腔镜手术仪器设备管理制度

腔镜手术仪器设备管理制度一、总则1.目的为加强腔镜手术仪器设备的管理，确保仪器设备的正常运行，提高使用效率，保障医疗安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有腔镜手术仪器设备的采购、验收、使用、维护、保养、校准、报废等全过程管理。3.职责分工设备管理部门负责腔镜手术仪器设备的整体规划、选型论证、采购招标等工作。建立设备档案，记录设备的基本信息、采购合同、维护保养记录等。定期组织设备清查盘点，确保设备账物相符。协调设备的维修、校准等工作，保障设备正常运行。使用科室负责本科室腔镜手术仪器设备的日常使用和管理。制定设备操作规程，并严格按照规程操作设备。负责设备的清洁、消毒、简单维护等工作，发现问题及时报告。配合设备管理部门进行设备的验收、校准、维修等工作。维修部门负责腔镜手术仪器设备的维修工作，制定维修计划，及时排除设备故障。建立维修档案，记录维修情况和更换的零部件等信息。对维修后的设备进行质量跟踪，确保维修质量。质量控制部门负责腔镜手术仪器设备的校准计划制定和校准工作实施。确保校准后的设备符合相关标准和要求，出具校准报告。对设备的性能指标进行定期监测和评估，保障设备质量安全。二、仪器设备采购管理1.需求申请使用科室根据临床工作需要，填写《腔镜手术仪器设备需求申请表》，详细说明设备名称、规格型号、数量、用途、预算等信息，提交至设备管理部门。2.选型论证设备管理部门收到需求申请后，组织相关专家（包括临床医生、设备工程师、采购人员等）进行选型论证。专家根据技术参数、性能指标、性价比、售后服务等因素，对不同品牌和型号的设备进行综合评估，提出推荐意见。3.采购招标设备管理部门根据选型论证结果，编制采购招标文件，按照公司采购管理制度进行招标采购。在招标过程中，严格审查供应商资质，确保所采购设备的质量和售后服务。4.合同签订确定中标供应商后，设备管理部门与其签订采购合同。合同应明确设备名称、规格型号、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款，确保双方权益。5.到货验收设备到货前，设备管理部门通知使用科室、维修部门等相关人员做好验收准备。设备到货时，由设备管理部门组织相关人员按照合同要求和验收标准进行验收。验收内容包括设备外观、数量、规格型号、技术参数、随机附件、资料等。验收合格后，填写《腔镜手术仪器设备验收报告》，办理入库手续。如发现设备存在质量问题或与合同不符，应及时与供应商联系，要求其限期整改或退换货。三、仪器设备使用管理1.操作规程制定使用科室根据设备的性能特点和使用要求，制定详细的《腔镜手术仪器设备操作规程》。操作规程应包括设备的开机、关机步骤，各项功能操作方法，注意事项等内容，并张贴在设备操作间显眼位置。2.操作人员培训新设备投入使用前，设备管理部门组织使用科室操作人员参加设备厂家或专业培训机构举办的操作培训。培训合格后，操作人员方可独立操作设备。设备管理部门应定期组织操作人员进行业务培训和技能考核，不断提高其操作水平。3.操作记录操作人员在使用设备过程中，应如实填写《腔镜手术仪器设备使用记录》，记录设备使用日期、时间、操作人员、使用情况、运行参数等信息。使用记录应妥善保存，以备查阅。4.使用环境要求腔镜手术仪器设备应在符合要求的环境条件下使用，保持操作间清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合设备说明书要求。避免设备在阳光直射、潮湿、灰尘多等恶劣环境下使用。5.设备调配因工作需要，使用科室之间如需调配腔镜手术仪器设备，应填写《腔镜手术仪器设备调配申请表》，经设备管理部门批准后，办理设备交接手续。设备管理部门应及时更新设备使用科室信息。四、仪器设备维护保养管理1.日常维护保养操作人员在每次使用设备后，应按照操作规程进行清洁、消毒、润滑等日常维护保养工作。使用科室应安排专人负责设备的日常维护保养，定期检查设备的运行状况，如发现问题及时处理或报告。2.一级保养设备管理部门根据设备的使用频率和维护保养要求，制定一级保养计划。一级保养以设备操作人员为主，维修人员为辅，对设备进行局部解体检查和清洗，调整设备各部位的配合间隙，紧固设备的各个部位，检查电气系统、液压系统、气压系统等。一级保养周期一般为每季度或每半年进行一次。3.