标准解读
《T/YNIA 011-2022 手术防护用非织造布》标准主要针对用于手术过程中提供防护作用的非织造布材料制定了详细的技术要求与测试方法。该标准旨在确保这类材料能够有效保护医护人员和患者,防止交叉感染,并保证其在使用过程中的安全性和有效性。
标准首先定义了适用范围,明确了哪些类型的非织造布属于其规范对象。接着,对产品的物理性能、化学性质以及生物相容性等方面提出了具体要求。例如,在物理性能方面,可能包括但不限于拉伸强度、撕裂强度等指标;化学性质则关注材料是否含有有害物质;而生物相容性测试则是为了验证产品对人体无害。
此外,《T/YNIA 011-2022 手术防护用非织造布》还规定了一系列严格的检测方法来评估上述各项性能指标,确保每一批次的产品都能达到既定的质量标准。这些测试涵盖了从原材料到成品整个生产流程的关键环节,以全面保障最终产品的质量与安全性。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2022-12-20 颁布
- 2023-01-20 实施
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文档简介
ICS5908030
CCSW.59.
团体标准
T/YNIA011—2022
手术防护用非织造布
Protectivenonwovenfabricsforsurgicaluse
2022-12-20发布2023-01-20实施
上海长三角非织造材料工业协会发布
中国标准出版社出版
T/YNIA011—2022
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由上海长三角非织造材料工业协会提出
。
本文件由上海长三角非织造材料工业协会标准化委员会归口
。
本文件起草单位广东一洲新材料科技有限公司山东华业无纺布有限公司浙江冠诚科技有限公
:、、
司杭州职业技术学院广东金发科技有限公司奥美医疗用品股份有限公司弓立厦门医疗用品有限
、、、、()
公司山东圣泉新材料股份有限公司杭州宜康无纺新材料有限公司广东标典无纺布科技有限公司山
、、、、
东恒鹏卫生用品有限公司上海品珅商务咨询有限公司
、。
本文件主要起草人郑江李波朱兵张守运杨友强邓冬林王冲李仲强陈校峰廖翱清
:、、、、、、、、、、
吴锦鸿程桂南王静张龙飞刘玲廖慧鹏闫鹏
、、、、、、。
Ⅰ
T/YNIA011—2022
手术防护用非织造布
1范围
本文件规定了手术防护用非织造布的产品分级技术要求试验方法检验规则包装标志和储运
、、、、、。
本文件适用于手术衣手术单等手术防护用的单层非织造布复合非织造布覆膜非织造布等
、、、。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
纺织品色牢度试验评定变色用灰色样卡
GB/T250
纺织品织物长度和幅宽的测定
GB/T4666
纺织品静电性能的评定第部分电阻率
GB/T12703.4—20104:
纺织品织物透湿性试验方法第部分吸湿法
GB/T12704.1—20091:
一次性使用卫生用品卫生标准
GB15979—2002
国家纺织产品基本安全技术规范
GB/T18401—2010
医用一次性防护服技术要求
GB/T19082—2009
纺织品抗乙醇水溶液性能的测定
GB/T24120—2009
纺织品非织造布试验方法第部分单位面积质量的测定
GB/T24218.11:
纺织品非织造布试验方法第部分断裂强力和断裂伸长率的测定条样法
GB/T24218.33:()
纺织品非织造布试验方法第部分抗渗水性测定静水压法
GB/T24218.1616:()
纺织品非织造布试验方法第部分抗渗水性测定喷淋冲击法
GB/T24218.1717:()
血液和体液防护设备防护服材料抗血液传播病原体穿透性测试
YY/T0689—2008Phi-X174
噬菌体试验方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
标准性能手术衣单
()
在创伤性手术过程中达到最低性能要求的手术衣单
()。
32
.
高性能手术衣单
()
在创伤性手术过程中达到加严性能要求的手术衣单
()。
33
.
非关键区域
产品上不太可能向创面或从创面传播感染源的区域
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