桥、大石门水库出口、老幼堡、七一桥、黑嘴桥、西钢桥、报社桥、朝阳桥、药水河入湟口、西纳川河入湟口），其中达到Ⅱ类水质断面有9个、占比69.2%，Ⅲ类水质断面有4个、占比30.8%，Ⅰ-Ⅲ类占比100%，无劣Ⅴ类断面。3.1.3噪声环境质量现状根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试行）》，“厂界外周边50米范围内存在声环境保护目标的建设项目，应监测保护目标声环境质量现状并评价达标情况”，本项目厂界外周边50米范围内声环境保护目标为厂区北侧居民区。本次环评委托青海首环环境检测有限公司对保护目标进行监测，检测报告编号：首环检字[2024]第361号，检测时间2024年11月13日（昼夜间），检测结果见下表3.1-2。表3.1-2声环境现状监测结果一览表单位：dB(A)项目区域昼、夜间声环境满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的2类标准。3.1.4土壤和地下水环境根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试行）》要求，原则上不需要开展地下水和土壤环境质量现状调查。建设项目存在土壤、地下水环境污染途径的，应结合污染源、保护目标分布情况开展现状调查以留作背景值。本项目提取车间、洗丸间、污水站、事故应急池、危废暂存间等重点区域均进行重点防渗，项目厂区整体硬化，无地下水与土壤保护目标分布。正常生产情况产生的污染物不会对土壤和地下水产生影响；事故状态下，采用重点防渗与收集控制手段，切断污染物进入土壤与地下水途径，故厂区不存在土壤、地下水污染途径。结合《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试行）》要求，可不开展土壤和地下水环境质量调查。3.1.5生态环境根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行）》，产业园区外建设项目新增用地且用地范围内含有生态环境保护目标时，应进行生态现状调查。本项目用地位于西宁生物科技产业园区范围内，无生态保护目标，不进行生态现状调查。环境保护目标3.2环境保护目标根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试行）》，本项目大气环境保护目标为项目500m范围内的居民区、学校等，项目厂界外50m范围内声环境保护目标为北侧居民区，厂界外500m范围内无地下水集中式饮用水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源，项目不涉及生态环境保护目标。本项目主要环境保护目标详见表3.2。表3.2本项目主要环境保护目标一览表北北北污染物排放控制标准3.3污染物排放控制标准3.3.1废气有组织排放的颗粒物和非甲烷总烃执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1标准限值，天然气燃烧产生的SO2、颗粒物、烟气黑度执行《锅炉大气污染物综合排放标准》（GB13271-2014）表2限值，NOx执行《西宁市空气质量持续改善行动计划实施方案的通知》（宁政[2024]63号）相关限值要求；厂界无组织氨、硫化氢、臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表1二级新改扩建限值，厂界无组织非甲烷总烃执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中表2无组织排放监控浓度限值；厂区内非甲烷总烃无组织排放执行《制药工业大气污染排放标准》（GB37823-2019）表3.3-1本项目废气污染物有组织排放标准NOx*氮氧化物根据《西宁市空气质量持续改善行动计划实施方案），表3.3-2厂内废气无组织排放标准表3.3-3厂界废气无组织排放标准4mg/m3氨3.3.2废水本项目废水经污水处理站处理后排入西宁市第五污水处理厂，不直接向环境水体排放，属于间接排放。