T/CACM 1569-2024“三无一全”药材基地建设指南

ICS1112010

CCSC.23.

团体标准

T/CACM1569—2024

三无一全药材基地建设指南

“”

Buildingguideoftri-harmlessnessandtraceabilityforChinesemedicinalmaterials

2024-01-15发布2024-01-15实施

中华中医药学会发布

中国标准出版社出版

T/CACM1569—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

基本要求

4…………………2

无硫磺加工和仓储技术要点

5……………2

无黄曲霉毒素超标技术要点

6……………2

无公害技术要点

7…………………………2

中药材全过程追溯信息

8…………………3

Ⅰ

T/CACM1569—2024

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件基于年国家药监局农业农村部国家林草局国家中医药局发布的中药材生产质量

2022、、、《

管理规范制定

》。

本文件由国家中药材标准化与质量评估创新联盟中药材基地共建共享联盟提出

()。

本文件由中华中医药学会归口

。

本文件起草单位国家中药材标准化与质量评估创新联盟中国医学科学院药用植物研究所天津

:、、

中医药大学中国中医科学院中药所上海市食品药品检验所珍仁堂北京中药科技有限公司国药集

、、、()、

团中联药业有限公司华中农业大学南京农业大学浙江省中药研究所有限公司吉林农业大学长春

、、、、、

中医药大学山东农业大学江西省林业科学院天津中医药大学科技园发展有限公司上海市药材有限

、、、、

公司九信中药集团有限公司云南白药集团中药资源有限公司仙芝科技福建股份有限公司

、、、()。

本文件主要起草人孙晓波郑文科任德权陈士林杨弘王文全季申李文艳王沫魏建和

:、、、、、、、、、、

杨美华郭巧生苏豹董林林钟淑梅王志安杨世海李宜平于志斌王建华朱培林徐常青胡青

、、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

T/CACM1569—2024

引言

中药材的品质道地性中药材产地初加工以及生产是支撑整个中药产业发展的重要源头和关键

、,,

环节近年来我国中药材产业正在不断发展和规范但受多种因素影响中药材产业仍存在一些问

。,,,

题如中药材品质下降二氧化硫重金属农药残留超标等现象屡禁不止从而影响中医药可持续发展

,,、、,。

在这种背景下推动中药材基地规范化建设规范中药材生产过程完善生产管理规程是中药产业发展

,,,,

的必由之路本文件旨在建立三无一全药材基地建设指南对指导和规范中药材基地建设具有重要

。“”,

意义

。

在本文件制定过程中所有相关参与者均无利益冲突

,。

Ⅳ

T/CACM1569—2024

三无一全药材基地建设指南

“”

1范围

本文件规定了三无一全药材基地建设的基本要求无硫磺加工和仓储无黄曲霉毒素超标无公

“”,、、

害技术要点和全过程追溯信息的内容

。

本文件适用于三无一全药材基地的建设和遴选

“”。

本文件不适用于动物药和矿物药

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

环境空气质量标准

GB3095

农田灌溉水质标准

GB5084

生活饮用水卫生标准

GB5749

农药合理使用准则一

GB/T8321.1()

农药合理使用准则二

GB/T8321.2()

农药合理使用准则三

GB/T8321.3()

农药合理使用准则四

GB/T8321.4()

农药合理使用准则五

GB/T8321.5()

土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准试行

GB15618()

中药材仓储管理规范

SB/T11094

中药材包装技术规范

SB/T11182

中药材产地加工技术规范

SB/T11183

中药材生产质量管理规范

中华人民共和国药典

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

中药材Chinesemedicinalmaterials

来源于药用植物药用动物等资源经规范化的种植