药品储存仓库管理制度

药品储存仓库管理制度一、总则1.目的为加强公司药品储存仓库的规范化管理，确保药品储存质量，保障人民用药安全有效，依据《药品经营质量管理规范》及相关法律法规，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司药品储存仓库的设施设备、人员管理、药品储存、养护、出入库等各项工作。3.职责分工仓库主管：全面负责仓库的日常管理工作，确保仓库各项工作符合相关规定和制度要求。仓库管理员：负责药品的出入库操作、储存保管、养护检查等具体工作。质量管理人员：对药品储存过程进行质量监督检查，确保药品质量安全。二、仓库设施与设备1.仓库选址与布局仓库应选址在地势干燥、通风良好、周围环境整洁、无污染源的地方。仓库应分为储存作业区、辅助作业区和办公生活区，各区域应分开设置，并有明显的标识。储存作业区应根据药品的特性和储存要求，划分为常温库、阴凉库、冷库等不同温湿度区域。2.仓库设施仓库应具备保持药品与地面之间一定距离的设备，如货架、托盘等。仓库应设置足够数量的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，如排风扇、除湿机、防虫网、挡鼠板等。冷库应具备自动调控温度、湿度的设备，并有温度、湿度监测系统，能够实时显示和记录库内温湿度数据。仓库应设置符合安全要求的消防设施和器材，如灭火器、消火栓等，并定期进行检查和维护。3.设备管理仓库设施设备应定期进行检查、维护和保养，确保其正常运行。对设备的检查、维护和保养情况应进行记录，建立设备档案。设备出现故障时，应及时维修或更换，确保设备能够满足药品储存要求。三、人员管理1.人员资质仓库管理人员应具有药学或相关专业中专以上学历，或者具有药学初级以上专业技术职称。从事中药材、中药饮片验收、养护工作的人员，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。直接接触药品的人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。2.培训与考核仓库管理人员应定期参加公司组织的培训，培训内容包括药品储存管理知识、仓库设施设备操作技能、质量管理要求等。公司应建立仓库管理人员培训档案，记录培训内容、培训时间、考核成绩等信息。仓库管理人员应接受公司组织的考核，考核内容包括专业知识、操作技能、工作态度等方面。考核合格后方可继续上岗工作。3.人员职责仓库主管职责负责仓库的日常管理工作，制定仓库工作计划并组织实施。组织仓库人员学习和贯彻执行药品储存管理的相关法律法规和公司制度。负责仓库设施设备的管理和维护，确保其正常运行。定期对仓库进行盘点，保证账、物、卡相符。协调仓库与其他部门之间的工作关系，及时解决工作中出现的问题。仓库管理员职责负责药品的出入库操作，严格按照规定办理药品出入库手续。负责药品的储存保管工作，按照药品的特性和储存要求进行分类存放，确保药品质量安全。定期对药品进行养护检查，发现问题及时报告并采取相应措施。负责仓库的清洁卫生工作，保持仓库环境整洁。协助仓库主管做好仓库的盘点工作。质量管理人员职责对药品储存过程进行质量监督检查，定期检查药品的储存条件、养护情况等。对仓库设施设备的运行情况进行监督检查，确保其符合药品储存要求。对药品质量问题进行调查和处理，及时向上级报告。四、药品储存1.分区分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类储存。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放。易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。2.堆码要求药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固，便于盘点和检查。3.色标管理合格药品库（区）、待发药品库（区）为绿色。不合格药品库（区）为红色。待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色。五、药品养护1.养护计划质量管理人员应根据药品的特性、储存条件、库存数量等制定药品养护计划。