根据《生物科技产业园区产城融合发展规划（2021-2035）环境影响报告书》相关要求，废水执行西宁市第五污水处理厂进水水质要求。根据建设单位与西宁经济技术开发区生物园区管理委员会签订的《污水接纳处理协议》（见附件6），废水中总氰化物、总有机碳、急性毒性执行《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）中表2限值，其余因子执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中A级标准。西宁经济技术开发区生物园区管理委员会是西宁市第五污水处理厂的直接管理机构，按照该协议执行有效可行。表3.3-4废水排放标准一览表3.3.3噪声本项目施工期和运营期噪声排放限值详见表3.3-5。表3.3-5本项目噪声排放标准3.3.4固体废物排放标准本项目一般工业固体废物按照《一般固体废弃物分类与代码》（GB/T39198-2020）、《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020），危险废物暂存按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）中有关规定和要求执行。总量控制指标3.4总量控制指标根据《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》（环发[2014]197号）和《青海省建设项目主要污染物总量指标审核管理暂行办法》，确定本项目废水中总量控制因子为COD、NH3-N，废气中的总量控制因子为二氧化硫、氮氧化物、VOCs。（1）废气本项目VOCs建议总量控制指标为0.363t/a；SO2总量指标0.006t/a，从园区关停的青海高原牧歌乳制品有限责任公司年产1000吨牦牛奶乳制品深加工生产建设项目中替代；NOx总量控制指标为0.208t/a，从园区青海黄河嘉酿啤酒有限公司锅炉低氮改造项目减排中替代。（2）废水本项目生产废水和生活污水一同排入西宁市第五污水处理厂处理。西宁市第五污水处理厂尾水外排标准为《城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）》中一级A标准，即COD50mg/L，NH3-Nmg/L。通过核算，本项目COD总量控制指标为0.387t/a，从西宁市2024年减排项目西宁市湟乐污水处理厂（新建）项目中替代，NH3-N总量控制指标为0.039t/a，从西宁市2024年减排项目西宁市湟乐污水处理厂（新建）项目中替代。项目新增的氮氧化物、化学需氧量、氨氮排放量需通过排污权交易取得。施工期环境保护措施4.1施工期环境保护措施（1）废气施工期对环境空气质量的影响主要为施工扬尘、各类燃油机械的尾气排放。施工期扬尘污染一般来源于以下几方面：场地平整；土方挖掘、堆放、清运、回填及场地平整过程产生的扬尘；建筑材料如水泥、白灰、砂子等在其装卸、运输、堆放等过程中，因风力作用而产生的扬尘污染。车辆往来造成地面扬尘；施工垃圾在其堆放过程和清运过程中产生的扬尘。为减轻扬尘的污染程度和减少影响范围，施工单位应严格遵守《西宁市人民政府办公厅印发关于进一步加强全市建筑工程文明施工管理实施方案的通知》（宁政办[2018]150号）中的相关要求，全面提高建筑工程施工现场文明施工管理标准，严格落实建筑工程“10个100%”措施，施工现场100%设置扬尘污染防治监督牌、施工现场100%围挡、出入车辆100%冲洗、施工现场100%洒水清扫保洁、建筑物料100%密闭存放、施工现场道路100%硬化、施工现场裸露土100%覆盖、土方施工100%湿法作业、施工现场100%设置水冲式厕所、暂不开发用地100%覆盖、绿化。为减小项目施工扬尘对周边环境的影响，应采取以下防治措施：①晴天或无降水时，对施工现场易产生扬尘的作业面（点）、道路进行洒水降尘；对进出车辆限速，并在现场出口处修水池或冲洗车轮，以免带出泥砂污染途经道路。