盐酸环丙沙星生产工艺的物料衡算1400字

盐酸环丙沙星生产工艺的物料衡算综述1.1物料损耗物料衡算公式如下：料=料+失 式中：G进料——所有加入物系的质量之和，k；G出料——所有出料物系的质量之和，k；G损失——物系中所有损失质量之和，k；1.2物料衡算盐酸环丙沙星片规格为250mg。根据年产量及生产排班，每天理论用原辅料：600Kg盐酸环丙沙星、30Kg糊精、120Kg淀粉、32.4Kg低取代甲基纤维素、54Kg羧甲基淀粉钠、11.5Kg硬脂酸镁。盐酸环丙沙星片剂的工序配比表如表3-1所示。表3-1盐酸环丙沙星片剂工序配比表物料名称需符合标准质量比盐酸环丙沙星原料药药典1.0糊精药典0.050淀粉药典0.200取代甲基纤维素药典0.054羧甲基淀粉钠药典0.090硬脂酸镁药典0.023按生产计划计算每年生产盐酸环丙沙星片产量为6亿粒假设无耗损，则每日应压片240万粒实际压片得到片剂：240×（1+0.5%）≈241.20万粒由上可得，所需盐酸环丙沙星的日用量为：241.20万粒×0.25g/粒=601.00Kg由于盐酸环丙沙星的总损耗率为：601.00÷600.00=1.005计算得出糊精实际日用量为：30×1.005=30.15Kg淀粉实际日用量为：120×1.005=120.6Kg取代甲基纤维素实际日用量为：32.4×1.005=32.56Kg羧甲基淀粉钠实际日用量为：54×1.005=54.27Kg硬脂酸镁的实际日用量为：11.5×1.005=11.57Kg1.2.1粉碎：设定粉碎收率为99.9%进料：盐酸环丙沙星原料药投入量：601.00Kg纯品：601.00×0.98=590.94Kg其他:601.00×0.02=12.06Kg糊精：30.15Kg纯品：30.15×0.99=29.85Kg其他：30.15×0.01=0.30Kg淀粉：120.60Kg纯品：120.60×0.99=119.40Kg其他：120.60×0.01=1.2Kg取代甲基纤维素：231.20×0.036=32.56Kg纯品：32.56×0.995=32.40Kg其他：32.56×0.005=0.16Kg羧甲基淀粉钠：54.27Kg纯品：54.27×0.995=54.00Kg其他：54.27×0.005=0.27Kg硬脂酸镁：11.57Kg纯品：11.57×0.99=11.43Kg其他：11.57×0.01=0.14Kg出料：盐酸环丙沙星原料药:590.94×0.999=590.35Kg糊精：29.85×0.999=29.82Kg淀粉：119.40×0.999=119.28Kg取代甲基纤维素：32.40×0.999=32.37Kg羧甲基淀粉钠：54.00×0.999=51.95Kg硬脂酸镁：11.57×0.999=11.56Kg其他：14.13×0.999=14.12Kg损失：盐酸环丙沙星原料药:590.94×0.001=0.59Kg糊精：29.85××0.001=0.03Kg淀粉：119.40×0.001=0.12Kg取代甲基纤维素：32.40×0.001=0.03Kg羧甲基淀粉钠：54.00×0.001=0.05Kg硬脂酸镁：11.57×0.001=0.01Kg其他：14.13×0.001=0.01Kg物料平衡表如表3-2所示。表3-2片剂物料预粉碎的物料平衡表进料出料物料名称质量质量分数物料名称质量质量分数盐酸环丙沙星原料药590.9469.17%盐酸环丙沙星原料药590.3569.17%糊精29.851.49%糊精29.821.49%淀粉119.4011.98%淀粉119.2811.98%取代甲基纤维素32.401.79%取代甲基纤维素32.371.79%羧甲基淀粉钠54.006.32%羧甲基淀粉钠51.956.32%硬脂酸镁11.571.59%硬脂酸镁11.561.59%杂质14.131.66%杂质14.121.66%小计854.29100%小计851.45100%损耗盐酸环丙沙星原料药0.5969.17%糊精0.031.49%淀粉0.1211.98%取代甲基纤维素0.031.79%羧甲基淀粉钠0.056.32%硬脂酸镁0.011.59%杂质0.011.66%小计0.84100%总计854.29——总计854.29——1.2.2湿法制粒、干燥整粒：进料：（假定制粒、整粒收率为99.8%）盐酸环丙沙星原料药投入量：590.35Kg糊精：29.82Kg淀粉：119.28Kg取代甲基纤维素：32.37Kg羧甲基淀粉钠：51.95Kg纯化水：231.20×0.91×0.96=201.72Kg出料：干颗粒：825.77×0.998=824.12Kg（假设含水率为2%）颗粒总质量：824.12÷（1-0.02）=840.94Kg含水量：840.94×0.02=16.82Kg损失：干颗粒：825.77×0.002=1.65Kg纯化水：201.72-16.82=186.90Kg物料平衡表如表3-3所示表3-3湿法制粒、整粒工段的物料衡算表进料出料物料名称质量质量分数物料名称质量质量分数盐酸环丙沙星原料药590.3556.58%干颗粒825.7798%糊精29.822.86%含水量16.822.00%淀粉119.2811.43%损耗取代甲基纤维素32.371.10%干颗粒1.650.33%羧甲基淀粉钠51.955.17%纯化水186.9099.67%纯化水201.7219.52%小计188.55100%杂质11.991.34%总计1041.48——总计1041.48——1.1.3总混进料：干颗粒825.77Kg硬脂酸镁：11.57×0.99=11.43Kg其他：0.20Kg出料：混合后物料:825.77＋11.43＋0.20=839.40Kg此过程的计算如表3-4所示。表3-4总混过程物料衡算表进料出料物料名称质量质量分数物料名称质量质量分数干颗粒825.7798.38%成品839.40100%硬脂酸镁11.431.60%小计8