养护计划应明确养护品种、养护时间、养护人员等内容。2.养护检查仓库管理员应按照养护计划对药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观、包装、质量状况、储存条件等。对易霉变、易潮解、易挥发、易氧化等药品应增加养护检查频次。养护检查应做好记录，发现问题及时报告质量管理人员。3.养护措施对检查中发现的问题，应根据药品的特性和质量状况采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、熏蒸、翻垛等。对不合格药品应及时隔离存放，并按照不合格药品管理制度进行处理。六、药品出入库管理1.入库管理药品到货时，仓库管理员应依据随货同行单（票）核对药品实物，做到票、账、货相符。对随货同行单（票）内容与采购记录、药品实物不相符的，或者货物已到、发票未到的，不得办理入库手续，并通知采购部门处理。验收合格的药品，仓库管理员应及时办理入库手续，将药品存放到相应的库位，并在计算机系统中录入相关信息。对验收不合格的药品，应填写不合格药品拒收报告，注明不合格事项及处理意见，报质量管理人员审核后，通知采购部门处理。2.出库管理仓库管理员应根据销售部门开具的销售发货单，按照“先进先出、近期先出”的原则发货。发货时，仓库管理员应核对药品的名称、剂型、规格、数量、批号等信息，确保与销售发货单一致。对实行电子监管的药品，应在出库时进行扫码上传，确保数据准确、及时。药品出库后，仓库管理员应及时在计算机系统中办理出库手续，并更新库存信息。七、特殊药品管理1.麻醉药品、精神药品管理公司应设立麻醉药品、精神药品专库或专柜，实行双人双锁管理。麻醉药品、精神药品的出入库应实行双人验收、双人复核制度。仓库管理员应建立麻醉药品、精神药品专用账册，记录药品的出入库日期、数量、批号、有效期等信息。麻醉药品、精神药品的储存应严格按照规定的储存条件进行，确保药品质量安全。2.医疗用毒性药品管理公司应设立医疗用毒性药品专库或专柜，实行专人管理。医疗用毒性药品的出入库应实行双人验收、双人复核制度。仓库管理员应建立医疗用毒性药品专用账册，记录药品的出入库日期、数量、批号、有效期等信息。医疗用毒性药品的储存应严格按照规定的储存条件进行，确保药品质量安全。3.放射性药品管理公司应设立放射性药品专库或专柜，实行专人管理。放射性药品的出入库应实行双人验收、双人复核制度。仓库管理员应建立放射性药品专用账册，记录药品的出入库日期、数量、批号、有效期等信息。放射性药品的储存应严格按照规定的储存条件进行，确保药品质量安全。八、仓库盘点1.盘点计划仓库主管应定期组织仓库盘点，制定盘点计划，明确盘点时间、范围、人员等内容。盘点计划应提前通知相关人员，做好准备工作。2.盘点实施仓库管理员应按照盘点计划对药品进行逐一盘点，记录实际库存数量。盘点过程中应认真核对药品的名称、剂型、规格、数量、批号等信息，确保账、物、卡相符。对盘点中发现的差异，应及时查明原因，并填写盘点差异报告。3.盘点结果处理仓库主管应根据盘点结果，组织相关人员对盘点差异进行分析和处理。对盘盈、盘亏的药品，应按照规定的程序进行审批和账务处理。对因管理不善等原因造成的盘亏药品，应追究相关人员的责任。九、仓库清洁与卫生1.清洁制度仓库应制定清洁制度，明确清洁范围、清洁周期、清洁标准等内容。仓库管理员应按照清洁制度定期对仓库进行清洁，保持仓库环境整洁。2.清洁标准仓库地面应保持清洁，无杂物、无灰尘。货架、货柜应定期擦拭，保持干净、整洁。药品外包装应无灰尘、无污渍。仓库门窗应保持清洁，玻璃明亮。3.防虫、防鼠措施仓库应采取有效的防虫、防鼠措施，如设置防虫网、放置鼠夹、鼠药等。定期对仓库进行检查，及时清理死虫、死鼠等。十、仓库安全管理1.安全制度仓库应制定安全制度，明确安全责任、安全操作规程、安全检查等内容。仓库管理员应严格遵守安全制度，确保仓库安全。2.安全设施仓库应配备符合安全要求的消防设施和器材，如灭火器、消火栓等，并定期进行检查和维护。仓库应设置安全警示标志，如防火、防潮、防虫、防鼠等标志。仓库应安装防盗报警装置，确保仓库安全。3.安全检查仓库主管应定期组织安全检查，检查内容包括消防设施、电器设备、通风设备、防虫防鼠设施等。对检查中发现的安全隐患，应及时