进出场路面应进行硬化处理。②加强粉状物料转运与使用的管理，合理装卸，规范操作，运输散装建材和施工垃圾等应用专用车辆，并进行覆盖。③在施工现场四周应按规定修筑防护墙和安装遮挡设施，实行封闭式施工。施工燃油机械、运输车辆排放的废气，可能会污染空气环境，应选用符合环保要求的工程机械和车辆，加强保养。由于施工现场地形较空旷，有利于污染物的扩散，施工机械车辆排放的废气对周围环境影响较小。综上，经采取以上污染防治措施后，项目产生的粉尘对周围环境的影响能得到有效的缓解，影响较小；机械、车辆燃油废气产生量很小，经大气扩散稀释作用后影响较小。故本项目施工期废气不会对周围大气环境产生明显不利影响，不会降低区域大气环境质量。（2）废水项目施工期所产生的废水主要有基础施工中的泥浆水、车辆出入冲洗水等施工废水和施工人员所产生的生活污水等。施工污水中主要含有悬浮物、石油类等污染物，生活污水中主要含有BOD5、COD、动植物油等污染物。施工人员生活污水利用周边设施处理后由市政管网排入污水处理厂进一步处理。针对施工废水，施工单位在施工期间应严格工程施工中的用水管理，减少用水量进而相应减少废水量；机械和车辆冲洗废水主要含油和悬浮物，要求设立专门清洗点对施工机械和车辆进行清洗和保养，含油废水不得随意弃置和倾流，可排入隔油沉降池进行处理，悬浮物进行沉淀后，废水可用于建筑工地洒水防尘。项目施工期废水经上述措施处理，项目废水对环境影响可降低到最低程度，同时项目施工期时间不长，随着施工期结束，其影响也随之消失，不会周边环境造成明显影响。（3）噪声施工期噪声包括土建施工和安装、装修施工两阶段的生产噪声。在土建施工过程中，主要包括土方挖掘、基础桩基施工、土方回填、钢筋切割绑扎和焊接、脚手架搭接、混凝土搅拌输送、模板架设、砂石料及其他物料垂直运输等多种生产过程，噪声源强在80~110dB(A)。在安装、装修过程中主要包括电力系统安装、给排水系统安装、安全防火消防系统安装、空调系统安装以及生产设备安装等，噪声源强在75~95dB(A)。本项目施工期采取严格的降噪措施：①在声源上控制，建设单位在与施工单位签订合同时，应要求其使用低噪声机械设备；同时在施工过程中施工单位应设专人对设备进行定期保养和维护，并负责对现场工作人员进行培训，严格按操作规范使用各类机械。②合理安排施工时间和施工进度，施工单位应严格遵守相关规定及要求，合理安排好施工时间，除工程必需外，严禁在夜间施工。确需夜间施工的应取得夜间施工许可证，加强夜间施工管理。③采用距离防护措施，在不影响施工情况下将强噪声设备尽量安排在距保护目标较远处，同时对相对固定的机械设备尽量入棚操作，以减缓对保护目标生活的影响。④施工场地的施工车辆出入现场时应低速、禁鸣。⑤建设管理部门应加强对施工工地的噪声管理，施工企业也应对施工噪声进行自律，文明施工，避免因施工噪声产生纠纷。采取上述降噪措施后，项目施工期噪声对区域声环境不会产生明显不利影响。（4）固废施工期固体废弃物分为两部分，一部分为建筑垃圾，其成分主要有渣土、废钢筋、散落的砂浆和混凝土、碎砖和碎混凝土块等；另一部分为施工人员生活垃圾。对于施工期的挖掘土方和各类建筑废料，建设单位应按有关规定，不得随意丢弃，应分类进行综合利用和妥善处置。项目弃土优先考虑作为本项目绿化回填，其余建筑垃圾应根据管理部门要求送至建筑垃圾填埋场。施工人员生活垃圾产生量较少，及时清理后交由环卫部门处置。经合理处置后，本项目施工期产生建筑垃圾和生活垃圾不会对项目所在区域环境造成不利影响。综上所述，项目施工阶段通过采取相应的污染防治措施后，对周边环境的影响较小。运营期环境影保护措施4.2运营期环境影响和保护措施4.2.1废气4.2.1.1废气源强（1）化药制剂车间废气化药制剂车间三种产品不同时生产，分别核算三种产品生产时污染物产生及排放情况。①氨咖黄敏胶囊生产废气氨咖黄敏胶囊生产过程中粉碎、筛分、混合等过程中会产生粉尘。参考《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》中成药生产行业系数手册，固体制剂加工规模小于200吨-产品/年时，粉尘产生系数为4.0kg/吨-中成药。