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文档简介
ICSCCS备案号:TICSCCS备案号:中国煤炭机械工业协会团体标准FORMTEXTXXXX—FORMTEXT202X矿用产品安全标志远程工厂评审通用要求GeneralrequirementsofremotefactoryauditingforMA/KAcertification(征求意见稿)2025-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布2025-FORMTEXTXX-XX实施中国煤炭机械工业协会发布前 言本文件按照GB/T1.1-2020的规定编写。本文件由中国煤炭机械工业协会提出。本文件由XXXX归口。本文件由安标国家矿用产品安全标志中心有限公司、XXXX等负责起草。本文件主要起草人:本文件于2025年XX月XX日首次发布。
矿用产品安全标志远程工厂评审通用要求1.范围本文件规定了矿用产品安全标志审核发放机构实施矿用产品安全标志远程工厂评审的实施原则、工作条件要求、实施要求。本文件适用于因公共卫生事件、出行限制、自然灾害等不可抗力或其他客观原因,评审员无法到达受评审方现场实施评审的工厂评审。因需要核查申/投诉问题而安排的工厂评审不宜采用远程评审方式。2.规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件,不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。矿用产品安全标志审核发放实施规则工厂质量保证能力要求3.术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1远程工厂评审RemoteFactoryAuditing通过应用信息通信技术(ICT)手段,评审员在受评审方实际场所以外任何地点收集并核查受评审方的主体资格、质量管理体系、人员、生产、检验等工厂信息,确定与矿用产品安全标志审核发放规则的符合性,所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注:信息通信技术(ICT)是应用技术来收集、存储、检索、处理、分析和发送信息,它包括软件和硬件,例如:智能手机、手持设备、笔记本电脑、台式电脑、无人机、摄像机、可穿戴技术、人工智能及其他。3.2补充工厂评审SupplementaryFactoryAuditing在实施远程工厂评审后,为验证远程评审内容及远程评审无法核查的内容而安排的现场评审。4远程工厂评审实施原则4.1自愿原则受评审方自愿提出远程工厂评审申请,经矿用产品安全标志审核发放机构批准后接受远程工厂评审;或同意矿用产品安全标志审核发放机构的远程工厂评审安排并接受评审。4.2可溯源原则评审过程及评审内容应充分考虑可追溯性,以保证评审结论的科学性、准确性,保留必要的录屏或截屏记录、关键场所(设备)及生产检验环节的验证过程的视频或截屏记录等,具体要求详见6.3.2.3)。存在保密要求时,评审组应与受评审方就相关视频或截屏记录进行充分沟通并达成一致意见。4.3知情人原则原则上,评审组成员应至少包含1名熟悉受评审方现场生产和管理情况的评审员,该评审员应参与过受评审方的现场评审或现场检验。对首次申办矿用产品安全标志的受评审方及不需进行现场检验的受评审方,不适用本原则。4.4信息安全与保密原则通过应用信息通信技术(ICT)实施远程评审,应确保电子信息或电子化传输信息的安全性、保密性,并采取数据保护措施。评审组成员对受评审方提供的自评估报告及评审过程中的资料有保密责任和义务。