T-CACM 1363-2021 中药配方颗粒包装规范

CCSC10/29团体标准中药配方颗粒包装规范psss2021-06-30发布2021-06-30实施中华中医药学会发布Ⅰ前言 引言 2规范性引用文件 3术语和定义 4单剂量中药配方颗粒包装 4.1.1内包装材料及质量标准 4.2.1中包装材料及质量标准 4.2.7中包装内配方颗粒袋排列形式 4.3.1外包装材料及质量标准 5多剂量中药配方颗粒包装 ⅡT／CACM1363—20215.1.1内包装材料及质量标准 5.2.1外包装的材料及标准 附录A（规范性）常用单剂量包装中药配方颗粒包装剂量规格信息 T／CACM1363—2021Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由中华中医药学会医院药学分会、河南中医药大学第一附属医院、广州中医药大学第一附属医院提出。本文件由中华中医药学会归口。本文件起草单位：河南中医药大学第一附属医院、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学东方医院、湖北省中医院、天津市中医药研究院附属医院、山东中医药大学附属医院、天津中医药大学第二附属医院、北京中医药大学东直门医院、江苏省中医院、广东省中医院、安徽中医药大学第一附属医院、湖南中医药大学第一附属医院、河南省中医院、中国医学科学院肿瘤医院、中国中医科学院广安门医院、新疆维吾尔自治区中医医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、黑龙江省中医医院、云南省中医医院、深圳市宝安纯中医治疗医院、河北省中医院、山西省中医院、成都中医药大学附属医院、广西中医药大学第一附属医院、武汉市中医医院、河北省沧州中西医结合医院、郑州众生实业集团有限公司、江阴天江药业有限公司、四川新绿色药业科技发展有限公司、北京康仁堂药业有限公司、广东一方制药有限公司、合肥华润三九医药有限公司。本文件主要起草人：刘瑞新、唐洪梅、李学林、曹俊岭、桂新景、陈树和、杨新建、孙洪胜、邹爱英、T／CACM1363—2021Ⅳ中药配方颗粒是中药饮片的重要补充。从20世纪90年代初江阴天江药业有限公司、广东一方制药有限公司两家试点企业，到21世纪初的六家试点企业，再到2017年全国批准三十余家试点企业，中药配方颗粒的市场规模逐步壮大，产能也不断提高，尤其是近10年来，整个中药配方颗粒行业更是处于持续高速增长期。然而，由于每家中药配方颗粒生产企业所生产的配方颗粒的包装尺寸、字体大小、显示内容、撕口位置、连条连接方式等诸多方面均不一致，给调剂和使用带来很大不便，且严重制约了自动化调剂设备的应用以及行业的整体发展。2021年以来，随着中药配方颗粒试点工作的结束以及中药配方颗粒国家药品标准的分批公布与实施，对其包装进行统一规范更加势在必行。本项目在调研现有中药配方颗粒包装企业标准基础上，广泛收集中药配方颗粒生产及应用领域专家学者意见，结合未来自动化调剂的标准化需求，确定技术指标，制定了中药配方颗粒包装规范。本文件的推广应用将为中药配方颗粒生产企业包装的选择提供依据，同时也将使全国上千家中医医疗机构中药配方颗粒的管理效率得以大幅提升，病人候药时间大幅缩短，具有良好的社会效益，将有力推动中药配方颗粒临床合理应用与中医药现代化事业的发展。本文件依托国家重点研发计划“中药饮片智能调剂与煎煮设备关键技术研究”项目（项目编号：2017YFC1703400),由中华中医药学会医院药学分会组织，河南中医药大学第一附属医院、广州中医药大学第一附属医院牵头，全国28家中医医疗机构及6家中药生产企业共同起草。1中药配方颗粒包装规范本文件规定了中药配方颗粒包装的术语、定义及具体的包装参数和内涵。本文件适用于中华人民共和国境内单剂量和多剂量中药配方颗粒生产、调剂环节的包装。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T6543—2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB/T7705—2008平版装潢印刷品GB/T22865—2008牛皮纸GB/T31774—2015中药编码规则及编码YBB00132002—2015药用复合膜、袋通则YBB00172002—2015YBB00212004—2015国家药包材标准3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1中药在中医药理论指导下，用于疾病预防、诊断、治疗和康复的天然药物及其提取物或制成品。