本项目氨咖黄敏胶囊产量为80.74t/a（不含胶囊壳重量），则粉尘产生量为0.323t/a。项目配置的粉碎机、混合机等运行过程中处于封闭状态并自带袋式除尘器，粉尘综合去除率取98%，经处理后的粉尘通过排气筒DA001排放，排放量为0.006t/a（0.009kg/h）氨咖黄敏胶囊干燥过程在流化床制粒干燥机中，产生颗粒物废气，通过排气筒DA001直接排放。胶囊干燥污染物排放量类比老厂区现有项目排放量，老厂区现有项目配置相同的流化床制粒干燥设备，且批次生产规模相同，类比可行。根据老厂区现有项目自行检测报告，流化床排气筒颗粒物平均排放速率为0.007kg/h，通过核算，氨咖黄敏胶囊干燥过程颗粒物排放量为0.005t/a。②诺氟沙星胶囊生产废气诺氟沙星胶囊生产过程中粉碎、筛分、混合等过程中粉尘产生量核算与氨咖黄敏胶囊相同。本项目诺氟沙星胶囊产量为18.37t/a（不含胶囊壳重量），则粉尘产生量为0.073t/a。项目配置的粉碎机、混合机等运行过程中处于封闭状态并自带袋式除尘器，粉尘综合去除率取98%，经处理后的粉尘通过排气筒DA001排放，排放量为0.001t/a（0.002kg/h）。诺氟沙星胶囊干燥过程在热风循环烘箱中进行，干燥产生的VOCs（乙醇）废气通过管道接入水喷淋+活性炭吸附装置处理后通过排气筒DA001排放。本项目诺氟沙星胶囊生产乙醇（95%）用量为3t/a，作为粘合剂使用，干燥过程中全部挥发，不会进入最终药品中。诺氟沙星胶囊干燥过程VOCs产生量为2.85t/a，水喷淋+活性炭吸附处理综合去除率按90%计，VOCs排放量为0.285t/a，排放速率为0.336kg/h。③安乃近片生产废气安乃近片生产过程中粉碎、筛分、混合等过程中粉尘产生量核算与氨咖黄敏胶囊相同。本项目安乃近片产量为104.45t/a，则粉尘产生量为0.418t/a。项目配置的粉碎机、混合机等运行过程中处于封闭状态并自带袋式除尘器，粉尘综合去除率取98%，经处理后的粉尘通过排气筒DA001排放，排放量为0.008t/a（0.010kg/h）。安乃近片生产干燥过程在流化床制粒干燥机中，粉尘产生量核算与氨咖黄敏胶囊相同。类比老厂区现有项目流化床制粒干燥机排放量。安乃近片干燥过程颗粒物排放量为0.006t/a，排放速率为0.007kg/h。④本项目化药制剂车间其他少量逸散的粉尘通过无尘车间净化系统处理后无组织排放，无组织排放量极少，本次不进行定量分析，作为监控因子纳入监测计划。表4.2.1-1化药制剂车间废气产生及排放情况节法mg/m3m3/h术mg/m3h器//器5片器//囊（2）中药制剂车间废气中药制剂车间废气主要来源于中药软胶囊洗丸、晾丸阶段排放的乙醇。牛尾蒿油软胶囊、黄花杜鹃油软胶丸洗丸采用95%乙醇，总用量为6t/a，洗丸及晾晒的过程中会有一定的挥发。根据建设单位生产经验提供的数据，洗丸过程中乙醇挥发10%，晾丸过程中乙醇挥发5%。洗丸、晾丸分别在密闭的洗丸间和晾丸间进行，挥发的乙醇通过密闭车间的集气系统收集（收集效率按90%计），经水喷淋+活性炭吸附装置处理（综合处理效率90%通过15m排气筒DA002排放。中药制剂车间废气污染物产生及排放见下表4.2.1-2。表4.2.1-2中药制剂车间废气产生及排放情况法mg/m3m3/h术mg/m3h（3）天然气燃烧废气本项目锅炉房内设两台WNS4-1.25-QY型燃气蒸汽锅炉（一用一备），额定蒸发量为4.0t/h，锅炉天然气消耗量为291.5Nm³/h。本项目用量为70万m3/a，天然气燃烧过程中会产生SO2、NOx、烟尘等废气。①烟气量根据《排污许可证申请与核发技术规范锅炉》（HJ953-2018）中推荐系数进行计算。项目基准烟气量核算情况如下：式中：Vgy—基准烟气量，Nm3/m3；Qnet—气体燃料低位发热量，MJ/m3，取33.48MJ/m3。经计算，项目基准烟气量Vgy为9.88Nm3/m3，项目燃气锅炉天然气消耗量为70万m3/a，则锅炉烟气排放量2882m3/h。