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文档简介
化妆品督查管理制度总则一、目的为加强化妆品生产经营企业的监督管理,规范化妆品生产经营行为,保障化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》等法律法规,结合本公司实际情况,制定本管理制度。二、适用范围本制度适用于本公司化妆品的生产、经营、使用等全过程的监督管理。包括化妆品的采购、验收、储存、销售、使用等环节,以及化妆品生产企业的质量管理、生产过程控制、卫生管理等方面。三、管理原则1.依法监管原则:严格按照法律法规的要求,对化妆品进行监督管理,确保化妆品质量安全。2.全程监管原则:对化妆品的生产、经营、使用等全过程进行监督管理,不留监管死角。3.科学监管原则:采用科学的监管方法和技术手段,提高监管效率和水平。4.责任追究原则:对违反化妆品监督管理法律法规的行为,依法追究相关单位和人员的责任。四、管理机构及职责1.公司成立化妆品督查管理领导小组,负责公司化妆品督查管理工作的领导和协调。领导小组组长由公司总经理担任,副组长由分管质量安全的副总经理担任,成员由各部门负责人组成。2.公司质量安全部为化妆品督查管理的日常工作部门,负责化妆品督查管理的具体实施工作。质量安全部应配备专业的化妆品督查管理人员,负责化妆品督查管理的日常工作。3.各部门应按照本制度的要求,配合质量安全部做好化妆品督查管理工作。各部门负责人为本部门化妆品督查管理的第一责任人,应加强对本部门化妆品督查管理工作的领导和管理,确保本部门化妆品质量安全。化妆品采购督查管理一、采购计划1.质量安全部根据公司生产经营计划和化妆品库存情况,制定化妆品采购计划。采购计划应明确采购化妆品的品种、规格、数量、质量标准、供货单位等内容。2.采购计划经公司总经理批准后,由质量安全部负责组织实施。二、供应商管理1.质量安全部应建立化妆品供应商档案,对供应商的资质、信誉、产品质量等情况进行审核和评估。供应商档案应包括供应商的基本信息、资质证明、产品检验报告、供货协议等内容。2.质量安全部应与供应商签订供货协议,明确双方的权利和义务。供货协议应包括化妆品的质量标准、检验方法、交货期限、售后服务等内容。3.质量安全部应定期对供应商进行评估和考核,对不符合要求的供应商应及时取消其供货资格。三、采购合同1.质量安全部应与供应商签订采购合同,明确采购化妆品的品种、规格、数量、质量标准、交货期限、价格、付款方式等内容。2.采购合同应符合法律法规的要求,不得含有违法违规的内容。3.采购合同应经公司法律顾问审核后,方可签订。四、采购验收1.质量安全部应按照采购合同的要求,对采购的化妆品进行验收。验收内容包括化妆品的外观、包装、标识、质量证明文件等。2.质量安全部应建立化妆品验收记录,记录验收情况和结果。验收记录应包括验收日期、验收人员、验收情况、验收结果等内容。3.对验收不合格的化妆品,质量安全部应及时通知供应商退货或换货,并记录处理情况。化妆品储存督查管理一、储存条件1.化妆品应储存在干燥、通风、阴凉、避光的场所,避免阳光直射和高温潮湿。2.化妆品应储存在货架或托盘上,不得直接接触地面。3.化妆品应分类储存,不同品种、规格、批次的化妆品应分开存放,并有明显的标识。二、储存管理1.质量安全部应建立化妆品储存台账,记录化妆品的入库、出库、库存等情况。储存台账应包括化妆品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、入库日期、出库日期等内容。2.质量安全部应定期对化妆品进行盘点,确保化妆品的账物相符。3.质量安全部应加强对化妆品储存场所的管理,保持储存场所的清洁卫生,定期进行消毒和防虫灭鼠工作。4.质量安全部应定期对化妆品进行检查,发现化妆品有变质、过期、破损等情况,应及时处理。化妆品销售督查管理一、销售渠道1.公司应选择合法的销售渠道,不得通过非法渠道销售化妆品。2.公司应建立完善的销售管理制度,规范销售行为,确保化妆品的质量安全。3.公司应加强对销售渠道的管理,定期对销售渠道进行检查和评估,对不符合要求的销售渠道应及时取消其销售资格。二、销售记录1.质量安全部应建立化妆品销售记录,记录化妆品的销售情况和结果。销售记录应包括销售日期、销售客户、销售数量、销售价格等内容。2.销售记录应保存至化妆品有效期后一年,未规定有效期的化妆品,销售记录应保存三年。三、销售追溯1.公司应建立化妆品销售追溯体系,实现化妆品的可追溯性。2.化妆品销售追溯体系应包括化妆品的生产批次、生产日期、保质期、销售渠道、销售客户等信息。3.公司应加强对化妆品销售追溯体系的管理,确保销售追溯体系的正常运行。化妆品使用督查管理一、使用范围1.公司应按照法律法规的要求,规范化妆品的使用范围,不得超范围使用化妆品。2.公司应加强对化妆品使用的管理,建立化妆品使用管理制度,明确化妆品的使用方法、使用剂量、使用期限等内容。3.公司应加强对化妆品使用人员的培训,提高使用人员的化妆品使用知识和技能。二、使用记录1.质量安全部应建立化妆品使用记录,记录化妆品的使用情况和结果。使用记录应包括使用日期、使用人员、使用化妆品的名称、规格、数量、使用部位、使用方法等内容。2.使用记录应保存至化妆品有效期后一年,未规定有效期的化妆品,使用记录应保存三年。三、不良反应监测1.公司应建立化妆品不良反应监测制度,加强对化妆品不良反应的监测和报告。2.质量安全部应定期对化妆品使用情况进行检查,发现化妆品有不良反应的,应及时报告当地药品监督管理部门,并采取相应的措施。化妆品生产企业督查管理一、质量管理1.化妆品生产企业应建立完善的质量管理体系,确保化妆品的质量安全。质量管理体系应包括质量管理机构、质量管理制度、质量控制措施等内容。2.化妆品生产企业应加强对原材料、半成品、成品的质量控制,建立原材料、半成品、成品的检验制度,确保原材料、半成品、成品的质量符合要求。3.化妆品生产企业应加强对生产过程的控制,建立生产过程的监控制度,确保生产过程符合要求。二、生产过程控制1.化妆品生产企业应按照生产工艺要求,合理组织生产,确保生产过程的稳定性和一致性。2.化妆品生产企业应加强对生产设备的管理,建立生产设备的维护保养制度,确保生产设备的正常运行。3.化妆品生产企业应加强对生产环境的管理,建立生产环境的清洁消毒制度,确保生产环境符合要求。三、卫生管理1.化妆品生产企业应建立完善的卫生管理制度,加强对生产车间、仓库、办公场所等区域的卫生管理,保持环境整洁卫生。2.化妆品生产企业应加强对从业人员的卫生管理,建立从业人员的健康检查制度和卫生培训
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