注：包括中药材、中药饮片和中成药等。3.2中药饮片中药材经过加工炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。注：其临床应用形式有传统中药饮片、小包装中药饮片等。3.3中药配方颗粒由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成，在中医临床配方后，供患者冲服使用。注：中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。3.4剂量药物临床应用的分量，指药物的成人1日用量（按：对饮片而言，每味药物标明的用量，除特别注明以外都是指在汤剂中成人1日用量）。对中药饮片或中药配方颗粒而言，药品标准中的剂量通常是一个范围，简称“标准剂量范围”。2T／CACM1363—20213.5包装剂量规格中药配方颗粒的最小包装所相当于对应中药饮片的剂量。此处特指单剂量包装中药配方颗粒。3.6包装重量规格每个包装所含中药配方颗粒的实际重量。3.7单剂量中药配方颗粒包装不超过药品成人单次服用剂量的中药配方颗粒包装。3.8多剂量中药配方颗粒包装用于批量调配的中药配方颗粒包装。多剂量包装中药配方颗粒俗称散装中药配方颗粒，其总装量可满足多人次调剂使用。3.9内包装直接与中药配方颗粒接触的包装。中包装介于内包装与外包装之间的包装。外包装便于运输、用于保护中药配方颗粒的最外层包装物。撕口中药配方颗粒内包装上便于撕开后服用的切口。易撕线中药配方颗粒连袋内包装两袋之间便于调剂时撕开的一道压线，或中包装包装盒上便于撕开后调剂的压线。中药饮片正名本草学著作和中药学教材中中药饮片的名称，是中医药学专业人员在院校教育期间学习到的中药饮片名称。注：虽然国家已经对中药饮片处方书写要求必须使用药典名称，但医生往往没有接受过药典的培训和学习，医生开具中药饮片处方时往往采用中药饮片正名。中药饮片处方用名《中药处方格式及书写规范》要求中药饮片名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区、市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写。然而，我国的中医药教育中医学专业只学习了中药学教材中的中药饮片正名，且中药饮片药典名与中药饮片正名存在一定差异，为便于临床医生更好更快熟悉掌握中药饮片的规范名称，需要制定既依据T／CACM1363—20213于中药饮片正名和中药饮片药典名，又有一定区别、更符合临床应用特点全国统一的中药饮片处方用名。4单剂量中药配方颗粒包装单剂量中药配方颗粒的内包装材料为铝塑复合膜（内表层为聚乙烯或聚丙烯，中层为铝箔，外表层为聚酯应符合YBB00132002—2015、YBB00172002—2015等国家有关直接接触药品包装材料的相关规定。三边袋或四边袋；单包或连包，用于自动化调剂的应为连包，以窄边连接。为保证密封效果及确保调剂时药袋不被撕破，易撕线两侧的热压宽度不低于6.5mm,且两侧宽度应相同；为保证调剂质量，用于自动化调剂的连袋包装，其两侧中的一侧（非易撕线两侧）的热压宽度应不包装尺寸如表1。长度/宽度/偏差/±1.0单剂量中药配方颗粒的内包装外观应符合YBB00212004—2015。表面洁净、涂层均匀、无花斑、无错别字、无异味、无穿孔；文字、图案印刷正确、清晰、牢固完整；色彩均匀，无明显色差，套印位置偏差包装严密，无破损。单剂量中药配方颗粒的内包装印刷应符合YBB00212004—2015。印刷的文字、图案、色彩应符合要求。应使用国家规定的简化汉字，字迹端正、清晰，标点符号使用正确，图案印刷端正、清晰、位置准4.1.6.1依据《中华人民共和国药品管理法》《药品说明书和标签管理规定》和《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，结合中药配方颗粒的特点，本文件对规定药品的内包装标签应采用双面布局。标签至少应当标注以下信息：药品名称、备案号、中药饮片执行标准、中药配方颗粒执行标准、规格、生产日期、产品批号、保质期、包装重量规格（每袋重量）、包装剂量规格（每袋相当于饮片重量）、生产厂要求：饮片名称显著、突出，“配方颗粒”字号小于饮片名称，字体和颜色与饮片名称一致，并符合以下要求：横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显4T／CACM1363—2021著位置标出。