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文档简介

粮库药品库管理制度一、总则(一)目的为加强粮库药品库的管理,确保药品的储存安全、质量稳定,保障粮库作业人员的身体健康,特制定本管理制度。(二)适用范围本制度适用于粮库药品库的所有药品管理活动,包括药品的采购、验收、储存、养护、发放、使用及报废处理等环节。(三)基本原则1.合法性原则:严格遵守国家有关药品管理的法律法规、政策标准。2.质量第一原则:确保药品质量,防止药品变质、损坏。3.安全管理原则:保障药品储存和使用过程中的安全,防止事故发生。4.科学规范原则:运用科学的管理方法和技术手段,规范药品管理流程。二、药品采购管理(一)采购计划1.粮库药品库应根据实际需求,定期编制药品采购计划。采购计划应明确药品的名称、规格、数量、预计采购时间等内容。2.采购计划的编制应综合考虑粮库作业人员数量、作业环境、季节变化等因素,确保药品的合理储备。(二)供应商选择1.建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的药品供应商。2.对供应商进行评估和审核,包括其营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、产品质量检验报告等资质文件的审查。(三)采购流程1.采购人员根据批准的采购计划,向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等内容。2.供应商应按照采购订单的要求及时组织发货,并提供相关的质量证明文件。3.采购人员在收到药品及质量证明文件后,应及时通知验收人员进行验收。三、药品验收管理(一)验收人员职责1.验收人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品验收的标准和流程。2.负责对采购的药品进行逐批验收,确保药品的数量、质量、规格等符合采购合同的要求。(二)验收标准1.依据国家药品标准、药品说明书及采购合同的约定进行验收。2.检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定,有无破损、污染、变质等情况。3.核对药品的数量、规格、批号、有效期等信息是否与采购订单一致。4.索取并查验药品的质量检验报告、合格证等质量证明文件。(三)验收流程1.验收人员在收到药品后,应首先核对药品的名称、规格、数量等信息,确认无误后进行外观检查。2.按照验收标准对药品进行逐一检查,对不符合要求的药品应及时记录并报告。3.验收合格的药品应填写验收记录,验收记录应包括药品的名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收人员等信息。4.验收记录应妥善保存,以备追溯查询。四、药品储存管理(一)储存设施1.粮库药品库应具备适宜的储存设施,包括仓库、货架、温湿度调控设备、防虫防鼠设施等。2.仓库应保持清洁、干燥、通风良好,温度、湿度应符合药品储存的要求。(二)分类储存1.药品应按照其性质、剂型、用途等进行分类储存。2.麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊管理药品应设置专库或专柜储存,实行双人双锁管理。3.易串味药品、中药材、中药饮片等应分开存放。(三)堆码要求1.药品应按照规定的堆码方式进行存放,不得倒置、重压。2.垛与垛之间应保持一定的距离,便于通风、检查和搬运。3.药品堆码应整齐、牢固,不得超高、超宽。(四)库存管理1.建立药品库存台账,详细记录药品的出入库情况,包括药品的名称、规格、数量、批号、有效期、出入库日期、出入库数量、结存数量等信息。2.定期对库存药品进行盘点,确保账实相符。盘点结果应记录在盘点表中,对盘盈、盘亏的药品应及时查明原因,并进行相应的处理。3.对临近有效期的药品应进行标识和催销,确保药品在有效期内使用。五、药品养护管理(一)养护人员职责1.养护人员应定期对库存药品进行检查和养护,确保药品的质量稳定。2.负责温湿度的监测和调控,及时记录温湿度数据。(二)养护措施1.定期对药品进行外观检查,查看药品有无变色、变形、异味、霉变、虫蛀等情况。2.根据药品的特性和储存条件,采取相应的养护措施,如通风、除湿、防虫、防鼠等。3.对易潮解、易氧化的药品应采取密封包装等措施。(三)养护记录1.养护人员应填写养护记录,记录药品的养护情况,包括养护日期、药品名称、规格、数量、养护情况等信息。2.养护记录应妥善保存,以备追溯查询。六、药品发放管理(一)发放原则1.药品发放应遵循“先进先出、近效期先出”的原则。2.严格按照批准的用量发放药品,不得超量发放。(二)发放流程1.领用人填写药品领用申请表,注明药品的名称、规格、数量、用途等信息,经部门负责人批准后提交药品库。2.药品库管理人员根据领用申请表进行审核,确认无误后发放药品。3.发放药品时,应填写药品发放记录,记录药品的名称、规格、数量、批号、有效期、领用人、发放日期等信息。七、药品使用管理(一)使用人员培训1.对粮库作业人员进行药品使用知识和技能的培训,使其熟悉药品的使用方法、注意事项等。2.培训内容应包括药品的基本原理、适用范围、使用剂量、不良反应等。(二)使用规范1.作业人员应严格按照药品说明书的要求使用药品,不得擅自更改使用方法和剂量。2.使用药品时,应做好个人防护措施,避免药品接触皮肤、眼睛等。3.对使用后的药品包装、废弃物等应按照规定进行妥善处理,防止污染环境。(三)使用记录1.建立药品使用记录,记录药品的使用情况,包括药品的名称、规格、数量、使用日期、使用人员、使用部位、使用效果等信息。2.使用记录应妥善保存,以备追溯查询。八、药品报废管理(一)报废条件1.过期、失效、变质的药品。2.破损、污染无法使用的药品。3.其他不符合质量标准的药品。(二)报废流程1.药品库管理人员发现药品存在报废情况时,应填写药品报废申请表,注明药品的名称、规格、数量、报废原因等信息。2.部门负责人对报废申请表进行审核,批准后提交至公司相关部门进行审批。3.公司相关部门审批通过后,药品库管理人员按照规定对报废药品进行处理,处理方式包括销毁、回收等。4.对报废药品的处理过程应进行记录,记录内容包括药品的名称、规格、数量、报废日期、处理方式、处理人员等信息。九、监督检查(一)内部检查1.定期对粮库药品库的管理情况进行内部检查,检查内容包括药品的采购、验收、储存、养护、发放、使用及报废处理等环节。2.对检查中发现的问题应及时提出整改意见,并跟踪整改落实情况。(二)

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