医院药品事件管理制度

医院药品事件管理制度总则一、目的为规范医院药品管理行为，有效防范和控制药品事件的发生，保障患者用药安全，提高医疗服务质量，依据国家有关法律法规和药品管理相关规定，结合医院实际情况，制定本制度。二、适用范围本制度适用于医院内药品采购、储存、调配、使用等各个环节的管理，包括医院各临床科室、药剂科、采购部门等相关部门和人员。三、管理原则1.依法管理原则：严格遵守国家药品管理法律法规，确保药品管理工作合法合规。2.质量第一原则：把药品质量放在首位，加强药品质量管理，确保患者使用的药品安全有效。3.全程监管原则：对药品从采购到使用的全过程进行严格监管，不放过任何一个环节的管理漏洞。4.责任到人原则：明确各部门和人员在药品管理工作中的职责和权限，实行责任追究制度。四、管理机构与职责1.医院成立药品管理委员会，负责医院药品管理工作的领导和决策。委员会由院长担任主任，分管副院长、药剂科主任、临床科室主任、采购部门负责人等相关人员组成。2.药剂科是医院药品管理的职能部门，负责药品的采购、储存、调配、发放等具体管理工作。药剂科主任负责药剂科的日常管理工作，制定药品采购计划、药品库存管理措施、药品调配操作规程等。3.临床科室负责药品的使用管理，严格按照医嘱为患者开具药品，合理使用药品，避免浪费和滥用。临床科室主任负责本科室药品使用管理的监督和指导工作。4.采购部门负责药品的采购工作，按照医院药品采购计划和相关规定，选择合格的供应商，签订采购合同，确保药品的质量和供应。采购部门负责人负责采购工作的监督和管理。药品采购管理一、采购计划1.药剂科根据医院临床用药需求和药品库存情况，制定年度药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购预算等内容。2.采购计划经医院药品管理委员会审核批准后，由采购部门按照计划进行采购。二、供应商管理1.采购部门应建立合格供应商档案，对供应商的资质、信誉、产品质量等进行严格审查和评估。2.采购部门应与合格供应商签订采购合同，明确药品的质量标准、供货期限、价格、结算方式等内容。3.采购部门应定期对供应商进行考核和评价，对不符合要求的供应商及时进行调整和更换。三、采购程序1.采购部门根据采购计划，按照规定的程序进行采购。采购程序包括询价、比价、议价、签订合同等环节。2.采购部门应选择质量可靠、价格合理的药品供应商，确保药品的质量和供应。3.采购部门应严格按照采购合同的约定进行采购，不得擅自变更采购计划和供应商。四、药品验收1.药品到货后，由药剂科负责验收。验收人员应按照药品质量标准和相关规定，对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，核对药品的品名、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期等内容。2.验收合格的药品，由验收人员签字确认后，方可入库储存。验收不合格的药品，应及时通知采购部门和供应商，按照有关规定进行处理。药品储存管理一、储存条件1.药剂科应根据药品的特性和要求，合理设置药品储存区域，确保药品的储存条件符合规定。2.药品储存区域应保持清洁、干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠等，避免药品受到污染和损坏。3.对特殊管理的药品，应按照国家有关规定进行储存，设置专门的储存区域，实行双人双锁管理。二、库存管理1.药剂科应建立药品库存管理制度，定期对药品库存进行盘点，掌握药品的库存情况，及时调整采购计划。2.药品库存应实行限额管理，根据医院临床用药需求和药品周转情况，合理确定药品库存限额，避免药品积压和浪费。3.对过期、失效、变质的药品，应及时进行清理和销毁，防止流入市场。三、养护管理1.药剂科应定期对药品进行养护检查，发现问题及时处理。养护检查内容包括药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定，药品的储存条件是否符合要求等。2.对易变质、易潮解、易挥发的药品，应采取相应的养护措施，如密封、防潮、避光等。3.对养护检查中发现的问题，应及时通知采购部门和供应商，按照有关规定进行处理。药品调配管理一、调配人员1.药剂科应配备具备相应资质和专业技能的药品调配人员，严格按照操作规程进行药品调配。2.调配人员应定期参加业务培训和考核，不断提高业务水平和服务质量。二、调配操作规程1.调配人员应严格按照医嘱为患者调配药品，核对药品的品名、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期等内容，确保调配的药品准确无误。2.调配药品时，应使用符合规定的药品包装和标签，注明患者姓名、科室、床号、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息。3.调配完成的药品，应经复核人员复核无误后，方可发放给患者。三、调配记录1.药剂科应建立药品调配记录制度，记录药品调配的时间、药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、患者姓名、科室、床号、医嘱医生等信息。2.药品调配记录应保存至药品有效期后一年，以备查阅。药品使用管理一、使用原则1.临床科室应严格按照医嘱为患者使用药品，不得擅自更改医嘱或使用其他药品。2.临床科室应合理使用药品，避免浪费和滥用，严格控制药品的使用量和使用范围。3.临床科室应加强对特殊管理药品的使用管理，严格遵守国家有关规定，防止特殊管理药品的流失。二、用药监测1.临床科室应加强对患者用药情况的监测，及时发现和处理药物不良反应和药物相互作用等问题。2.临床科室应建立药物不良反应监测报告制度，及时向药剂科和医院药品管理委员会报告药物不良反应事件。3.药剂科应定期对临床科室的用药情况进行分析和评估，为临床合理用药提供参考依据。三、处方管理1.临床医生应严格按照《处方管理办法》等规定开具处方，规范处方书写，注明药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、诊断等信息。2.药剂科应加强对处方的审核和调配管理，对不符合规定的处方及时退回临床医生进行修改。3.医院应建立处方点评制度，定期对临床医生的处方进行点评，发现问题及时整改。药品事件报告与处理一、报告范围1.药品质量事件：包括药品质量不合格、药品过期失效、药品变质等。2.药品安全事件：包括药品不良反应、药物相互作用、用药错误等。3.药品被盗事件：包括特殊管理药品被盗、丢失等。二、报告程序1.发生药品事件后，相关部门和人员应立即向医院药品管理委员会报告，并及时采取有效措施进行处理。2.医院药品管理委员会应在接到报告后，立即组织相关人员进行调查处理，并及时向上级主管部门报告。3.对于重大药品事件，医院应在24小时内向上级主管部门报告，并同时向当地药品监督管理部门报告。三、处理措施1.对于药品质量事件，应立即停止使用该药品，召回已使用的药品，并对库存药品进行检验和处理。2.对于药品安全事件，应立即采取措施，对患者进行救治，并及时向患者及其家属通报情况。同时，应对