内容文字5号宋体）。二维码位置：内包装袋正面右下角，与各边界距离应≥8二维码信息，至少包含以下内容：c)质量信息：原料检验、成品检验合格报告；也可根据需要增加性味归经、功能主治、服用方法等内容。长3偏差可用文字或者箭头标识。易撕线位置应为连袋包装接口处，易撕线两端应为断开状态以便于撕开，但在储藏和运输过程中不会自动断开。按照以下原则确定内包装剂量规格：a)应在药典或其他药品标准剂量的二分之一范围内，优先采用药典标准；b)应不超出《国家中医药管理局办公室关于印发小包装中药饮片规格和色标的通知》中小包装中药饮片9类剂量规格的二分之一范围；年国家药品监督管理局批准的5家试点生产企业单剂量包装中药配方颗粒剂量规格的众数的二分之一；与c)冲突时，以药典范围内最接近该众数取值为准；当有超过1个符合条件选择时选择中位数或最接近药典范围中位数的规格；f)根据规范性、方便性原则确定。本文件确定了537种常用中药配方颗粒的单剂量包装剂量规格，见附录A。新增品种剂量规格参照上述规则确定。如果现有包装容积不能满足包装剂量时，可以减半包装。包装重量规格1.0以下，装量差异限度为包装重量规格1.0g,装量差异限度为g,装量差异限度为包装重量规格6.0以上，装量差异限度为注：本文件规定的中包装仅指内包装为连袋形式、用于多人次调剂的中包装。市场上流通的7袋或14袋等纸盒装或塑料袋装的中包装，系各生产企业根据实际需要定制化生产，一般供单人次调剂使用，本文件中不做规定。4.2.1中包装材料及质量标准中包装材料为牛皮纸或卡纸，应具有表层防潮、有一定厚度和强度、耐压不易变形的特点，应符合5GB/T7705—2008或GB/T22865—2008。盒装封口式。表2中包装规格尺寸长度/宽度/高度/偏差/±1.0依据《中华人民共和国药品管理法》《药品说明书和标签管理规定》和《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，结合中药配方颗粒的特点，规定中包装标签内容应包含药品名称、备案号、包装规格、产品批号、生产日期、有效期、生产厂家、二维码。其中二维码信息应包含中包装标签内容及生产企业信息。中包装易撕线位置位于药盒顶端处，形状为点状长方形。示意图如图1:图1中包装易撕线示意图4.2.7中包装内配方颗粒袋排列形式中包装内配方颗粒袋为Z字形排列，每列2袋。示意图如图2。T／CACM1363—20216图2中包装内配方颗粒袋排列形式4.3.1外包装材料及质量标准外包装材料为瓦楞纸箱，应符合GB/T6543—2008规定。外包装箱应具有一定强度，不易破损或变形。外包装箱颜色应与样稿一致，色调均匀，套色位置准确，每批印刷不应有目检可视色差。不允许有穿孔、异物、异味、皱折、脏污及缝接处固定不牢等缺陷；有韧性不易破碎。平整、清洁、无任何污迹。外包装规格为20盒／箱。外包装箱尺寸见表3。表3外包装箱尺寸偏差/±5应包含药品名称、生产批号、规格、数量、生产日期、有效期、贮藏、生产企业、二维码及运输注意事项或其他标记。其中二维码应包含外包装标签中所有信息。5多剂量中药配方颗粒包装YBB00132002—2015、YBB00172002—2015等国家直接接触药品的包装材料相关规定。7背封袋、边封袋形式，具体样式见图3。背封袋图3多剂量中药配方颗粒内包装形式内包装规格为100袋。尺寸如表4。表4内包装尺寸长度/宽度/偏差/±1袋装：袋两端锯齿切口作为易撕口。每袋配方颗粒的装量不少于标示装量的5.2.1外包装的材料及标准外包装材料为瓦楞纸箱，应符合GB/T6543—2008规定。8T／CACM1363—2021外包装规格为100袋／箱。外包装尺寸如表5。表5外包装规格尺寸偏差/±59附录A（规范性）常用单剂量包装中药配方颗粒包装剂量规格信息常用单剂量包装中药配方颗粒包装剂量规格信息见表A.1。表A．