应考虑相关法律法规及受评审方要求,涉及保密信息或场所、信息安全与数据保护的,评审组应提前与受评审方沟通并达成一致意见。4.5基于风险的方法通过应用信息通信技术(ICT)实施远程工厂评审,矿用产品安全标志审核发放机构宜对实现评审目标有影响的风险加以识别、评估和管理。风险可能与下列方面有关,包括但不限于:——评审类型;——所评审活动/过程和场所的复杂性、代表性;——ICT的选择;——ICT所需的资源与条件;——评审组应用ICT获取评审证据的能力;——信息处理和分析的能力;——电子信息或电子化传输信息的真实性、完整性;——其他支持条件。4.6持续改进矿用产品安全标志审核发放机构宜根据远程评审活动评价结果,持续改进远程评审的充分性、适宜性与有效性。5实施远程工厂评审的条件当满足下列情况时,可实施远程工厂评审:a)实施远程评审所需的相关信息是充分的;b)远程评审的内容和边界已确定;c)远程评审的方式/方法以及可行性得到确认;d)矿用产品安全标志审核发放机构以适宜的方式对受评审方实施远程评审的能力进行评估,且受评审方实施远程评审的能力得到确认;e)矿用产品安全标志审核发放机构与受评审方之间关于实施远程评审理解上的分歧已经全部得到解决。6远程工厂评审能力6.1远程通信系统6.1.1受评审方和评审员应配有智能手机、电脑等应用信息通信技术的电子设备。电子设备应有足够的存储空间且为评审工作专用设备,避免其他因素对评审工作的干扰。电子设备还应具备以下功能:a)远程视频功能:电子设备需安装具有远程视频功能的软件,应能实现受评审方与评审员实时交流功能。b)录屏截屏功能:电子设备需安装具有录屏功能与截屏功能的软件,应能记录实施评审的重要环节,所录制或截取的内容应画质清晰,便于后续查验复核。6.1.2根据使用习惯与相关要求,评审员和受评审方商定使用的具体视频软件及电子设备。6.1.3为便于录屏和截屏操作,评审员宜下载并安装PC端软件,并在电脑登陆使用。6.1.4除首、末次会议集中召开视频会议外,不同专业领域评审员宜通过各自的电子设备开展评审工作,避免互相干扰。必要时,受评审方需准备多套远程通信系统。6.2工作场所6.2.1受评审方和评审员应有适宜的远程评审工作场所,工作场所具备安全、卫生的环境。工作场所包含(但不限于)受评审方办公场所、受评审方生产现场、评审员工作场所及其他的适宜场所。6.2.2受评审方与评审员应确保实施远程评审时工作场所网络通信信号通畅,远程视频满足稳定、清晰、流畅的要求。6.3人员要求6.3.1评审员应熟练使用远程视频、录屏、截屏软件及电子设备,掌握远程工厂评审工作要求,必要时须经培训。评审员不能同时承担多个企业的远程评审任务。6.3.2受评审方应专门指派至少一位人员负责远程工厂评审的信号调试、视频接入等技术保障工作。6.3.3国外的受评审方接受远程评审时,受评审方应配备足够的翻译人员(需要时)和业务联络人员。多名不同专业领域评审员同时工作时,每一名评审员应配备有1名翻译人员和1名陪同人员,并保持在线状态。7远程工厂评审实施7.1远程工厂评审流程远程工厂评审分“自评估资料审核”和“远程视频验证审核”两阶段。一般情况下,在完成自评估资料审核后,实施远程视频验证审核。对便于追加安排补充工厂评审的受评审方以及监督评审,可取消“自评估资料审核”阶段,仅保留“远程视频验证审核”阶段。7.2远程工厂评审计划制定7.2.1评审组人员安排按照专业覆盖原则确定评审组成员数量及人员。原则上,应选择具有丰富的工厂评审经验的评审员实施远程工厂评审。7.2.2评审工作时长确定原则上,自评估资料审核安排1~2个工作日,远程视频核查安排1~3个工作日。其中,对于国外受评审方远程视频核查,由于时差关系,实际工作时间以累加时间为准,8个小时合计为1个工作日。