otc药品效期管理制度VIP

otc药品效期管理制度一、总则1.目的为加强公司OTC药品效期管理，确保药品质量，保障消费者用药安全、有效，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司所有OTC药品的采购、储存、销售及相关管理活动。3.职责分工采购部门：负责采购符合效期要求的OTC药品，在采购合同中明确药品效期相关条款，并跟踪供应商药品效期情况。仓储部门：负责OTC药品的验收入库、储存保管、养护检查及效期监控，按照规定进行药品的出入库管理，确保库存药品在效期内。销售部门：负责OTC药品的销售管理，掌握库存药品效期情况，优先销售近效期药品，向客户做好药品效期提示工作。质量管理部门：负责对OTC药品效期管理进行监督检查，制定效期管理相关标准和规范，对效期管理工作中出现的问题提出整改意见并跟踪落实。其他部门：配合采购、仓储、销售、质量管理部门做好OTC药品效期管理相关工作。二、采购管理1.供应商选择选择具有良好信誉、资质齐全、生产质量管理规范的药品供应商。对供应商提供的药品效期情况进行评估，优先选择能保证药品效期的供应商。2.采购合同在采购合同中明确药品的名称、规格、数量、效期、交货日期等条款。要求供应商提供药品的生产批号、生产日期、有效期等信息，并确保所提供信息真实、准确。约定供应商对近效期药品的处理责任及退换货等相关事宜。3.采购计划根据市场需求、库存情况等合理制定采购计划，避免过度采购导致药品积压过期。在采购计划中充分考虑药品的效期因素，优先采购效期较长的药品。三、验收入库1.验收标准依据药品验收相关标准和规范，对采购的OTC药品进行逐批验收。检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定，核对药品的生产批号、生产日期、有效期等信息是否清晰、准确。对药品的内在质量进行必要的检验，确保药品质量符合要求。2.验收记录详细记录药品的验收情况，包括药品名称、规格、数量、生产批号、生产日期、有效期、验收结论等信息。验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期满后一年。3.入库管理验收合格的药品应及时办理入库手续，按照药品的剂型、规格、效期等进行分类存放。在药品货位上标明药品的名称、规格、效期等信息，便于管理和查找。对近效期药品应设置明显标识，以便重点监控。四、储存保管1.储存条件根据药品的特性和说明书要求，提供适宜的储存条件，如常温、阴凉、冷藏等。仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合规定要求。配备必要的温湿度监测设备，定期进行监测和记录。2.分区分类存放按照药品的剂型、用途、效期等进行分区分类存放，不同剂型、不同效期的药品应分开存放，避免混淆。对易串味、相互影响的药品应分开存放。3.堆垛要求药品堆垛应符合安全、方便、节约的原则，垛间距不小于5厘米，与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。近效期药品应集中存放，便于管理和销售。4.效期检查仓储部门应定期对库存药品进行效期检查，每月至少进行一次全面检查，对重点品种、近效期药品应增加检查频次。检查内容包括药品的外观、包装、标签、说明书等是否有变化，效期是否临近等。对检查中发现的问题应及时记录，并采取相应的措施进行处理。五、养护检查1.养护计划根据药品的特性、储存条件、库存情况等制定养护计划，明确养护的频次、方法、内容等。养护计划应涵盖所有库存OTC药品，确保药品质量稳定。2.养护措施按照养护计划对药品进行养护检查，包括外观检查、温湿度检查、包装检查等。对易霉变、易潮解、易挥发等药品应采取相应的养护措施，如密封、防潮、通风等。对发现有质量问题的药品应及时隔离存放，并报质量管理部门处理。3.养护记录详细记录药品的养护情况，包括养护日期、药品名称、规格、数量、养护内容、发现问题及处理情况等信息。养护记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期满后一年。六、销售管理1.效期跟踪销售部门应掌握库存药品的效期情况，建立效期跟踪台账，及时了解药品的效期变化。定期对库存药品进行盘点，核对实际库存与效期跟踪台账是否一致。2.优先销售遵循“先进先出、近期先出”的原则，优先销售近效期药品。在销售药品时，应向客户告知药品的效期情况，提醒客户合理使用。3.退货管理对于客户退回的OTC药品，销售部门应检查药品的效期、质量等情况。如药品在效期内且质量符合要求，可办理退货入库手续；如药品已过效期或质量有问题，应按照相关规定进行处理。七、近效期药品管理1.定义本制度所称近效期药品是指距药品有效期截止日期不足6个月的药品。2.标识管理仓储部门应对近效期药品设置明显标识，如在药品货位上张贴“近效期药品”标识牌。近效期药品标识应注明药品名称、规格、效期截止日期等信息。3.催销通知仓储部门每月对近效期药品进行统计，并将统计信息传递给销售部门。销售部门应根据近效期药品情况制定催销计划，及时向客户推荐销售近效期药品。4.处理措施对于临近效期仍无法销售的药品，应及时报质量管理部门审核，经批准后采取降价促销、退货、换货、报损等处理措施。降价促销的药品应明确标注“降价促销，近效期药品”字样。退货、换货应按照采购合同及相关规定办理。报损的药品应填写报损申请表，经审批后进行销毁处理，并做好记录。八、不合格药品管理1.不合格药品判定质量管理部门依据药品质量标准、验收规范等对OTC药品进行质量判定，发现药品存在以下情况之一的，判定为不合格药品：药品的外观、包装、标签、说明书等不符合规定要求。药品的内在质量不符合质量标准。药品超过有效期。其他不符合药品质量要求的情况。2.不合格药品处理发现不合格药品应立即停止销售和使用，并将不合格药品隔离存放，设置明显标识。质量管理部门应组织对不合格药品进行调查，分析原因，采取相应的纠正措施，防止类似问题再次发生。对不合格药品应按照规定进行处理，如退货、换货、报损、销毁等。处理过程应做好记录，记录内容包括不合格药品的名称、规格、数量、生产批号、不合格原因、处理措施、处理日期等。九、培训与考核1.培训计划人力资源部门应制定OTC药品效期管理培训计划，定期组织相关人员进行培训。培训内容包括药品效期管理的法律法规、制度标准、操作流程等。2.培训实施培训方式可采用内部培训、外部培训、在线学习等多种形式。培训结束后，应对培训效果进行评估，可通过考试、实际操作等方式检验培训人员对效期管理知识和技能的掌握程度。3.考核管理将OTC药品效期管理知识和技能纳入员工绩效考核体系，对相关岗位人员进行考核。考核内容包括效期管理制度的执行情况、工作质量、工作效率等方面。对考核结果优秀的员工给予奖励，对考核不达标或违反效期管理制度的员工进行相应的处罚。十、监督检查1.定期检查质量管理部门应定期对OTC药品效期管理工作进行监督检查，每月至少进行一次全面检查，对重点环节、重点岗位进行不定期抽查。检查内容包括采购合同执行情况、验收入库管理、储存保管、养护检查、销售管理、近效期药品管理、不合格药品管理等方面。2.问题整改对监督检查