1常用单剂量包装中药配方颗粒包装剂量规格信息序号中药饮片正名中药饮片处方用名中药配方颗粒名称标准剂量范围/ga剂量/g包装剂量规格/gb1阿胶阿胶阿胶配方颗粒3~9352矮地茶矮地茶矮地茶配方颗粒15~30753艾叶艾叶艾叶配方颗粒3~99454艾叶醋艾炭醋艾炭配方颗粒3~99455八角茴香八角茴香八角茴香配方颗粒3~65256巴戟天盐巴戟天盐巴戟天配方颗粒3~1057莪荬莪荬莪荬配方颗粒10~1558白扁豆炒白扁豆炒白扁豆配方颗粒9~1559白矾白矾白矾配方颗粒105白附子制白附子制白附子配方颗粒3~6525白花蛇舌草白花蛇舌草白花蛇舌草配方颗粒6~3075白及白及白及配方颗粒6~155白颤白颤白颤配方颗粒5~105白茅根白茅根白茅根配方颗粒9~3075白茅根茅根炭茅根炭配方颗粒9~3075白前白前白前配方颗粒3~105白芍白芍白芍配方颗粒6~155白芍炒白芍炒白芍配方颗粒6~155白芍酒白芍酒白芍配方颗粒6~155白术白术白术配方颗粒6~125白术麸炒白术麸炒白术配方颗粒6~125白头翁白头翁白头翁配方颗粒9~155白薇白薇白薇配方颗粒5~105白鲜皮白鲜皮白鲜皮配方颗粒5~105白芷白芷白芷配方颗粒3~1063百部百部百部配方颗粒3~9945百部蜜百部蜜百部配方颗粒3~9945百合百合百合配方颗粒6~125百合蜜百合蜜百合配方颗粒6~125柏子仁柏子仁柏子仁配方颗粒3~105T／CACM1363—2021表A．1常用单剂量包装中药配方颗粒包装剂量规格信息（续）序号中药饮片正名中药饮片处方用名中药配方颗粒名称标准剂量范围/ga剂量/g包装剂量规格/gb败酱草败酱草败酱草配方颗粒9~1575板蓝根板蓝根板蓝根配方颗粒9~1575半边莲半边莲半边莲配方颗粒9~1575半夏法半夏法半夏配方颗粒3~963半夏姜半夏姜半夏配方颗粒3~963半夏清半夏清半夏配方颗粒3~963半枝莲半枝莲半枝莲配方颗粒15~3075北豆根北豆根北豆根配方颗粒3~963北刘寄奴北刘寄奴北刘寄奴配方颗粒6~95北沙参北沙参北沙参配方颗粒5~125革茨革茨革茨配方颗粒1~335革澄茄革澄茄革澄茄配方颗粒1~335革衣绵革衣绵革衣配方颗粒9~155革衣粉革衣粉革衣配方颗粒9~155篇蓄篇蓄篇蓄配方颗粒9~155扁豆花扁豆花扁豆花配方颗粒4.5~963鳖甲鳖甲胶鳖甲胶配方颗粒35鳖甲醋鳖甲醋鳖甲配方颗粒9~245槟榔槟榔槟榔配方颗粒4.5~9945槟榔炒槟榔炒槟榔配方颗粒3~105槟榔焦槟榔焦槟榔配方颗粒3~105薄荷薄荷薄荷配方颗粒3~663补骨脂盐补骨脂盐补骨脂配方颗粒6~105蚕沙蚕沙蚕沙配方颗粒10~155苍耳子炒苍耳子炒苍耳子配方颗粒3~105苍术麸炒苍术麸炒苍术配方颗粒3~9945苍术苍术苍术配方颗粒3~9945草豆蔻草豆蔻草豆蔻配方颗粒3~635草果草果仁草果仁配方颗粒3~663草果姜草果仁姜草果仁配方颗粒3~663草乌制草乌制草乌配方颗粒1.5~335侧柏叶侧柏炭侧柏炭配方颗粒6~125侧柏叶侧柏叶侧柏叶配方颗粒6~125柴胡北柴胡北柴胡配方颗粒3~1063柴胡醋北柴胡醋北柴胡配方颗粒3~1063蝉蜕蝉蜕蝉蜕配方颗粒3~663常山常山常山配方颗粒5~9525车前草车前草车前草配方颗粒9~3075车前子盐车前子盐车前子配方颗粒9~1575沉香沉香沉香配方颗粒1~535表A．1常用单剂量包装中药配方颗粒包装剂量规格信息（续）序号中药饮片正名中药饮片处方用名中药配方颗粒名称标准剂量范围/ga剂量/g包装剂量规格/gb陈皮陈皮陈皮配方颗粒3~1063赤芍赤芍赤芍配方颗粒6~125赤石脂煅赤石脂煅赤石脂配方颗粒9~125赤小豆赤小豆赤小豆配方颗粒9~305荒蔚子炒荒蔚子炒荒蔚子配方颗粒5~1063褚实子褚实子褚实子配方颗粒6~125川贝母川贝母川贝母配方颗粒3~1035川贝母川贝母粉川贝母粉配方颗粒3~935川楝子炒川楝子炒川楝子配方颗粒5~105川木香川木香川木香配方颗粒3~963川乌制川乌制川乌配方颗粒1.5~335川芎川芎川芎配方颗粒3~1063穿山龙穿山龙穿山龙配方颗粒9~1575穿心莲穿心莲穿心莲配方颗粒6~9945垂盆草垂盆草垂盆草配方颗粒15~3075椿皮椿皮椿皮配方颗粒6~9945磁石煅磁石煅磁石配方颗粒9~30刺五加刺五加刺五加配方颗粒9~275大腹皮大腹皮大腹皮配方颗粒5~105大黄大黄大黄配方颗粒3~1535大黄酒大黄酒大黄配方颗粒3~1535大黄熟大黄熟大黄配方颗粒3~1563大黄大黄炭大黄炭配方颗粒3~155大蓟大蓟大蓟配方颗粒9~1575大蓟大蓟炭大蓟炭配方颗粒5~l05大青叶大青叶大青叶配方颗粒9~1575大血藤大血藤大血藤配方颗粒9~1575大枣大枣大枣配方颗粒6~155赭石煅赭石煅赭石配方颗粒9~30丹参丹参丹参配方颗粒10~155淡豆豉淡豆豉淡豆豉配方颗粒6~125淡竹叶淡竹叶淡竹叶配方颗粒6~105当归当归当归配方颗粒6~125当归酒当归酒当归配方颗粒6~125党参党参党参配方颗粒9~305刀豆刀豆刀豆配方颗粒6~9945稻芽稻芽稻芽配方颗粒9~1575稻芽炒稻芽炒稻芽配方颗粒9~1575灯心草灯心草灯心草配方颗粒1~335地耳草地耳草地耳草配方颗粒9~1575T／CACM1363—2021表A．