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文档简介

《冷链药品应急预案管理制度》试题部门：姓名：时间：分数：填空题（5分*20）风险管理小组负责与具有冷藏药品储存条件的药品经营企业签订，当发生重大不可预测的情况时，根据协议约定进行临时性冷链药品代为储存。当断电报警器发起断电警报后，仓储部经理应在分钟内首先核实是电源开关跳闸、线路异常、还是整体停电，对于电源开关跳闸的直接推上电源即可，对于怀疑线路异常或整体停电的通知后勤部门和养护员，并切断原来的电源，冷库库门，暂停出入冷库作业。养护员接到断电信息后，在10分钟内同供电部门核实断电原因及断电时间，对于确定在分钟内来电的，回复仓储部经理停电时间，对于确定超过30分钟的断电时，立即开启备用，为冷藏药品储存供电，确保其冷藏链不断，药品质量安全有效；供电恢复后，设备管理员通知各用电单位在5分钟内用电设备，启用正常电源。对于属于主用、备用制冷机组均出现的故障，应立即发货，并通知质量负责人，关闭冷库大门。质量负责人若评估设备维修时间超过分钟，应将药品向冷链药品互助单位转移。当冷库温湿度监测系统超出的湿度控制范围上限时，此时养护员采取制冷机组的功能进行进行除湿处理；当冷库温湿度监测系统超出的湿度控制范围下限时，此时养护员应进行处理。保温箱在运输过程中发生无法预料的情况时（如车辆损坏、交通事故等），配送员应当立即通知。质量负责人对保温箱保温性能和温度监测系统功能正常的情况，质量负责人应通知配送部协调公司配送车辆在30分钟之内将车辆开至保温箱故障地点。对30分钟无法到达保温箱故障地点的，立即通知就近进行互助响应。冷链药品应急预案每年12月进行演练，对演练过程应建立，质量保障部应对演练效果进行分析，并根据演练效果及时调整相关应急预案内容。冷链药品档案由质量保障部统一进行档案管理，冷链药品应急预案档案中的相关记录和凭证保存年以上。质量管理员应当建立公司冷链药品应急预案档案。档案内容包括冷链药品应急预案情况表，公司应急预案情况表（详细记录人员姓名，职责，联系方式），公司冷链预案小组相关任命文件复印件，冷链应急预案情况表、冷链药品互助协议及其他必要的内容。当发生其他异常情况（如自然灾害、不可预见的冷库损坏、双回路电源故障等）时，冷链药品保管员应立即通知仓储部经理、质量负责人、企业负责人。应当组织相关人员到现场进行处理。并在分钟之内通知冷链互助单位进行冷链互助相应，保证在之内完成冷链药品向冷链互助单位的转移。《冷链药品应急预案管理制度》试题答案一、填空题（5分*20）1.《冷链药品互助协议》2.5关闭3.30发电机组关闭4.停止305.除湿

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