②二氧化硫排放量根据《排污许可证申请与核发技术规范锅炉》（HJ953-2018）中燃气锅炉各个污染物产污系数，二氧化硫产污系数取0.02Skg/万m3•天然气（S取4.5mg/m3锅炉排气筒二氧化硫排放量为0.006t/a，排放浓度0.867mg/m3。二氧化硫排放浓度能够满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表2新建锅炉大气污染物排放浓度限值中二氧化硫低于50mg/m3的要求，项目锅炉废气二氧化硫可达标排放。③颗粒物排放量根据《排污许可证申请与核发技术规范锅炉》（HJ953-2018）中燃气锅炉污染物许可排放量按照下式计算：式中：E年许可—排污单位污染物年许可排放量，t；Ci—第i个主要排放口污染物排放浓度标准浓度限值，取20mg/m³;Vi—第i个主要排放口基准烟气量，取9.88Nm³/m³;Ri—第i个主要排放口燃料使用量，万m³。经计算，锅炉排气筒颗粒物排放总量为0.138t/a。④氮氧化物排放量根据《西宁市空气质量持续改善行动计划实施方案的通知》（宁政[2024]63号）要求，西宁市新建燃气锅炉需采用低氮燃烧技术，新建燃气锅炉氮氧化物排放浓度低于30mg/m3。本项目锅炉采用低氮燃烧技术，氮氧化物控制浓度取30mg/m3。根据烟气量核算氮氧化物排放量为0.208t/a。通过核算，本项目天然气燃烧废气排放情况见表4.2.1-3。表4.2.1-3天然气锅炉燃烧废气污染物产生及排放情况mg/m3m3/h术mg/m3烧/NOx（4）污水站废气污水处理站废水处理过程中会有恶臭气体产生。根据《环境影响评价案例分析》（2016版有关研究表明每处理1g的BOD5可产生0.0031g的NH3、0.00012g的H2S。据此估算，项目处理的BOD5为4.659t/a，NH3产生量为0.014t/a，H2S产生量为0.001t/a，本项目污水处理站恶臭气体通过对污水站加盖密闭、采取加强厂区绿化等措施处理，处理后的恶臭气体以无组织的排放方式排放至周围环境。（5）设备清洁、消毒废气设备定期需使用75%酒精消毒，员工生产操作时也需使用75%酒精消毒，根据建设单位估算，年使用75%酒精约0.5t，挥发产生的乙醇在车间无组织排放，排放量0.375t/a（中药制剂车间0.188t/a，化药制剂车间0.187t/a）。（6）中药异味中药材散发的异味。中药材本身会散发气味，药材气味会使部分人群感到不适，因此将其视为恶臭气体。提取车间主要的异味气体为药剂提取加工过程中产生的带药物气味的蒸汽，其产生量较少，建设方对提取车间安装有效的通风排气设施，由于废气量较少，排往车间外得到有效稀释、扩散。结合企业现有项目自行监测报告数据，厂界臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2中标准限值，对周边环境影响较小表4.2.1-4排气筒基本信息表表4.2.1-5无组织废气源强汇总情况表氨4.2.1.2废气治理措施可行性（1）粉尘处理措施本项目原辅料粉碎、过筛以及混合等过程中会产生少量粉尘。为减少粉尘排放对周边环境的影响，项目粉碎机、混合机运行时处于封闭状态且自带布袋除尘器，经处理后合并通过排气筒排放。根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》（HJ1063-2019）废气治理可行技术参考表，固体制剂生产线单元产生的颗粒物治理可行技术为袋式除尘，本项目采用布袋除尘的污染治理工艺属于可行性治理工艺。（2）VOCs处理措施热风循环烘箱产生的VOCs和洗丸、晾丸产生的VOCs通过水喷淋+活性炭吸附处理。本项目水喷淋塔属于微分接触逆流式，塔内的填料是气液两相接触的基本构件，它能提供足够大的表面积，对气液流动又不致造成过大的阻力，水喷淋出口配套除雾装置。喷淋塔的吸收效率通常在50%至90%之间。水喷淋的效率跟气体的溶解度有关，本项目VOCs废气成分为乙醇，易溶于水，水喷淋有很好的去除效果，去除效率按80%计。活性炭是经过活化处理后的碳，其具备比表面积大，孔隙多的特点，使其具有较强吸附能力。