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药品遴选评价课件演讲人:日期:CATALOGUE目录02评价指标体系01遴选评价概述03实施流程规范04关键指标解析05常见问题应对06实践案例分析01PART遴选评价概述指根据临床需求、安全性和有效性等因素,从众多药品中选择出最适合的药品。药品遴选评价指药品的纯度、稳定性、均一性等。药品质量包括药品的质量、疗效、安全性、经济性等方面。评价标准010302基本定义与评价标准指药品对疾病的治疗效果,包括治愈率、好转率等。药品疗效04提高临床用药水平通过药品遴选,筛选出疗效确切、安全性高的药品,提高临床用药水平。优化药品品种结构通过药品遴选,剔除疗效不确切、安全性差的药品,优化药品品种结构。降低患者用药负担通过药品遴选,减少不必要的用药,降低患者用药负担。促进医药产业发展通过药品遴选,推动医药企业加强研发和创新,提高药品质量和疗效。药品遴选目的与意义核心工作原则药品遴选应公平公正,不受任何非专业因素的干扰。公平公正药品遴选应基于科学的评价方法和严谨的工作流程。科学严谨药品遴选应以临床需求为导向,满足患者用药需求。临床导向药品遴选应持续进行,不断更新和完善药品品种和评价标准。持续改进02PART评价指标体系有效性药品的有效性是评价其临床价值的重要指标,包括治愈率、显效率、有效率、生存率、复发率等,这些指标能够反映药品对疾病的治疗效果。临床价值维度安全性药品的安全性是指在使用药品时不会出现不良反应或严重副作用的程度,包括不良反应发生率、药物相互作用、药物毒性等,这些指标能够反映药品的安全性风险。适用性适用性指药品是否适用于特定的患者群体、疾病类型、病情程度等,包括适应症、禁忌症、用法用量等,这些指标能够反映药品的适用范围和临床应用的价值。经济性评价维度成本-效果分析药物经济学研究成本-效益分析成本-效果分析是评价药品经济性的重要方法之一,通过比较不同药品之间的成本和治疗效果,选择具有最佳成本效果的药品。成本-效益分析是另一种评价药品经济性的方法,它考虑了药品的全部成本和全部效益,包括直接成本、间接成本、直接效益和间接效益等。药物经济学研究旨在全面评估药品的经济性,包括成本分析、成本效果分析、成本效益分析、成本最小化分析等,为药品的合理定价和医保支付提供科学依据。政策适配性维度医保政策医保政策是影响药品使用的重要因素之一,药品是否符合医保政策的规定,是否能够获得医保支付,都会影响药品的推广和使用。法律法规药品的研制、生产、流通和使用都必须符合相关的法律法规,否则将会受到法律的制裁,因此政策适配性是评价药品的重要指标之一。国家基本药物制度国家基本药物制度是国家保障基本药物供应和合理使用的重要制度,药品是否被纳入国家基本药物目录,是否能够按照国家基本药物制度进行采购和使用,也是评价药品政策适配性的重要指标。03PART实施流程规范前期资料收集标准包括药品名称、规格、剂型、生产厂商等。药品基本信息涉及临床试验数据、疗效评价、不良反应等。药品疗效及安全性考虑药品成本、价格、医保支付等因素。药品经济性评价了解药品的产地、供货渠道及稳定性。药品可及性及供应情况多维度综合评价法疗效评价标准基于临床试验数据,评估药品的治愈率、有效率等指标。安全性评价标准分析药品不良反应、药物相互作用等因素。经济性评价方法运用成本-效益分析、成本-效果分析等方法评估药品的经济价值。社会适应性评价考虑药品的社会接受度、患者用药依从性等因素。决策结果形成路径初步筛选根据前期资料和多维度评价,确定候选药品名单。01专家评审邀请专家对候选药品进行进一步评审,确定推荐药品。02决策机构审议由药品遴选评价委员会或相关决策机构进行审议,确定最终入选药品。03结果公示及执行将遴选评价结果公示,并严格执行入选药品的管理要求。0404PART关键指标解析重点介绍大型临床试验的结果和结论。临床试验结果综合多个临床试验结果,提供更为可靠的证据。荟萃分析01020304包括不同级别证据的可靠性和可信度。证据分级体系介绍介绍在实际临床应用中收集的数据和证据。真实世界证据有效性证据分级药物不良反应监测收集和分析药物不良反应数据,确保用药安全。药物相互作用评估研究药物与其他药物之间可能产生的相互作用,避免药物不良反应。安全性试验和研究开展安全性试验和研究,评估药物的长期安全性。风险管理措施制定风险管控计划,确保药物在使用过程中风险可控。安全性风险管控比较不同药物或治疗方案的成本和效果,选择性价比最优的方案。评估药物或治疗方案的成本与所产生的健康效果之间的关系。考虑不同健康状态对患者的影响,综合评估药物或治疗方案的效用。评估药物或治疗方案对整体医疗预算的影响,为医保政策提供参考。成本效益计算模型成本-效益分析成本-效果分析成本-效用分析预算影响分析05PART常见问题应对专家主观偏差规避专家主观偏差规避严格专家遴选评价标准统一匿名评价反馈机制选择经验丰富、学术声誉良好的专家参与评价,确保评价的专业性和客观性。采用匿名评价方式,避免专家之间的相互影响和干扰。制定明确、具体的评价标准,确保每位专家按照统一标准进行评价。设立评价反馈机制,及时收集专家意见,并对不合理部分进行调整。数据不足处理策略数据收集与整理全面、系统地收集相关数据,并进行分类、整理和分析。数据补充与验证针对数据不足的情况,可通过补充实验、调研等方式获取更多数据,并对数据进行验证和核实。数据模型应用借助数据模型对数据进行处理和分析,提高数据的有效性和可靠性。谨慎评估在数据不足的情况下,需谨慎评估药品的安全性和有效性,避免误导性结论。公开透明利益回避公开评价过程和结果,接受公众监督,确保评价的公正性和透明度。确保评价人员与评价对象之间不存在利益关系,避免利益冲突对评价结果的影响。利益冲突管控机制监督与制约设立独立的监督机构,对评价过程进行监督和制约,确保评价的合法性和合规性。培训与教育加强对评价人员的培训和教育,提高其专业素养和职业道德水平,增强抵御利益诱惑的能力。06PART实践案例分析根据高血压患者的血压控制目标、并发症、个体化差异等因素,选择合适的降压药物。高血压用药遴选根据糖尿病患者的血糖水平、胰岛素功能、并发症等因素,选择适合的降糖药物。糖尿病用药遴选根据患者的疾病阶段、症状、肺功能等因素,选择合适的支气管舒张剂、抗炎药物等。慢性阻塞性肺疾病用药遴选慢性病用药遴选实例抗肿瘤药物评价模型药物治疗效果评价通过影像学、肿瘤标志物、生存率等指标,评价抗肿瘤药物的治疗效果。01药物毒性反应评价通过不良反应发生率、严重程度等指标,评价抗肿瘤药物的毒性反应。02药物经济学评价通过成本-效果分析、成本-效益分析等方法,评价抗肿瘤药物的经济学价值。03抗生素分级管理案例抗生素分级管理策略根据抗生素的抗菌

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