二级保养二级保养由维修人员为主，操作人员参加，对设备进行全面解体检查和清洗，修复或更换磨损的零部件，检查和调整设备的精度、性能，对电气系统、液压系统、气压系统等进行全面检查和维护。二级保养周期一般为每年进行一次。4.保养记录每次维护保养工作完成后，操作人员或维修人员应填写《腔镜手术仪器设备维护保养记录》，记录保养时间、保养内容、更换的零部件等信息。维护保养记录应作为设备档案的重要组成部分妥善保存。五、仪器设备校准管理1.校准计划制定质量控制部门根据设备的使用频率、性能稳定性、校准周期等因素，制定年度《腔镜手术仪器设备校准计划》。校准计划应明确设备名称、规格型号、校准周期、校准时间、校准机构等信息。2.校准实施按照校准计划，质量控制部门将腔镜手术仪器设备送至具有资质的校准机构进行校准。校准机构应按照国家相关标准和规范进行校准，并出具校准报告。校准报告应包括设备的校准结果、校准日期、有效期等信息。3.校准结果处理质量控制部门收到校准报告后，对校准结果进行审核。如校准结果符合要求，设备可继续使用；如校准结果不符合要求，质量控制部门应及时通知设备管理部门和使用科室，分析原因，采取相应的措施进行处理。如维修、调整、报废等。对校准不合格的设备，应停止使用，并做好标识和隔离，防止误用。六、仪器设备故障维修管理1.故障报告操作人员在使用设备过程中发现故障，应立即停止使用，并及时报告使用科室负责人。使用科室负责人应组织人员对故障进行初步检查，判断故障类型和严重程度，并填写《腔镜手术仪器设备故障报告表》，报告设备管理部门。2.维修申请设备管理部门收到故障报告后，根据故障情况安排维修人员进行维修。维修人员在维修前应详细了解故障现象，查阅设备档案和维修记录，制定维修方案。如需更换零部件，应使用原厂正品或经质量验证合格的替代品。维修人员填写《腔镜手术仪器设备维修申请单》，经设备管理部门批准后实施维修。3.维修过程记录维修人员在维修过程中，应详细记录故障现象、维修步骤、更换的零部件等信息，填写《腔镜手术仪器设备维修记录》。维修记录应作为设备维修档案的重要组成部分妥善保存。4.维修质量跟踪维修完成后，设备管理部门组织使用科室对维修后的设备进行试用，检查设备是否恢复正常运行。如发现维修质量问题，维修人员应及时进行整改，直至设备正常运行。设备管理部门对维修后的设备进行质量跟踪，记录设备的运行情况，确保维修质量。七、仪器设备报废管理1.报废鉴定腔镜手术仪器设备符合下列条件之一的，可申请报废：已超过规定使用年限，且技术性能落后，无法满足临床工作需要的。因意外事故或自然灾害导致设备严重损坏，无法修复的。设备性能严重下降，维修成本过高，经济上不合算的。国家明令淘汰的设备。设备管理部门定期组织相关专家（包括临床医生、设备工程师、财务人员等）对拟报废设备进行鉴定，填写《腔镜手术仪器设备报废鉴定表》，提出报废意见。2.报废申请使用科室根据报废鉴定意见，填写《腔镜手术仪器设备报废申请表》，详细说明设备名称、规格型号、购置时间、报废原因等信息，提交至设备管理部门。3.报废审批设备管理部门收到报废申请后，进行审核，并报公司领导审批。经批准后的报废设备，由设备管理部门办理相关报废手续。4.报废处理报废设备由设备管理部门统一回收，按照公司固定资产处置规定进行处理。报废设备的零部件如有利用价值，可进行回收利用；如无利用价值，可进行报废销毁处理。在报废处理过程中，应做好记录，确保资产处置合规、安全。八、仪器设备档案管理1.档案建立设备管理部门负责建立腔镜手术仪器设备档案，档案内容应包括设备的基本信息（如名称、规格型号、生产厂家、购置日期、购置价格等）、采购合同、验收报告、操作规程、维护保养记录、校准报告、维修记录、报废鉴定表、报废申请表等。设备档案应采用纸质档案和电子档案相结合的方式进行管理，确保档案的完整性和可查阅性。2.档案更新设备管理部门应及时更新设备档案信息，如设备的维修、校准、报废等情况发生变化时，应在档案中相应记录。定期对设备档案进行整理和归档，确保档案资料的规范、有序。3.档案查阅因工作需要查阅设备档案的，应填写《腔镜手术仪器设备档案查阅申请表》，经设备管理部门负责人批准后，方可查阅。查阅人员应爱护档案资料，不得擅自涂改、转借、复印档案资料。查阅完毕后，应及时归还档案。九、监督检查与考核1.监督检查设备管理部门定期对腔镜手术仪器设备的管理情况进行监督检查，检查内容包括设备的使用、维护保养、校准、维修、报废等方面。对检查中发现的问题，