颗粒碳比表面积一般可达700~1200m2/g，其孔径大小范围在1.5nm~5μm之间。其吸附方式主要通过2种途径：一是活性炭与气体分子间的范德华力，当气体分子经过活性炭表面，范德华力起到主导作用时，气体分子先被吸附至活性炭外表面，小于活性炭孔径的分子经内部扩散转移至内表面，从而达到吸附的效果，此为物理吸附；二是吸附质与吸附剂表面原子间的化学键合成，此为化学吸附。活性炭吸附一般适用于大风量、低浓度、低湿度、低含尘的有机废气。本项目在化药制剂车间和中药制剂车间各设置的1套“水喷淋+活性炭吸附”装置，水喷淋处理效率80%，活性炭处理效率50%，综合处理效率90%，尾气分别通过15m高的排气筒DA001和DA002排放。表4.2.1-6活性炭吸附装置技术参数一览表置1m3/h/2/3t4%/531/6核算活性炭装置的更换情况，详见表4.2.1-7。表4.2.1-7活性炭装置更换情况31热风循环烘箱产生的VOCs和洗丸、晾丸产生的VOCs通过水喷淋+活性炭吸附处理，处理效率可达90%。根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》（HJ1063-2019）废气治理可行技术参考表，VOCs废气治理可行技术有“吸收、吸附、氧化”；根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—中成药制造》（HJ1064-2019废气治理可行技术参考表，VOCs废气治理可行技术有“水喷淋，催化氧化”。本项目VOCs废气采用“水喷淋+活性炭处理”工艺，属于“吸收+吸附”类工艺，属于可行性治理工艺。（3）锅炉废气处理措施根据《排污许可证申请与核发技术规范锅炉》（HJ953-2018）锅炉烟气污染防治可行技术，燃气锅炉氮氧化物防治可行技术有“低氮燃烧技术、低氮燃烧+SCR脱硝技术”。因此，本项目天然气锅炉采用的低氮燃烧技术为可行技术。4.2.1.3废气影响分析本项目化药制剂车间粉碎、过筛、混合等颗粒物废气配套布袋除尘器处理，热风循环烘箱VOCs废气通过水喷淋+活性炭吸附处理，与流化床废气合并通过15m排气筒DA001排放，排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）要求，对周边环境空气质量影响较小。洗丸、晾丸产生的VOCs通过水喷淋+活性炭吸附装置处理后排放浓度均满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1标准限值要求，对周边环境空气质量影响较小。生产线污染物排放达标情况见下表。表4.2.1-8化药制剂和中药制剂生产线污染物排放达标情况一览表mg/m3mg/m3新增锅炉通过采用低氮燃烧技术，污染物排放浓度满足《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）和《西宁市空气质量持续改善行动计划实施方案的通知》（宁政[2024]63号）相关要求。综上，本项目在正常工况情况下，产生的废气污染物经相应的治理措施处理后可达标排放，对周边环境影响较小。4.2.1.4卫生防护距离根据《大气有害物质无组织排放卫生防护距离推导技术导则》（GB/T39499-2020）5.1卫生防护距离初始计算公式：采用GB/T3840-1991中7.4推荐的估算方法进行计算，具体计算公式如下：式中：Cm——大气有害物质环境空气质量标准限值，mg/m3；Qc——大气有害物质的无组织排放量，kg/h；L——大气有害物质卫生防护距离初值，m；r——大气有害物质无组织排放源所在生产单元的等效半径，m；A、B、C、D——环境防护距离计算系数。《大气有害物质无组织排放卫生防护距离推导技术导则》（GB/T39499-2020）明确卫生防护距离是产生大气有害物质的生产单元（生产车间或作业场所）的边界至敏感区边界的最小距离。无组织排放量指生产单元在生产管理与设备维护处于正常状态时，通过无组织排放途径的特征大气有害物质的排放量；等标排放量指单一大气污染物的单位时间无组织排放量与污染物环境空气质量标准限值的比值。