标准解读

《T/ZHCA 604-2023 消毒产品中激素含量的测定 液相色谱-串联质谱法》是一项用于指导消毒产品中特定种类激素检测的方法标准。该标准详细规定了采用液相色谱-串联质谱技术(LC-MS/MS)对消毒剂等产品内可能存在的多种外源性或内源性激素进行定性和定量分析的具体步骤与要求。

首先，在样品处理阶段，标准提供了详细的采样、保存以及前处理方法。这包括但不限于样品的选择、取样量的规定、提取溶剂的选择及其用量、净化手段如固相萃取柱的应用条件等，以确保从复杂基质中有效分离目标化合物。

接着，对于仪器条件设置方面，明确了液相色谱系统配置（例如流动相组成、流速、柱温等）和质谱参数设定（如离子源类型、扫描模式、碰撞能量等），这些都是为了获得最佳的分离效果及准确可靠的检测结果。

此外，还给出了数据处理原则，比如如何计算回收率、精密度等性能指标，并对最低检出限进行了定义，保证了实验数据的有效性和可比性。

最后，标准强调了质量控制的重要性，提出了使用空白对照、加标回收试验等措施来验证整个分析过程的准确性与可靠性。同时，也指出了实验室安全操作规程，提醒操作人员注意个人防护和废弃物处置。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-04-01 颁布
  • 2023-05-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11.080.20

CCSC50

T/ZHCA604—2023

消毒产品中激素含量的测定

液相色谱⁃串联质谱法

Determinationofhormonecomponentsindisinfectionproducts—

LC⁃MS⁃MS

2023-04-01发布2023-05-01实施

浙江省健康产品化妆品行业协会发布

中国标准出版社出版

T/ZHCA604—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由浙江省健康产品化妆品行业协会提出并归口。

本文件起草单位：浙江方圆检测集团股份有限公司、浙江省消毒产品标准化技术委员会、杭州朗索医

用消毒剂有限公司、杭州春池旅游用品有限公司、杭州瑞宇医疗用品有限公司、杭州心普生物科技有限公

司、杭州西子卫生消毒药械有限公司、艾伽盾科技（浙江）有限公司、重庆铭达鸿智生物科技有限公司。

本文件主要起草人：鹿燕、胡丹、姜华威、孙建生、吴逢彩、刘建民、刘显红、孙晓生、刘海斌、蒋佳璇。

Ⅰ

T/ZHCA604—2023

消毒产品中激素含量的测定

液相色谱⁃串联质谱法

1范围

本文件规定了液相色谱⁃串联质谱法测定消毒产品中激素含量的原理、试剂和材料、仪器和设备、分

析步骤、检出限和定量限、允差、回收率、其他激素类药物的测定方法。

本文件适用于膏霜剂型、液体剂型、凝胶剂型的消毒剂和抗抑菌剂，以及湿巾类消毒产品中63种激

素含量的检测。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

中华人民共和国药典

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4原理

样品经提取溶剂涡旋、超声提取、离心，0.22μm的有机滤膜过滤，试液用液相色谱⁃串联质谱仪测定，

保留时间和离子对相对丰度比定性，外标法定量。

5试剂和材料

5.1试剂

除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯或以上规格，实验用水应符合GB/T6682中一级水的

规定。

5.1.1乙腈：色谱纯。

5.1.2乙酸：优级纯。

5.1.30.1%乙酸水溶液：移取1mL乙酸于1L容量瓶中，用水稀释并定容至刻度。

5.1.40.1%乙酸乙腈溶液：移取1mL乙酸于1L容量瓶中，用乙腈稀释并定容至刻度。

5.1.5正己烷：色谱纯。

5.1.650%乙腈溶液：取乙腈、水等体积混合，摇匀。

5.1.770%乙腈溶液：取乙腈700mL于1L容量瓶中，加

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