7.2.3评审实施日期确定评审员根据自身情况和工作时限要求合理安排自评估资料审核时间。完成自评估资料审核后,评审员与受评审方沟通确定远程视频验证审核日期。对于监督评审,矿用产品安全标志审核发放机构初步确定远程视频验证审核日期,由评审员与受评审方沟通确定远程视频验证审核日期。7.2.4评审内容确定矿用产品安全标志审核发放机构根据评审类型、评审目的、企业分类及其他因素,确定远程评审内容,并在评审任务书中明确说明。7.3远程工厂评审实施要求7.3.1自评估资料审核7.3.1.1受评审方应根据《矿用产品安全标志审核发放实施规则工厂质量保证能力要求》及相关要求,撰写自评估报告(国外受评审方需提供中文版自评估报告),并提供必要的证明材料(自评估报告、证明材料要求详见附录A)。受评审方为非首次申办或监督评审时,可适当简化自评估报告的内容和证明材料。受评审方应对所提供的自评估报告的真实性负责,提供承诺书。7.3.1.2评审组在收到自评估资料后,于10个工作日内完成自评估资料的审核,并给出审核结论。审核过程中发现自评估资料存在不符合及描述不清晰等问题,受评审方应及时整改并补充材料。7.3.1.3评审组组长应在规定时间内将自评估资料审核结论上报矿用产品安全标志审核发放机构。7.3.2远程视频验证审核7.3.2.1远程评审实施有关事项的沟通与确认评审组完成自评估资料审核后,应针对远程视频验证审核的实施与受评审方进行充分的沟通,并就相关事项与受评审方进行确认并达成一致:——远程视频验证审核日期;——受评审方及相关方(实施远程评审所使用的ICT的提供方,如第三方软件平台)的能力和责任;——信息安全风险及控制要求;——视频验证审核的范围及边界;——实施远程评审活动的资源、方式、方法;——应急响应措施。7.3.2.2确定远程视频验证审核日期后,评审组应提前制定远程视频验证审核工作日程表,明确工作流程、核查验证内容、要求、方式(日程表示例见附录B),并于远程视频验证审核之日前至少5日告知受评审方,以便受评审方做好准备工作。日程表中应安排远程视频连线测试,至少提前一天进行测试,评审组全部成员、受评审方相关人员均应参与远程视频连线测试,测试应覆盖全部核查场所。由于客观原因或特殊管理要求,视频验证不能覆盖的场所,应有明确记录。7.3.2.3首次会议和末次会议按现场工厂评审要求进行。受评审方应提前将参加首次会议、末次会议的人员名单及信息提交评审组,评审组在远程视频验证审核时核实实际参加人员。7.3.2.4远程视频验证审核流程和要求评审组应在各评审环节进行充分取证,确保评审结论的可追溯性、有效性,具体要求如下表:序号工作流程核查内容及要求取证要求1首次会议核实受评审方概况。自首次会议开始起,录屏约5分钟,应录制全部参与人员。受评审方参会人员需在签到表中签字并发送签到表图片至评审组长。2生产现场检查按生产工艺流程顺序核查设备、过程控制和人员,与受评审方负责人员、技术人员、生产人员进行交流,以及必要的操作核查。对自评估报告中未提供的重要生产设备和生产过程进行截屏,对进行交流的受评审方负责人员、技术人员、生产人员进行截屏。每一个车间或场所的全貌录制约2分钟视频。3文件资料审查核查受评审方主体资格及管理体系文件与记录。受评审方需将评审员抽查的文件和记录电子版或照片发送给评审组进行审核。将典型关键文件或记录及不合格文件,随评审报告上传。4检验能力考核按入厂检验、过程检验、出厂检验顺序,核查检验设备、人员及操作能力,与检验人员进行交流。其中,对出厂检验过程进行全程见证。对自评估报告中未提供的重要检验设备和检验过程进行截屏,对进行交流的检验人员进行截屏,对重要检验项目的检验过程进行全程录屏。5产品一致性核查在生产现场检查(库房、生产现场)、检验能力考核(查看样品、出厂检验报告)的同时,核查产品一致性。