中试试验管理制度

中试试验管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范公司中试试验活动，确保中试试验工作的顺利进行，提高产品研发效率，保证产品质量，为公司产品的工业化生产提供可靠依据。2.适用范围本制度适用于公司内部所有中试试验项目，包括新产品中试、工艺优化中试、原材料替代中试等。3.职责分工研发部门：负责中试试验项目的立项申请、方案制定、组织实施、数据收集与分析等工作。生产部门：协助研发部门进行中试试验，提供生产场地、设备及人员支持，负责中试产品的生产操作及过程控制。质量部门：制定中试试验的质量控制计划，负责中试产品的质量检验与检测工作，对中试试验结果进行质量评估。物资部门：负责中试试验所需物资的采购、供应及管理工作，确保物资的及时、准确供应。其他相关部门：按照各自职责，配合做好中试试验相关工作。二、中试试验项目立项管理1.立项申请研发部门根据公司产品发展战略、市场需求及技术创新要求，提出中试试验项目立项申请。立项申请应包括项目名称、项目背景、项目目标、试验内容、试验方案、预期成果、时间进度安排、预算等内容。2.立项评审公司成立立项评审小组，由研发、生产、质量、物资等部门相关人员组成。立项评审小组对立项申请进行评审，重点评估项目的必要性、可行性、创新性、风险等方面。根据评审意见，对立项申请进行修改完善，经公司主管领导批准后正式立项。3.项目任务书立项批准后，研发部门负责编制项目任务书，明确项目的具体任务、目标、要求、时间节点、责任人等内容。项目任务书经相关部门确认后，作为项目实施的依据。三、中试试验方案管理1.方案制定研发部门根据项目任务书的要求，组织相关人员制定中试试验方案。中试试验方案应包括试验工艺流程、试验设备及仪器、试验原材料及试剂、试验操作步骤、质量控制指标、安全注意事项等内容。2.方案评审中试试验方案制定完成后，由研发部门组织相关部门进行评审。评审重点包括方案的科学性、合理性、可行性、安全性等方面。根据评审意见，对方案进行修改完善，确保方案的严谨性和可靠性。3.方案审批经评审通过的中试试验方案，报公司主管领导审批后实施。四、中试试验实施管理1.试验准备生产部门根据中试试验方案的要求，做好试验场地、设备及仪器的准备工作，确保试验条件符合要求。物资部门按照试验方案的要求，及时采购试验所需的原材料及试剂，确保物资的质量和供应。研发部门组织试验人员进行培训，使其熟悉试验方案、操作流程及质量控制要求。2.试验操作试验人员严格按照中试试验方案的要求进行操作，确保试验过程的规范性和准确性。在试验过程中，如发现问题或异常情况，应及时记录并报告研发部门负责人，共同研究解决措施。3.数据记录与整理试验人员应认真记录试验过程中的各项数据，包括试验时间、试验条件、试验操作、试验结果等，确保数据的真实性和完整性。试验结束后，研发部门负责对试验数据进行整理和分析，绘制相关图表，撰写试验报告。五、中试试验质量控制管理1.质量控制计划质量部门根据中试试验方案和产品质量标准，制定中试试验质量控制计划。质量控制计划应明确质量控制的关键环节、控制指标、检验方法、检验频率等内容。2.检验检测质量部门按照质量控制计划的要求，对中试产品进行检验检测，包括原材料检验、过程检验、成品检验等。检验检测应采用科学、准确的方法和标准，确保检验检测结果的可靠性。3.质量评估质量部门根据检验检测结果，对中试试验产品的质量进行评估。如发现产品质量不符合要求，应及时分析原因，采取整改措施，直至产品质量符合要求为止。六、中试试验安全管理1.安全管理制度公司制定中试试验安全管理制度，明确安全管理的职责、要求、操作规程等内容。中试试验人员应严格遵守安全管理制度，确保试验过程的安全。2.安全培训研发部门组织试验人员进行安全培训，使其熟悉试验过程中的安全风险及防范措施。安全培训应包括安全法规、安全操作规程、危险化学品知识等内容。3.安全检查生产部门定期对中试试验场地、设备及仪器进行安全检查，及时发现和消除安全隐患。在试验过程中，试验人员应随时检查安全情况，确保试验过程的安全。4.应急管理公司制定中试试验应急预案，明确应急处置的流程、责任分工、应急资源等内容。试验人员应熟悉应急预案，掌握应急处置技能，确保在突发情况下能够迅速、有效地进行应对。七、中试试验成本管理1.成本预算研发部门在中试试验项目立项申请时，应编制成本预算，明确项目所需的各项费用，包括原材料费用、设备及仪器费用、人员费用、场地费用、其他费用等。成本预算应合理、准确，经公司主管领导批准后作为项目成本控制的依据。2.成本控制在中试试验过程中，各部门应严格按照成本预算进行费用控制，确保项目成本不超过预算。如因特殊情况需要调整成本预算，应按照规定的程序进行审批。3.成本核算项目结束后，财务部门负责对中试试验项目的成本进行核算，分析成本构成及成本控制情况。成本核算结果作为项目绩效考核及后续项目成本管理的参考依据。八、中试试验项目验收管理1.验收申请中试试验项目完成后，研发部门应及时向公司提出验收申请。验收申请应包括项目任务完成情况、试验结果、质量评估、成本核算、安全情况等内容。2.验收组织公司成立验收小组，由研发、生产、质量、物资、财务等部门相关人员组成。验收小组按照验收标准对中试试验项目进行验收。3.验收标准中试试验项目的验收标准应包括项目任务完成情况、产品质量、工艺稳定性、成本控制、安全情况等方面。验收标准应符合项目立项时的要求及相关标准规范。4.验收报告验收小组根据验收情况，撰写验收报告，明确验收结论。验收报告经公司主管领导批准后存档。九、中试试验项目文档管理1.文档分类中试试验项目文档包括立项申请、项目任务书、试验方案、试验报告、质量检验报告、安全检查记录、成本核算报告、验收报告等。2.文档整理研发部门负责对中试试验项目文档进行整理，确保文档的完整性和规范性。文档应按照类别进行分类存放，便于查阅和管理。3.文档保管公司设立专门的文档保管室，负责中试试验项目文档的保管工作。文档保管室应具备防火、防潮、防虫等条件，确保文档的安全。