根据《大气有害物质无组织排放卫生防护距离推导技术导则》（GB/T39499-2020当目标企业无组织排放存在多种有毒有害污染物时，基于单个污染物的等标排放量计算结果，优先选择等标排放量最大的污染物为企业无组织排放的主要特征大气有害物质。当前两种污染物的等标排放量相差在10%以内时，需要同时选择这两种特征大气有害物质分别计算卫生防护距离初值。表4.2.1-9等标排放量计算量mg/m3m3/h//氨氨由上表选取等标排放量最大的污染物作为主要特征大气有害物质，卫生防护距离计算结果见下表。表4.2.1-10本项目卫生防护距离计算结果一览表2mABCDVOCS间间VOCS氨根据卫生防护距离计算结果，本项目应以中药制剂车间、化药制剂车间、污水站分别设置50m卫生防护距离，卫生防护距离包络线图见附图4。根据现场踏勘情况，该范围内无居民区及其它敏感保护目标，项目在拟定地点建设可满足卫生防护距离设置要求。4.2.1.5非正常工况调查根据《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018非正常排放指如设备检修、污染物排放控制措施达不到应有效率、工艺设备运转异常等情况下的排放。结合本项目生产工艺、生产设备和废气污染物治理措施，本项目非正常工况考虑VOCs废气处理装置处理效率降低至50%。非正常工况废气排放情况见下表。表4.2.1-11非正常工况排放情况一览表建设单位应加强生产运营管理和设备维护，确保污染物长期稳定达标排放，杜绝非正常工况对周围环境带来的影响。4.2.1.6废气排放口及自行监测要求本项目废气自行监测要求见下表4.2.1-12。表4.2.1-12全厂废气污染源监测计划表2S4.2.2废水（1）废水产生情况本项目废水主要为生活污水、中成药提取废水、设备清洗废水、循环冷却废水、锅炉排水、地面清洗废水、水喷淋塔废水、纯水制备浓水等，废水产生量为7740t/a。主要污染因子有pH、COD、BOD5、氨氮、总氮、总磷、悬浮物、动植物油、总有机碳、急性毒性（HgCl2毒性当量）、总氰化物等。根据建设单位老厂区现有项目废水产生情况，主要污染物浓度源强见下表。表4.2.2-1废水污染物源强0500pH氨氮mg/L总氮mg/L总磷mg/L55悬浮物mg/L动植物油mg/L总有机碳mg/L总氰化物mg/L（2）废水污染治理措施及可行性分析本项目新建污水处理站一座，处理规模为30t/d。项目产生的废水经厂内污水站预处理后排入西宁市第五污水处理厂。本项目污水处理站拟采用“调节池+厌氧+生物接触氧化法+MBR池+清水池”工艺为主体的处理工艺。通过厌、好氧菌分解有机物达到降解去除综合污水中有机污染物质，然后再经MBR池进行泥水分离去除有毒物质。处理工艺流程如下：图4.2.2-1污水处理工艺流程图各处理单元说明：1）调节池调节池采用钢筋混凝土结构，能充分平衡水质、水量，调节水中的COD、BOD有机质，使污水能比较均匀进入后续处理单元，提高整个系统的抗冲击性能，减少处理单元的设计规模，调节水质水量，同时具有储存一定水量的功能。调节池进口设置格栅，能有效去处污水中垃圾、树叶等大型杂物。2）厌氧池调节池污水泵提进入厌氧池。污水在厌氧池主要进行水解发酵阶段。在该阶段，复杂的有机物在厌氧菌胞外酶的作用下，首先被分解成简单的有机物。继而这些简单的有机物在产酸菌的作用下经过厌氧发酵和氧化转化成乙酸、丙酸、丁酸等脂肪酸和醇类等，降解有机物的同时，提高生化性。3）生物接触氧化池生物接触氧化法是一种介于活性污泥法和生物滤池之间的生物膜法工艺，接触氧化池内设有填料，部分微生物以生物膜的形式固着生长于填料表面，部分则是以絮状悬浮生长于水中，因此它兼有活性污泥法和生物滤池的特点。厌氧池的污水自流进入生物接触氧化池。好氧生物接触氧化池进行大量曝气，利用微生物降解水中的COD、BOD有机质，并吸除磷。4）MBR池生物接触氧化池污水自流进入MBR池。MBR是一种将高效膜分离技术与传统活性污泥法相结合的新型高效污水处理工艺，它用具有独特结构的MBR膜组件置于曝气池中，经过好氧曝气和生物处理后的水，由泵通过滤膜过滤后抽出，通过膜技术来强化生物反应器的功能。