利用适宜的ICT以获取远程产品抽样、一致性检查样本的总体信息等,确保抽样和检查样本的真实性、代表性;对产品样品、出厂检验报告、采购合同进行截屏。如有不符合项也需进行截屏。6综合评定评审组内部进行沟通,时间控制在半小时之内。7末次会议评审组说明评审中发现的问题及不符合项,明确整改要求,宣布评审结论;受评审方负责人对评审结论和不符合项予以确认。对参加会议人员整体截屏;对受评审方负责人确认发言进行录屏。7.3.2.5原则上,远程视频验证审核内容、顺序及要求与现场工厂评审核查要求一致,并核查通过自评估资料发现的问题及自评估报告描述不清晰的内容。受评审方相关人员需按评审员要求远程出示抽查的相关文件资料,技术人员、检验人员直接与评审员进行交流,受评审方相关人员通过移动视频设备向评审员展示生产、检验场景和具体生产或检验过程,出厂检验过程应全程展示。评审员应详细记录远程核查内容及符合情况,以备整理和撰写评审报告时使用;对于自评估报告中证明材料或附件不充分的,以及其他必要的取证材料,评审组应要求和指导受评审方补拍照片,提交评审组。7.3.2.6远程评审过程中需要抽样产品并送检测检验机构进行监督检验时,评审员按照抽样任务单要求组织受评审方执行。受评审方应指定一名人员进行抽样,对样品拍照,记录产品编号并填写抽样单,评审员对抽样过程进行录屏。7.3.3撰写评审报告7.3.3.1评审组应在远程视频验证审核结束后7天(国内)、10天(国外)内提交工厂评审报告,撰写内容及要求与现场工厂评审要求相同。需在报告封面注明此次评审为远程评审方式,受评审方提交的自评估报告应作为评审报告的附件一并提交矿用产品安全标志审核发放机构。7.3.3.2远程评审中取证获取的视频、音频、图片等应作为评审报告附件。7.3.3.3评审组应确保远程评审中获取、收集、传输、保留和处置的相关评审信息完整、清晰、真实、可追溯,具有安全性和保密性,并予以保护,防止非预期的更改和使用。不宜在未采取防护措施的情况下,直接在互联网及其他公共信息网络中临时存储、处理含有敏感内容的评审信息。7.3.3.4远程评审中遇到的可能降低评审结论可靠性的障碍(包括远程评审方法的局限性),是否需要补充现场评审,以及补充评审时需关注的内容,应在评审报告中说明;7.3.4提出整改要求如经审核,评审组发现受评审方存在不符合项,应要求受评审方按规定时限进行整改,并向评审组组长提交整改报告。评审组组长应在规定时间内完成审核后向矿用产品安全标志审核发放机构提交整改确认书。7.3.5补充工厂评审原则上,首次申办矿用产品安全标志的受评审方工厂评审为远程工厂评审方式的,或者远程工厂评审时存在无法核查的内容和场所的,应在不可抗力消除后3个月内实施补充工厂评审。原则上,评审组成员应至少包括1名参加过远程工厂评审的评审员。8远程工厂评审评价与改进矿用产品安全标志审核发放机构应定期或在特定情况下,对远程评审的充分性、适宜性和有效性进行系统性评价。特定情况,包括但不限于相关方要求、ICT技术进步、预期使用远程评审的环境发生变化等。评价的内容包括但不限于:a)远程评审风险识别充分性及应对措施的有效性;b)远程评审资源配备的充分性;c)信息保密和安全措施的有效性;d)评审目标达成情况;e)必要时,还宜评估远程评审应急情况处理的适宜性。矿用产品安全标志审核发放机构应利用评价结果识别改进机会,包括对远程评审程序和方法、要求的必要修订,矿用产品安全标志审核发放机构宜保留改进结果的相关记录。附录A工厂评审自评估报告撰写要求受评审方按照《矿用产品安全标志审核发放实施规则工厂质量保证能力要求》及相关要求进行自评估。自评估报告应有明确的结论,明确描述本单位是否符合相关工厂评审规则的要求,并附相关产品明细表。