药店药品购进管理制度

药店药品购进管理制度总则1.目的为加强药店药品购进管理，保证购进药品的质量，保障人民用药安全有效，根据《药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本药店所有药品的购进活动。3.基本原则依法购进原则：严格遵守国家有关药品管理的法律法规，确保药品购进渠道合法。质量第一原则：把保证药品质量放在首位，购进质量合格、疗效确切、不良反应小的药品。按需购进原则：根据市场需求、库存情况等合理安排药品购进计划，避免盲目采购。择优选购原则：选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的供货单位，优先购进名优产品。药品购进计划管理1.计划制定依据市场需求预测：分析市场动态，了解顾客用药需求趋势，结合季节、疾病流行等因素，预测各类药品的销售量。库存状况：定期盘点库存，掌握各类药品的库存数量、有效期等情况，根据库存水平制定购进计划。销售数据分析：分析历史销售数据，找出销售规律和波动情况，为购进计划提供参考。2.计划编制流程各部门（如采购部、销售部、仓库等）每月[具体时间]前将相关数据和信息提交给采购部。采购部汇总各方信息，结合药店经营目标和发展规划，编制次月药品购进计划初稿。购进计划初稿经采购部负责人审核后，提交药店管理层审批。管理层根据实际情况进行调整和审批，确定最终的药品购进计划。3.计划调整在药品购进计划执行过程中，如遇市场需求变化、突发事件、药品质量问题等特殊情况，需要对购进计划进行调整时，由相关部门提出书面申请，说明调整原因、调整内容等，经采购部审核，管理层批准后实施。供货单位管理1.资质审核采购部负责对拟合作的供货单位进行资质审核，索取并查验以下资料：《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件。《营业执照》副本复印件。《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。销售人员授权书及身份证复印件。药品质量保证协议。物价批文等相关资料。审核人员对上述资料进行认真核对，确保其真实性、有效性和完整性。对不符合要求的供货单位，不得与其开展业务合作。2.实地考察对于新合作的供货单位，采购部应组织相关人员进行实地考察。考察内容包括：供货单位的生产或经营场所、仓储条件等是否符合药品储存和运输要求。质量管理体系运行情况，查看其质量管理制度、人员配备、检验设备等是否完善。信誉状况，了解其在行业内的口碑、有无违规记录等。实地考察结束后，考察人员应撰写考察报告，提出是否合作的建议。3.评估与淘汰采购部定期对供货单位的供货质量、价格、交货期、售后服务等方面进行评估。评估指标可包括药品验收合格率、投诉处理情况、价格合理性、交货及时率等。根据评估结果，对表现优秀的供货单位给予奖励和优先合作待遇；对出现严重质量问题、供货不及时、价格不合理等情况的供货单位，及时发出书面整改通知，要求其限期整改。如整改后仍不符合要求，应终止合作关系，并将其从合格供货单位名录中删除。药品购进合同管理1.合同签订采购部与供货单位达成药品购进意向后，应及时签订药品购进合同。合同应明确以下内容：药品的名称、规格、剂型、数量、价格、金额等。质量标准和验收方式。交货时间、地点、运输方式及费用承担。付款方式及结算期限。双方的权利和义务，包括违约责任、争议解决方式等。合同签订前，采购部应将合同草本提交药店法律顾问进行审核，确保合同条款符合法律法规要求，维护药店合法权益。合同经双方签字（盖章）后生效，采购部应妥善保管合同原件，并将合同副本分发给相关部门（如财务部、仓库等）。2.合同执行与跟踪采购部负责跟踪合同执行情况，及时与供货单位沟通协调，确保合同按时履行。仓库应根据合同约定的交货时间，做好收货准备工作。如发现供货单位未按时交货或药品质量、数量等与合同不符的情况，应及时通知采购部。采购部应及时与供货单位协商解决问题，并做好记录。如因合同纠纷给药店造成损失的，应按照合同约定追究供货单位的责任。3.合同变更与终止在合同履行过程中，如因市场变化、政策调整等原因需要变更合同内容的，双方应协商一致，并签订书面变更协议。变更协议作为原合同的补充文件，与原合同具有同等法律效力。合同期满或双方协商一致同意终止合同的，应签订终止合同协议。合同终止后，双方应按照协议约定办理相关手续，如结清货款、清理库存等。