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文档简介
公司不合格产品管理制度一、总则(一)目的为加强公司不合格产品的管理,确保产品质量,维护公司信誉,降低生产成本,特制定本制度。(二)适用范围本制度适用于公司生产、销售过程中发现的不合格产品的管理,包括原材料、半成品、成品等。(三)职责分工1.质量管理部门负责制定和完善不合格产品管理制度。组织对不合格产品进行评审,确定不合格产品的处置方式。监督不合格产品处置措施的执行情况。2.生产部门负责对生产过程中发现的不合格产品进行标识、隔离和初步分析。按照质量管理部门的要求,对不合格产品进行返工、返修或报废等处置。3.采购部门负责对采购的原材料、零部件等不合格品进行退货、换货等处理。协助质量管理部门分析不合格原材料的原因,采取相应的改进措施。4.销售部门负责对已销售的不合格产品进行召回,并及时通知客户。收集客户对不合格产品的反馈信息,反馈给质量管理部门。5.其他部门配合质量管理部门做好不合格产品的管理工作,提供相关信息和支持。二、不合格产品的识别与判定(一)识别途径1.生产过程检验:在生产过程中,通过首件检验、巡检、成品检验等方式,发现不符合产品标准、工艺要求或客户要求的产品。2.客户反馈:客户在使用产品过程中发现质量问题,向公司反馈的不合格产品信息。3.市场抽检:市场监管部门或第三方检测机构对公司产品进行抽检,发现的不合格产品。4.内部审核与管理评审:通过内部审核和管理评审,发现公司质量管理体系运行中存在的问题,导致产品出现不合格情况。(二)判定依据1.产品标准:包括国家标准、行业标准、企业标准以及与客户签订的合同标准等。2.工艺文件:公司制定的生产工艺规程、作业指导书等。3.法律法规要求:产品必须符合国家相关法律法规的规定。(三)判定流程1.检验人员在检验过程中发现疑似不合格产品时,应立即停止该产品及相关批次产品的流转,并做好标识和记录。2.将疑似不合格产品提交给质量管理部门,质量管理部门组织相关人员进行评审。评审人员包括质量管理人员、技术人员、生产人员等,必要时邀请外部专家参与。3.评审人员根据判定依据,对疑似不合格产品进行综合评估,确定是否为不合格产品,并明确不合格的类别和程度。4.质量管理部门将评审结果记录在《不合格产品评审报告》中,经相关负责人批准后生效。三、不合格产品的标识与隔离(一)标识要求1.对于发现的不合格产品,应在产品或其包装上做出明显的标识,标识应清晰、牢固、易于识别。2.标识内容应包括“不合格”字样、不合格原因、批次号、发现日期等信息。(二)隔离措施1.设立专门的不合格产品隔离区域,如不合格品仓库、隔离区等,用于存放不合格产品。2.不合格产品应与合格产品分开存放,并有明显的区分标识,防止混淆。3.在隔离区域内,应对不合格产品进行分类存放,如按不合格类型、批次等进行划分,便于后续的管理和处置。四、不合格产品的评审与处置(一)评审1.质量管理部门在收到不合格产品报告后,应及时组织相关部门和人员对不合格产品进行评审。评审内容包括不合格产品的性质、严重程度、产生原因、影响范围以及可能采取的处置措施等。2.评审会议应形成《不合格产品评审报告》,报告中应明确不合格产品的评审结论、处置建议以及责任部门等信息。评审报告应由参与评审的人员签字确认,并经质量管理部门负责人审核、公司主管领导批准后生效。(二)处置方式1.返工:对于经评审可以通过返工使其符合质量要求的不合格产品,由生产部门制定返工方案,明确返工的方法、步骤、责任人以及返工后的检验要求等。返工过程应严格按照返工方案进行操作,返工完成后需重新进行检验,检验合格后方可放行。2.返修:对于某些不合格程度较轻,但不影响产品主要功能的产品,可以采取返修的方式进行处理。返修方案应明确返修的部位、方法、要求以及返修后的检验标准等。返修完成后需进行检验,确保产品符合质量要求。3.降级使用:对于不合格程度较轻,经过评估可以降低等级使用的产品,由质量管理部门会同相关部门确定降级后的产品用途、质量标准以及使用范围等,并在产品或其包装上做出相应的标识。降级使用的产品应告知客户,并做好相关记录。4.报废:对于经评审无法通过返工、返修或降级使用等方式使其符合质量要求的不合格产品,应予以报废处理。报废产品应由质量管理部门开具《报废通知单》,明确报废产品的名称、规格、型号、数量、批次等信息。生产部门负责将报废产品转移至指定的报废区域进行销毁,并做好销毁记录。5.退货:对于采购的原材料、零部件等不合格品,采购部门应及时与供应商沟通,办理退货手续。退货过程应做好记录,包括退货产品的名称、规格、型号、数量、批次、退货原因以及供应商处理情况等。6.召回:对于已销售的不合格产品,销售部门应按照国家相关法律法规和公司的召回程序,及时组织召回。