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文档简介

批生产指令管理制度一、总则(一)目的为规范公司批生产指令的管理,确保产品生产过程的规范化、标准化,保证产品质量的稳定性和一致性,特制定本管理制度。(二)适用范围本制度适用于公司所有产品的批生产指令的编制、审核、批准、发放、执行、变更及存档等管理活动。(三)职责分工1.生产部门负责批生产指令的起草、编制,确保指令内容符合生产实际需求。按照批生产指令组织产品生产,严格执行指令中的各项要求。及时反馈批生产指令执行过程中的问题。2.质量部门负责批生产指令的审核,确保指令中的质量标准、检验要求等符合相关法规和公司质量体系要求。监督批生产指令的执行情况,对生产过程中的质量问题进行跟踪和处理。3.技术部门提供产品生产所需的技术文件和资料,协助生产部门编制批生产指令。对批生产指令中的技术问题进行指导和解答。4.物料部门根据批生产指令准备所需的物料,确保物料的品种、规格、数量准确无误。负责物料的发放和管理,做好物料出入库记录。5.销售部门提供客户订单信息,确保批生产指令中的产品规格、数量、交货期等与订单要求一致。6.生产管理部门负责批生产指令的汇总、编号、发放和存档管理。协调各部门之间的工作,确保批生产指令的顺利执行。7.总经理负责批生产指令的最终批准。二、批生产指令的编制(一)编制依据1.产品的工艺规程、操作规程等技术文件。2.客户订单要求。3.物料库存情况。(二)编制内容1.产品信息产品名称、规格型号、产品代码。生产批次号。2.生产信息生产车间、生产线。计划生产数量、实际生产数量。计划生产日期、实际生产日期。计划完成日期、实际完成日期。3.物料信息原材料、包装材料等物料的名称、规格、型号、数量。物料的批号、有效期。4.工艺信息生产工艺流程、工艺参数。关键工序的质量控制要求。5.质量信息产品质量标准、检验项目、检验方法、检验频次。不合格品的处理要求。6.文件及记录要求生产过程中需要使用的文件,如工艺规程、操作规程、批记录等。规定生产过程中应填写的记录,如生产记录、检验记录、物料出入库记录等。(三)编制流程1.生产部门根据产品工艺规程、客户订单要求及物料库存情况,填写批生产指令初稿。2.将批生产指令初稿提交给技术部门,技术部门对指令中的技术问题进行审核和确认,如有需要进行修改和完善。3.技术部门审核通过后,批生产指令初稿流转至质量部门,质量部门对指令中的质量标准、检验要求等进行审核,确保符合相关法规和公司质量体系要求。4.质量部门审核通过后,批生产指令初稿流转至生产管理部门,生产管理部门对指令进行汇总、编号,并提交给总经理批准。5.总经理批准后,批生产指令由生产管理部门发放至生产部门、物料部门、质量部门等相关部门执行。三、批生产指令的审核(一)审核内容1.指令内容是否完整、准确,是否符合产品工艺规程、操作规程等技术文件要求。2.指令中的生产信息、物料信息、工艺信息、质量信息等是否与实际情况相符。3.指令中的文件及记录要求是否明确、合理,是否符合质量管理要求。(二)审核流程1.质量部门收到批生产指令初稿后,由质量负责人组织相关质量管理人员进行审核。2.审核人员按照审核内容对批生产指令进行详细审核,提出审核意见和建议。3.审核人员将审核意见反馈给生产部门,生产部门根据审核意见对批生产指令进行修改和完善。4.修改后的批生产指令再次提交给质量部门进行审核,直至审核通过。四、批生产指令的批准(一)批准权限批生产指令由总经理批准。(二)批准流程1.生产管理部门将审核通过的批生产指令提交给总经理。2.总经理对批生产指令进行最终审批,如无异议,则签字批准。3.总经理批准后的批生产指令由生产管理部门发放至相关部门执行。五、批生产指令的发放(一)发放范围批生产指令发放至生产部门、物料部门、质量部门、技术部门等与产品生产相关的部门。(二)发放方式1.生产管理部门通过公司内部信息管理系统将批生产指令发送至各相关部门指定的接收人员。2.对于纸质版批生产指令,生产管理部门按照发放范围进行打印,并加盖受控章后发放至各相关部门。(三)发放记录生产管理部门对批生产指令的发放情况进行记录,记录内容包括发放日期、发放部门、接收人员、指令编号等,确保发放过程可追溯。六、批生产指令的执行(一)生产部门1.生产部门接到批生产指令后,按照指令要求组织生产,确保生产过程的规范化、标准化。2.严格执行批生产指令中的工艺参数、质量控制要求等,对生产过程进行监控和记录,确保产品质量符合要求。3.如在生产过程中发现批生产指令存在问题或与实际情况不符,应及时反馈给生产管理部门,由生产管理部门协调相关部门进行处理。(二)物料部门1.物料部门根据批生产指令准备所需的物料,确保物料的品种、规格、数量准确无误。2.按照批生产指令的要求发放物料,做好物料出入库记录,确保物料的流转可追溯。3.对库存物料进行定期盘点,确保物料库存数量与批生产指令要求一致,如有差异及时查明原因并进行处理。(三)质量部门1.质量部门按照批生产指令中的质量标准、检验要求等对产品进行检验和监督。2.对生产过程中的质量问题进行及时跟踪和处理,确保产品质量符合要求。3.审核批生产记录,确保记录的真实性、完整性和准确性。(四)技术部门1.技术部门对批生产指令执行过程中的技术问题进行指导和解答。2.根据生产实际情况,如有必要对产品工艺规程、操作规程等技术文件进行修订和完善。七、批生产指令的变更(一)变更原因1.产品工艺改进。2.原材料、包装材料等物料变更。3.客户订单要求变更。4.法律法规要求变更。(二)变更申请1.当需要对批生产指令进行变更时,由相关部门填写批生产指令变更申请表,详细说明变更的原因、内容及对产品质量的影响等。2.变更申请表提交给生产管理部门,生产管理部门对变更申请进行初步审核,审核通过后提交给技术部门、质量部门等相关部门进行评估。(三)变更评估1.技术部门对变更申请中的技术内容进行评估,确认变更是否可行,是否会对产品质量产生影响。2.质量部门对变更申请中的质量标准、检验要求等进行评估,确保变更后的批生产指令符合质量管理要求。3.其他相关部门根据各自职责对变更申请进行评估,提出意见和建议。(四)变更审批1.技术部门、质量部门等相关部门评估通过后,变更申请表流转至生产管理部门,生产管理部门汇总各部门意见后提交给总经理审批。2.总经理批准后,生产管理部门根据变更后的批生产指令对相关部门进行重新发放,并做好记录。(五)变更执行1.各相关部门按照变更后的批生产指令执行,确保变更得到有效实施。2.生产管理部门对变更执行情况进行跟踪和检查,确保变更后的批生产指令顺利执行。八、批生产指令的存档(一)存档范围批生产指令的初稿、审核记录、批准文件、发放记录、执行记录、变更记录等相关资料。(二)存档方式1.纸质版批生产指令及相关资料按照档案管理要求进行分类、编号、装订后存档。2.电子版批生

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