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4101I 2 2 2 4 5本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定本文件的部分内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利本文件主要起草人：徐平、唐杰、张明星、李园园、杨1跨境电子商务零售进口药品全程追溯规范GB/T39062跨境电子商务产品溯源信息管理2追溯参与方在供应链中从事产品初级生产、生产加工、包装、仓储、运输、配送、销售、消费(使用)等相关业务的组织或个人。[来源：GB/T38155—204基本原则5追溯流程跨境电子商务零售进口药品追溯适用于保税进口1210模式。跨境电子商务零售进口药品追溯流程为：一线入区(药品基本信息、通关信息)一药品仓储一二线出区(通关信息)一药品配送(物流信息)一消费(使用)。6追溯体系6.1体系内容由以下环节构成：----综合服务平台管理；----追溯码扫码入库管理；----票据单证管理；----物流仓储管理；----交易管理；----信息管理。6.2建设要求6.2.1综合服务平台6.2.1.1应符合质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输经营全过程管理及质量控制要求。6.2.1.2各类数据的录入、修改、保存操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，平台数据应真实、准确、安全和可追溯。6.2.2追溯码扫码入库6.2.2.1进口药品追溯信息的编码与标识应符合NMPAB/T1002中的要求。6.2.2.2进口药品宜采用一维条码、二维条码、射频标签方式作为追溯码的标识载体；也可通过电子订单查询方式展示追溯码。6.2.2.3追溯参与方应全程加强药品防护，包装应完整。6.2.2.4追溯标识清晰完整、未经涂改，应始终保留在药品包装上，具备防伪、防复制功能。6.2.2.5若发生追溯标识丢失、损坏情况，应增加追溯标识或采用其他方式记录追溯标识信息。36.2.5.1采购记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日6.2.5.2销售记录应包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售6.2.5.3药品采购记录和销售记录应定期向供应商，客户核实药品流向情况，药品采购，销售流向记a)数据的录入、修改、保存应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求；b)应建立基础资料，包括采购、收货、验收、配送、到货等信息。46.2.6.3.2宜采用光盘、磁盘、电子设备、云存

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