1常用单剂量包装中药配方颗粒包装剂量规格信息（续）序号中药饮片正名中药饮片处方用名中药配方颗粒名称标准剂量范围/ga剂量/g包装剂量规格/gb地肤子地肤子地肤子配方颗粒9~155地骨皮地骨皮地骨皮配方颗粒9~155地黄地黄地黄配方颗粒10~155地黄地黄炭地黄炭配方颗粒9~155地黄熟地黄熟地黄配方颗粒9~155地锦草地锦草地锦草配方颗粒9~2075地龙地龙地龙配方颗粒5~105地榆地榆地榆配方颗粒9~155地榆地榆炭地榆炭配方颗粒9~155丁香丁香丁香配方颗粒3~635冬瓜皮冬瓜皮冬瓜皮配方颗粒9~3075冬瓜子冬瓜子冬瓜子配方颗粒9~155冬瓜子炒冬瓜子炒冬瓜子配方颗粒9~1575冬葵果冬葵果冬葵果配方颗粒3~95冬凌草冬凌草冬凌草配方颗粒30~60豆蔻豆蔻豆蔻配方颗粒3~1035独活独活独活配方颗粒3~105独一味独一味独一味配方颗粒2~335杜仲盐杜仲盐杜仲配方颗粒6~105莪术醋莪术醋莪术配方颗粒6~9945儿茶儿茶儿茶配方颗粒1~3105番泻叶番泻叶番泻叶配方颗粒2~621防风防风防风配方颗粒5~105防己防己防己配方颗粒5~105榧子榧子榧子配方颗粒9~1575蜂房蜂房蜂房配方颗粒3~5525凤尾草凤尾草凤尾草配方颗粒9~125佛手佛手佛手配方颗粒3~1063茯苓茯苓茯苓配方颗粒9~155茯苓皮茯苓皮茯苓皮配方颗粒15~305茯神茯神茯神配方颗粒9~155海浮石浮海石浮海石配方颗粒9~155浮萍浮萍浮萍配方颗粒3~9945浮小麦浮小麦浮小麦配方颗粒10~305附子淡附片淡附片配方颗粒3~1563覆盆子覆盆子覆盆子配方颗粒6~125干姜干姜干姜配方颗粒3~1035干姜炮姜炮姜配方颗粒3~963干姜姜炭姜炭配方颗粒1~663甘草甘草甘草配方颗粒2~1035表A．1常用单剂量包装中药配方颗粒包装剂量规格信息（续）序号中药饮片正名中药饮片处方用名中药配方颗粒名称标准剂量范围/ga剂量/g包装剂量规格/gb甘草炙甘草炙甘草配方颗粒2~1035甘松甘松甘松配方颗粒3~663高良姜高良姜高良姜配方颗粒3~663藁本藁本藁本配方颗粒3~105葛根粉葛粉葛配方颗粒10~1575葛根葛根葛根配方颗粒10~155葛花葛花葛花配方颗粒3~5525蛤蚧蛤蚧蛤蚧配方颗粒3~6525蛤壳煅蛤壳煅蛤壳配方颗粒6~1575钩藤钩藤钩藤配方颗粒3~125狗脊烫狗脊烫狗脊配方颗粒6~125枸杞子枸杞子枸杞子配方颗粒6~125谷精草谷精草谷精草配方颗粒5~105谷芽谷芽谷芽配方颗粒9~1575谷芽炒谷芽炒谷芽配方颗粒9~155谷芽焦谷芽焦谷芽配方颗粒9~155骨碎补烫骨碎补烫骨碎补配方颗粒3~9945瓜蒌瓜蒌瓜蒌配方颗粒9~155瓜蒌皮瓜蒌皮瓜蒌皮配方颗粒6~105瓜蒌子炒瓜蒌子炒瓜蒌子配方颗粒9~155贯众绵马贯众绵马贯众配方颗粒4.5~9945贯众绵马贯众炭绵马贯众炭配方颗粒5~105广藿香广藿香广藿香配方颗粒3~105广金钱草广金钱草广金钱草配方颗粒15~3075龟甲醋龟甲醋龟甲配方颗粒9~245龟甲龟甲胶龟甲胶配方颗粒3~935鬼箭羽鬼箭羽鬼箭羽配方颗粒4.5~9945桂枝桂枝桂枝配方颗粒3~1063海风藤海风藤海风藤配方颗粒6~126海金沙海金沙海金沙配方颗粒6~155海蝶峭海蝶峭海蝶峭配方颗粒5~105海桐皮海桐皮海桐皮配方颗粒6~9945海藻海藻海藻配方颗粒6~125寒水石寒水石寒水石配方颗粒9~1575合欢花合欢花合欢花配方颗粒5~105合欢皮合欢皮合欢皮配方颗粒6~125何首乌何首乌何首乌配方颗粒3~663何首乌制何首乌制何首乌配方颗粒6~125核桃仁核桃仁核桃仁配方颗粒6~9945荷梗荷梗荷梗配方颗粒3~9945T／CACM1363—2021表A．