药品购进验收管理1.验收人员与职责药店应配备专职或兼职的药品验收人员，负责药品的购进验收工作。验收人员应具备药学专业知识，熟悉药品验收流程和质量标准。验收人员的职责包括：按照规定的验收程序和方法，对购进药品进行逐批验收。检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定要求。核对药品的数量、规格、剂型、生产厂家等是否与购进合同一致。检查药品的质量证明文件，如检验报告书、合格证等是否齐全有效。对验收合格的药品，填写验收记录，并签字确认；对验收不合格的药品，应及时报告采购部，并按照规定进行处理。2.验收程序与方法药品到货后，仓库收货人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员首先核对送货凭证与购进合同是否相符，包括药品名称、规格、数量、生产厂家等信息。对药品的外观、包装进行检查，查看有无破损、污染、变形等情况。检查药品标签、说明书是否清晰、完整，标注内容是否符合规定要求，如药品名称、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等。按照药品质量标准，对药品进行抽样检验。抽样数量应符合规定要求，一般按照逐批验收的原则进行全检或部分检验。检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。检查药品的质量证明文件，如药品检验报告书、合格证等。质量证明文件应加盖供货单位质量管理专用章，其内容应与所购进药品相符。验收人员在验收过程中，应做好验收记录。验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产厂家、供货单位、到货日期、验收日期、验收结论等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。3.验收结果处理验收合格的药品，验收人员应在药品入库凭证上签字确认，并将药品及时入库储存。验收不合格的药品，验收人员应填写《药品拒收报告单》，详细注明不合格原因，并及时报告采购部。采购部应立即与供货单位联系，协商处理办法，如退货、换货等。对不合格药品应进行隔离存放，并有明显标识，防止与合格药品混淆。不合格药品应按照规定的程序进行处理，如销毁、退货等，并做好记录。药品购进记录管理1.记录内容药品购进记录应包括以下内容：药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产厂家、供货单位、购进日期、购进价格、批准文号、有效期等。购进合同编号、质量验收情况（合格或不合格）、验收人员签名等。2.记录要求购进记录应真实、完整、准确、清晰，不得随意涂改。如确需修改，应在修改处签名，并注明修改日期。购进记录应及时填写，不得事后补记。记录应妥善保存，便于追溯和查询。3.记录保存期限药品购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。药品购进质量跟踪与不良反应报告1.质量跟踪采购部应定期对购进药品的质量情况进行跟踪，收集药品质量反馈信息。质量反馈信息可来源于药店内部员工、顾客、药品监督管理部门等。对质量不稳定或出现质量问题的药品，采购部应及时通知供货单位，并要求其采取相应的措施，如召回、整改等。同时，采购部应跟踪处理结果，确保药品质量安全。2.不良反应报告药店员工在销售药品过程中，如发现药品不良反应情况，应及时报告药店质量管理部门。质量管理部门应按照国家有关药品不良反应报告的规定，对收集到的不良反应信息进行分析、评价，并及时向药品监督管理部门报告。对药品不良反应报告应做好记录，记录内容包括药品名称、剂型、规格、生产厂家、不良反应表现、报告人、报告时间等。记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。监督与考核1.内部监督药店质量管理部门负责对药品购进管理工作进行内部监督检查。监督检查内容包括：购进计划的执行情况。供货单位资质审核及管理情况。药品购进合同签订与执行情况。药品购进验收管理情况。药品购进记录管理情况等。质量管理部门应定期对药品购进管理工作进行检查，发现问题及时督促整改，并将检查结果向药店管理层报告。2.考核制度药店建立药品购进管理工作考核制度，对采购部及相关