利用膜分离设备将生化反应池中的活性污泥和大分子有机物质截留住，省掉二沉池和过滤系统。活性污泥浓度因此大大提高，水力停留时间（HRT）和污泥停留时间（SRT）可以分别控制，而难降解的物质在反应器中不断反应、降解。由于MBR膜的存在大大提高了系统固液分离的能力，从而使系统出水，水质和容积负荷都得到大幅度提高，经膜处理后的水水质标准高，经过消毒，最后形成水质和生物安全性高的优质再生水，可直接作为新生水源。由于膜的过滤作用，微生物被完全截留在MBR膜生物反应器中，实现了水力停留时间与活性污泥泥龄的彻底分离，消除了传统活性污泥法中污泥膨胀问题。5）清水池MBR池出水进入清水池，清水池中的水达标排放。6）污泥池项目的污泥主要来源MBR池内的剩余污泥，定期排入污泥池，污泥池内的污泥经过浓缩后定期提升至污泥脱水系统内进行脱水，脱水后的污泥外运处理。根据《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》中中成药行业系数手册中规定，厌氧生物法和好氧生物处理法对各类水污染物的去除率，各污染物去除效率均高于80%，废水处理站出水总有机碳、急性毒性、总氰化物浓度满足《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）表2标准限值，其余因子浓度均满足《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）中A级标准。本项目废水处理站生产废水中各类污染物产生和排放量具体核算结果见表4.2.2-2。表4.2.2-2污水处理效果一览表m3/am3/a8根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—中成药制造》（HJ1064-2019），废水治理可行技术参考表，生产废水治理可行技术有预处理系统（格栅、混凝、沉淀、中和调节、气浮）+生化处理系统（水解酸化、厌氧生物法、好氧生物法）+深度处理（活性炭吸附、曝气生物滤池、高级氧化、芬顿氧化、膜分离）。本项目污水处理站采用“调节池+厌氧+生物接触氧化法+MBR池+清水池”工艺，属于可行治理工艺。（3）废水排入第五污水处理厂的可行性分析本项目污水量25.8m3/d，厂区污水经污水处理站处理达标后排入西宁市第五污水处理厂。西宁市第五污水处理厂处理能力3万m3/d，可处理工业废水和生活污水。该污水处理厂2022年平均水量33474m3/d，2023年平均水量32084m3/d，污水处理厂已满负荷运行，运行状态稳定。2024年已建设成北川生活污水处理厂（于2024年9月开始运行），处理能力3万m3/d，原西宁市第五污水处理厂处理的生活污水由北川生活污水处理厂处理，西宁市第五污水处理厂处理工业废水及少部分生活污水。故北川生活污水处理厂的建成，使得西宁市第五污水处理厂有足够容量处理生物园区产生的工业废水，本次新增污水处理量25.8m3/d，完全可接纳。（4）废水污染源监测计划本项目废水监测方案见下表。表4.2.2-3废水监测方案一览表3-N5、4.2.3噪声（1）噪声源本项目噪声源主要来自生产设备，主要噪声源强见下表4.2.3-1。表4.2.3-1企业噪声源强调查清单1131111111（2）采取的降噪措施为减少运行噪声对周边声环境的影响，本项目拟采取以下减缓措施：①合理布局，选用低噪声设备，噪声较高的设备置于室内；②设置减震垫，减少噪声影响，加强检修；③利用厂房、围墙的墙体隔声。（3）噪声影响预测本项目夜间不生产，主要预测正常生产情况对各厂界和周边敏感目标声环境的影响，噪声预测结果见表4.2.3-3。表4.2.3-2本项目运营期噪声预测值单位：dB(A)表4.2.3-3营运期敏感点噪声预测结果单位：dB(A)从以上预测结果可以看出，本项目建成后厂界的昼间噪声预测值均能够满足达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准昼间限值要求。敏感点声环境满足《声环境质量标准》（GB309