标准解读

《GB/T 45665.2-2025 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头》是针对麻醉与呼吸设备中使用的圆锥形螺纹承重接头制定的标准。本标准详细规定了这类接头的设计、尺寸要求、材料选择以及性能测试方法等,旨在确保不同制造商生产的设备之间能够安全可靠地连接,并且在使用过程中保持良好的密封性和结构完整性。

标准首先定义了适用范围,明确了哪些类型的麻醉和呼吸设备需要遵循此规范。接着,对术语和定义进行了明确阐述,为后续章节的理解打下基础。对于设计方面,给出了具体的尺寸参数,包括但不限于外径、内径、长度等关键尺寸,同时还指定了允许的公差范围,以保证各部件之间的互换性。

材料选择上,考虑到医疗环境中对接头耐腐蚀性、生物相容性等方面的要求,标准推荐了几种适合用于制造此类接头的材料,并对其物理化学性质做出了具体要求。此外,还特别强调了表面处理工艺的重要性,比如涂层或镀层的选择,以进一步提高产品的耐用度和安全性。

性能测试部分涵盖了压力测试、泄漏测试等多个方面,通过模拟实际使用条件下的极端情况来验证接头是否满足强度、密封性的要求。这部分内容还包括了详细的测试程序说明,如加载方式、持续时间等,确保测试结果的一致性和可比性。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2025-05-30 颁布
  • 2026-06-01 实施
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GB/T 45665.2-2025麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分:螺纹承重接头_第1页
GB/T 45665.2-2025麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分:螺纹承重接头_第2页
GB/T 45665.2-2025麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分:螺纹承重接头_第3页
GB/T 45665.2-2025麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分:螺纹承重接头_第4页
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文档简介

ICS1104010

CCSC.46.

中华人民共和国国家标准

GB/T456652—2025

.

麻醉和呼吸设备圆锥接头

第2部分螺纹承重接头

:

Anaestheticandrespiratoryequipment—Conicalconnectors—

Part2Screw-threadedweiht-bearinconnectors

:gg

ISO5356-22012MOD

(:,)

2025-05-30发布2026-06-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T456652—2025

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

设计

4………………………2

参考文献

………………………3

GB/T456652—2025

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

本文件是麻醉和呼吸设备圆锥接头的第部分已经发布了以下

GB/T45665《》2。GB/T45665

部分

:

第部分锥头和锥套

———1:;

第部分螺纹承重接头

———2:。

本文件修改采用麻醉和呼吸设备圆锥接头第部分螺纹承重接头

ISO5356-2:2012《2:》。

本文件与的技术差异及其原因如下

ISO5356-2:2012:

用规范性引用的替换了见第章以适应我国的技术条件

———GB/T9145ISO965-2(4),。

本文件做了下列编辑性改动

:

纳入了的修正内容所涉及的条款的外侧页边空白位置用垂

———ISO5356-2:2012/AMD1:2019,

直双线进行了标示

(||);

删除了范围一章中的注

———“”“”;

用资料性引用的替换了

———JB/T7912—1999ISO262:1973。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

本文件由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC116)。

本文件起草单位上海市医疗器械检验研究院深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司通用电气医

:、、

疗系统中国有限公司

()。

本文件主要起草人祝琰琤马小建王炜王伟李新胜郁红漪胡知诿

:、、、、、、。

GB/T456652—2025

.

引言

麻醉和呼吸设备圆锥接头拟由以下部分构成

GB/T45665《》。

第部分锥头和锥套目的在于规定用于连接麻醉和呼吸设备如呼吸系统麻醉气体净化

———1:。(、

系统和蒸发器的锥头和锥套的尺寸与测量的要求

)。

第部分螺纹承重接头目的在于规定用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的

———2:。

尺寸要求这些接头用于装备重型附件

,。

尽管中规定的锥头和锥套用于轻型呼吸附件的连接然而对于支持重型或

GB/T45665.1—2025,

易碎的附件需要更加坚固的接头这些接头的设计因素包括强度简易易于灭菌易于用手连接和拆

,。、、,

卸这些接头与规定的锥头和锥套相兼容并且尽管在使用之前检查系统是否

。GB/T45665.1—2025,,

正确安装是用户的责任这些接头要尽量避免偶然错误连接的可能性

,。

本文件规定的螺纹承重接头能用于呼吸系统中和共同气体出口处的附件

GB/T456652—2025

.

麻醉和呼吸设备圆锥接头

第2部分螺纹承重接头

:

1范围

本文件规定了用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的尺寸要求这些接头用于装备重

,

型附件

本文件适用于同轴螺纹承重圆锥接头

22mm/15mm、22mm。

本文件未包括螺纹承重圆锥接头的应用要求这些要求已经或将在特定的医疗设备和附件的相关

,

标准中给出

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

普通螺纹中等精度优选系列的极限尺寸

GB/T9145、(GB/T9145—2003,ISO965-2:1998,

MOD)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

31

.

吸入麻醉设备inhalationanaesthesiaapparatus

用于分配并输送麻醉气体及蒸气到通气系统以输送给患者的设备

32

.

通气附件breathingattachments

组成或完善一个通气系统的组件

来源有修改

[:GB/T4999—2003,4.1.6,]

33

.

通气系统breathingsystem

在任何形式的通气期间与患者的呼吸道相接的用于连续或间歇传输气体的通路

,、。

注1实际上通气系统通常延伸自

:,:

混合

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