1常用单剂量包装中药配方颗粒包装剂量规格信息（续）序号中药饮片正名中药饮片处方用名中药配方颗粒名称标准剂量范围/ga剂量/g包装剂量规格/gb荷叶荷叶荷叶配方颗粒3~105荷叶荷叶炭荷叶炭配方颗粒3~663鹤虱鹤虱鹤虱配方颗粒3~9525红大戟红大戟红大戟配方颗粒35红豆蔻红豆蔻红豆蔻配方颗粒3~6525红花红花红花配方颗粒3~1063红景天红景天红景天配方颗粒3~663红曲红曲红曲配方颗粒3~935厚朴厚朴厚朴配方颗粒3~1063厚朴姜厚朴姜厚朴配方颗粒3~1063厚朴花厚朴花厚朴花配方颗粒3~963胡黄连胡黄连胡黄连配方颗粒3~1035虎杖虎杖虎杖配方颗粒9~1575琥珀琥珀琥珀配方颗粒0.9~221花椒花椒花椒配方颗粒3~663滑石滑石滑石配方颗粒10~205化橘红化橘红化橘红配方颗粒3~663槐花槐花槐花配方颗粒5~105黄柏黄柏黄柏配方颗粒3~1263黄柏盐黄柏盐黄柏配方颗粒3~1263黄柏黄柏炭黄柏炭配方颗粒3~125黄精酒黄精酒黄精配方颗粒9~155黄连黄连黄连配方颗粒2~535黄连酒黄连酒黄连配方颗粒2~535黄芪黄芪黄芪配方颗粒9~305黄芪炙黄芪炙黄芪配方颗粒9~305黄芩黄芩黄芩配方颗粒3~105黄芩酒黄芩酒黄芩配方颗粒3~105黄芩黄芩炭黄芩炭配方颗粒3~9945黄药子黄药子黄药子配方颗粒3~9945火麻仁炒火麻仁炒火麻仁配方颗粒10~155鸡骨草鸡骨草鸡骨草配方颗粒15~3075鸡冠花鸡冠花鸡冠花配方颗粒6~125鸡内金炒鸡内金炒鸡内金配方颗粒3~105鸡矢藤鸡矢藤鸡矢藤配方颗粒10~1575鸡血藤鸡血藤鸡血藤配方颗粒15~3075积雪草积雪草积雪草配方颗粒15~3075急性子急性子急性子配方颗粒3~5525赎藜炒赎藜炒赎藜配方颗粒6~105姜黄姜黄姜黄配方颗粒3~1063表A．1常用单剂量包装中药配方颗粒包装剂量规格信息（续）序号中药饮片正名中药饮片处方用名中药配方颗粒名称标准剂量范围/ga剂量/g包装剂量规格/gb降香降香降香配方颗粒9~15945绞股蓝绞股蓝绞股蓝配方颗粒6~105金钱白花蛇金钱白花蛇金钱白花蛇配方颗粒2~5525金钱草金钱草金钱草配方颗粒15~6075金荞麦金荞麦金荞麦配方颗粒15~4575金银花金银花金银花配方颗粒6~155金樱子金樱子肉金樱子肉配方颗粒6~125京大戟醋京大戟醋京大戟配方颗粒35荆芥荆芥炭荆芥炭配方颗粒5~105荆芥穗荆芥穗荆芥穗配方颗粒5~105荆芥穗荆芥穗炭荆芥穗炭配方颗粒5~105九节菖蒲九节菖蒲九节菖蒲配方颗粒63九香虫炒九香虫炒九香虫配方颗粒3~9945桔梗桔梗桔梗配方颗粒3~105菊花菊花菊花配方颗粒9~155橘核橘核橘核配方颗粒3~9945橘核盐橘核盐橘核配方颗粒3~9945橘红橘红橘红配方颗粒3~1063橘络橘络橘络配方颗粒3~9525橘叶橘叶橘叶配方颗粒6~9945瞿麦瞿麦瞿麦配方颗粒9~155卷柏卷柏卷柏配方颗粒9~155决明子决明子决明子配方颗粒9~155决明子炒决明子炒决明子配方颗粒9~155枯矾枯矾枯矾配方颗粒105苦参苦参苦参配方颗粒4.5~9525苦地丁苦地丁苦地丁配方颗粒9~155苦丁茶苦丁茶苦丁茶配方颗粒6~9945苦楝皮苦楝皮苦楝皮配方颗粒3~6525苦杏仁炒苦杏仁炒苦杏仁配方颗粒5~105款冬花款冬花款冬花配方颗粒5~105款冬花蜜款冬花蜜款冬花配方颗粒5~105昆布昆布昆布配方颗粒6~125莱腋子炒莱腋子炒莱腋子配方颗粒5~125老鹳草老鹳草老鹳草配方颗粒9~155雷公藤雷公藤雷公藤配方颗粒4.5~9945荔枝核盐荔枝核盐荔枝核配方颗粒5~105连翘连翘连翘配方颗粒6~155莲房莲房莲房配方颗粒5~10525莲须莲须莲须配方颗粒3~535T／CACM1363—2021表A．1常用单剂量包装中药配方颗粒包装剂量规格信息（续）序号中药饮片正名中药饮片处方用名中药配方颗粒名称标准剂量范围/ga剂量/g包装剂量规格/gb莲子莲子莲子配方颗粒6~155莲子心莲子心莲子心配方颗粒2~5525两面针两面针两面针配方颗粒5~105两头尖两头尖两头尖配方颗粒1~321灵芝灵芝灵芝配方颗粒6~1263凌霄花凌霄花凌霄花配方颗粒5~9525羚羊角羚羊角粉羚羊角粉配方颗粒1~315六月雪六月雪六月雪配方颗粒3~9945龙齿龙齿龙齿配方颗粒9~1575龙胆草龙胆龙胆配方颗粒3~663龙骨龙骨龙骨配方颗粒9~1575龙骨煅龙骨煅龙骨配方颗粒9~1575龙葵龙葵龙葵配方颗粒9~1575龙眼肉龙眼肉龙眼肉配方颗粒9~155漏芦漏芦漏芦配方颗粒5~105芦根芦根芦根配方颗粒15~3075芦荟芦荟芦荟配方颗粒2~535鹿角鹿角鹿角配方颗粒6~1563鹿角鹿角胶鹿角胶配方颗粒3~635鹿角鹿角霜鹿角霜配方颗粒9~155鹿衔草鹿衔草鹿衔草配方颗粒9~155路路通路路通路路通配方颗粒5~105绿豆绿豆绿豆配方颗粒15~3075绿豆衣绿豆衣绿豆衣配方颗粒4.5~125罗布麻叶罗布麻叶罗布麻叶配方颗粒6~125罗汉果罗汉果罗汉果配方颗粒9~155络石藤络石藤络石藤配方颗粒6~126麻黄麻黄麻黄配方颗粒2~10525麻黄蜜麻黄蜜麻黄配方颗粒2~10525麻黄根麻黄根麻黄根配方颗粒3~9945马鞭草马鞭草马鞭草配方颗粒5~105马勃马勃马勃配方颗粒2~635马齿苋马齿苋马齿苋配方颗粒9~1575麦冬麦冬麦冬配方颗粒6~125麦芽麦芽麦芽配方颗粒10~1575麦芽炒麦芽炒麦芽配方颗粒10~155蔓荆子炒蔓荆子炒蔓荆子配方颗粒5~9945芒硝芒硝芒硝配方颗粒6~125猫爪草猫爪草猫爪草配方颗粒15~3075毛冬青毛冬青毛冬青配方颗粒60~120表A．