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文档简介
DB15SpecificationforstorageandtransportationmanagementofChineseherbalmedPiecesinthirdpartypharmaceuticallogisticsente内蒙古自治区质量技术监督局发布I 本标准按照GB/T1.1-2009给本标准起草单位:内蒙古东北六药集团通辽东方利群药品有本标准主要起草人:杨景垣、沙德福、马静、张晓颖、1第三方医药物流企业中药饮片储存与运输管理规范本标准适用于第三方医药物流企业中药饮片储存、运输与养3.1.2中药饮片仓库应符合DB15/T917-2015中3.2的要求并应符合3.1.3中药饮片仓库设施配置应符合DB15/T917-23.2.1.1中药饮片仓库应配置空调系统:中央空调输出制冷3.2.1.2按包装标示的温度要求储存中药饮片,包装上没有国药典》规定的贮藏要求进行储存,中药饮片仓库分为:常温库(10℃~30℃)、阴凉库(≤20℃),储存中药饮片相对湿度为35%~75%。3.2.2.2中药饮片仓库应配置驱虫驱鼠2麻醉药品和毒性药品参照DB15/T918-4.1.1中药饮片装车时应符合《药品经营质量管理规范》第四十六条(四)、第八十五条(五)、第4.1.2安全第一、轻拿轻放、码放稳固、留有通道、横看成行、竖看成列、大4.1.3应按照中药饮片的规格和批4.1.4装卸中药饮片时,零货应装入周转箱中再进行装卸,4.1.6装卸人员在配送人员确认中药饮片已经全4.2.2配送人员在储存作业区领取标有委托企业名头的随货同行单生产企业、产地、规格、单位、数量、批号、有效期等内容,并加盖出4.2.4随货带检验报告书并加盖委托企业质量管理专用章原印章。4.2.7配送人员核对无误在装车清单上签字4.3.1中药饮片的运输应符合《药品经营质量管理规范》第十三节和GB/T30335-2013第6章的相关4.3.2麻醉药品和毒性药品运输应符合以下b)麻醉药品和毒性药品必须双人押运送货、双人交货;c)运输时押运人员必须携带盖有出库专用章原印章并标有麻醉药品和毒性药品的随货同行单),e)运输麻醉药品和毒性药品应专车(或专用箱),双人双锁;34.4.1中药饮片运输车辆应采用厢4.4.4麻醉药品和毒性药品应采用专车(或专柜)运输,专车(或专柜)设置双锁。b)每月分批对一般中药饮片进行检查,5.3发现有质量可疑的中药饮片应当及时隔离存放,及时通知质量管理员进行复查处理,并保留相关4
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