中药配药管理制度

中药配药管理制度一、总则1.目的为加强中药配药管理，规范中药调配流程，确保中药配方质量，保障患者用药安全有效，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有涉及中药配药的部门和人员，包括中药房、煎药室等相关岗位。3.基本原则遵循中医药理论，严格按照中医处方进行调配，确保药物的性味、归经、功效准确无误。坚持质量第一，选用道地药材，保证药材质量符合国家标准和公司规定。注重调配效率，优化工作流程，减少患者等待时间。强化安全意识，严格遵守操作规程，防止差错事故发生。二、人员管理1.人员资质从事中药配药工作的人员应具备中药学专业知识，经过专业培训并取得相应的从业资格证书。中药师及以上职称人员负责审核处方、指导调配工作，确保配药质量。2.培训与考核定期组织中药配药人员参加专业培训，内容包括中医药理论知识、药材鉴别、配方技能、安全操作规程等，不断提升业务水平。建立人员考核机制，对中药配药人员的工作表现、业务能力、服务质量等进行定期考核，考核结果与绩效挂钩。3.岗位职责中药调配员负责接收处方，认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、科别、药品名称、剂量、用法、用量等，如有疑问及时与处方医师沟通。按照处方要求准确调配中药，严格执行称取、分剂量、核对等操作流程，确保剂量准确无误。对调配好的中药进行质量检查，如发现药材质量问题或调配差错，及时报告并处理。协助中药师完成其他相关工作，如整理药斗、补充药材等。中药师负责审核中药处方，对处方的合理性、准确性进行把关，纠正不规范处方，确保患者用药安全。指导中药调配员进行中药调配工作，解答调配过程中的疑问，对调配质量进行监督检查。负责处理中药调配过程中的特殊情况，如毒性中药、贵重中药的调配等，确保调配符合规定。参与中药房的质量管理工作，定期对药材质量、调配流程等进行检查和评估，提出改进意见和建议。煎药室工作人员负责中药汤剂的煎煮工作，严格按照操作规程进行煎药，控制煎药时间、火候等参数，确保汤剂质量。对煎好的汤剂进行质量检查，如外观、气味、浓度等，保证汤剂符合标准要求。负责煎药设备的日常维护和清洁工作，确保设备正常运行。做好煎药记录，包括患者姓名、处方编号、煎药时间、汤剂数量等，便于追溯和查询。三、处方管理1.处方来源本公司中药房接收的处方主要来源于医院门诊、住院部以及外部合作医疗机构开具的中医处方。2.处方审核中药调配员接收处方后，首先对处方的完整性进行检查，包括处方笺是否有医师签名、患者信息是否齐全等。中药师对处方进行严格审核，重点审查以下内容：处方用药的合理性，是否符合中医辨证论治原则，有无药物滥用、重复用药等情况。药品名称、剂量、用法、用量是否准确无误，是否符合《中华人民共和国药典》及相关药品标准的规定。特殊管理药品（如毒性中药、麻醉中药等）的使用是否符合规定，处方开具是否符合限量要求。对存在疑问的处方，及时与处方医师沟通确认，不得擅自更改或调配。3.处方调配中药调配员根据审核后的处方进行调配。调配前需洗手，穿戴工作服、工作帽、口罩等。按照处方顺序，逐一称取中药饮片，使用经校准的衡器准确称取剂量，确保误差在规定范围内。对于质地坚硬、体积过大或粘性较强的药材，应先进行适当处理，如捣碎、切制等，再进行调配。调配过程中，要仔细核对每味药材的名称、剂量、质量，防止错配、漏配。将调配好的中药饮片放入清洁、干燥的药袋中，扎紧袋口，并在药袋上标明患者姓名、剂数、用法等信息。4.处方核对调配完成后，中药调配员进行自查，核对调配的药材名称、剂量、质量、药袋标注信息等是否准确无误。中药师对调配好的处方进行全面核对，重点核对以下内容：与处方内容再次核对，确保药材品种、剂量、用法、用量完全一致。检查药袋标注信息是否清晰、准确，患者姓名、剂数、用法等是否与处方相符。对毒性中药、贵重中药等进行重点复核，确保调配准确无误。核对无误后，中药师在处方上签字确认。5.处方保存调配后的处方应妥善保存，保存期限按照国家相关规定执行。一般处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经公司负责人批准，方可销毁。销毁时应做好记录，包括处方编号、患者姓名、销毁时间、销毁人等信息。四、药材管理1.药材采购建立严格的药材采购管理制度，选择具有合法资质的药材供应商，确保所采购的药材质量可靠、来源合法。采购人员应根据公司业务需求和库存情况，制定合理的采购计划，避免积压或缺货。对采购的药材进行严格验收，检查药材的外观、性状、色泽、气味、含水量等是否符合标准要求，同时索取质量检验报告等相关证明文件。建立药材采购档案，记录供应商信息、采购日期、药材名称、规格、数量、质量验收情况等，便于追溯和查询。