中心药房药品管理制度

中心药房药品管理制度一、总则1.目的为加强中心药房药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于中心药房全体工作人员及药品管理相关工作。3.职责分工药房负责人：全面负责中心药房的药品管理工作，制定工作计划、组织实施各项管理制度、协调解决工作中的问题。药师：负责药品的验收、储存、养护、调配、发放等工作，确保药品质量符合要求，并为患者提供用药指导。药品采购人员：负责药品的采购计划制定、供应商选择、采购合同签订及药品采购工作。药品保管人员：负责药品的出入库管理、库存盘点、药品储存条件维护等工作。二、药品采购管理1.采购计划药品采购人员应根据药房库存情况、临床用药需求及药品消耗规律，每月制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、预计采购时间等内容，并经药房负责人审核批准。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的药品供应商。对新供应商进行资质审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册批件等相关证明文件，并实地考察其生产或经营条件。3.采购合同签订与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、价格、交货期、付款方式、违约责任等条款。采购合同应报药房负责人备案。4.药品验收药品到货后，药品保管人员应按照采购合同及相关标准进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等。对验收合格的药品，填写验收记录，验收人员签字确认；对验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。三、药品储存管理1.储存条件根据药品的性质和储存要求，设置不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等。常温库温度为10℃～30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。药品应按照规定的储存条件分类存放，避免药品相互混淆、串味或变质。2.堆码要求药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固，便于盘点和检查。3.库存盘点定期进行药品库存盘点，每月至少一次。盘点人员应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、批号等信息，确保账物相符。对盘点中发现的盘盈、盘亏情况，应及时查明原因，填写盘点报告，并报药房负责人审批处理。4.库存预警设定药品库存上下限，当库存低于下限或高于上限时，系统自动发出预警信息。药品保管人员应及时查看库存预警信息，对库存不足的药品，及时通知采购人员进行采购；对库存积压的药品，应分析原因，采取相应的处理措施。四、药品养护管理1.养护计划制定药品养护计划，根据药品的性质、储存条件及库存情况，确定养护品种、养护方法和养护周期。养护计划应包括养护药品的名称、规格、剂型、数量、养护时间、养护人员等内容。2.养护方法定期对药品进行外观检查，查看药品的包装是否完好、标签是否清晰、有无变色、变形、异味等现象。对易潮解、易氧化、易挥发的药品，应采取相应的防潮、防氧化、防挥发措施，如密封包装、控制储存环境湿度等。对冷藏药品，应定期检查冷藏设备的运行状况，确保温度符合要求。3.养护记录做好药品养护记录，记录养护药品的名称、规格、剂型、数量、养护时间、养护情况等信息。养护记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。五、药品调配管理1.调配流程药师收到处方后，应认真审核处方的合法性、规范性和用药合理性。审核无误后，按照“四查十对”的原则进行调配，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品时，应准确称量、量取，不得估量取药，调配完毕后，应在处方上签名或盖章。2.核对发药调配好的药品应由另一名药师进行核对，核对内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等。核对无误后，将药品发放给患者，并向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等。发药时应在药品外包装上贴上用法用量标签，并告知患者如有疑问可随时咨询。3.特殊药品调配严格按照国家有关规定管理和调配麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品。调配特殊药品时，应双人核对，确保调配准确无误，并做好详细记录。特殊药品的处方应单独保存，保存期限按照国家规定执行。六、药品效期管理1.效期跟踪建立药品效期管理制度，对药品的有效期进行跟踪管理。药品保管人员应定期检查药品的效期情况，对临近效期的药品，应在药品货位上设置明显标识，并填写《临近效期药品登记表》。2.效期药品处理对效期不足6个月的药品，应及时通知药房负责人和采购人员，采取促销、退货、换货等措施进行处理。对过期药品，应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关规定进行登记、封存，并及时上报药品监督管理部门进行销毁处理。做好效期药品处理记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、效期、处理方式、处理时间等。七、药品不良反应报告与监测管理1.报告制度中心药房工作人员应主动收集、报告药品不良反应信息。发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录不良反应的发生时间、地点、症状、体征、用药情况等信息，并及时上报给医院药品不良反应监测机构。对严重药品不良反应，应在15日内报告；对新的或严重的药品不良反应，应在3日内报告。2.监测措施建立药品不良反应监测台账，对收集到的药品不良反应信息进行详细记录和分析。定期对药品不良反应监测数据进行汇总、分析，查找不良反应发生的原因和规律，采取相应的防范措施，减少药品不良反应的发生。配合医院药品不良反应监测机构开展药品不良反应监测工作，提供相关资料和数据。八、药品质量事故处理管理1.事故报告发生药品质量事故后，相关人员应立即报告药房负责人。药房负责人应及时组织人员对事故进行调查，了解事故发生的经过、原因、影响范围等情况，并填写《药品质量事故报告表》，上报医院质量管理部门。2.事故调查成立药品质量事故调查组，对事故进行全面调查。调查内容包括药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放等环节，查找事故发生的原因和责任。3.事故处理根据事故调查结果，制定相应的处理措施，对造成事故的责任人进行严肃处理，包括批评教育、经济处罚、行政处分等。对因药品质量事故导致患者损害的，应按照相关法律法规的规定，及时进行赔偿和处理。对事故进行总结分析，采取有效的防范措施，防止类似事故再次发生。九、人员培训与考核管理1.培训计划制定年度人员培训计划，根据药房工作人员的岗位需求和业务水平，确定培训内容、培训方式和培训时间。培训内容包括药品管理法律法规、药品专业知识、质量管理知识、职业道德规范等。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作，培训方式可采用内部培训、外部培训、在线学习等多种形式。培训结束后，对培训效果进行评估，评估方式可采用考试、撰写心得体会、实际操作考核等。3.考核管理建立人员考核制度，定期对药房工作人员的工