医疗信息保密管理办法

医疗信息保密管理办法总则目的和依据为了加强医疗信息保密管理，保护患者的隐私和合法权益，维护医疗秩序和安全，依据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》以及相关医疗行业法律法规和标准，结合本医疗机构实际情况，制定本管理办法。适用范围本办法适用于本医疗机构内所有涉及医疗信息收集、存储、使用、传输、共享、销毁等活动的部门、科室和人员，包括但不限于医护人员、管理人员、技术人员、后勤人员以及与本医疗机构有合作关系的外部单位和个人。定义本办法所称医疗信息，是指本医疗机构在医疗服务过程中产生、收集、存储的与患者有关的各种信息，包括但不限于患者的个人身份信息（如姓名、性别、年龄、身份证号码、联系方式等）、病历资料（如症状、诊断、治疗方案、检查检验结果等）、医疗费用信息、基因信息等。组织与职责管理机构成立医疗信息保密管理委员会，由医疗机构主要负责人担任主任，分管领导担任副主任，成员包括各相关部门和科室负责人。委员会负责统筹协调和指导医疗信息保密管理工作，审议和决策重大事项，监督和评估管理办法的执行情况。管理部门设立医疗信息保密管理办公室，作为委员会的日常办事机构，负责具体组织实施医疗信息保密管理工作，制定和完善相关规章制度和操作规程，开展培训和宣传教育活动，处理信息保密方面的投诉和纠纷等。部门和人员职责1.各部门和科室负责人：对本部门和科室的医疗信息保密工作负直接领导责任，组织落实本办法的各项要求，定期开展自查自纠，及时发现和解决问题。2.医护人员：在医疗服务过程中，严格遵守信息保密规定，妥善保管患者的医疗信息，不得泄露、篡改、毁损患者信息。在使用和提供医疗信息时，应当遵循合法、正当、必要的原则，确保信息的安全和保密。3.技术人员：负责医疗信息系统的建设、维护和管理，采取必要的技术措施保障信息系统的安全稳定运行，防止信息泄露、丢失和篡改。定期对信息系统进行安全评估和检测，及时发现和处理安全隐患。4.后勤人员：在工作中涉及到患者医疗信息的，应当严格遵守保密规定，不得擅自查看、传播患者信息。医疗信息收集与存储收集原则1.合法合规：医疗信息的收集应当遵循法律法规和相关行业标准的规定，取得患者的明确同意或者授权。在收集信息前，应当向患者说明收集的目的、方式、范围以及患者享有的权利等。2.必要适度：收集的医疗信息应当与医疗服务的目的直接相关，不得过度收集患者信息。对于不必要的信息，不得收集。3.知情同意：在收集患者个人敏感信息（如基因信息、精神病史等）时，应当取得患者的书面同意，并明确告知患者使用该信息的风险和后果。收集流程1.告知义务：医护人员在收集患者医疗信息时，应当向患者或者其家属说明收集信息的目的、用途、方式以及患者的权利和义务，取得患者的理解和配合。2.信息录入：医护人员应当准确、完整地录入患者的医疗信息，确保信息的真实性和可靠性。在录入过程中，应当注意保护患者的隐私，避免在公共场所大声询问患者敏感信息。3.授权签字：对于需要患者授权的信息收集活动，应当由患者或者其法定代理人签字确认。存储要求1.安全存储：医疗信息应当存储在安全可靠的存储设备和系统中，采取加密、备份等措施防止信息丢失和损坏。存储设备应当放置在安全的场所，设置访问权限和密码，防止未经授权的访问。2.分类管理：根据医疗信息的敏感程度和重要性，对信息进行分类存储和管理。对于高敏感信息，应当采取更加严格的安全措施进行保护。3.定期检查：定期对存储的医疗信息进行检查和维护，确保信息的完整性和可用性。发现信息存在问题的，应当及时进行处理和修复。医疗信息使用与共享使用原则1.目的明确：医疗信息的使用应当有明确的目的，并且应当与收集信息的目的相一致。不得超出目的范围使用患者信息。2.最小必要：在使用医疗信息时，应当遵循最小必要原则，只使用与医疗服务相关的必要信息，不得使用无关信息。3.安全保密：使用医疗信息时，应当采取必要的安全措施，确保信息的安全和保密。不得将信息提供给无关的单位和个人。使用流程1.审批制度：对于需要使用患者医疗信息的，应当按照规定的审批流程进行申请和审批。申请时应当说明使用的目的、范围、方式以及使用期限等，经相关部门和领导批准后方可使用。2.授权使用：获得授权使用医疗信息的人员，应当严格按照授权的范围和方式使用信息，不得超出授权范围使用。在使用过程中，应当做好记录，以备查询和审计。3.使用后处理：使用完毕后，应当及时对医疗信息进行妥善处理，不得随意丢弃或者泄露。对于不再需要使用的信息，应当按照规定进行销毁。共享管理1.共享原则：医疗信息的共享应当遵循合法、正当、必要的原则，确保信息共享的安全和保密。在共享信息前，应当与共享方签订保密协议，明确双方的权利和义务。2.