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文档简介
制药公司出入库管理制度一、总则1.目的为加强公司药品出入库管理,确保药品出入库流程规范、准确、高效,保证药品质量安全,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司所有药品的采购入库、储存保管、销售出库及相关部门和人员的管理。3.职责分工采购部门:负责药品采购计划的制定与执行,与供应商沟通协调,确保药品按时、按质、按量到货。仓库管理部门:负责药品的验收入库、储存保管、养护检查、出库复核等工作,确保药品在库期间质量安全。销售部门:负责药品销售订单的接收与处理,及时通知仓库发货,并做好销售记录。质量管理部门:负责对药品出入库全过程进行质量监督检查,确保药品符合质量标准。财务部门:负责药品出入库的账务处理,确保账物相符,资金安全。二、药品采购入库管理1.采购计划采购部门应根据公司销售情况、库存状况及市场需求预测,每月定期制定药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、数量、预计到货时间等内容。采购计划需经采购部门负责人审核,报分管领导批准后执行。2.供应商选择与管理采购部门应建立合格供应商名录,对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证体系等进行评估和审核。与供应商签订质量保证协议,明确双方的质量责任和义务,确保所采购药品符合质量标准。3.药品验收药品到货后,仓库管理部门应及时组织验收。验收人员应根据采购合同、质量标准及相关验收规定,对药品的名称、规格、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等进行逐一核对。对药品的外观、性状进行检查,查看是否有破损、污染、变质等情况。按照规定进行抽样检验,检验合格后方可办理入库手续。对于验收不合格的药品,应及时通知采购部门与供应商协商处理。4.入库手续办理验收合格的药品,仓库管理人员应及时办理入库手续,填写入库单。入库单应包括药品名称、规格、数量、批次、生产日期、有效期、供应商名称等信息。入库单经仓库管理人员、验收人员签字确认后,一联交财务部门作为记账凭证,一联交采购部门留存,一联仓库留存。三、药品储存保管管理1.仓库设施与布局公司应设置符合药品储存要求的仓库,仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施设备。仓库应根据药品的特性和储存要求,划分为不同的库区,如常温库、阴凉库、冷库等,并设置明显的标识。药品应按照品种、规格、批次、有效期等分类存放,实行色标管理。合格药品区为绿色,待验药品区、退货药品区为黄色,不合格药品区为红色。2.库存管理仓库管理人员应定期对库存药品进行盘点,确保账物相符。盘点周期为每月一次,每年进行一次全面盘点。建立库存药品台账,详细记录药品的出入库情况,包括药品名称、规格、数量、批次、生产日期、有效期、出入库时间、出入库单号等信息。对库存药品的有效期进行跟踪管理,定期检查临近效期药品,对临近效期的药品应及时通知相关部门处理。3.药品养护仓库管理人员应根据药品的特性和储存条件,制定药品养护计划,定期对库存药品进行养护检查。养护检查内容包括药品的外观、性状、包装、标签、说明书等,查看是否有变化。对发现的问题应及时采取措施处理,并做好记录。根据养护检查结果,对库存药品进行分类管理,对质量不稳定的药品应增加养护检查频次。四、药品销售出库管理1.销售订单处理销售部门接到客户订单后,应及时进行审核,确认订单信息的准确性。审核内容包括药品名称、规格、数量、价格、交货期等。审核无误后,销售部门应将订单信息传递给仓库管理部门,通知仓库发货。2.出库准备仓库管理部门接到销售订单后,应根据订单要求,及时准备药品。准备过程中应核对药品的名称、规格、数量、批次等信息,确保与订单一致。对准备好的药品进行复核,复核内容包括药品的外观、性状、包装、标签、说明书、数量等,确保药品质量和数量准确无误。3.出库手续办理复核合格的药品,仓库管理人员应办理出库手续,填写出库单。出库单应包括药品名称、规格、数量、批次、客户名称等信息。出库单经仓库管理人员、发货人员签字确认后,一联交财务部门作为记账凭证,一联交销售部门留存,一联仓库留存。仓库发货人员应按照规定将药品交付给客户,并做好发货记录。发货记录应包括药品名称、规格、数量、批次、客户名称、发货时间、发货单号等信息。4.销售退回管理客户因质量问题或其他原因要求退货的,销售部门应及时与客户沟通协调,确认退货原因和退货药品信息。销售部门应填写退货通知单,通知仓库管理部门接收退货药品。退货通知单应包括药品名称、规格、数量、批次、退货原因等信息。仓库管理部门接到退货通知单后,应及时安排人员接收退货药品。接收过程中应按照验收标准对退货药品进行验收,验收合格后方可办理入库手续。对于验收不合格的退货药品,应及时通知销售部门与客户协商处理。五、药品出入库记录与档案管理1.出入库记录采购入库、销售出库等环节应详细记录相关信息,出入库记录应真实、准确、完整、可追溯。出入库记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。2.档案管理建立药品出入库档案,档案内容包括采购合同、质量标准、验收报告、入库单、出库单、销售订单、退货通知单等相关资料。药品出入库档案应妥善保管,便于查阅和追溯。档案保管期限与出入库记录相同。六、监督与检查1.内部审计财务部门定期对药品出入库的账务处理进行审计,确保账物相符,资金安全。审计人员应检查出入库记录的真实性、准确性、完整性,核对账务处理与实际业务是否一致。2.质量检查质量管理部门定期对药品出入库全过程进行质量检查,确保药品质量符合标准。质量检查内容包括药品的验收、储存、养护、出库复核等环节,检查发现的问题应及时督促相关部门整改。3.定期检查公司定期对药品出入库管理制度的执行情况进行检查,确保制度有效执行。检查内容包括制度的落实情况、人员的操作规范、记录的完整性等,对检查发现的问题应及时进行分析和处理,并采取相应的改进措施。七、培训与考核1.培训公司应定期组织药品出入库相关人员进行培训,培训内容包括药品知识、出入库流程、管理制度、质量要求等。通过培训,提高相关人员的业务水平和质量意识,确保药品出入库工作的规范、准确、高效。2.考核建立药品出入库
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