临床用药管理制度

临床用药管理制度一、总则1.目的为加强临床用药管理，规范临床用药行为，保障患者用药安全、有效、经济，提高医疗质量，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于医院各临床科室、药学部门及相关医务人员。3.依据依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规及相关规范性文件制定本制度。二、组织与职责1.药事管理与药物治疗学委员会负责制定医院临床用药管理的政策、制度和规范。定期对医院临床用药情况进行评估和分析，提出改进措施和建议。审核医院新药引进、药品淘汰等事宜。2.临床科室负责本科室患者的药物治疗方案制定与实施，确保合理用药。对本科室医务人员进行合理用药培训与教育，提高合理用药意识和水平。协助药学部门开展药物不良反应监测和报告工作。3.药学部门负责药品的采购、储存、调配、发放和管理，确保药品质量。开展临床药学工作，为临床用药提供技术支持和指导，参与临床药物治疗方案的制定与调整。定期对医院药品使用情况进行统计、分析和评估，向药事管理与药物治疗学委员会报告。组织开展药物不良反应监测和报告工作，对监测数据进行分析和评价。4.医务人员严格遵守临床用药管理的各项制度和规范，认真履行岗位职责。按照《处方管理办法》的规定开具处方，确保处方书写规范、准确、合理。掌握各类药物的适应证、禁忌证、用法用量、不良反应等知识，正确选择药物进行治疗。积极参与合理用药培训与教育活动，不断提高自身合理用药水平。三、药品采购与供应管理1.药品采购计划药学部门根据医院临床用药需求、药品库存情况及药品采购周期等因素，制定药品采购计划。采购计划应经药事管理与药物治疗学委员会审核批准后执行。2.药品采购渠道药品采购应选择合法、可靠的药品生产企业或药品经营企业作为供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保所采购药品的质量符合国家标准。3.药品验收药学部门负责对采购入库的药品进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、数量、剂型、批准文号、生产日期、有效期、外观质量等。对验收合格的药品办理入库手续，对验收不合格的药品及时与供应商联系，办理退换货等相关事宜。4.药品储存与保管药学部门应按照药品的储存条件要求，设置相应的仓库和储存设施。药品应分类存放，标识清晰，防止药品混淆、变质和过期失效。定期对药品进行盘点和检查，确保账物相符，发现问题及时处理。5.药品供应药学部门应根据临床科室的用药需求，及时、准确地供应药品。建立药品发放管理制度，严格执行药品发放流程，确保药品发放的准确性和及时性。对急救药品、特殊管理药品等实行专人管理，专柜存放，确保供应及时。四、处方与医嘱管理1.处方开具医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方，处方内容应包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、开具日期等。医师开具处方时应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师不得开具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的处方。2.处方审核药学专业技术人员应对处方进行审核，审核内容包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等。对存在用药不适宜情况的处方，药学专业技术人员应及时与处方医师沟通，经医师更正或者重新签字确认后，方可调配。对严重不合理用药或者用药错误的处方，药学专业技术人员应当拒绝调配，并及时告知处方医师，必要时向科室负责人或者药事管理与药物治疗学委员会报告。3.处方调配药学专业技术人员应按照审核通过的处方进行调配，调配时应认真核对处方内容，确保药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等准确无误。调配药品时应严格遵守操作规程，注意药品的有效期、质量等，防止差错事故的发生。调配完成后，药学专业技术人员应在处方上签名或者加盖专用签章。4.处方核对与发药药学专业技术人员在发药前应再次核对处方内容，核对患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等，确认无误后将药品发放给患者。向患者告知药品的用法用量、注意事项等，指导患者正确用药。对特殊管理药品、贵重药品等应实行双人核对制度。5.医嘱管理医师下达医嘱时应准确、清晰，包括药品名称、剂型、规格、剂量、用法、用药时间等。护士应认真核对医嘱，对存在疑问的医嘱及时与医师沟通，确认无误后执行。护士在执行医嘱过程中应严格遵守操作规程，观察患者用药后的反应，如发现异常情况及时报告医师处理。五、临床药学服务1.药学查房临床药师应定期参加临床科室的药学查房，了解患者的病情、用药情况及药物治疗效果。协助医师制定合理的药物治疗方案，对药物治疗过程中出现的问题提出建议和意见。对患者进行用药教育，提高患者的用药依从性和自我管理能力。2.药物治疗方案制定与调整临床药师应参与临床药物治疗方案的制定与调整，根据患者的病情、药物不良反应、药物经济学等因素，提供专业的药学建议。对特殊患者群体（如老年人、儿童、孕妇、肝肾功能不全患者等）的药物治疗方案进行重点关注和评估，确保用药安全有效。3.药物不良反应监测与报告临床科室医务人员应密切观察患者用药后的反应，发现药物不良反应及时报告药学部门。