1常用单剂量包装中药配方颗粒包装剂量规格信息（续）序号中药饮片正名中药饮片处方用名中药配方颗粒名称标准剂量范围/ga剂量/g包装剂量规格/gb没药醋没药醋没药配方颗粒3~5525玫瑰花玫瑰花玫瑰花配方颗粒3~663碟石煅青碟石煅青碟石配方颗粒10~1575碟石煅金碟石煅金碟石配方颗粒10~1575密蒙花密蒙花密蒙花配方颗粒3~9945墨旱莲墨旱莲墨旱莲配方颗粒6~125牡丹皮牡丹皮牡丹皮配方颗粒6~125牡蛎牡蛎牡蛎配方颗粒9~3075牡蛎煅牡蛎煅牡蛎配方颗粒9~3075木瓜木瓜木瓜配方颗粒6~9945木蝴蝶木蝴蝶木蝴蝶配方颗粒1~335木通川木通川木通配方颗粒3~663木通木通木通配方颗粒3~635木香木香木香配方颗粒3~663木贼木贼木贼配方颗粒3~9945南瓜子南瓜子南瓜子配方颗粒6~126南沙参南沙参南沙参配方颗粒9~155牛蒡子炒牛蒡子炒牛蒡子配方颗粒6~125牛黄人工牛黄人工牛黄配方颗粒0201牛膝川牛膝川牛膝配方颗粒5~105牛膝牛膝牛膝配方颗粒4.5~9525女贞子女贞子女贞子配方颗粒6~125女贞子酒女贞子酒女贞子配方颗粒6~125藕节藕节藕节配方颗粒9~155藕节藕节炭藕节炭配方颗粒9~155胖大海胖大海胖大海配方颗粒2~3枚525佩兰佩兰佩兰配方颗粒3~9945枇杷叶蜜枇杷叶蜜枇杷叶配方颗粒6~105片姜黄片姜黄片姜黄配方颗粒3~9945蒲公英蒲公英蒲公英配方颗粒9~155蒲黄蒲黄蒲黄配方颗粒5~1063蒲黄蒲黄炭蒲黄炭配方颗粒5~115蕲蛇酒蕲蛇酒蕲蛇配方颗粒3~935千里光千里光千里光配方颗粒15~3075千年健千年健千年健配方颗粒5~105牵牛子炒牵牛子炒牵牛子配方颗粒3~663前胡前胡前胡配方颗粒3~105芡实麸炒芡实麸炒芡实配方颗粒9~155茜草茜草茜草配方颗粒6~105茜草茜草炭茜草炭配方颗粒6~105T／CACM1363—2021表A．1常用单剂量包装中药配方颗粒包装剂量规格信息（续）序号中药饮片正名中药饮片处方用名中药配方颗粒名称标准剂量范围/ga剂量/g包装剂量规格/gb羌活羌活羌活配方颗粒3~105秦芫秦芫秦芫配方颗粒3~105秦皮秦皮秦皮配方颗粒6~125青黛青黛青黛配方颗粒1~335青风藤青风藤青风藤配方颗粒6~125青果青果青果配方颗粒3~663青蒿青蒿青蒿配方颗粒6~125青皮青皮青皮配方颗粒3~1063青皮醋青皮醋青皮配方颗粒3~1063全蝎全蝎全蝎配方颗粒3~635拳参拳参拳参配方颗粒5~105人参人参人参配方颗粒3~9525人参红参红参配方颗粒3~9525忍冬藤忍冬藤忍冬藤配方颗粒9~3075肉苁蓉肉苁蓉肉苁蓉配方颗粒6~105肉苁蓉酒苁蓉酒苁蓉配方颗粒6~9945肉豆蔻麸煨肉豆蔻麸煨肉豆蔻配方颗粒3~1063肉桂肉桂肉桂配方颗粒1~535乳香醋乳香醋乳香配方颗粒3~5525蕤仁蕤仁蕤仁配方颗粒5~9945三棱醋三棱醋三棱配方颗粒5~105三七三七粉三七粉配方颗粒3~935桑白皮桑白皮桑白皮配方颗粒6~125桑白皮蜜桑白皮蜜桑白皮配方颗粒6~125桑寄生槲寄生槲寄生配方颗粒9~155桑寄生桑寄生桑寄生配方颗粒9~1575桑蝶峭桑蝶峭桑蝶峭配方颗粒5~105桑椹桑椹桑椹配方颗粒9~155桑叶桑叶桑叶配方颗粒5~105桑枝桑枝桑枝配方颗粒9~155沙苑子盐沙苑子盐沙苑子配方颗粒9~155砂仁砂仁砂仁配方颗粒3~635山慈菇山慈菇山慈菇配方颗粒3~9945山豆根山豆根山豆根配方颗粒3~663山药山药山药配方颗粒15~3075山药麸炒山药麸炒山药配方颗粒15~3075山萸肉酒萸肉酒萸肉配方颗粒6~1263山楂山楂山楂配方颗粒9~125山楂炒山楂炒山楂配方颗粒9~125山楂焦山楂焦山楂配方颗粒9~125表A．