标准解读

《DB31/T 1408-2023 医学检验实验室管理规范》是上海市地方标准，旨在为医学检验实验室提供一套全面的管理框架。该标准涵盖了实验室从设立到日常运营的各个方面，确保其能够高效、准确地提供医学检验服务，同时保障患者安全与信息隐私。

首先，在人员要求方面，《DB31/T 1408-2023》规定了医学检验实验室工作人员需具备相应的专业资格证书，并定期接受培训以保持专业知识和技术水平。此外，还强调了团队协作的重要性以及对员工健康管理的关注。

其次，对于设施设备，《DB31/T 1408-2023》提出了明确的要求，包括但不限于实验室布局应合理规划，确保工作流程顺畅；仪器设备需定期维护校准，保证检测结果准确性；生物安全防护措施到位，防止交叉感染等风险发生。

在质量管理上，《DB31/T 1408-2023》强调建立和完善质量管理体系，通过制定详细的SOP（标准操作程序）、实施内部审核及外部评审等方式持续改进服务质量。同时，还需建立健全的信息管理系统，确保数据记录真实完整可追溯。

此外，《DB31/T 1408-2023》还特别关注了实验室的安全管理，要求制定应急预案，针对可能发生的事故或紧急情况做好充分准备；加强化学品和废弃物管理，遵循环保原则处理相关物质；重视信息安全，采取有效措施保护患者隐私不被泄露。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

....

查看全部

  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-06-11 颁布
  • 2023-10-01 实施
©正版授权
DB31/T 1408-2023医学检验实验室管理规范_第1页
DB31/T 1408-2023医学检验实验室管理规范_第2页
DB31/T 1408-2023医学检验实验室管理规范_第3页
免费预览已结束，剩余13页可下载查看

下载本文档

DB31/T 1408-2023医学检验实验室管理规范-免费下载试读页

文档简介

ICS11020

CCSC.50

上海市地方标准

DB31/T1408—2023

医学检验实验室管理规范

Managementspecificationforclinicallaboratory

2023-06-11发布2023-10-01实施

上海市市场监督管理局发布

中国标准出版社出版

DB31/T1408—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施

。

本文件由上海市卫生监督标准化技术委员会归口

。

本文件起草单位嘉定区卫生健康委员会监督所上海市卫生健康委员会监督所上海市临床检验

:、、

中心上海市临床检验质量控制中心

()。

本文件主要起草人赵雪峰蔡吟花王绍鑫王华梁叶华岳玮璘蒋玲丽

:、、、、、、。

Ⅰ

DB31/T1408—2023

医学检验实验室管理规范

1范围

本文件规定了医学检验实验室的机构要求人员管理质量管理实验室自建方法管理生物安全管

、、、、

理以及污物污水管理

。

本文件适用于独立设置的对人类血液体液组织等标本开展医学检验的医学检验实验室

、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.11:

危险化学品仓库储存通则

GB15603

医院消毒卫生标准

GB15982

管理医疗护理人员安全使用医用电气设备导则

GB/T17995、、

医疗机构水污染物排放标准

GB18466—2005

实验室生物安全通用要求

GB19489

临床实验室定量测定室内质量控制指南

GB/T20468

临床实验室室间质量评价要求

GB/T20470

信息安全技术网络安全等级保护基本要求

GB/T22239

医学实验室质量和能力的要求第部分通用要求

GB/T22576.11:

小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

GB/T30690

生物安全实验室建筑技术规范

GB50346

病原微生物实验室生物安全通用准则

WS233

医疗机构消防安全管理

WS308

医务人员手卫生规范

WS/T313

医疗机构消毒技术规范

WS/T367

病原微生物实验室生物安全标识

WS589

感染预防技术要求第部分个人防护用品使用规范

DB31/T689.11:

医疗废物卫生管理规范

DB31/T1249

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

医学检验实验室clinicallaboratory

具有独立法人资质以提供人类疾病诊断管理预防和治疗或健康评估的相关信息为目的对来自

,、、

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论