召回过程中应做好客户沟通、产品回收、原因分析、改进措施制定等工作,并将召回情况及时报告公司主管领导和相关部门。(三)处置流程1.返工/返修流程生产部门根据《不合格产品评审报告》制定返工/返修方案,报质量管理部门审核。质量管理部门审核通过后,生产部门按照返工/返修方案组织实施返工/返修。返工/返修完成后,生产部门通知质量管理部门进行检验。质量管理部门检验合格后,在《不合格产品评审报告》上注明返工/返修结果,并签字确认。2.降级使用流程质量管理部门会同相关部门根据《不合格产品评审报告》确定降级使用方案,明确降级后的产品用途、质量标准以及使用范围等。生产部门按照降级使用方案对不合格产品进行标识和隔离,并做好记录。销售部门负责将降级使用的产品告知客户,并做好客户沟通记录。3.报废流程质量管理部门开具《报废通知单》,明确报废产品的名称、规格、型号、数量、批次等信息。生产部门将报废产品转移至指定的报废区域进行销毁,并做好销毁记录。财务部门根据《报废通知单》进行账务处理。4.退货流程采购部门收到不合格原材料、零部件等信息后,及时与供应商沟通,协商退货事宜。采购部门填写《退货申请单》,注明退货产品的名称、规格、型号、数量、批次、退货原因等信息,报部门负责人审批。审批通过后,采购部门将《退货申请单》发送给供应商,并安排退货运输。供应商收到退货后,应及时确认,并将退货情况反馈给采购部门。采购部门做好退货记录。5.召回流程销售部门收到客户反馈的不合格产品信息后,立即进行记录,并报告质量管理部门。质量管理部门组织相关人员对不合格产品进行分析,确定召回范围和召回方式。销售部门制定召回计划,明确召回产品的名称、规格、型号、批次、召回时间、召回区域以及召回方式等信息,报公司主管领导审批。审批通过后,销售部门发布召回公告,通过多种渠道通知客户召回事宜。客户将召回产品退回公司后,质量管理部门对召回产品进行检验和分析,确定不合格原因,采取相应的改进措施。销售部门对召回产品进行处理,并做好召回记录。五、不合格产品的原因分析与改进措施(一)原因分析1.对于每一批次的不合格产品,质量管理部门应组织相关部门和人员进行原因分析。原因分析应从人、机、料、法、环等方面入手,深入查找导致不合格产品产生的根本原因。2.采用鱼骨图、5W2H等工具对不合格产品进行分析,找出影响产品质量的关键因素。3.原因分析过程应形成记录,记录内容包括不合格产品的基本信息、分析过程、分析结果以及参与分析的人员等。(二)改进措施制定1.根据不合格产品的原因分析结果,由责任部门制定相应的改进措施。改进措施应具有针对性、可操作性和有效性,能够从根本上解决不合格产品产生的问题。2.改进措施应明确责任部门、责任人、完成时间以及预期效果等内容。3.质量管理部门对责任部门制定的改进措施进行审核,确保改进措施符合要求。审核通过后,报公司主管领导批准。(三)改进措施实施与跟踪1.责任部门按照批准后的改进措施组织实施,确保改进措施得到有效执行。2.在改进措施实施过程中,质量管理部门应定期对实施情况进行跟踪和检查,及时发现问题并协调解决。3.改进措施实施完成后,质量管理部门组织相关人员对改进效果进行验证。验证内容包括产品质量指标是否符合要求、不合格产品发生率是否降低等。4.如改进效果达到预期目标,质量管理部门将改进措施纳入公司质量管理体系文件,形成标准化作业流程;如改进效果未达到预期目标,应重新分析原因,制定改进措施,直至问题得到彻底解决。六、不合格产品的记录与统计分析(一)记录要求1.各部门应建立健全不合格产品记录档案,对不合格产品的发现、标识、隔离、评审、处置以及原因分析、改进措施等全过程进行详细记录。2.记录应真实、准确、完整,字迹清晰,不得随意涂改。如有涂改,应在涂改处加盖涂改人印章,并注明涂改日期。3.记录应妥善保管,保存期限应符合国家相关法律法规和公司档案管理规定的要求。(二)统计分析1.质量管理部门定期对不合格产品记录进行统计分析,统计内容包括不合格产品的类型、数量、批次、分布情况、产生原因等。2.通过统计分析,绘制不合格产品趋势图、柏拉图等图表,直观反映不合格产品的变化趋势和主要问题。3.根据统计分析结果,总结不合格产品管理工作中的经验教训,提出改进建议和措施,为公司质量管理决策提供依据。七、培训与宣传(一)培训1.质量管理部门应定期组织对员工进行不合格产品管理知识培训,培训内容包括不合格产品的识别、判定、标识、隔离、评审、处置以及原因分析、改进措施等方面的知识和技能。2.培训方式可以采用内部培训、外部培训、现场演示等多种形式,确保员工能够熟练掌握不合格产品管理的相关知识和技能。3.新员工入职时,应进行不合格产品管理知识的
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