2.药材验收药材到货后，验收人员应及时进行验收。验收时应在验收场地进行，避免药材受到污染。按照药材验收标准，对药材的产地、采收季节、炮制方法、规格等级、质量等进行逐一检查。对贵重药材、毒性药材等进行重点验收，确保质量符合规定。验收合格的药材应及时办理入库手续，填写入库单，注明药材名称、规格、数量、产地、验收日期等信息。验收不合格的药材应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。3.药材储存设立专门的药材仓库，保持仓库清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药材储存要求。药材应分类存放，按照药材的性味、功效、质地等进行分区储存，并有明显的标识。对易虫蛀、霉变、泛油的药材，应采取相应的防虫、防霉、防潮措施，如密封保存、冷藏、熏蒸等。定期对药材进行盘点，确保账物相符。发现药材有变质、损坏等情况，应及时清理并记录。4.药材养护制定药材养护计划，定期对药材进行检查和养护。养护内容包括检查药材的质量状况、储存环境、防虫防霉措施等。对养护过程中发现的问题及时处理，如对受潮的药材进行晾晒、对生虫的药材进行除虫等。建立药材养护档案，记录养护时间、养护方法、药材质量变化情况等信息，为药材质量管理提供依据。五、调配操作规范1.调配前准备调配人员应提前做好工作区域的清洁卫生，整理药斗，补充短缺药材，确保调配工作顺利进行。检查衡器、量具等设备是否准确无误，如有误差及时校准。准备好调配所需的工具和容器，如药戥、药匙、镊子、药袋等，并保持清洁。2.调配操作调配人员应按照处方顺序依次称取药材，先称取质地较轻、体积较大的药材，后称取质地较重、体积较小的药材，以保证剂量准确。称取药材时，应将衡器放置在平稳的桌面上，调零后进行称量。称量过程中要注意观察衡器指针的变化，确保剂量准确在规定范围内。对于一些特殊药材，如毒性中药、贵重中药等，应严格按照规定的操作规程进行调配。毒性中药应实行双人核对制度，确保剂量准确无误；贵重中药应单独称量，仔细核对数量。调配过程中，要注意保持药材的纯净度，避免混入杂质。如有需要，应对药材进行筛选、风选、水选等处理。将调配好的药材放入药袋中时，要注意轻拿轻放，避免药材散落或破碎。药袋应扎紧袋口，防止药材漏出。3.调配后核对调配完成后，调配人员应进行自查，核对药材名称、剂量、质量、药袋标注信息等是否准确无误。中药师对调配好的处方进行全面核对，重点核对药材品种、剂量、用法、用量、药袋标注信息等是否与处方一致。核对无误后，中药师在处方上签字确认。六、煎药管理1.煎药设备管理配备符合国家标准的煎药设备，定期对煎药设备进行维护和保养，确保设备正常运行。煎药设备应定期进行清洁和消毒，防止交叉污染。清洁消毒方法应符合相关规定要求。建立煎药设备使用档案，记录设备的型号、购置时间、使用情况、维护保养记录等信息。2.煎药操作规范煎药人员应严格按照操作规程进行煎药，根据药材的性质和处方要求，选择合适的煎药方法和时间。一般药材应采用常规煎煮法，先浸泡药材30分钟至1小时，然后用武火煮沸，再改用文火煎煮一定时间。具体煎煮时间应根据药材的种类和剂量而定。对于一些特殊药材，如解表药、清热药等，应采用特殊煎煮方法，如先煎、后下、包煎、烊化、另煎等。煎药人员应严格按照规定的方法进行操作，确保药材的有效成分充分煎出。在煎药过程中，要注意观察火候和水量，防止药液溢出或煎干。如发现异常情况，应及时采取措施处理。煎好的汤剂应及时过滤，去除药渣，确保汤剂质量纯净。过滤后的汤剂应倒入清洁、干燥的容器中。3.煎药质量控制对煎好的汤剂进行质量检查，包括外观、气味、浓度、澄明度等。汤剂应无异味、无沉淀、无杂质，符合规定要求。定期对煎药质量进行评估，可通过检测汤剂中的有效成分含量等方法，确保煎药质量稳定可靠。建立煎药记录制度，详细记录煎药日期、患者姓名、处方编号、药材名称、剂量、煎药方法、煎药时间、汤剂数量等信息，便于追溯和查询。七、质量管理与监督1.质量管理体系建立完善的中药配药质量管理体系，明确质量管理职责和流程，确保中药配药全过程质量可控。质量管理部门定期对中药房、煎药室等部门的工作进行检查和评估，发现问题及时督促整改。加强对药材采购、验收、储存、调配、煎药等环节的质量控制，严格执行相关标准和操作规程。2.质量监督检查定期对中药配药工作进行质量监督检查，检查内容包括人员资质、处方管理、药材管理、调配操作、煎药质量等方面。采用定期检查与不定期抽查相结合的方式，对发现的问题及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改。对质量问题严重的部门和个人，按照公司相关规定进