药品管理法案例课件

?药事管理学?案例精选目录1、无证照经营药品行政处分案2、兽药店经营人用药品案3、药品行政垄断案4、国内首例病人状告药厂案5、乡村医生销售过期药品案6、某中医门诊部治肝假药案1、无证照经营药品行政处分案相关教学内容：案情Question&Discussion1、袁某的行为有无违法？2、袁某的行为假设是违法，违法行为应定性为什么？3、袁某应承担什么法律责任？4、对袁某行为的处理应由哪个部门负责？2、兽药店经营人用药品案

相关教学内容：药品管理立法3、药品行政垄断案

相关教学内容：药品管理立法案情Question&Discussion1、本案违法主体是谁？2、有何违法行为，应定性为什么？3、应承担什么法律责任？4、国内首例病人状告药厂案

相关教学内容：药品管理立法案情1995年8月18日，51岁的上海市录音器材厂退休会计师胡爱苗因患三叉神经痛到上海市第九人民医院就诊，医生开出处方让其服用上海黄海制药厂生产的“卡马西平〞药。该药写明剂量每日1-10片。胡遵照医嘱，头3天每日3次，每次1片，第4天起每日3次，每次服半片。服药7天后，胡腰部、下肢出现皮疹。她在服药前和服药期间屡次细看过该药说明书，未见到不良反响中有"皮疹"内容，故继续服药。案情8月31日，胡χχ体温上升到40度，视力模湖，上下眼皮及口腔溃疡，腹部绞痛、昏迷，送宛平医院急诊。宛平医院又将病人转瑞金医院。此时病人脉搏细微、血压测不到、化验标示血象增高，内科、口腔科、皮肤科三科医生会诊，诊断为"因卡马西平引起的多型红斑药疹"，收受病人的当天即开出"病危通知"。住院后，胡面颊及手脚掌部大泡性损害，四肢紫癜损害，大小阴唇、肛周糜烂、眼皮、口腔、食道糜烂、每隔15分钟吐一次血水，连续吐了5天5夜，吐出的是已溃烂的体内粘膜，用手扯不断，只能用剪刀剪断。9月4日吐出了一捧已溃烂的舌皮。当时的胡，从头到脚，从口腔到肛门全身上下从里至外无一完肤，惨不忍睹。此时，她想讲话，已发不出声音。瑞金医院众专家会诊使用了大量激素抗生素药品，竭尽全力抢救才使胡脱离危险。病人出院后至今没停止过治疗，目前全身上下仍是疤痕累累，皮肤色素深沉、耳鸣、四肢麻木，双目视力下降。案情"卡马西平"为上海黄海制药厂生产，胡找到这家药厂，问厂方为何在说明书上不写明对皮肤的不良反响？厂方说他们的说明书是上海市卫生局审批同意的，后又再次同意此说明书从1995年一直使用到21世纪，厂方无权修改市卫生局批件。上海市卫生局出示了1988年1月19日批复同意该药厂生产卡马西平的原始文件，但药厂擅自删除了市卫生局指定卡马西平说明书中应写明的29项不良反响。该药厂总工程师对此解释说，由于说明书篇幅有限，他们把常见的不良反响写上，其余的考虑到中国人文化素质不高而删除。胡指责厂家是违法经营，要求厂家赔偿15万元〔包括人身伤害、医疗费、本人精神损失费等〕，厂方不认为自己是违法经营，仅同意给10万元补偿。双方谈不拢扯到法院。案情上海市卫生局接到这起投诉后，认为这家药厂违反了?药品管理法?，罚款8000元，要求本市所有药厂举一反三进行说明、包装、标签等专项整顿；责令该药厂订正使用删改不全的"卡马西平"说明书；向全市制药厂发文重申包装说明书的有关法律；胡χχ检举揭发药厂违法行为有功给予800元奖励。胡爱苗却愤怒了。一张状纸将上海市黄海制药厂推向了被告席。经有关部门调查核实，该药厂擅自删除了卡马西平药品说明书有关“皮疹。荨麻疹、白细胞减少、粒细胞缺乏〞等28项毒副作用的内容，致使胡爱苗受害，此案以黄海制药厂败诉而告终。黄海制药厂在此后相当长的时间里，企业声名狼藉，经济上付出了巨大代价。Question&Discussion1、本案违法主体是谁？2、有何违法行为，应定性为什么？3、应承担什么法律责任？5、乡村医生销售过期药品案

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