自评估报告内容应包括主体资格、质量管理体系、管理职责、人员能力、文件管理和记录、采购与外协、生产控制、检验与测试、不合格品的控制、变更与一致性控制、库房管理、安全标志标识等十二个方面的符合性情况描述。自评估报告所有材料均以pdf格式或jpg格式提交,并加盖单位公章。自评估报告的附件应包括以下内容:1.主体资格a.营业执照原件照片;b.生产场地使用证明的照片(包括土地证、房产证、租赁合同/协议、无偿使用或划拨使用证明等);c.公司大门照片。2.质量管理体系a.企业组织结构图、企业车间或场所清单、厂区平面图,不能使用通信设备的场所说明;b.质量管理体系文件一览表;c.内部审核和管理评审相关记录。3.管理职责a.包含各管理岗位职责与权限的管理制度;b.安标工作负责人、安标联系人、质量负责人、不合格品处置人员任命文件。4.人员能力a.技术人员信息一览表;b.技术人员职称证明或学历证明(有保密要求时,可不提供);c.技术人员劳动合同(有保密要求时,可不提供);d.技术人员相关培训记录。5.文件管理和记录a.文件管理制度、记录管理制度;b.与安标相关的文件和记录(可以是文件和记录一览表)。6.采购与外协a.采购管理制度、外协管理制度(如有);b.安标受控件的采购合同或协议、外协合同或协议(如有);c.采购零元部件(或设备)一览表。7.生产控制a.生产设备一览表;b.主要生产设备照片和体现生产过程的照片;c.工艺装备、工位器具管理制度;d.设备操作规程一览表,并提供几个重要设备的操作规程文本;e.工艺文件或工艺流程图;f.主要工序控制程序或作业指导书。8.检验和测试a.检测检验设备一览表;b.检测检验设备照片及体现检验过程的照片(能清晰显示检测过程中各个数值的照片);c.主要检测检验规程一览表,并提供几个关键工序的检验规程;d.主要检测检验设备的计量检定证书;e.代表性产品的出厂检验报告(应为近期做的出厂检验报告)。9.不合格品控制a.不合格品控制程序或管理制度;b.不合格品相关记录。10.变更及一致性控制a.变更控制管理制度; b.主要受控零元部件明细表;c.对主要受控零元部件明细表中属于采购或外协的零元部件进行现场实物拍照;d.产品一致性要求符合性说明。11.库房管理a.出入库、贮存管理制度;b.库房物品分类存放的照片。12.安标标志标识a.安全标志标识设计图样或已设计好的实物照片。13.其它a.本次申办产品或持证产品明细;b.代表性产品的成品实物照片。以上附件应按内容准确命名,并按类分文件夹存放。还需提供包括组织概况、主要生产场所及生产过程、检验场所及出厂检验过程、原材料及库房管理等方面的视频材料,视频材料应配有中文讲解。附录B远程工厂评审日程表(格式)远程工厂评审日程表企业名称:工厂评审任务编号:时间工作内容备注20XX年XX月XX日时--时远程视频软件测试。至少提前实际评审日期一天进行。评审组成员及受评审方主要人员均需参加测试,测试应覆盖全部核查车间或场所。20XX年XX月XX日时--时首次会议介绍评审组成员,宣布评审工作的依据、内容和要求、评审纪律等。受评审方负责人介绍组织概况。采用远程视频会议形式;参加首、末次会议人员:评审组成员、受评审方主要负责人、安标工作负责人、安标联系人及技术、生产、质检、采购、销售、人事等部门负责人;受评审方主要负责人、安标工作负责人、安标联系人需接入视频会议,其他人员集中在远程会议场所参加会议。20XX年XX月XX日时--时生产现场检查评审组按照产品工艺流程对生产现场各环节进行检查,重点检查库房、生产设备、关键工序、工艺装备、工位器具、计量器具、检验设备等,与相关生产人员进行交流。采用智能手机等移动远程视频设备
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