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文档简介
药店药品存放管理制度一、总则1.目的为确保药店药品的质量安全,规范药品存放管理,防止药品变质、污染、混淆及差错事故的发生,特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本药店内所有药品的存放管理。3.职责药店店长负责本制度的贯彻执行,对药品存放管理工作进行全面监督与指导。药品验收员负责对购进药品的质量进行验收,并指导药品的正确存放。药品养护员负责对在库药品进行定期养护检查,指导和监督药品的合理存放。各岗位员工应严格按照本制度要求,做好各自岗位涉及的药品存放管理工作。二、药品存放的基本要求1.存放环境药店应设置与经营规模相适应的药品仓库,仓库应保持清洁、干燥、通风良好,温度、湿度应符合药品储存要求。常温库温度为0℃~30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度为2℃~10℃。相对湿度应保持在40%~70%之间。仓库应配备温湿度监测设备,定期进行监测和记录,如温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施。2.分类存放药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列和存放。药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与其他药品应分开存放。中药材、中药饮片应分别设置库房或仓位存放,并有明显标识。特殊管理的药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等,应按照国家有关规定,专库或专柜存放,双人双锁保管,做到账物相符。3.标识清晰药品存放区域应设置明显的标识牌,注明药品类别、剂型、名称、规格、产地、有效期等信息,便于查找和管理。不合格药品应存放在不合格区,并有红色标识;退货药品应存放在退货区,并有黄色标识。三、药品入库存放管理1.验收合格药品验收员应按照药品验收标准,对购进的药品进行逐批验收,验收合格后方可办理入库手续。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期、数量等,确保药品质量符合规定要求。2.入库记录药品入库时,仓库管理人员应及时填写药品入库记录,记录内容包括药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、数量、到货日期、验收情况等。入库记录应字迹清晰、内容完整、准确无误,并按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。3.合理摆放仓库管理人员应根据药品的分类存放要求,按照药品的剂型、用途、储存条件等,将验收合格的药品合理摆放在相应的货位上。药品应按批次依次存放,不同批次的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。四、药品在库养护存放管理1.定期检查药品养护员应定期对在库药品进行养护检查,一般每月全面检查一次,对重点养护品种应增加检查频次。检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、温湿度、储存条件等,发现问题应及时采取措施处理。2.养护记录药品养护员应认真填写药品养护记录,记录内容包括养护时间、养护药品名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、养护情况、处理结果等。养护记录应字迹清晰、内容完整、准确无误,并按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。3.重点养护对易变质的药品、近效期药品、储存条件有特殊要求的药品等应列为重点养护品种,进行重点管理。重点养护品种应缩短检查周期,增加检查次数,密切关注药品质量变化情况。对近效期药品应按月填报近效期药品催销表,通知相关部门和人员及时处理。4.温湿度调控根据库房温湿度变化情况,及时采取有效的温湿度调控措施,确保药品储存环境符合要求。当库房温湿度超出规定范围时,应及时开启相应的温湿度调控设备进行调节,并做好记录。五、药品陈列存放管理1.陈列原则药品陈列应遵循分类陈列、易见易取的原则,方便顾客选购。陈列药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志。2.陈列要求药品应陈列整齐有序,不得倒置、混放。陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,防止污染药品。处方药与非处方药应分柜摆放,并有明显标识。特殊管理的药品不得陈列。拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。3.陈列检查药店应定期对药品陈列进行检查,检查内容包括药品的陈列位置、摆放顺序、标签标识、清洁卫生等,发现问题应及时整改。对陈列药品的有效期进行跟踪检查,近效期药品应设置明显标识,及时通知相关人员处理。六、药品出库存放管理1.出库复核药品出库时,仓库管理人员应按照发货凭证,对出库药品进行逐批复核,确保出库药品的质量和数量准确无误。复核内容包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、质量状况等,核对无误后方可发货。2.出库记录仓库管理人员应及时填写药品出库记录,记录内容包括药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、数量、出库日期、发货人等。出库记录应字迹清晰、内容完整、准确无误,并按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。3.包装完好药品出库时,应确保药品包装完好无损,如有破损、污染等情况,不得出库。对需冷藏、冷冻的药品,应采用适宜的冷藏、冷冻设备运输,确保药品在运输过程中的温度符合要求。七、药品退货存放管理1.退货验收对顾客退回的药品,应由专人负责验收,验收内容包括药品的名称、规格、剂型、批号、有效期、数量、质量状况等。验收合格的退货药品,应办理入库手续,存放在退货区;验收不合格的退货药品,应存放在不合格区,并按规定进行处理。2.退货记录仓库管理人员应及时填写药品退货记录,记录内容包括退货药品名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、退货原因、退货日期、验收情况等。退货记录应字迹清晰、内容完整、准确无误,并按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。3.退货处理对退货药品应及时进行处理,能重新销售的应重新验收入库后销售;不能重新销售的应按不合格药品处理程序进行处理。八、不合格药品存放管理1.存放区域不合格药品应存放在不合格区,并有明显的红色标识,与合格药品严格分开存放。2.记录管理对不合格药品应详细记录不合格事项及处理情况,记录内容包括不合格药品名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、供货单位、不合格原因、处理措施、处理日期等。不合格药品记录应按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。3.处理程序发现不合格药品时,应立即停止销售和使用,并及时报告药店质量管理部门。质量管理部门应组织相关人员对不合格药品进行调查、分析,查明原因,提出处理意见。不合格药品应按照规定的程序进行报损、销毁等处理,处理过程应有记录,并保存相关凭证。九、特殊管理药品存放管理1.专库专柜麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,应按照国家有关规定,设置专库或专柜存放,并有明显标识。专库应安装专用防盗门,实行双人双锁管理;专柜应加锁,钥匙分别由专人保管。2.出入库管理特殊管理药品的出入库应严格执行双人核对制度,确保账物相符。出入库记录应详细、准确,包括药品名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货单位、数量、出入库日期、双人签名等。特殊管理药品的出入库应按照国家有关规定,进行审批和登记。3.储存养护特殊管理药品应按照规定的储存条件进行储存,定期进行养护检查,确保药品质量安全。对麻醉药品、第一类精神药品的专用账册应保存至药品有效期满之日起不少于5年;第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。十、药品存放设施设备管理1.仓库设施药店应具备与经营规模相适应的仓库设施,包括货架、货柜、地垫、温湿度调控设备、防虫防鼠设备等。仓库设施应定期进行检查、维护和保养,确保其正常运行和使用。2.陈列设备药店应配备与药品陈列相适应的陈列设备,如陈列架、陈列柜、冷藏柜、中药斗柜等。陈列设备应定期进行清洁、消毒,保持其清洁卫生。3.养护设备药店应配备必要的药品养护设备,如温湿度监测仪、除湿机、空调、通风设备等。养护设备应定期进行校准和维护,确保其准确性和可靠性。十一、培训与考核1.培训计划药店应制定药品存放管理培训计划,定期组织员工进行培训,确保员工熟悉药品存放管理的相关制度和要求。培训内容包括药品分类存放知识、温湿度调控知识、药品养护知识、特殊管理药品存放要求等。2.培训实施培训应采用多种形式进行,如集中授课、现场演示、案例分析等,提高培训效
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