共享审批：医疗信息的共享应当经过严格的审批程序，由医疗信息保密管理办公室进行审核，报管理委员会批准后方可进行。在审批过程中，应当评估共享的必要性、安全性和合法性。3.共享安全：在共享医疗信息时，应当采取必要的技术措施保障信息的安全传输和存储，防止信息在共享过程中泄露。共享方应当对获得的信息承担保密责任，不得将信息泄露给第三方。医疗信息传输与共享传输安全1.加密传输：在传输医疗信息时，应当采用加密技术对信息进行加密处理，确保信息在传输过程中的保密性和完整性。2.安全通道：选择安全可靠的传输通道，如专用网络、虚拟专用网络（VPN）等，避免通过公共网络传输敏感信息。3.身份认证：在传输信息前，应当对传输双方的身份进行认证，确保信息传输的合法性和安全性。共享管理1.内部共享：医疗机构内部各部门和科室之间需要共享医疗信息的，应当按照规定的流程进行申请和审批，确保信息共享的合理性和安全性。2.外部共享：与外部单位（如医保部门、卫生行政部门、科研机构等）共享医疗信息时，应当签订书面协议，明确共享的目的、范围、方式、期限以及双方的权利和义务等。在共享信息前，应当对外部单位的资质和信誉进行评估，确保其具备相应的信息保密能力。医疗信息销毁销毁原则1.合法合规：医疗信息的销毁应当遵循法律法规和相关行业标准的规定，确保销毁过程的合法性和规范性。2.彻底销毁：采用适当的销毁方式，确保医疗信息被彻底销毁，无法恢复。3.记录备案：对医疗信息的销毁过程进行详细记录，包括销毁的时间、地点、方式、数量等，并保存相关记录以备查询和审计。销毁流程1.申请与审批：需要销毁医疗信息的部门和科室，应当填写《医疗信息销毁申请表》，说明销毁的原因、范围、数量等，经部门和科室负责人审核后，报医疗信息保密管理办公室审批。2.销毁实施：经审批同意后，由专人负责组织实施医疗信息的销毁工作。销毁方式可以采用物理销毁（如粉碎、焚烧等）或电子销毁（如数据擦除、格式化等）。3.监督与检查：在销毁过程中，应当有专人进行监督和检查，确保销毁工作按照规定的要求进行。销毁完毕后，监督人员应当在销毁记录上签字确认。监督与检查内部监督1.定期检查：医疗信息保密管理办公室应当定期组织对各部门和科室的医疗信息保密工作进行检查，检查内容包括制度执行情况、信息安全措施落实情况、人员培训情况等。2.专项检查：根据工作需要，不定期开展专项检查，如对信息系统安全、信息共享情况等进行重点检查。3.自查自纠：各部门和科室应当定期开展自查自纠活动，及时发现和解决本部门和科室存在的信息保密问题。外部监督1.接受监管：积极配合卫生行政部门、信息安全监管部门等的监督检查，如实提供相关资料和情况，及时整改存在的问题。2.社会监督：鼓励社会各界对本医疗机构的医疗信息保密工作进行监督，设立投诉举报电话和邮箱，及时处理公众的投诉和举报。培训与宣传教育培训内容1.法律法规和政策：组织学习《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》等相关法律法规和政策文件，提高员工的法律意识和合规意识。2.信息保密知识：开展医疗信息保密知识培训，包括信息收集、存储、使用、传输、共享、销毁等环节的保密要求和操作规程，提高员工的信息保密技能。3.案例分析：通过案例分析的方式，向员工介绍信息泄露的危害和后果，增强员工的信息保密意识和责任感。培训方式1.定期培训：定期组织全体员工参加信息保密培训，每年至少开展一次集中培训。2.专项培训：针对新入职员工、关键岗位人员等，开展专项培训，确保其掌握必要的信息保密知识和技能。3.在线学习：利用网络平台开展在线学习活动，方便员工随时随地学习信息保密知识。宣传教育1.宣传活动：通过宣传栏、海报、标语等形式，宣传信息保密的重要性和相关规定，营造良好的信息保密氛围。2.案例警示：定期发布信息保密方面的案例和警示信息，提醒员工时刻保持警惕，防止信息泄露。应急处置应急预案制定医疗信息保密应急预案，明确应急处置的组织机构、职责分工、处置流程和措施等。应急预案应当定期进行演练和修订，确保其有效性和可操作性。事件报告一旦发生医疗信息泄露事件，相关部门和人员应当立即向医疗信息保密管理办公室报告。报告内容应当包括事件的发生时间、地点、范围、可能造成的影响等。应急处置措施1.立即采取措施：在接到报告后，医疗信息保密管理办公室应当立即启动应急预案，采取必要的措施控制事态发展，防止信息进一步泄露。2.调查原因：组织相关人员对事件进行调查，查明事件的原因、经过和责任，提出处理意见和改进措施。3.通知患者：及时通知受到信息泄露影响的患者，告知其事件的情况和可能采取的防范措施，取得患者的理解和配合。4.报告主管部门：按照规定及时向卫生行政部门和其他相关部门报告事件的情况，配合有关部门进行调查和处理。法律责任内部责任追究对于违反本办法