药学部门应建立药物不良反应监测制度，对收集到的药物不良反应信息进行及时分析、评价和报告。对严重药物不良反应应立即采取措施进行处理，并及时向上级主管部门报告。4.药物咨询服务药学部门应设立药物咨询窗口或电话，为患者、医务人员及其他人员提供药物咨询服务。临床药师应热情、耐心地解答咨询问题，提供专业的药学知识和用药指导。5.抗菌药物临床应用监测与管理药学部门应定期对医院抗菌药物的使用情况进行监测和分析，包括抗菌药物的使用率、使用强度、细菌耐药率等。协助临床科室制定抗菌药物合理使用计划，对不合理使用抗菌药物的情况进行干预和纠正。组织开展抗菌药物临床应用培训与教育活动，提高医务人员抗菌药物合理使用水平。六、药品不良反应监测与报告1.监测机构与人员医院设立药品不良反应监测小组，由药学部门负责人担任组长，成员包括临床药师、临床医师、护士等。各临床科室指定专人负责本科室药品不良反应的监测与报告工作。2.监测范围监测范围包括医院使用的所有药品，重点监测新药、特殊管理药品、高风险药品等。3.报告程序与时限临床科室医务人员发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，并在规定时间内报告药学部门。药学部门收到报告表后，应进行初步审核和分析，对符合药品不良反应报告要求的，及时通过国家药品不良反应监测信息网络报告。对于严重药品不良反应，应在15日内报告；对于新的药品不良反应、严重药品不良反应死亡病例，应在3日内报告。4.评价与处理药品不良反应监测小组应定期对收集到的药品不良反应报告进行评价和分析，评估药品不良反应的关联性、严重程度、发生率等。根据评价结果，采取相应的处理措施，如调整药物治疗方案、加强药品不良反应监测、开展药品不良反应调查等。对药品不良反应监测中发现的问题，应及时反馈给相关部门和人员，采取有效措施进行改进，防止类似问题再次发生。七、抗菌药物临床应用管理1.抗菌药物分级管理根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。2.抗菌药物处方权与调剂资格管理具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。3.抗菌药物临床应用管理临床科室应严格掌握抗菌药物的适应证，根据患者的病情、病原菌种类及药敏试验结果合理选用抗菌药物。严格控制抗菌药物的使用剂量和疗程，避免不必要的联合用药。建立抗菌药物临床应用监测制度，定期对科室抗菌药物使用情况进行统计、分析和评估，对抗菌药物不合理使用情况进行干预和纠正。4.抗菌药物专项整治活动医院定期开展抗菌药物专项整治活动，加强对抗菌药物临床应用的管理和监督检查。对抗菌药物使用量、使用率和使用强度排名靠前的科室进行重点监控，对违规使用抗菌药物的医师进行严肃处理。八、麻醉药品和精神药品管理1.管理机构与人员医院成立麻醉药品和精神药品管理领导小组，负责制定麻醉药品和精神药品管理制度，协调解决管理工作中的重大问题。药学部门设立麻醉药品和精神药品专库或专柜，指定专人负责麻醉药品和精神药品的采购、储存、保管、调配、发放和管理工作。临床科室指定专人负责本科室麻醉药品和精神药品的使用和管理工作。2.采购与供应麻醉药品和精神药品的采购应严格按照国家有关规定，从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业采购。采购计划应经医院麻醉药品和精神药品管理领导小组审核批准后执行。药学部门应根据临床科室的使用需求，及时、准确地供应麻醉药品和精神药品。3.储存与保管麻醉药品和精神药品应严格按照国家有关规定储存，实行双人双锁管理。专库或专柜应安装报警装置，有防盗设施；专库应具有相应的防火设施。定期对麻醉药品和精神药品进行盘点和检查，确保账物相符，发现问题及时处理。4.处方管理医师开具麻醉药品和精神药品处方时，应严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定执行。处方的调配、核对、发药等环节应严格遵守操作规程，确保麻醉药品和精神药品的使用安全。麻醉药品和精神药品处方应单独存放，至少保存3年。5.使用与登记临床科室医务人员应严格按照麻醉药品和精神药品的适应证和用法用量使用药品，不得超剂量、超范围使用。建立麻醉药品和精神药品使用登记制度，详细记录患者姓名、性别、年龄、病历号、诊断、药品名称、规格、剂量、用法、使用日期、处方医师等信息。对麻醉药品和精神药品的使用情况进行定期统计和分析，发现异常情况及时报告。九、医疗用毒性药品管理1.管理机构与人员医院成立医疗用毒性药品管理领导小组，负责制定医疗用毒性药品管理制度，监督检查制度的执行情况。药学部门设立医疗用毒性药品专柜，指定专人负责医疗用毒性药品的采购、储存、保管、调配、发放和管理工作。临床科室指定专人负责本科室医疗用毒性药品的使用和管理工作。2.采购与供应医疗用毒性药品的采购应严格按照国家有关规定，从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业采购。采购计划应经医院医疗用毒性药品管理领导小组审核批准后执行。药学部门应根据临床科室的使用需求，及时、准确地供应医疗用毒性药品。3.储存与保管医疗用毒性药品应严格按照国家有关规定储存，实行专人专柜加锁保管。专柜应设置明显的警示标识，防止误用。定期对医疗用毒性药品进行盘点和检查，确保账物相符，发现问题及时处理。4.处方管理医师开具医疗用毒性药品处方时，应严格按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定执行。处方的调配、核对、发药等环节应严格遵守操作规程，确保医