1常用单剂量包装中药配方颗粒包装剂量规格信息（续）序号中药饮片正名中药饮片处方用名中药配方颗粒名称标准剂量范围/ga剂量/g包装剂量规格/gb商陆商陆商陆配方颗粒3~95商陆醋商陆醋商陆配方颗粒3~963蛇床子蛇床子蛇床子配方颗粒3~105蛇蜕蛇蜕蛇蜕配方颗粒2~335射干射干射干配方颗粒6~1063伸筋草伸筋草伸筋草配方颗粒3~l25神曲炒神曲炒神曲配方颗粒6~125升麻升麻升麻配方颗粒3~1063生姜生姜生姜配方颗粒3~1035石菖蒲石菖蒲石菖蒲配方颗粒3~1063石膏石膏石膏配方颗粒15~60石斛石斛石斛配方颗粒15~3075石见穿石见穿石见穿配方颗粒9~1575石决明石决明石决明配方颗粒6~20石决明煅石决明煅石决明配方颗粒6~2075石榴皮石榴皮石榴皮配方颗粒3~9945石楠叶石楠叶石楠叶配方颗粒4.5~9525石韦石韦石韦配方颗粒6~125柿蒂柿蒂柿蒂配方颗粒5~10525首乌藤首乌藤首乌藤配方颗粒9~1575水蛭烫水蛭烫水蛭配方颗粒1~335丝瓜络丝瓜络丝瓜络配方颗粒5~125四季青四季青四季青配方颗粒15~6075苏木苏木苏木配方颗粒3~9945酸枣仁酸枣仁酸枣仁配方颗粒10~155酸枣仁炒酸枣仁炒酸枣仁配方颗粒10~155娑罗子娑罗子娑罗子配方颗粒3~963锁阳锁阳锁阳配方颗粒5~105太子参太子参太子参配方颗粒9~305檀香檀香檀香配方颗粒2~535桃仁烨桃仁烨桃仁配方颗粒5~105桃仁炒桃仁炒桃仁配方颗粒5~105天冬天冬天冬配方颗粒6~125天花粉天花粉天花粉配方颗粒10~155天葵子天葵子天葵子配方颗粒9~155天麻天麻天麻配方颗粒3~10525天南星胆南星胆南星配方颗粒3~635天南星制天南星制天南星配方颗粒3~963天竺黄天竺黄天竺黄配方颗粒3~9945荨劳子炒荨劳子炒荨劳子配方颗粒3~105T／CACM1363—2021表A．1常用单剂量包装中药配方颗粒包装剂量规格信息（续）序号中药饮片正名中药饮片处方用名中药配方颗粒名称标准剂量范围/ga剂量/g包装剂量规格/gb通草通草通草配方颗粒3~535通草小通草小通草配方颗粒3~635透骨草珍珠透骨草珍珠透骨草配方颗粒6~1575土贝母土贝母土贝母配方颗粒5~1063土鳖虫土鳖虫土鳖虫配方颗粒3~105土茯苓土茯苓土茯苓配方颗粒15~6075土荆皮土荆皮土荆皮配方颗粒外用适量5菟丝子盐菟丝子盐菟丝子配方颗粒6~125瓦楞子煅瓦楞子煅瓦楞子配方颗粒9~1575王不留行炒王不留行炒王不留行配方颗粒5~105威灵仙威灵仙威灵仙配方颗粒6~105乌梅乌梅炭乌梅炭配方颗粒6~12525乌梢蛇乌梢蛇乌梢蛇配方颗粒6~125乌梢蛇酒乌梢蛇酒乌梢蛇配方颗粒6~125乌药乌药乌药配方颗粒6~105吴茱萸吴茱萸吴茱萸配方颗粒2~535吴茱萸制吴茱萸制吴茱萸配方颗粒2~535蜈蚣蜈蚣蜈蚣配方颗粒3~535五倍子五倍子五倍子配方颗粒3~6525五加皮五加皮五加皮配方颗粒5~105五味子五味子五味子配方颗粒2~663五味子醋五味子醋五味子配方颗粒2~663西洋参西洋参西洋参配方颗粒3~6525稀签草稀签草稀签草配方颗粒9~125细辛细辛细辛配方颗粒1~335夏枯草夏枯草夏枯草配方颗粒9~155仙鹤草仙鹤草仙鹤草配方颗粒6~126仙茅仙茅仙茅配方颗粒3~105香附醋香附醋香附配方颗粒6~105香加皮香加皮香加皮配方颗粒3~6525香囍香囍香囍配方颗粒3~105香橼香橼香橼配方颗粒3~1063小茴香盐小茴香盐小茴香配方颗粒3~663小蓟小蓟小蓟配方颗粒5~12525小蓟小蓟炭小蓟炭配方颗粒5~12525薩白薩白薩白配方颗粒5~105辛夷辛夷辛夷配方颗粒3~1063徐长卿徐长卿徐长卿配方颗粒3~125续断续断续断配方颗粒9~155续断盐续断盐续断配方颗粒9~155表A．1常用单剂量包装中药配方颗粒包装剂量规格信息（续）序号中药饮片正名中药饮片处方用名中药配方颗粒名称标准剂量范围/ga剂量/g包装剂量规格/gb玄参玄参玄参配方颗粒9~155玄明粉玄明粉玄明粉配方颗粒3~935旋覆花旋覆花旋覆花配方颗粒3~9945旋覆花蜜旋覆花蜜旋覆花配方颗粒3~963血竭血竭血竭配方颗粒1~2105血余炭血余炭血余炭配方颗粒5~105鸦胆子鸦胆子鸦胆子配方颗粒21鸭跖草鸭跖草鸭跖草配方颗粒15~3075亚麻子亚麻子亚麻子配方颗粒9~1575延胡索醋延胡索醋延胡索配方颗粒3~105芫花芫花芫花配方颗粒35芫花醋芫花醋芫花配方颗粒21阳起石煅阳起石煅阳起石配方颗粒5~9525野菊花野菊花野菊花配方颗粒9~155叶下珠叶下珠叶下珠配方颗粒15~3075益母草益母草益母草配方颗粒9~3075益智仁盐益智仁盐益智仁配方颗粒3~105薏苡仁薏苡仁薏苡仁配方颗粒9~305薏苡仁麸炒薏苡仁麸炒薏苡仁配