标准解读

《T/CAR 11-2022 液氮低温人类遗传资源样本库》是一项针对液氮低温保存条件下的人类遗传资源样本库建立与管理的标准。该标准旨在规范人类遗传资源样本的收集、处理、存储以及使用过程,确保样本的质量和安全性,同时促进遗传资源的有效利用与科学研究的发展。

标准详细规定了从样本采集到最终使用的全流程管理要求,包括但不限于:样本的采集应遵循伦理原则,获得知情同意;对采集后的样本进行适当的前处理,如清洗、分装等;在液氮中长期保存时需采取有效措施防止交叉污染,并定期检查液氮罐的状态以保证其正常运行;建立完善的样本信息管理系统,记录每一份样本的相关数据,包括来源、类型、保存条件等;加强安全防护措施,比如设置访问权限控制,防止未经授权的人员接触或使用样本;对于不再需要保留的样本,则应按照相关规定妥善处置,避免造成环境污染或泄露个人隐私。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2022-11-03 颁布
  • 2022-12-01 实施
©正版授权
T/CAR 11-2022液氮低温人类遗传资源样本库_第1页
T/CAR 11-2022液氮低温人类遗传资源样本库_第2页
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文档简介

ICS27200

CCSJ7.3

团体标准

T/CAR11—2022

液氮低温人类遗传资源样本库

Liquidnitrogenlowtemperaturecoldstoreforhumangeneticresourcesamples

2022-11-03发布2022-12-01实施

中国制冷学会发布

中国标准出版社出版

T/CAR11—2022

中国制冷学会是经民政部批准成立的全国性社会组织是中国科学技术协会所属的全国一

(CAR),

级学会之一

为满足市场需求和创新需要中国制冷学会依托会员行业专家组织制修订制冷空调及冷链等领

,、、

域团体标准中国境内的团体和个人均可提出制修订中国制冷学会标准的建议并参与有关工作

。,、。

中国制冷学会标准按中华人民共和国标准化法团体标准管理规定等要求进行制定和管理

《》《》。

中国制冷学会标准草案经向社会公开征求意见并需得到参加审定会议四分之三以上专家成员投

,、

票赞同方可作为中国制冷学会标准发布

,。

在本文件实施过程中如发现需要修改或补充之处请将意见和有关资料提交中国制冷学会以便

,,,

修订时参考

本文件版权为中国制冷学会所有除了用于国家法律或事先得到中国制冷学会书面许可外不得

。,

以任何形式复制该文件

中国制冷学会

地址北京市海淀区阜成路号银都大厦层标准部

:6710

邮政编码电话传真

:100142;/p>

T/CAR11—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

基本要求

4…………………2

冷源系统

5…………………2

围护结构

6…………………3

安全与控制

7………………3

验收

8………………………4

附录规范性库内温度不均匀性和平均温度波动值测试试验方法

A()………………6

T/CAR11—2022

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国制冷学会提出并归口

本文件起草单位天津市天商冰源科技发展有限公司协和干细胞基因工程有限公司中国制冷

:、、

学会

本文件主要起草人李建臣杨文玲赵金龙李秋收席占国马士卉冯良李旭婧韩嘉林莹

:、、、、、、、、、、

刘强

T/CAR11—2022

液氮低温人类遗传资源样本库

1范围

本文件规定了采用液氮作为冷源的低温人类遗传资源样本库的基本要求冷源系统围护结构安

、、、

全与控制验收

、。

本文件适用于采用液氮制冷的低温人类遗传资源样本库以下简称为样本库不适用于采用其他

(),

冷源的样本库

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

制冷术语

GB/T18517

冷库热工性能试验方法第部分温度和湿度检测

GB/T30103.1—20131:

冷库设计规范

GB50072

通风与空调工程施工规范

GB50738

室内装配式冷库

SB/T10797

输血医学术语

WS203

血液储存要求

WS399

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本

GB/T18517、GB/T30103.1—2013、SB/T10797、WS203

文件

31

.

人类遗传资源样本库humangeneticresourcesample

库温用于储存可单独或联合用于识别人体特征的遗传材料或信息的冷藏库

≤-70℃。

32

.

气密性试验

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